ديودارت 0.5/0.4 مجم 30 كبسولة | Duodart Dutasteride/Tamsulosin

إجابة سريعة: ديودارت 0.5/0.4 مجم Duodart كبسولات من جلاكسو سميث كلاين، في كل كبسولة 0.5 مجم دوتاستيريد و0.4 مجم تامسولوسين هيدروكلوريد، والعلبة 30 كبسولة. وفق المعلومات البريطانية المعتمدة لكومبودارت، وهو نفس التركيبة من نفس الشركة باسم آخر، يستعمل لعلاج الأعراض المتوسطة والشديدة لتضخم البروستاتا الحميد، ولتقليل خطر احتباس البول الحاد والجراحة. الجرعة كبسولة واحدة يوميًا، تبلع كاملة بعد نفس الوجبة يوميًا بنحو 30 دقيقة، ولا تفتح أو تمضغ. وهو ممنوع للنساء والأطفال، ويقلل تحليل PSA للنصف تقريبًا بعد 6 أشهر، فيلزم إبلاغ الطبيب عند عمل التحليل.

ما هو ديودارت وما مادته الفعالة؟

تحتوي كل كبسولة على الدوتاستيريد 0.5 مجم والتامسولوسين هيدروكلوريد 0.4 مجم. والعلبة مكتوب عليها ديودارت 0.5 مجم/0.4 مجم كبسولات، دوتاستيريد/تامسولوسين هيدروكلوريد، كل كبسولة تحتوي على 0.5 مجم دوتاستيريد و0.4 مجم تامسولوسين، 30 كبسولة، جلاكسو سميث كلاين. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات البريطانية المعتمدة لكومبودارت 0.5/0.4 مجم.

ويتوفر الدوتاستيريد وحده على الموقع باسم أفودارت 0.5، والتامسولوسين وحده باسم أومنيك 0.4 وأومنيك أوكاس 0.4.

دواعي الاستعمال

• علاج الأعراض المتوسطة والشديدة لتضخم البروستاتا الحميد.
• تقليل خطر احتباس البول الحاد والحاجة للجراحة لدى هؤلاء المرضى.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• كبسولة واحدة يوميًا للرجال البالغين ومنهم كبار السن.
• تبلع كاملة بعد نفس الوجبة يوميًا بنحو 30 دقيقة.
• لا تفتح ولا تمضغ، لأن محتوى الدوتاستيريد قد يهيج الفم والحلق.
• يمكن أن يحل محل الدوتاستيريد والتامسولوسين المأخوذين منفصلين، أو ينتقل إليه المريض مباشرة من أحدهما إذا رأى الطبيب ذلك.

والعلبة 30 كبسولة تكفي شهرًا كاملًا.

مثال: كيف يبسط العلاج؟

مريض يأخذ أفودارت 0.5 مجم وأومنيك 0.4 مجم يوميًا، أي كبسولتين. هنا يمكن أن يستبدلهما الطبيب بكبسولة ديودارت واحدة بعد الإفطار بنصف ساعة مثلًا، مع الالتزام بنفس الوجبة كل يوم. والجمع بين الدواءين يجمع أثرًا سريعًا على الأعراض من التامسولوسين، وأثرًا تدريجيًا على حجم البروستاتا من الدوتاستيريد.

الكلى والكبد

• الكلى: لا يتوقع تعديل الجرعة، مع الحذر في الضعف الشديد جدًا، أي تصفية أقل من 10.
• الكبد: الحذر مع الضعف البسيط والمتوسط، ويمنع مع الضعف الشديد.

موانع الاستعمال

• النساء والأطفال والمراهقون.
• الحساسية من الدوتاستيريد أو مثبطات 5 ألفا ريداكتيز الأخرى أو التامسولوسين أو الصويا أو الفول السوداني أو المكونات.
• تاريخ انخفاض الضغط عند الوقوف.
• ضعف الكبد الشديد.

بطاقة المنتج

تحليل PSA وسرطان البروستاتا

تذكر المعلومات البريطانية أن ديودارت يخفض متوسط تحليل PSA بنحو 50% بعد 6 أشهر. لذلك:

• تحدد قيمة أساسية جديدة للتحليل بعد 6 أشهر من العلاج، ثم يتابع بانتظام.
• أي ارتفاع مؤكد عن أقل قيمة أثناء العلاج يحتاج تقييمًا دقيقًا، حتى لو كان في المدى الطبيعي لغير المعالجين.
• يعمل الفحص الشرجي وتقييمات البروستاتا قبل البدء ثم دوريًا.
• في دراسة على رجال معرضين لسرطان البروستاتا، كانت الأورام عالية الدرجة أكثر قليلًا مع الدوتاستيريد، والعلاقة غير واضحة، لذلك يتابع المريض بانتظام.

تحذيرات أخرى

• انخفاض الضغط: قد تحدث دوخة أو ضعف عند الوقوف، فيجلس المريض أو يستلقي حتى تزول. والحذر مع أدوية الانتصاب مثل السيلدينافيل والتادالافيل والفاردينافيل.
• عملية المياه البيضاء: قد يحدث ما يسمى متلازمة القزحية المرنة أثناء العملية، فيخبر المريض طبيب العيون، ولا ينصح ببدء ديودارت قبل عملية مقررة.
• تسرب الكبسولة: الدوتاستيريد يمتص عبر الجلد، فتتجنب النساء والأطفال لمس الكبسولات المتسربة، ويغسل مكان التلامس بالماء والصابون.
• الثدي: يبلغ المريض عن أي كتلة أو إفرازات في الثدي.
• فشل القلب: كان أعلى قليلًا مع الجمع في دراستين، وتقيم الفائدة والخطر قبل الجمع.
• مثبطات CYP3A4 القوية: مثل الكيتوكونازول، لا ينصح بها مع التامسولوسين.

التداخلات الدوائية

تذكر المعلومات البريطانية أن الدوتاستيريد يتكسر بإنزيمي CYP3A4 وCYP3A5. فمع الفيراباميل أو الديلتيازيم كان مستواه أعلى 1.6 إلى 1.8 مرة. ومع مثبطات قوية مثل الريتونافير والإيتراكونازول والكيتوكونازول بالفم قد يرتفع مستواه، ويمكن تقليل عدد مرات الجرعة إذا ظهرت آثار جانبية. ولأن عمره في الجسم طويل، قد يمر أكثر من 6 أشهر قبل أن يستقر مستواه الجديد. ولا يؤثر الدوتاستيريد على الوارفارين أو الديجوكسين. أما التامسولوسين فيرتفع مستواه مع مثبطات CYP3A4 القوية، وبدرجة أقل مع مثبطات CYP2D6 مثل الباروكستين. ومع أدوية الانتصاب مثل ليفيترا 20 يلزم الحذر لأن كليهما يوسع الأوعية وقد يخفض الضغط.

القيادة والرضاعة

لم تدرس آثاره على القيادة، لكن يجب الانتباه للدوخة المرتبطة بانخفاض الضغط عند الوقوف. ولا يعرف إن كان الدوتاستيريد أو التامسولوسين يفرزان في لبن الأم، وهو أصلًا ممنوع للنساء.

الآثار الجانبية

من الآثار الشائعة مع الجمع الدوخة، وضعف الانتصاب، ونقص الرغبة، واضطرابات القذف، وتغيرات الثدي مثل الألم والتضخم. وتقل هذه الآثار مع مرور سنوات العلاج. ومن غير الشائع مع التامسولوسين الصداع والخفقان وانخفاض الضغط عند الوقوف والتهاب الأنف والإمساك والإسهال والغثيان والطفح. ونادرًا الإغماء والتورم الوعائي.

الحمل والخصوبة

ديودارت ممنوع للنساء. والدوتاستيريد قد يعيق نمو الأعضاء التناسلية الخارجية لجنين ذكر إذا تعرضت له الأم. ووجدت كميات صغيرة منه في السائل المنوي، لذلك يستعمل المريض الواقي إذا كانت زوجته حاملًا أو قد تحمل. وقد يقلل الدوتاستيريد عدد الحيوانات المنوية وحجم السائل وحركته.

الجرعة الزائدة

أعطي الدوتاستيريد حتى 40 مجم يوميًا لمدة 7 أيام لمتطوعين دون مخاوف مهمة. وسجل مع 5 مجم تامسولوسين انخفاض حاد في الضغط وقيء وإسهال عولجت بالسوائل. وعند انخفاض الضغط يستلقي المريض، وقد يحتاج سوائل وريدية.

كيف يعمل ديودارت؟

الدوتاستيريد يثبط نوعي إنزيم 5 ألفا ريداكتيز اللذين يحولان التستوستيرون إلى ثنائي هيدروتستوستيرون، وهو الهرمون المسؤول أساسًا عن نمو البروستاتا. والتامسولوسين يرخي العضلات الملساء في البروستاتا وعنق المثانة بتثبيط مستقبلات ألفا 1أ و1د.

التخزين

تذكر المعلومات البريطانية عدم تجاوز 30 درجة. ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال، وتتجنب النساء لمس الكبسولات المتسربة.

أسئلة شائعة عن ديودارت

متى يؤخذ ديودارت؟

مرة يوميًا بعد نفس الوجبة بنحو 30 دقيقة.

هل يمكن فتح كبسولة ديودارت؟

لا، تبلع كاملة لأن محتواها قد يهيج الفم والحلق.

هل يؤثر ديودارت على تحليل PSA؟

نعم، يخفضه بنحو النصف بعد 6 أشهر، فيخبر المريض طبيبه.

هل يسبب ديودارت ضعف الانتصاب؟

من الآثار الشائعة، وتقل مع مرور سنوات العلاج.

هل يمكن للمرأة لمس كبسولات ديودارت؟

تتجنب لمس الكبسولات المتسربة، وتغسل الجلد فورًا عند التلامس.

هل يستعمل الواقي مع ديودارت؟

نعم إذا كانت الزوجة حاملًا أو قد تحمل.

هل يؤخذ ديودارت مع أدوية الانتصاب؟

بحذر، لأن الجمع قد يخفض الضغط.

ماذا أفعل قبل عملية المياه البيضاء؟

أخبر طبيب العيون أنك تأخذ ديودارت أو أخذته سابقًا.

ما الفرق بين ديودارت وكومبودارت؟

نفس التركيبة من نفس الشركة، والاسم يختلف حسب البلد.

كم تكفي علبة ديودارت؟

30 يومًا بكبسولة واحدة يوميًا.

هل يناسب ديودارت مرضى الكبد؟

بحذر مع الضعف البسيط والمتوسط، ويمنع مع الضعف الشديد.

هل يسبب ديودارت دوخة؟

نعم قد يسبب دوخة أو انخفاض الضغط عند الوقوف، خاصة في البداية.

هل يتداخل ديودارت مع الوارفارين؟

لا يؤثر الدوتاستيريد على الوارفارين أو الديجوكسين حسب المعلومات البريطانية.

كم يستغرق ديودارت ليستقر في الجسم؟

الدوتاستيريد عمره طويل في الجسم، ومع بعض الأدوية قد يحتاج أكثر من 6 أشهر ليستقر.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Combodart 0.5 mg / 0.4 mg hard capsules