إيبانوتين 100 مجم فينيتوين صوديوم 100 كبسولة عبوة تركية | Epanutin

إجابة سريعة: إيبانوتين Epanutin 100 مجم كبسولات لعلاج الصرع، في كل كبسولة 100 مجم فينيتوين صوديوم، وهذه عبوة تركية مستوردة من فايزر Pfizer فيها 100 كبسولة. وهو دواء بوصفة طبية يحدد الطبيب جرعته حسب الوزن والاستجابة ومستوى الدواء في الدم، فلا يوقف فجأة ولا يستبدل بمنتج فينيتوين آخر دون الطبيب، لأن الإيقاف المفاجئ قد يسبب نوبات متتالية خطيرة.

ما هو إيبانوتين 100 مجم؟

إيبانوتين دواء مضاد للصرع من مجموعة الهيدانتوين، ومادته الفعالة الفينيتوين. والعبوة المعروضة هنا عبوة تركية مستوردة، مكتوب على علبتها بالتركية: Epanutin 100 mg KAPSÜL أي كبسولات، وFenitoin sodyum أي فينيتوين صوديوم، و100 Kapsül أي 100 كبسولة، مع شعار شركة فايزر Pfizer. فالشكل الدوائي كبسولات وليس أقراصًا، والكبسولات معبأة في شرائط.

ولأن بيانات العلبة مكتوبة بالتركية، اعتمدنا في هذه الصفحة على ملخص خصائص منتج إيبانوتين 100 مجم كبسولات صلبة المعتمد من هيئة تنظيم المنتجات الصحية في أيرلندا، وهو نفس الاسم التجاري ونفس المادة والتركيز والشكل، وعلى نشرة المريض المعتمدة لنفس المنتج، وملخص خصائص منتج بريطاني لكبسولات فينيتوين صوديوم 100 مجم، إلى جانب صفحة الفينيتوين على ميدلاين بلس وصفحة الصرع على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. وإذا لم يستطع المريض قراءة النشرة المرفقة بالعلبة، يسأل الصيدلي أو الطبيب عن أي تفصيل قبل الاستعمال.

المادة الفعالة في إيبانوتين ودورها

في كل كبسولة 100 مجم فينيتوين صوديوم. ويوضح الملخص الأيرلندي أن 100 مجم من فينيتوين صوديوم تعادل 92 مجم من الفينيتوين من حيث الوزن الجزيئي، لكن هذا التعادل لا يعني بالضرورة أن الأثر في الجسم واحد. لذلك يحتاج الانتقال بين الكبسولات وأشكال الفينيتوين الأخرى، مثل المعلق أو الأقراص القابلة للمضغ، حذرًا من الطبيب وقياسًا لمستوى الدواء في الدم.

وبحسب الملخص نفسه يثبت الفينيتوين عتبة حدوث النوبة، ويمنع انتشار النشاط الكهربائي غير الطبيعي في المخ أكثر من أنه يلغي البؤرة التي تبدأ منها النوبة. ومن الآليات المقترحة لعمله تقليل مرور الصوديوم في الخلايا العصبية ومنع إطلاقها المتكرر للإشارات، وتعزيز التثبيط العصبي، وتقليل دخول الكالسيوم إلى أطراف الأعصاب. وتلخص ميدلاين بلس ذلك بأنه يقلل النشاط الكهربائي غير الطبيعي في المخ.

دواعي استعمال إيبانوتين

بحسب الملخص الأيرلندي يستعمل إيبانوتين في:

• السيطرة على النوبات التوترية الرمعية، أي نوبات الصرع الكبرى التي يفقد فيها المريض وعيه ويتصلب جسمه ثم ينتفض.
• النوبات الجزئية أو البؤرية، ومنها نوبات الفص الصدغي، أو خليط من النوعين.
• الوقاية من النوبات وعلاجها أثناء جراحات المخ والأعصاب أو بعدها، أو بعد إصابات الرأس الشديدة.
• ألم العصب الخامس في الوجه، لكن كعلاج من الخط الثاني فقط إذا لم ينجح الكاربامازيبين أو لم يتحمله المريض.

ولا يفيد الفينيتوين في نوبات الغياب، أي نوبات الصرع الصغرى التي يشرد فيها المريض لثوان، وقد يزيدها أو يزيد النوبات الرمعية العضلية. ولا يستعمل للتشنجات الناتجة عن هبوط السكر أو عن أسباب أيضية أخرى. وإذا اجتمعت النوبات الكبرى ونوبات الغياب عند المريض نفسه احتاج علاجًا مشتركًا يحدده الطبيب.

جرعة إيبانوتين وطريقة الاستعمال

إيبانوتين دواء بوصفة طبية، والجرعة يحددها الطبيب لكل مريض، لأن مستوى الفينيتوين في الدم يختلف كثيرًا بين شخص وآخر حتى مع الجرعة نفسها. والأرقام التالية من الملخص الأيرلندي للتعريف فقط، ولا يغير المريض جرعته بناءً عليها:

• البالغون في الصرع: البداية 3 إلى 4 مجم لكل كجم من الوزن يوميًا، ثم تعدل الجرعة عند الحاجة. وتكفي أغلب البالغين جرعة مداومة من 200 إلى 500 مجم يوميًا، أي من كبسولتين إلى 5 كبسولات، تؤخذ مرة واحدة أو مقسمة على أكثر من مرة. وقد يحتاج بعض المرضى جرعة خارج هذا المدى.
• الأطفال في الصرع: البداية 5 مجم لكل كجم يوميًا مقسمة على جرعتين، ثم تضبط بحد أقصى 300 مجم يوميًا، والمداومة المعتادة 4 إلى 8 مجم لكل كجم يوميًا.
• ألم العصب الخامس عند البالغين: لم تحدد الدراسات جرعة فعالة، وتذكر المراجع 300 إلى 500 مجم يوميًا مقسمة على جرعات، مع قياس مستوى الفينيتوين في الدم.
• كبار السن: يقل تخلص الجسم من الفينيتوين قليلًا مع العمر، فقد يحتاجون جرعة أقل أو على فترات أبعد.
• حديثو الولادة: امتصاص الفينيتوين بالفم عندهم غير متوقع، لذلك يكون قياس مستواه في الدم مهمًا بشكل خاص.

ويبدأ الطبيب عادة بجرعة صغيرة ثم يزيدها تدريجيًا حتى تتوقف النوبات أو تظهر علامات السمية. ويحتاج الدواء من 7 إلى 10 أيام حتى يستقر مستواه في الدم، لذلك لا تغير الجرعة على فترات أقصر من ذلك. والمستوى الفعال غالبًا من 10 إلى 20 ميكروجرام في المل. ولأن الكبد يكسر الفينيتوين بإنزيمات تتشبع، فإن زيادة صغيرة في الجرعة قد ترفع المستوى في الدم كثيرًا عندما يكون قريبًا من الحد الأعلى، وهذا سبب آخر لترك تعديل الجرعة للطبيب.

وطريقة الاستعمال بحسب نشرة المريض:

• تبلع الكبسولة كاملة مع كمية كافية من الماء.
• يفضل أخذها في نفس الموعد كل يوم، ويمكن أخذها قبل الأكل أو بعده.
• عند نسيان جرعة تؤخذ فور التذكر، إلا إذا حان موعد الجرعة التالية، ولا تؤخذ جرعة مضاعفة لتعويض المنسية.
• لا تستعمل الكبسولات إذا تغير لونها، كما تنصح ميدلاين بلس.

لا يوقف فجأة ولا يستبدل بمنتج آخر

يحذر الملخص الأيرلندي من أن الإيقاف المفاجئ للفينيتوين عند مريض الصرع قد يسبب الحالة الصرعية المستمرة، وهي نوبات متتالية لا يفيق المريض بينها. لذلك يكون أي تقليل أو إيقاف أو تحويل إلى دواء آخر تدريجيًا وبقرار الطبيب، إلا في حالة الحساسية الشديدة التي قد تستلزم تغييرًا سريعًا إلى دواء صرع من مجموعة مختلفة. وتؤكد هيئة الخدمات الصحية البريطانية ألا يغير مريض الصرع جرعته أو يوقف دواءه دون الرجوع إلى الطبيب المتخصص، وألا يفوت جرعاته.

وتذكر ميدلاين بلس أن منتجات الفينيتوين المختلفة يمتصها الجسم بطرق مختلفة، فلا يستبدل أحدها بالآخر، وإذا احتاج المريض إلى التحويل فقد يعدل الطبيب الجرعة. وهذا مهم مع العبوة التركية: فمن يأخذ فينيتوين من شركة أخرى أو من بلد آخر يخبر طبيبه قبل التحويل إليها، وقد يطلب الطبيب قياس مستوى الدواء في الدم بعد التحويل. وعند كل صرف يتأكد المريض أنه استلم نفس المنتج والتركيز الموصوف له.

موانع استعمال إيبانوتين والتحذيرات

لا يستعمل إيبانوتين بحسب الملخص الأيرلندي في الحالات التالية:

• الحساسية من الفينيتوين أو من أي مادة في الكبسولة أو من أدوية الهيدانتوين الأخرى.
• مع دواء ديلافيردين المستعمل لعلاج فيروس نقص المناعة.

ومن أهم التحذيرات:

• تفاعلات جلدية خطيرة: سجلت متلازمة ستيفنز جونسون وتقشر الأنسجة المتموت، وأعلى خطر لها في الأسابيع الأولى، وتبدأ ببقع حمراء تتحول إلى فقاعات مع تقرحات في الفم أو الأنف أو الأعضاء التناسلية واحمرار العين. ومع أي طفح يراجع المريض الطبيب فورًا، ومن أصيب بهذه التفاعلات لا يعود إلى الفينيتوين أبدًا. ويرتبط الجين HLA-B*1502 بزيادة الخطر عند ذوي الأصول التايلاندية والصينية من عرق الهان.
• متلازمة فرط الحساسية الدوائية: حمى وطفح وتضخم في الغدد الليمفاوية مع التهاب في الكبد أو الكلى أو أعضاء أخرى، وتبدأ عادة بعد 2 إلى 4 أسابيع من بدء الدواء، وتحتاج تقييمًا طبيًا فوريًا.
• تورم الوجه والشفاه والحلق: يوقف الدواء فورًا ويطلب المريض المساعدة الطبية.
• الكبد: سجلت حالات تسمم كبدي حاد، غالبًا في أول شهرين من العلاج، وقد يحتاج مريض الكبد جرعة أقل.
• الدم: سجلت أحيانًا اضطرابات في خلايا الدم، لذلك قد يطلب الطبيب صورة دم دورية. والكدمات أو الحمى أو التهاب الحلق الشديد أو الشحوب أعراض تستدعي مراجعة الطبيب.
• القلب: سجل بطء ضربات القلب وتوقفه، غالبًا مع ارتفاع مستوى الفينيتوين، وأحيانًا بالجرعات المعتادة.
• الأفكار الانتحارية: سجلت مع أدوية الصرع عمومًا، فيراجع المريض أو أسرته الطبيب فورًا عند ظهور أفكار إيذاء النفس أو تغير مفاجئ في المزاج أو السلوك.
• السكر والعظام والفولات: قد يرفع الفينيتوين سكر الدم، وقد يقلل فيتامين د فيزيد خطر لين العظام وهشاشتها والكسور مع الاستعمال الطويل، وقد يخفض حمض الفوليك، ويوصي الملخص بقياس الفولات مرة كل 6 أشهر على الأقل.
• الكحول: شرب كمية كبيرة من الكحول مرة واحدة قد يرفع مستوى الفينيتوين، والإدمان المزمن قد يخفضه.
• مكونات الكبسولة: الكبسولة الأيرلندية فيها نحو 96 مجم لاكتوز، فمن لديه عدم تحمل وراثي نادر لبعض السكريات يسأل الطبيب، ويراجع مكونات العبوة التركية في نشرتها لأنها قد تختلف.

ويخبر المريض طبيبه إذا كان لديه مرض في الكبد أو الكلى، أو البورفيريا، أو السكري، أو هشاشة العظام، أو انخفاض الألبومين في الدم، أو أمراض القلب، أو اعتماد على الكحول. ويخبر طبيب الأسنان قبل أي جراحة. وتنصح ميدلاين بلس بالعناية الجيدة بالفم والأسنان لتقليل خطر تضرر اللثة، وبسؤال الطبيب عن أفضل طريقة لذلك.

التداخلات الدوائية

الفينيتوين من أكثر الأدوية تداخلًا مع غيره، لأن الكبد يكسره بإنزيمات تتشبع، ولأنه هو نفسه يحفز إنزيمات الكبد فيسرع تكسير أدوية أخرى. ومن الأمثلة الواردة في الملخص الأيرلندي:

• أدوية قد ترفع مستواه: الإريثرومايسين والكلورامفينيكول والأيزونيازيد والسلفوناميدات ومنها السلفاميثوكسازول مع التريميثوبريم، ومضادات الفطريات مثل الفلوكونازول والإيتراكونازول والكيتوكونازول والميكونازول والفوريكونازول، والأميودارون والديلتيازيم والنيفيديبين، والسيميتيدين والأوميبرازول، والفلوكستين والسيرترالين والفلوفوكسامين، والساليسيلات، والإستروجين.
• أدوية قد تخفض مستواه: الريفامبيسين والسوكرالفات والثيوفيلين والفيجاباترين وحمض الفوليك وبعض أدوية العلاج الكيماوي، وعشبة سانت جون التي لا تستعمل معه أبدًا.
• أدوية قد ترفع مستواه أو تخفضه: الكاربامازيبين والفينوباربيتال وحمض الفالبرويك والسيبروفلوكساسين والديازيبام.
• أدوية قد يغير مستواها أو أثرها: مميعات الدم مثل الوارفارين والأبيكسابان والدابيجاتران والريفاروكسابان، والكورتيزون، والسيكلوسبورين، وبعض أدوية القلب مثل الديجوكسين والفيراباميل، وبعض أدوية الكوليسترول، والدوكسيسيكلين، واللاموتريجين، والكويتيابين، والميثادون، وفيتامين د. كما قد يفشل أثر حبوب منع الحمل الهرمونية.

ويزيد الجمع بين الفينيتوين والفالبروات خطر ارتفاع الأمونيا في الدم. وتضيف ميدلاين بلس مضادات الحموضة التي تحتوي على الكالسيوم أو المغنيسيوم أو الألومنيوم إلى قائمة ما يتداخل معه. لذلك يخبر المريض طبيبه وصيدليه بكل دواء أو فيتامين أو عشب يأخذه قبل أي إضافة أو إيقاف، ويخبر المعمل بأنه يأخذ الفينيتوين قبل التحاليل، لأنه قد يغير نتائج تحاليل الغدة الدرقية والسكر والكالسيوم.

الأعراض الجانبية

بحسب الملخص الأيرلندي، أكثر الأعراض شيوعًا تخص الجهاز العصبي، وترتبط عادة بالجرعة: حركة لا إرادية في العينين، وعدم الاتزان، وثقل الكلام، وضعف التناسق، والتشوش. ومن الأعراض الأخرى الدوخة والدوار والأرق والعصبية المؤقتة وارتعاش العضلات وتغير التذوق والصداع والتنميل والنعاس، إلى جانب الغثيان والقيء والإمساك، والطفح الجلدي الذي يشبه طفح الحصبة، وهو الأكثر شيوعًا بين التفاعلات الجلدية.

ومع الاستعمال الطويل قد يحدث تضخم اللثة، وهو أكثر عند الأطفال ومن يهمل نظافة الفم، وخشونة ملامح الوجه، وتضخم الشفاه، وزيادة شعر الجسم والوجه، ونادرًا تغير في شكل العضو الذكري أو انكماش في أوتار اليد يصعب معه فرد الأصابع، إلى جانب أثره على العظام وعلى الأعصاب الطرفية.

ويطلب المريض المساعدة الطبية فورًا مع صعوبة التنفس أو تورم الوجه والشفاه، أو طفح بفقاعات أو تقرحات في الفم، أو حمى مع طفح وتورم الغدد، أو اصفرار الجلد والعين، أو كدمات ونزيف غير معتاد، أو تشوش شديد أو تغير كبير في السلوك، فقد يكون التشوش علامة على ارتفاع مستوى الفينيتوين في الدم بحسب نشرة المريض.

الحمل والرضاعة ومنع الحمل

يعبر الفينيتوين المشيمة، ويذكر الملخص الأيرلندي أن التعرض له أثناء الحمل يرتبط بتشوهات كبرى بنسبة أعلى من 2 إلى 3 مرات من المعدل العام البالغ 2 إلى 3%، ومنها الشفة الأرنبية وعيوب القلب وعيوب الجمجمة والوجه وصغر الأظافر والأصابع وتأخر النمو، فيما يعرف بمتلازمة الهيدانتوين الجنينية، كما سجلت اضطرابات في النمو العصبي للأطفال. لذلك لا يستعمل أثناء الحمل أو عند المرأة القادرة على الإنجاب إلا إذا رأى الطبيب أن الفائدة أكبر من الخطر بعد دراسة البدائل.

• تستعمل المرأة القادرة على الإنجاب وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة شهر بعد إيقافه، ولا تعتمد على حبوب منع الحمل الهرمونية، لأن الفينيتوين قد يفشل أثرها.
• من تخطط للحمل تراجع الطبيب قبل إيقاف وسيلة منع الحمل لبحث التحويل إلى علاج آخر.
• إذا حدث حمل أثناء العلاج تخبر الطبيب فورًا ولا توقف الدواء من نفسها، لأن النوبات نفسها خطر عليها وعلى الجنين.
• قد يحتاج المولود إلى فيتامين ك بعد الولادة، ويوصى بإعطائه للأم أيضًا في الشهر الأخير من الحمل، لمنع النزيف عند حديثي الولادة.
• الرضاعة: يخرج الفينيتوين في لبن الأم، ولا ينصح الملخص بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

وتؤكد هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن بعض أدوية الصرع قد تضر الجنين، وأن من يحتمل حدوث حمل لها تناقش علاجها مع الطبيب المتخصص.

القيادة والجرعة الزائدة

قد يسبب إيبانوتين الدوخة أو النعاس، فلا يقود المريض السيارة ولا يشغل الآلات حتى يعرف أثره عليه. والجرعة الزائدة خطيرة: يذكر الملخص الأيرلندي أن أولى علاماتها حركة العينين اللاإرادية وعدم الاتزان وثقل الكلام، ثم الرعشة والنعاس وزغللة النظر والغثيان والقيء، وقد تصل إلى الغيبوبة وهبوط التنفس، ولا يوجد ترياق خاص بها. ومن أخذ أكثر من الجرعة الموصوفة يذهب إلى أقرب طوارئ فورًا ومعه العلبة.

متى يطلب الإسعاف أثناء النوبة؟

تنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية بطلب الإسعاف عند نوبة صرع إذا كانت أول نوبة، أو استمرت أطول من المعتاد للمريض أو أكثر من 5 دقائق إذا لم تكن مدتها المعتادة معروفة، أو لم يفق المريض كالمعتاد بعدها أو تكررت دون أن يفيق بينها، أو حدثت 3 نوبات أو أكثر في 24 ساعة. ومن المفيد أن يحمل المريض بطاقة تعريف بأنه مريض صرع، وأن يعرف أهله وأصدقاؤه ما يفعلونه أثناء النوبة.

التخزين

يحفظ المنتج الأيرلندي في درجة لا تزيد على 25 مئوية داخل عبوته الأصلية لحمايته من الضوء، وتراعى شروط الحفظ المكتوبة على العلبة التركية. وتحفظ الكبسولات بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

منتجات ذات صلة على الموقع

لا يوجد بديل يستبدل به إيبانوتين دون الطبيب، فأدوية الصرع تختلف في مادتها وفي نوع النوبات التي تعالجها. ومن أدوية الصرع على الموقع تجريتول سي آر 200 الذي يحتوي على الكاربامازيبين ممتد المفعول، وهو من الأدوية التي قد ترفع مستوى الفينيتوين أو تخفضه ويتأثر مستواها به، ولاميكتال 100 مجم الذي يحتوي على اللاموتريجين، وقد يغير الفينيتوين مستواه. أما كونفنتين 300 مجم كبسول فيحتوي على الجابابنتين، وهو مادة مختلفة تمامًا. ولا يجمع المريض بين أي منها وبين إيبانوتين، ولا يتحول من أحدها إلى الآخر، إلا بخطة من الطبيب.

وقد يحتاج من يأخذ الفينيتوين مدة طويلة مكملات يحددها الطبيب بعد التحاليل، مثل فوليك أسيد 5 مجم أقراص إذا انخفض الفولات، ودافاليندي 1000 وحدة الذي يحتوي على فيتامين د3. لكن حمض الفوليك قد يخفض مستوى الفينيتوين، وفيتامين د من المواد التي يتداخل معها، فلا يبدأ المريض أيًا منهما دون رأي الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن إيبانوتين

هل إيبانوتين أقراص أم كبسولات؟

كبسولات، فالعلبة التركية مكتوب عليها KAPSÜL و100 Kapsül، وفي كل كبسولة 100 مجم فينيتوين صوديوم.

هل العبوة التركية مثل إيبانوتين في البلاد الأخرى؟

المادة والتركيز واحد، 100 مجم فينيتوين صوديوم في الكبسولة، لكن منتجات الفينيتوين قد تختلف في امتصاصها، فلا يتحول المريض من منتج إلى آخر إلا بعلم الطبيب.

كم كبسولة تؤخذ في اليوم؟

يحدد الطبيب العدد، وجرعة المداومة لأغلب البالغين في الملخص الأيرلندي من 200 إلى 500 مجم يوميًا، أي من كبسولتين إلى 5 كبسولات، مرة واحدة أو مقسمة.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة؟

تؤخذ فور التذكر إلا إذا حان موعد الجرعة التالية، ولا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة المنسية.

هل يمكن إيقاف إيبانوتين إذا توقفت النوبات؟

لا يوقف من تلقاء النفس، فالإيقاف المفاجئ قد يسبب نوبات متتالية خطيرة، والطبيب وحده يقرر التقليل التدريجي.

لماذا تتورم اللثة مع الفينيتوين؟

تضخم اللثة من الآثار المعروفة للفينيتوين، ويحدث أكثر عند الأطفال ومن يهمل نظافة الفم، لذلك يهتم المريض بتنظيف أسنانه ويسأل طبيبه عن أفضل طريقة للعناية بالفم.

هل يقلل إيبانوتين أثر حبوب منع الحمل؟

نعم، قد يفشل أثر وسائل منع الحمل الهرمونية، فتستعمل المرأة وسيلة فعالة أخرى يحددها الطبيب أثناء العلاج ولمدة شهر بعده.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• HPRA (هيئة تنظيم المنتجات الصحية في أيرلندا، النشرة المعتمدة): Epanutin Hard Capsules Smpc
• HPRA (هيئة تنظيم المنتجات الصحية في أيرلندا، النشرة المعتمدة): Epanutin Patient Leaflet
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Phenytoin Sodium Flynn Hard Capsules 100mg
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Phenytoin
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Epilepsy