سايتوتيك 200 مكجم أقراص ميزوبروستول | Cytotec Misoprostol

إجابة سريعة: سايتوتيك Cytotec أقراص من فايزر Pfizer، في كل قرص 200 ميكروجرام ميزوبروستول، وهو ممنوع تمامًا أثناء الحمل أو عند احتمال الحمل. يصرف بوصفة طبية فقط لعلاج قرحة المعدة والاثنى عشر، ومنها القرحة الناتجة عن مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية، وللوقاية من هذه القرحة عند من يحتاج الاستمرار على المسكن. وتحذر الملصقات الرسمية من أنه قد يسبب الإجهاض وتشوهات الجنين والولادة المبكرة وتمزق الرحم إذا أخذته امرأة حامل.

تحذير مهم قبل أي شيء: سايتوتيك والحمل

سايتوتيك ممنوع أثناء الحمل. يبدأ الملصق الأمريكي المعتمد لأقراص سايتوتيك على DailyMed بتحذير مؤطر، وهو أعلى درجات التحذير في الملصقات الأمريكية، ونصه أن إعطاء الميزوبروستول لامرأة حامل قد يسبب تشوهات خلقية أو إجهاضًا أو ولادة مبكرة أو تمزقًا في الرحم، وأن خطر تمزق الرحم يزيد كلما تقدم الحمل ومع وجود جراحة سابقة في الرحم، ومنها الولادة القيصرية. ويطلب الملصق إخبار المريضة صراحة بأن الدواء يسبب الإجهاض، وتحذيرها من إعطائه لأي شخص آخر.

ويمنع ملخص خصائص أقراص سايتوتيك 200 ميكروجرام البريطاني استعماله عند المرأة الحامل، أو التي لم يستبعد حملها، أو التي تخطط للحمل، أو القادرة على الحمل ولا تستعمل وسيلة فعالة لمنع الحمل. ويذكر الملصق الأمريكي أن أي استعمال للميزوبروستول أثناء الحمل خارج دواعيه المعتمدة يكون داخل المستشفى فقط. لذلك فاستعماله أثناء الحمل ممنوع على المريضة من تلقاء نفسها، وهو قرار يتخذه الطبيب وحده داخل المستشفى، فلا تأخذه المرأة من نفسها لأي غرض يتعلق بالحمل أو الولادة.

ما هو سايتوتيك؟

سايتوتيك دواء يؤخذ بالفم لحماية المعدة. وعلى العلبة في صورة المنتج مكتوب CYTOTEC 200 µg، وتحته misoprostol، مع شعار شركة Pfizer، وعبارة Comprimés Sécables بالفرنسية أي أقراص قابلة للكسر، وعلى جانب العلبة عبارة تطلب حفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ونظرهم، فالعلبة المصورة من السوق الفرنسية.

وبحسب الملخص البريطاني لأقراص سايتوتيك من فايزر يحتوي كل قرص على 200 ميكروجرام من الميزوبروستول، والمكونات غير الفعالة هي السليلوز الدقيق التبلور، ونشا جليكولات الصوديوم، وزيت الخروع المهدرج، والهيبروميلوز، وهي المكونات نفسها المذكورة في الملصق الأمريكي. وفي القرص أقل من 1 مليمول من الصوديوم، أي أنه يعتبر خاليًا من الصوديوم عمليًا. ويصنفه موقع eMC البريطاني دواءً يصرف بوصفة طبية فقط.

انتبه للوحدة: التركيز 200 ميكروجرام، أي 0.2 مجم فقط، وليس 200 مجم. والاختصار mcg أو µg يعني ميكروجرام، فيراجع المريض الوحدة المكتوبة في الوصفة مع الصيدلي.

كيف يعمل الميزوبروستول؟

يذكر الملخص البريطاني أن الميزوبروستول نظير صناعي للبروستاجلاندين E1 الذي يوجد طبيعيًا في الجسم، وأنه يحمي بطانة المعدة والاثنى عشر بعدة طرق: يقلل إفراز الحمض في الحالة العادية وبعد التنبيه وأثناء الليل، ويقلل كمية العصارة المعدية ونشاطها الهاضم للبروتين، ويزيد إفراز البيكربونات والمخاط اللذين يحميان جدار المعدة.

ويشرح الملصق الأمريكي سبب ارتباطه بالمسكنات: مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية تمنع تكوين البروستاجلاندينات، ونقص البروستاجلاندينات في بطانة المعدة قد يقلل البيكربونات والمخاط ويساهم في الضرر الذي تسببه هذه المسكنات. ويمتص الميزوبروستول بسرعة ويتحول إلى مادته النشطة، حمض الميزوبروستول، التي تصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال نحو نصف ساعة بحسب الملخص البريطاني، ويتخلص الجسم من نصفها خلال 20 إلى 40 دقيقة، ولا تتراكم مع تكرار الجرعات. ويقلل الأكل أعلى تركيز يصل إلى الدم، كما يذكر الملصق الأمريكي.

دواعي استعمال سايتوتيك المعتمدة

استعمالات سايتوتيك المعتمدة في الملصقين البريطاني والأمريكي استعمالان فقط، وكلاهما يخص قرحة المعدة:

• علاج القرحة: يذكر الملخص البريطاني التئام قرحة الاثنى عشر وقرحة المعدة، ومنها القرحة الناتجة عن مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية عند مرضى التهاب المفاصل المعرضين للخطر، مع استمرارهم على المسكن.
• الوقاية من قرحة المسكنات: يذكر الملخص البريطاني الوقاية من القرحة الناتجة عن هذه المسكنات، ويحدد الملصق الأمريكي هذا الاستعمال بتقليل خطر قرحة المعدة الناتجة عن المسكنات، ومنها الأسبرين، عند المرضى المعرضين لمضاعفات القرحة مثل كبار السن ومن لديهم أمراض مزمنة منهكة، أو المعرضين لحدوث القرحة مثل من سبقت إصابتهم بها.

ويوضح الملصق الأمريكي أن سايتوتيك لم يثبت أنه يقلل خطر قرحة الاثنى عشر عند من يأخذون المسكنات، وأنه لم يختلف عن الدواء الوهمي في تخفيف آلام المعدة أو عدم الارتياح المصاحب للمسكنات. فهو ليس مسكنًا ولا علاجًا سريعًا للحموضة، ودوره حماية بطانة المعدة. وتذكر صفحة قرحة المعدة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن أهم أسباب القرحة هما عدوى جرثومة المعدة والاستعمال المنتظم لمسكنات الالتهاب مثل الإيبوبروفين، وأن العلاج يعتمد على السبب، فقد يشمل مضادات حيوية للجرثومة أو أدوية تقلل حمض المعدة مثل مثبطات مضخة البروتون. لذلك يحدد الطبيب سبب القرحة أولًا، ثم يختار الدواء المناسب.

جرعة سايتوتيك وطريقة الاستعمال

سايتوتيك يصرف بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة. وللعلم فقط، هذه هي الجرعات المكتوبة في الملصقات الرسمية لاستعمالات القرحة وحدها:

• علاج القرحة في الملخص البريطاني: 800 ميكروجرام يوميًا مقسمة على جرعتين أو أربع جرعات، تؤخذ مع الإفطار أو الوجبات الرئيسية وعند النوم. ويستمر العلاج 4 أسابيع على الأقل حتى لو تحسنت الأعراض قبل ذلك، وقد يمتد إلى 8 أسابيع عند الحاجة.
• الوقاية من قرحة المسكنات في الملخص البريطاني: 200 ميكروجرام مرتين أو ثلاث أو أربع مرات يوميًا، بحسب حالة كل مريض، ويستمر ما دام المريض يحتاجه.
• الملصق الأمريكي: 200 ميكروجرام أربع مرات يوميًا مع الأكل، وآخر جرعة عند النوم، طوال مدة استعمال المسكن، ويمكن للطبيب خفضها إلى 100 ميكروجرام إذا لم يتحمل المريض الجرعة.
• كبار السن ومرضى الكلى: يذكر الملخص البريطاني أن الجرعة المعتادة مناسبة لكبار السن وأن مرضى الكلى لا يحتاجون تعديلًا، ويضيف الملصق الأمريكي أن الطبيب قد يخفض الجرعة إذا لم يتحملها المريض.
• الأطفال: لم يدرس استعماله عند الأطفال بحسب الملصقين.
• الجرعة المنسية: تذكر صفحة الميزوبروستول على موقع ميدلاين بلس أخذها عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتترك، ولا تضاعف الجرعة أبدًا.

المرأة القادرة على الحمل: يشترط الملخص البريطاني استبعاد الحمل قبل البدء، والالتزام بوسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج، وإيقاف الدواء فورًا عند الشك في الحمل. ويشترط الملصق الأمريكي لاستعماله في الوقاية من قرحة المسكنات أن تكون المريضة معرضة بشدة لمضاعفات القرحة، وأن يكون لديها اختبار حمل سلبي في الدم خلال الأسبوعين السابقين للعلاج، وأن تلتزم بوسيلة فعالة لمنع الحمل، وأن تتلقى تحذيرًا شفهيًا ومكتوبًا من مخاطره، وألا تبدأه إلا في اليوم الثاني أو الثالث من الدورة الطبيعية التالية، للتأكد من عدم وجود حمل. وتطلب معلومات المريض الأمريكية تجنب الحمل أثناء العلاج ولمدة شهر على الأقل أو دورة كاملة بعد إيقافه.

موانع استعمال سايتوتيك

• الحمل، أو عدم استبعاد الحمل، أو التخطيط له.
• المرأة القادرة على الحمل التي لا تستعمل وسيلة فعالة لمنع الحمل.
• الحساسية من الميزوبروستول أو من أي مكون في القرص أو من البروستاجلاندينات الأخرى، بحسب الملخص البريطاني، ويذكر الملصق الأمريكي كذلك أي تاريخ لحساسية البروستاجلاندينات.

تحذيرات وحالات تحتاج حذرًا

• القرحة قد تحدث رغم الدواء: يذكر الملخص البريطاني أن نزيف الجهاز الهضمي وقرحته وثقبه حدثت عند مرضى يأخذون المسكنات مع الميزوبروستول، لذلك يظل الطبيب والمريض منتبهين حتى لو لم توجد أعراض.
• تحسن الأعراض لا ينفي ورم المعدة: ويطلب الملخص منظار المعدة وأخذ عينة قبل العلاج عند الحاجة، لاستبعاد الأورام.
• الإسهال والجفاف: يستعمل بحذر مع الحالات التي تهيئ للإسهال مثل مرض التهاب الأمعاء، ومع المرضى الذين يكون الجفاف خطرًا عليهم، ويؤخذ مع الأكل لتقليل الإسهال.
• القلب والأوعية: يطلب الملخص البريطاني الحذر مع أمراض أوعية المخ والشرايين التاجية وأمراض الأوعية الطرفية الشديدة، لأن هبوط الضغط قد يسبب مضاعفات خطيرة فيها، ويطلب الملصق الأمريكي الحذر مع أمراض القلب والأوعية الموجودة من قبل.
• مرضى السكر: يذكر الملخص البريطاني أنه لا يوجد دليل على أن سايتوتيك يؤثر سلبًا على سكر الدم.
• لا يعطى لشخص آخر: يؤكد الملصق الأمريكي أن الدواء موصوف لحالة المريض وحده، وقد يكون خطيرًا على امرأة أخرى إذا كانت حاملًا.

التداخلات الدوائية

• مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم: يتجنبها المريض أثناء العلاج لأنها قد تزيد الإسهال الذي يسببه الميزوبروستول، بحسب الملخص البريطاني.
• مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية: قد يسبب الجمع بينها وبين الميزوبروستول في حالات نادرة ارتفاع إنزيمات الكبد وتورم الأطراف. ولم تظهر دراسات التداخل تأثيرًا مهمًا على مستويات الإيبوبروفين والديكلوفيناك والبيروكسيكام والأسبرين والنابروكسين والإندوميثاسين.
• الأسبرين: يذكر الملصق الأمريكي أن سايتوتيك لا يقلل فائدة الأسبرين في التهاب المفاصل الروماتويدي، ولا يؤثر تأثيرًا مهمًا على امتصاصه أو تأثيره المضاد للصفائح.
• البروبرانولول: لوحظت زيادة متوسطة في مستواه مع تكرار جرعات الميزوبروستول بحسب الملخص البريطاني.

وتطلب صفحة ميدلاين بلس إخبار الطبيب والصيدلي بكل الأدوية التي يأخذها المريض، خاصة مضادات الحموضة والأسبرين وأدوية المفاصل والفيتامينات.

الأعراض الجانبية لسايتوتيك

أشهر الأعراض الجانبية الإسهال وألم البطن. ويصنف الملخص البريطاني الإسهال ضمن الآثار الشائعة جدًا، أي عند أكثر من شخص من كل 10، ويذكر أن الإسهال وألم البطن مرتبطان بالجرعة ويظهران عادة في بداية العلاج ويزولان من تلقاء نفسيهما، مع حالات نادرة من إسهال شديد أدى إلى جفاف شديد. ويذكر الملصق الأمريكي أن الإسهال ظهر عند 14 إلى 40% من المرضى الذين أخذوا 800 ميكروجرام يوميًا مع المسكنات في التجارب، وأنه بدأ عادة بعد نحو 13 يومًا وزال غالبًا بعد نحو 8 أيام، واضطر 2% من المرضى لإيقاف الدواء بسببه. ويقل الإسهال بألا تزيد الجرعة الواحدة على 200 ميكروجرام مع الأكل، وبتجنب مضادات الحموضة التي فيها مغنيسيوم.

ومن الآثار الأخرى في الملصقين:

• الغثيان والقيء وعسر الهضم والغازات والإمساك.
• الصداع والدوخة.
• الطفح الجلدي، والحمى والقشعريرة.
• اضطرابات الدورة الشهرية، مثل نزول بقع دم بين الدورات، وزيادة غزارة الدورة، وتقلصات الرحم، والدورة المؤلمة. ويطلب الملصق الأمريكي فحصًا طبيًا لأي نزيف مهبلي بعد انقطاع الدورة نهائيًا لاستبعاد أسباب أخرى.
• تفاعل حساسية شديد، وتردده غير معروف.

وتطلب معلومات المريض الأمريكية الاتصال بالطبيب إذا استمر الإسهال أو التقلصات أو الغثيان أكثر من 8 أيام أو كانت شديدة، وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا عند القيء الدموي أو البراز الدموي أو الأسود اللزج.

القيادة واستعمال الآلات

قد يسبب سايتوتيك الدوخة، لذلك ينبه الملخص البريطاني المريض إلى الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات حتى يعرف تأثير الدواء عليه.

الحمل والرضاعة

الحمل: يذكر الملخص البريطاني أن الميزوبروستول يسبب انقباضات الرحم، ويرتبط بالإجهاض والولادة المبكرة ووفاة الجنين وتشوهاته. فقد سجل نحو ثلاثة أضعاف خطر التشوهات عند التعرض له في الثلث الأول من الحمل، ومنها شلل عصب الوجه الخلقي المعروف بمتلازمة موبيوس، وتشوهات الأطراف، وتشوهات المخ والجمجمة. ويذكر الملصق الأمريكي أن الإجهاض الذي يسببه قد يكون غير كامل، فيؤدي إلى نزيف خطير يحتاج دخول المستشفى وجراحة. وإذا حدث حمل أثناء العلاج يوقف الدواء ويتصل بالطبيب فورًا، وتطلب النشرة البريطانية متابعة الحمل الذي تعرض للدواء بالموجات فوق الصوتية بدقة مع اهتمام خاص بالأطراف والرأس. وكل قرار يتعلق باستعمال الميزوبروستول أثناء الحمل يتخذه الطبيب داخل المستشفى، فهو ممنوع على الحامل من تلقاء نفسها.

الرضاعة: يتحول الميزوبروستول في جسم الأم إلى حمض الميزوبروستول النشط الذي يفرز في لبن الأم. ويقول الملخص البريطاني إنه لا يعطى للمرضع لأنه قد يسبب الإسهال للرضيع، ويطلب الملصق الأمريكي الحذر. لذلك تخبر المرضع طبيبها قبل أي وصفة.

الجرعة الزائدة

لم تحدد الجرعة السامة للميزوبروستول عند الإنسان. ومن العلامات التي قد تدل على جرعة زائدة بحسب الملصقين: النعاس، والرعشة، والتشنجات، وضيق التنفس، وألم البطن، والإسهال، والحمى، والخفقان، وهبوط الضغط، وبطء ضربات القلب. والعلاج داعم في المستشفى، ولا يتوقع أن يفيد الغسيل الكلوي. لذلك يذهب من أخذ أكثر من الجرعة الموصوفة، أو الطفل الذي ابتلع أقراصًا، إلى الطوارئ فورًا ومعه العلبة.

متى يراجع المريض الطبيب أو الطوارئ؟

تطلب صفحة قرحة المعدة على موقع الهيئة البريطانية الاتصال بالإسعاف أو الذهاب إلى الطوارئ فورًا عند القيء الدموي الأحمر أو القيء الذي يشبه البن المطحون، أو وجود دم في البراز أو براز أسود لزج كريه الرائحة، أو ألم شديد في البطن، أو ألم عند لمس البطن، أو ألم مفاجئ في الصدر. وتطلب موعدًا عاجلًا مع الطبيب إذا ساء ألم البطن أو لم يزل، أو فقد المريض شهيته، أو شبع بعد كمية صغيرة جدًا من الطعام، أو نقص وزنه دون سبب، أو أصبح البلع مؤلمًا أو صعبًا، أو استمر القيء. وتذكر صفحة مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية على موقع الهيئة البريطانية أن قرحة المعدة أو النزيف داخلها من الآثار الجانبية الخطيرة لهذه المسكنات، ومن علاماتهما ألم المعدة وضيق التنفس وشحوب الجلد والقيء الدموي والبراز الأسود اللزج. وإذا شكت مريضة في الحمل أثناء العلاج توقف الدواء وتتصل بالطبيب فورًا.

التخزين

يحفظ سايتوتيك في درجة لا تزيد على 30 درجة مئوية في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة بحسب الملخص البريطاني، ويذكر الملصق الأمريكي الحفظ في 25 درجة مئوية أو أقل في مكان جاف، فيتبع المستخدم المطبوع على علبته. وتطلب ميدلاين بلس حفظه في عبوته مغلقة بإحكام بعيدًا عن متناول الأطفال وعن الحرارة والرطوبة، وليس في الحمام، وعدم التخلص منه في المرحاض.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• نيكسيوم 20 مجم: إيزوميبرازول من مثبطات مضخة البروتون، وهي من الأدوية التي تقلل حمض المعدة وتذكرها الهيئة البريطانية في علاج القرحة. دواء مختلف في المادة وطريقة العمل، وليس بديلًا مطابقًا لسايتوتيك.
• بانتولوك 40 مجم: بانتوبرازول 40 مجم، من مجموعة مثبطات مضخة البروتون نفسها.
• انتودين 40 مجم: فاموتيدين 40 مجم، يقلل حمض المعدة بطريقة أخرى.
• بروفين 400 مجم ودولفين ك 25 مجم: إيبوبروفين وديكلوفيناك بوتاسيوم، من مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية التي يقلل سايتوتيك خطر قرحتها عند المرضى المعرضين لها.

والاختيار بين سايتوتيك وأي دواء آخر لحماية المعدة، أو الجمع بينه وبين مسكن، قرار يتخذه الطبيب بحسب سبب القرحة وحالة المريض، فلا يستبدل المريض دواءً بآخر من تلقاء نفسه.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سايتوتيك

ما المادة الفعالة في سايتوتيك؟

ميزوبروستول 200 ميكروجرام في كل قرص، وهو نظير صناعي للبروستاجلاندين E1، بحسب صورة العلبة والملخص البريطاني المعتمد.

هل سايتوتيك 200 مجم أم 200 ميكروجرام؟

التركيز 200 ميكروجرام، أي 0.2 مجم فقط، والاختصار mcg أو µg يعني ميكروجرام وليس مليجرام.

لماذا يمنع سايتوتيك أثناء الحمل؟

لأنه يسبب انقباضات الرحم، وقد يؤدي إلى الإجهاض والولادة المبكرة وتشوهات الجنين وتمزق الرحم، بحسب التحذير المؤطر في الملصق الأمريكي.

هل يستعمل سايتوتيك لتأخر الدورة أو لإنهاء الحمل؟

لا تستعمله المرأة لذلك من نفسها أبدًا، فالملصقات المعتمدة تمنعه أثناء الحمل أو عند عدم استبعاد الحمل، وأي قرار يتعلق بالحمل يتخذه طبيب داخل المستشفى.

هل سايتوتيك مسكن أو دواء للحموضة؟

ليس مسكنًا، ولم يختلف عن الدواء الوهمي في آلام المعدة المصاحبة للمسكنات بحسب الملصق الأمريكي، فدوره حماية المعدة من القرحة.

ما أشهر الأعراض الجانبية لسايتوتيك؟

الإسهال وألم البطن، ويظهران غالبًا في بداية العلاج، ويقلان بأخذه مع الأكل وتجنب مضادات الحموضة التي فيها مغنيسيوم.

هل يؤخذ سايتوتيك مع الأكل؟

نعم، تذكر الملصقات أخذه مع الوجبات وآخر جرعة عند النوم، وذلك يقلل الإسهال.

هل يناسب سايتوتيك المرضع؟

الملخص البريطاني يمنع إعطاءه للمرضع لأن مادته النشطة تفرز في اللبن وقد تسبب إسهال الرضيع، فتخبر المرضع طبيبها أولًا.

هل يصرف سايتوتيك بدون وصفة؟

لا، هو دواء يصرف بوصفة طبية فقط، والطبيب يحدد الجرعة والمدة بحسب سبب القرحة وحالة المريض.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Cytotec 200mcg Tablets
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Misoprostol
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Stomach ulcer
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): NSAIDs