جليفك إيماتينيب 400 مجم 30 قرص | Glivec 400 mg

إجابة سريعة: جليفك 400 مجم Glivec أقراص مغلفة من نوفارتس، في كل قرص 400 مجم إيماتينيب، والعلبة 30 قرصًا. والإيماتينيب علاج موجه يثبط إنزيمات التيروزين كيناز. وحسب معلومات المنتج الأوروبية المعتمدة لجليفك، يستعمل لسرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي له، وأورام الجهاز الهضمي اللحمية GIST الإيجابية لـKit، وبعد استئصالها لمن لديهم خطر ارتداد كبير، وبعض الأمراض النخاعية وفرط الحمضات، وورم الجلد الليفي DFSP. والجرعة المعتادة 400 مجم مرة يوميًا في المرحلة المزمنة من سرطان الدم وأورام GIST، مع الأكل وكوب ماء كبير. ويبدأه طبيب خبير في أورام الدم والساركوما.

ما هو جليفك 400؟

على العلبة الفرنسية: جليفك 400 مجم، إيماتينيب، 30 قرصًا مغلفًا بتركيز 400 مجم، نوفارتس. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لجليفك. وهذه المعلومات للتثقيف فقط، فالجرعات وتعديلاتها يحددها طبيب الأورام.

ومن مثبطات التيروزين كيناز الأخرى على الموقع تاسيجنا 200 وسبرايسل 50. ومن أدوية الأورام زيلودا 500 وهيدريا 500.

الجرعات حسب المرض

• سرطان الدم النخاعي المزمن، المرحلة المزمنة: 400 مجم يوميًا للبالغين.
• المرحلة المتسارعة أو أزمة الأرومات: 600 مجم يوميًا.
• أورام GIST غير القابلة للاستئصال أو المنتشرة، والعلاج المساعد بعد استئصالها: 400 مجم يوميًا.
• رفع الجرعة: قد ترفع من 400 إلى 600 أو 800 مجم في المرحلة المزمنة، أو من 600 إلى 800 مجم كحد أقصى في المراحل المتقدمة، إذا تقدم المرض أو لم تتحقق الاستجابة المطلوبة، مع غياب آثار شديدة.
• الأطفال: حسب مساحة سطح الجسم، 340 مجم لكل متر مربع يوميًا دون تجاوز 800 مجم، ولا توجد خبرة دون سنتين.

طريقة الأخذ

• مع وجبة وكوب ماء كبير لتقليل تهيج المعدة.
• 400 أو 600 مجم مرة واحدة يوميًا، أما 800 مجم فتقسم 400 مجم صباحًا و400 مساءً.
• لمن لا يستطيع البلع يذاب القرص في نحو 200 مل من الماء أو عصير التفاح، ويقلب بملعقة، ويشرب فور ذوبانه.
• استمر العلاج في الدراسات حتى تقدم المرض، ولم يدرس أثر الإيقاف بعد الاستجابة.

والعلبة 30 قرصًا تكفي شهرًا بجرعة 400 مجم يوميًا.

موانع الاستعمال

الحساسية من الإيماتينيب أو المكونات.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• احتباس السوائل: احتباس شديد مثل انصباب حول الرئة أو وذمة رئوية أو استسقاء لدى نحو 2.5% من مرضى سرطان الدم الجدد، فيوزن المريض بانتظام، وتفحص أي زيادة سريعة غير متوقعة في الوزن، وأكثر لدى كبار السن ومرضى القلب.
• الكبد: يتكسر أساسًا في الكبد، ويخرج 13% فقط بالكلى، وسجلت إصابات كبدية منها فشل الكبد، فتتابع الإنزيمات وصورة الدم مع ضعف الكبد، ومع العلاج الكيميائي المصاحب.
• القلب والكلى: يتابع المرضى المعرضون لفشل القلب أو من لديهم تاريخ فشل كلوي.
• الغدة الدرقية: سجل قصور الغدة لدى من استؤصلت غدتهم ويأخذون الليفوثيروكسين، فيتابع TSH.
• نزيف الجهاز الهضمي: سجل في مرضى GIST، ومنه نزيف داخل الورم.
• متلازمة تحلل الورم: يصحح الجفاف ويعالج ارتفاع حمض اليوريك قبل البدء.
• التهاب الكبد B: سجل تنشيطه لدى حاملي الفيروس.

الآثار الجانبية

من الشائع جدًا في المعلومات الأوروبية نقص العدلات والصفائح وفقر الدم، والصداع، والغثيان والإسهال والقيء وعسر الهضم وألم البطن، وتورم حول العينين، والطفح والإكزيما، وتقلصات العضلات وآلام العضلات والمفاصل والعظام، واحتباس السوائل والتورم، والتعب، وزيادة الوزن.

التداخلات الدوائية

• مثبطات CYP3A4: مثل بعض أدوية فيروس نقص المناعة ومضادات الفطريات الآزولية والإريثروميسين والكلاريثروميسين، ترفع مستوى الإيماتينيب، والكيتوكونازول رفعه 40%.
• محفزات CYP3A4: مثل الديكساميثازون والفينيتوين والكاربامازيبين والريفامبيسين والفينوباربيتال ونبتة سانت جون، تخفض مستواه بشدة، فالريفامبيسين خفضه 74%، ويتجنب الجمع مع المحفزات القوية.
• أدوية حساسة يكسرها CYP3A4: مثل السيكلوسبورين والتاكروليمس والفنتانيل، والوارفارين، يستعمل الجمع بحذر.

الحمل والرضاعة

تستعمل المرأة وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 15 يومًا على الأقل بعده. ولا يستعمل أثناء الحمل إلا عند الضرورة الواضحة، مع إبلاغ المريضة بالخطر، وسجلت حالات إجهاض وتشوهات. ويمر الإيماتينيب ومستقلبه إلى لبن الأم.

القيادة

قد يسبب دوخة أو تشوش رؤية أو نعاسًا، فيحتاط المريض عند القيادة.

كيف يعمل الإيماتينيب؟

جزيء صغير يثبط بقوة إنزيم التيروزين كيناز Bcr-Abl المسؤول عن سرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا، ويثبط كذلك مستقبلات أخرى منها Kit وPDGFR، ولذلك يعمل في أورام GIST المرتبطة بـKit وبعض الأمراض المرتبطة بـPDGFR. ويوقف تكاثر الخلايا المصابة ويحفز موتها.

تعديل الجرعة عند الآثار

• الكبد: إذا ارتفع البيليروبين أكثر من 3 أضعاف أو الإنزيمات أكثر من 5 أضعاف يوقف العلاج حتى تتحسن، ثم يستأنف بجرعة أقل، مثل 300 مجم بدلًا من 400.
• نقص العدلات والصفائح الشديد: في المرحلة المزمنة وأورام GIST إذا نزلت العدلات تحت 1.0 أو الصفائح تحت 50 ألف يوقف حتى تتحسن، ثم يستأنف بالجرعة السابقة.
• الآثار الشديدة الأخرى: يوقف حتى تزول ثم يستأنف حسب شدتها.

متلازمة فرط الحمضات والقلب

لدى مرضى فرط الحمضات الذين تتسلل خلاياهم إلى عضلة القلب سجلت حالات منفردة من الصدمة القلبية وضعف البطين الأيسر عند بدء الإيماتينيب، وتحسنت بالكورتيزون ودعم الدورة الدموية وإيقاف الدواء مؤقتًا. ولذلك يفكر الطبيب في تقييم قلبي بالموجات فوق الصوتية وتحليل التروبونين قبل البدء لهؤلاء المرضى. وسجل لدى الأطفال تأخر في النمو، فيتابع نموهم.

الجرعة الزائدة

الخبرة محدودة. ومع جرعات 1200 إلى 1600 مجم لعدة أيام سجل غثيان وقيء وإسهال وطفح وتورم وتعب وتقلصات عضلية ونقص الصفائح وألم البطن والصداع، وكانت النتيجة غالبًا التحسن أو الشفاء، ويحتاج المريض مراقبة وعلاج الأعراض.

التخزين

أقراص 400 مجم تحفظ تحت 25 درجة في العبوة الأصلية لحمايتها من الرطوبة، حسب المعلومات الأوروبية.

أسئلة شائعة عن جليفك 400

متى يؤخذ جليفك؟

مرة يوميًا مع وجبة وكوب ماء كبير.

ماذا لو لم أستطع البلع؟

يذاب القرص في نحو 200 مل ماء أو عصير تفاح ويشرب فور ذوبانه.

لماذا أزن نفسي بانتظام؟

لأن الإيماتينيب قد يسبب احتباس سوائل، والزيادة السريعة في الوزن علامة مهمة.

هل أتناول نبتة سانت جون معه؟

لا، فهي تخفض مستوى الإيماتينيب وقد تضعف العلاج.

هل يتعارض مع المضادات الحيوية؟

بعض المضادات مثل الكلاريثروميسين ترفع مستواه، فيراجع الطبيب كل الأدوية.

كم مدة منع الحمل بعد العلاج؟

15 يومًا على الأقل بعد آخر جرعة حسب المعلومات الأوروبية.

هل يسبب تورم العينين؟

التورم حول العينين من الآثار الشائعة جدًا.

متى ترفع الجرعة؟

إذا تقدم المرض أو لم تتحقق الاستجابة المطلوبة، بقرار طبيب الأورام.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي شهرًا بجرعة 400 مجم يوميًا.

هل أحتاج تحاليل دم؟

نعم، صورة الدم ووظائف الكبد بانتظام، وTSH لمن استؤصلت غدتهم الدرقية.

ماذا يحدث إذا ارتفعت إنزيمات الكبد؟

يوقف العلاج حتى تتحسن، ثم يستأنف بجرعة أقل حسب طبيب الأورام.

كيف يعمل جليفك؟

يثبط إنزيم Bcr-Abl ومستقبلات Kit وPDGFR فيوقف تكاثر الخلايا السرطانية المرتبطة بها.

هل يؤثر على نمو الأطفال؟

سجل تأخر في النمو لدى الأطفال، فيتابع الطبيب نموهم أثناء العلاج.

هل يحتاج مرضى فرط الحمضات فحص قلب؟

نعم، يفكر الطبيب في موجات صوتية على القلب وتحليل التروبونين قبل البدء.

هل يؤثر على الغدة الدرقية؟

سجل قصور الغدة لدى من استؤصلت غدتهم ويأخذون الليفوثيروكسين، فيتابع TSH.

هل يسبب نزيفًا؟

سجل نزيف في الجهاز الهضمي وداخل الورم لدى بعض مرضى GIST.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Glivec