فوميبريك دوكسيلامين 10 مجم وبيريدوكسين 10 مجم 30 قرص متأخر الانطلاق | Vomibreak

إجابة سريعة: فوميبريك Vomibreak أقراص مغلفة متأخرة الانطلاق، في كل قرص 10 مجم دوكسيلامين سكسينات و10 مجم بيريدوكسين هيدروكلوريد، أي فيتامين ب6، والعبوة 30 قرصًا. وهو نفس تركيب الدواء البريطاني زونفيا الذي يستعمل لغثيان وقيء الحمل لدى الحوامل من 18 عامًا عندما لا يكفي تغيير الأكل ونمط الحياة. تبدأ الجرعة بقرصين عند النوم، ويبلع القرص كاملًا على معدة فارغة، وأشهر آثاره النعاس.

ما هو فوميبريك؟

على العلبة: فوميبريك، دوكسيلامين سكسينات 10 مجم، بيريدوكسين هيدروكلوريد 10 مجم، 30 قرصًا مغلفًا متأخر الانطلاق. ومرجعنا النشرة البريطانية الرسمية لأقراص زونفيا 10 مجم/10 مجم، وهي نفس المادتين والتركيز وطريقة الانطلاق.

ومن أدوية القيء الأخرى في الصيدلية دانست 8 مجم حقن وموتينورم معلق، لكن لكل منها استعمالات وتحذيرات مختلفة في الحمل. وللحامل أيضًا فوليك أسيد 5 مجم عندما يصفه الطبيب. أما موتيليوم 10 فلا يستعمل في الحمل إلا إذا بررت الفائدة ذلك.

كيف يعمل؟

يجمع القرص مادتين مختلفتين: الدوكسيلامين مضاد هيستامين من الجيل الأول يعبر إلى المخ ويرتبط بمستقبلات H1 فيقلل الغثيان والقيء، والبيريدوكسين فيتامين ب6 يتحول في الجسم إلى مركبات نشطة أهمها بيريدوكسال 5 فوسفات. والآلية الدقيقة لعمل التركيبة في غثيان الحمل غير معروفة بالكامل.

متى يستعمل؟

لغثيان وقيء الحمل لدى الحوامل من 18 عامًا عندما لا تتحسن الأعراض بتغيير الأكل ونمط الحياة. والأدلة محدودة في القيء الشديد جدًا المعروف بفرط القيء الحملي، وهذه الحالة يتابعها طبيب متخصص. ولا يستعمل لمن هم أقل من 18 عامًا.

الجرعة يومًا بيوم

• اليوم الأول: قرصان عند النوم.
• اليوم الثاني: إذا تحسنت الأعراض يستمر قرصان عند النوم. وإذا استمرت الأعراض بعد الظهر يؤخذ القرصان المعتادان عند النوم.
• اليوم الثالث: مع استمرار الأعراض تصبح الجرعة 3 أقراص: قرص صباحًا وقرصان عند النوم.
• اليوم الرابع: إذا لم تكف 3 أقراص تصبح 4: قرص صباحًا وقرص بعد الظهر وقرصان عند النوم.

والحد الأقصى 4 أقراص يوميًا. ويؤخذ الدواء بانتظام يوميًا وليس عند الحاجة فقط، وتراجع الحاجة إليه مع تقدم الحمل. وعند الإيقاف تقلل الجرعة تدريجيًا حتى لا تعود الأعراض فجأة.

طريقة الأخذ

يؤخذ على معدة فارغة مع كوب ماء، لأن الأكل يؤخر بدء المفعول ويقلل الامتصاص. ويبلع القرص كاملًا دون سحق أو كسر أو مضغ، لأن غلافه مصمم ليتأخر انطلاقه.

نتيجة الدراسة

في دراسة على 261 حاملًا بمتوسط عمر حمل 9.3 أسبوع، تحسنت درجة الغثيان والقيء بعد 15 يومًا بفرق متوسط مقارنة بالعلاج الوهمي. واحتاجت 60% من الحوامل 4 أقراص يوميًا، و21% ثلاثة، و19% قرصين.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الدوكسيلامين أو مضادات الهيستامين من نفس العائلة أو البيريدوكسين أو المكونات.
• الاستعمال مع مثبطات إنزيم مونوأمين أوكسيديز من مضادات الاكتئاب.

احتياطات مهمة

• النعاس: لا ينصح به مع الكحول أو المنومات أو المهدئات لأن الجمع قد يسبب نعاسًا شديدًا.
• الأثر المضاد للكولين: يستعمل بحذر مع الربو، وارتفاع ضغط العين، والجلوكوما ضيقة الزاوية، وقرحة المعدة المسببة للتضيق، وانسداد مخرج المعدة، وانسداد عنق المثانة.
• فيتامين ب6 الإضافي: تراجع كمية ب6 من الأكل والمكملات الأخرى.
• تحليل المخدرات في البول: قد يعطي نتيجة إيجابية كاذبة للميثادون والأفيونات، فيطلب تحليل تأكيدي.

الحمل والرضاعة

الدواء مخصص للحوامل، وتشير بيانات كثيرة منها تحليلان شملا أكثر من 168 ألف حالة و18 ألف تعرض في الثلث الأول إلى عدم ظهور تشوهات أو سمية للجنين. أما الرضاعة فيتوقع مرور الدوكسيلامين في اللبن، وسجل تهيج ونعاس لدى رضع، فيقرر الطبيب بين الرضاعة والعلاج.

القيادة

له تأثير متوسط إلى كبير على القيادة، فلا تقود الحامل أو تشغل آلات حتى يسمح الطبيب بذلك.

الآثار الجانبية

أشيعها النعاس، وهو شائع جدًا. ومن الشائعة الدوخة وجفاف الفم والإرهاق. وسجلت بعد التسويق دون تحديد نسبة القلق والأرق والكوابيس والصداع وزغللة الرؤية والخفقان وألم البطن والإمساك والإسهال والطفح واحتباس البول.

الجرعة الزائدة

لأن الأقراص متأخرة الانطلاق قد لا تظهر الأعراض فورًا، ومنها التململ وجفاف الفم واتساع الحدقة والنعاس والدوخة والتشوش وسرعة القلب. والجرعات السامة قد تسبب تشنجات. وسجلت وفيات بالجرعة الزائدة لدى الأطفال، فتحفظ العلبة بعيدًا عنهم تمامًا.

كيف تقاس شدة الغثيان في الدراسة؟

استعملت الدراسة مقياسًا يجمع عدد مرات القيء يوميًا وعدد مرات التهوع ومدة الغثيان بالساعات، بدرجة من 3 أي لا أعراض إلى 15 أي أشد الأعراض. وبدأت الحوامل بمتوسط 9 تقريبًا في المجموعتين، وبعد 15 يومًا انخفضت الدرجة 4.8 مع الدواء مقابل 3.9 مع العلاج الوهمي، ويعد هذا الفرق أثرًا متوسط الحجم.

آثار مضادات الهيستامين عمومًا

تذكر النشرة أن مضادات الهيستامين كمجموعة قد تسبب جفاف الفم والأنف والحلق وصعوبة التبول واحتباسه والدوخة وزغللة الرؤية والطنين والأرق والرعشة والعصبية، وزيادة الشهية أو الوزن. وسجلت نادرًا اضطرابات في خلايا الدم مع بعض مضادات الهيستامين. وتطول هذه الآثار وتشتد مع مثبطات مونوأمين أوكسيديز، ولذلك يمنع الجمع بينهما.

الرضع ومشاكل التنفس

الرضع الذين يعانون توقف التنفس أثناء النوم أو مشاكل تنفسية أخرى قد يتأثرون أكثر بالأثر المهدئ للدوكسيلامين إذا انتقل لهم عبر اللبن، فتخبر الأم الطبيب بحالة الرضيع.

علاج الجرعة الزائدة

يعالج المريض في المستشفى بالفحم النشط وغسيل الأمعاء والعلاج حسب الأعراض. ولدى الأطفال سجلت غيبوبة وتشنجات وتوقف القلب والتنفس مع الجرعات السامة من الدوكسيلامين، والجرعة السامة المسجلة للطفل أكثر من 1.8 مجم لكل كيلو.

الخصوبة والأطفال

لم يؤثر الدواء على خصوبة الفئران أو قدرتها على الإنجاب، ولا توجد بيانات بشرية عن الخصوبة. وهو غير مخصص لمن هم أقل من 18 عامًا، ولم تثبت سلامته أو فاعليته لهم.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن فوميبريك

متى آخذ فوميبريك؟

يبدأ بقرصين عند النوم، وقد يزيد الطبيب قرصًا صباحًا ثم قرصًا بعد الظهر حسب استمرار الأعراض.

هل آخذه مع الأكل؟

لا، يؤخذ على معدة فارغة مع كوب ماء لأن الأكل يؤخر مفعوله.

هل هو آمن في الحمل؟

الدواء مخصص للحوامل، ولم تظهر البيانات الكبيرة المتاحة تشوهات للجنين، والقرار للطبيب.

هل يسبب النعاس؟

نعم، النعاس أشيع آثاره، فلا تقودي السيارة ولا تجمعيه مع المهدئات.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي 15 يومًا بجرعة قرصين، أو أسبوعًا ونصف تقريبًا بجرعة 4 أقراص يوميًا.

هل أوقفه فجأة؟

يفضل تقليل الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف حتى لا تعود الأعراض فجأة.

هل يمكن كسر القرص؟

لا، يبلع كاملًا لأن غلافه مصمم ليتأخر انطلاقه في الأمعاء.

هل يفيد مع القيء الشديد جدًا في الحمل؟

الأدلة محدودة في فرط القيء الحملي، وهذه الحالة يتابعها طبيب متخصص وقد تحتاج علاجًا في المستشفى.

هل يؤثر على تحليل المخدرات؟

قد يعطي نتيجة إيجابية كاذبة للميثادون والأفيونات في تحليل البول، فيطلب تحليل تأكيدي.

هل آخذه عند الحاجة فقط؟

لا، تنص النشرة على أخذه بانتظام يوميًا حسب الجدول وليس عند الحاجة، مع مراجعة الحاجة إليه مع تقدم الحمل.

هل يؤثر على الخصوبة؟

لم يؤثر على خصوبة الفئران، ولا توجد بيانات بشرية.

ماذا لو استمر الغثيان رغم 4 أقراص؟

الحد الأقصى 4 أقراص يوميًا، ومع استمرار الغثيان أو القيء الشديد تراجع الحامل الطبيب لتقييم الحالة وعلاج الجفاف إن وجد.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Xonvea 10 mg/10 mg gastro-resistant tablets