ريزوديج 100 وحدة/مل فليكس تاتش 5 أقلام | Ryzodeg FlexTouch Insulin Degludec/Aspart

إجابة سريعة: ريزوديج فليكس تاتش Ryzodeg FlexTouch إنسولين مركب من نوفو نورديسك، يجمع في محلول واحد 70% إنسولين ديجلوديك طويل المفعول و30% إنسولين أسبارت سريع المفعول، بتركيز 100 وحدة في كل مل. وفي العلبة خمسة أقلام جاهزة سعة كل منها 3 مل تحمل 300 وحدة. ويصرف لمرضى السكري من البالغين والمراهقين، وللأطفال بدءًا من سنتين. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لريزوديج، يحقن تحت الجلد مرة أو مرتين يوميًا مع الوجبة الرئيسية أو الوجبات الرئيسية. وفي النوع الثاني تبدأ الجرعة اليومية الكلية عادة بـ10 وحدات. ويستمر أثر الجرعة الواحدة أكثر من 24 ساعة، ولا يحقن بالوريد أو العضل ولا يستعمل في المضخات.

ما هو ريزوديج وما مادته الفعالة؟

في كل مل 100 وحدة تتوزع بين إنسولين ديجلوديك وإنسولين أسبارت بنسبة 70 إلى 30، أي ما يعادل 2.56 مجم ديجلوديك و1.05 مجم أسبارت. وعلى العلبة: ريزوديج فليكس تاتش، 100 وحدة لكل مل، 5 × 3 مل، 70% ديجلوديك و30% أسبارت، يحقن تحت الجلد، إنتاج نوفو نورديسك. ومصدرنا في هذه الصفحة المعلومات الأوروبية المعتمدة لريزوديج.

وتصفه المعلومات الأوروبية بأنه إنسولين ذائب يجمع المكونين، والمحلول شفاف وعديم اللون. ويتوفر الديجلوديك وحده على الموقع باسم تريسيبا فليكس تاتش، والأسبارت وحده باسم نوفورابيد فليكس بن، ومن الإنسولين المخلوط نوفوميكس 30 وميكستارد 30.

دواعي الاستعمال

تذكر المعلومات الأوروبية أن ريزوديج علاج للسكري عند الكبار والمراهقين والأطفال الذين أتموا سنتين. ويجمع في حقنة واحدة تغطية الاحتياج الأساسي على مدار اليوم مع تغطية الوجبة التي يحقن معها.

الجرعة في السكري من النوع الثاني

• يحقن مرة أو مرتين يوميًا مع الوجبة الرئيسية أو الوجبتين الرئيسيتين.
• يمكن استعماله وحده أو مع أدوية السكر بالفم أو مع إنسولين الوجبات.
• الجرعة اليومية الكلية الأولى 10 وحدات مع الوجبة أو الوجبات، ثم تعدل حسب كل مريض.
• إذا زادت الحاجة لجرعات أعلى مع الحقن مرة يوميًا، يفكر الطبيب في تقسيمها على مرتين لتجنب انخفاض السكر.
• تعديل الجرعة يعتمد على قياس السكر الصائم.

الجرعة في السكري من النوع الأول

يحقن مرة واحدة يوميًا مع وجبة، مع إنسولين سريع أو قصير المفعول في الوجبات الأخرى. والجرعة الأولى من 60 إلى 70% من الاحتياج اليومي الكلي من الإنسولين، ثم تعدل حسب القياسات.

مثال: التحويل من إنسولين آخر

تذكر المعلومات الأوروبية أن مريض النوع الثاني الذي يأخذ إنسولينًا قاعديًا أو مخلوطًا ينتقل وحدة مقابل وحدة. فمن يأخذ 30 وحدة يوميًا من إنسولينه السابق يبدأ بـ30 وحدة ريزوديج يوميًا، مرة أو مرتين. أما من ينتقل من نظام قاعدي مع جرعات وجبات فتحسب جرعته حسب احتياجه، وغالبًا يبدأ بنفس عدد الوحدات القاعدية. وتلزم متابعة دقيقة للسكر أثناء التحويل وفي الأسابيع التالية.

مرونة التوقيت والجرعة المنسية

يمكن تغيير توقيت الحقن طالما يحقن مع الوجبة الرئيسية. وإذا نسي المريض جرعة، يأخذها مع الوجبة الرئيسية التالية في نفس اليوم ثم يعود لجدوله المعتاد، ولا يأخذ جرعة إضافية لتعويض المنسية.

طريقة الحقن

• تحت الجلد فقط في البطن أو أعلى الذراع أو الفخذ، مع تغيير المكان باستمرار داخل نفس المنطقة.
• لا يحقن بالوريد لأنه قد يسبب انخفاضًا شديدًا في السكر، ولا في العضل لأنه قد يغير الامتصاص.
• لا يستعمل في مضخات الإنسولين، ولا يسحب من القلم بسرنجة.
• تستعمل إبرة جديدة في كل مرة، لأن إعادة استعمال الإبرة تزيد خطر انسدادها وخطأ الجرعة.
• يعطي قلم فليكس تاتش من 1 إلى 80 وحدة في الحقنة بخطوات وحدة واحدة، مع إبر نوفوفاين أو نوفوتويست.

الفئات الخاصة

يصلح لمن تجاوزوا 65 عامًا ولمرضى الكلى والكبد مع متابعة أدق للسكر وتعديل الجرعة. وللأطفال من عمر سنتين، مع حذر خاص من سنتين إلى 5 سنوات، لأن البيانات أشارت إلى خطر أعلى لانخفاض السكر الشديد في هذا العمر. وعند التحويل إليه عند الأطفال يفكر الطبيب في تقليل الجرعة الكلية.

موانع الاستعمال

لا تذكر المعلومات الأوروبية مانعًا سوى فرط الحساسية تجاه الديجلوديك أو الأسبارت أو أحد المكونات غير الفعالة.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• هبوط السكر: من أسبابه ترك وجبة، أو رياضة شاقة غير مخططة، أو جرعة تفوق حاجة الجسم. والمكون القاعدي الممتد قد يبطئ الخروج من الهبوط.
• ارتفاع السكر الشديد: ينصح بإنسولين سريع المفعول في هذه الحالات، ونقص الجرعة أو إيقافها قد يسبب حماضًا كيتونيًا.
• تغير الجلد مكان الحقن: تغيير المكان باستمرار يقلل تغيرات الدهون وترسب الأميلويد. والانتقال المفاجئ من منطقة متأثرة إلى سليمة قد يسبب انخفاض السكر.
• الشبكية: تكثيف العلاج مع انضباط سريع للسكر قد يزيد اعتلال الشبكية لفترة مؤقتة، بينما يحمي الانضباط الطويل منه.
• مع البيوجليتازون: سجلت حالات فشل قلب مع جمع البيوجليتازون والإنسولين.
• قراءة الجرعة: يجب أن يرى المريض عداد الجرعة على القلم بوضوح، ومن يعاني ضعف النظر يحتاج مساعدة شخص مدرب.

التداخلات الدوائية

تذكر المعلومات الأوروبية أن الحاجة إلى ريزوديج قد تقل مع أقراص السكر وحقن GLP-1 مثل السيماجلوتايد والليراجلوتايد، ومع أدوية الضغط من حاصرات بيتا ومثبطات الإنزيم المحول، ومع الأسبرين ومشتقاته ومثبطات MAO والستيرويدات البنائية والسلفوناميدات. وقد ترتفع الحاجة إليه مع الكورتيزون وحبوب منع الحمل والثيازيدات وعلاج الغدة الدرقية وهرمون النمو والدانازول والمنبهات. ومن يأخذ حاصرات بيتا قد لا يشعر بأعراض الهبوط المعتادة، أما الكحول فأثره على السكر غير ثابت.

الآثار الجانبية

الهبوط هو الأثر الأكثر تسجيلًا. ومن الآثار الشائعة تفاعلات مكان الحقن مثل الكدمة والألم والاحمرار والتورم والحكة، وهي بسيطة ومؤقتة عادة. ومن غير الشائع تورم الأطراف. ونادرًا الحساسية مثل تورم اللسان والشفتين والأرتكاريا. كما قد تحدث تغيرات الدهون وترسب الأميلويد مكان الحقن. وأعراض انخفاض السكر تشمل العرق البارد وشحوب الجلد والتعب والرعشة والقلق والارتباك وضعف التركيز والجوع الشديد وتغير الرؤية والصداع والخفقان.

الحمل والرضاعة والقيادة

لا توجد خبرة علاجية مع ريزوديج أثناء الحمل، ولم تظهر دراسات الحيوان فرقًا بين الديجلوديك والإنسولين البشري. ويقل احتياج الإنسولين في الثلث الأول ثم يزيد بعده، ويعود بسرعة بعد الولادة، ويقرر الطبيب الإنسولين المناسب للحامل. ولا توجد خبرة أثناء الرضاعة، ولا يتوقع أثر على الرضيع. وأثره على القيادة ضعيف، لكن انخفاض السكر قد يضعف التركيز.

كيف يعمل ريزوديج؟

يرتبط المكونان بمستقبل الإنسولين ويخفضان السكر بزيادة دخول الجلوكوز للعضلات والدهون وتقليل خروجه من الكبد. ويكون الديجلوديك بعد الحقن مخزنًا تحت الجلد يمتص منه ببطء وثبات، بينما يعمل الأسبارت بسرعة لتغطية الوجبة. وتذكر المعلومات الأوروبية أن أثر الجرعة الواحدة يستمر أكثر من 24 ساعة.

الجرعة الزائدة

لا توجد جرعة محددة تعتبر زائدة، لكن الإفراط يؤدي إلى هبوط يتدرج في شدته. الهبوط الخفيف يعالجه المريض بنفسه بأقراص الجلوكوز أو مشروب محلى، ولهذا ينصح بحمل مصدر سكر دائمًا. وإذا عجز المريض عن مساعدة نفسه يعطيه شخص مدرب الجلوكاجون، أو يعطى الجلوكوز في الوريد بمعرفة الفريق الطبي، ويلجأ للجلوكوز الوريدي إذا مرت من 10 إلى 15 دقيقة دون استجابة للجلوكاجون. وبعد الإفاقة يأكل المريض نشويات حتى لا يعود الهبوط، خاصة أن المكون الممتد يبقى في الجسم.

التخزين

• الأقلام الجديدة المغلقة تحفظ داخل الثلاجة بين درجتين و8 درجات، مع إبعادها عن الفريزر وعن جزء التبريد الشديد.
• القلم الذي بدأ استعماله، أو المحمول كاحتياطي، صالح لمدة أقصاها 4 أسابيع في حرارة حتى 30 درجة، ويجوز إرجاعه للثلاجة.
• أعد الغطاء على القلم بعد كل حقنة لأن الضوء يضر الإنسولين.

أسئلة شائعة عن ريزوديج

كم مرة يحقن ريزوديج؟

مرة أو مرتين يوميًا مع الوجبة الرئيسية أو الوجبتين الرئيسيتين حسب الطبيب.

ما نسبة المكونين في ريزوديج؟

70% إنسولين ديجلوديك طويل المفعول و30% إنسولين أسبارت سريع المفعول.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة ريزوديج؟

خذها مع الوجبة الرئيسية التالية في نفس اليوم، ولا تأخذ جرعة إضافية.

هل محلول ريزوديج معكر؟

لا، المحلول شفاف وعديم اللون، والمكونان ذائبان معًا في محلول واحد.

كم وحدة في قلم ريزوديج؟

كل قلم يحمل 300 وحدة، فتكون العلبة كاملة 1500 وحدة موزعة على خمسة أقلام.

ما أقصى جرعة في الحقنة الواحدة بقلم فليكس تاتش؟

حتى 80 وحدة في المرة، ويضبط العداد وحدة بوحدة.

هل يستعمل ريزوديج للأطفال؟

نعم من عمر سنتين، مع حذر خاص من سنتين إلى 5 سنوات بسبب خطر الانخفاض الشديد.

هل يحقن ريزوديج بالوريد؟

لا، تحت الجلد فقط، والحقن بالوريد قد يسبب انخفاضًا شديدًا في السكر.

ما الجرعة الأولى من ريزوديج في النوع الثاني؟

10 وحدات يوميًا مع الوجبة أو الوجبات، ثم تعدل حسب السكر الصائم.

كم يدوم قلم ريزوديج بعد فتحه؟

حتى 4 أسابيع بشرط ألا تتجاوز الحرارة 30 درجة، ويمكن حفظه في الثلاجة.

هل يستعمل ريزوديج مع أقراص السكر؟

نعم في النوع الثاني، ويمكن استعماله مع أدوية السكر بالفم أو مع إنسولين الوجبات.

ما الفرق بين ريزوديج وتريسيبا؟

تريسيبا ديجلوديك وحده للاحتياج الأساسي، وريزوديج يضيف إليه أسبارت لتغطية الوجبة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Ryzodeg