ريناجيل 800 مجم أقراص | Renagel Sevelamer 800 mg

إجابة سريعة: ريناجيل 800 مجم Renagel أقراص مغلفة في زجاجة، في كل قرص 800 مجم سيفيلامير هيدروكلوريد. والسيفيلامير رابط للفوسفات لا يحتوي على الكالسيوم. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لريناجيل، يستعمل لضبط ارتفاع الفوسفور في الدم لدى البالغين على الغسيل الكلوي الدموي أو البريتوني. تبدأ الجرعة بقرص أو قرصين 3 مرات يوميًا مع الوجبات حسب مستوى الفوسفور، وتعدل كل أسبوعين إلى 3 أسابيع. يبلع القرص كاملًا دون كسر أو مضغ. ويمنع مع انخفاض الفوسفور وانسداد الأمعاء، ويفصل عن الأدوية المهمة ساعة قبله أو 3 ساعات بعده.

ما هو ريناجيل 800 وما مادته الفعالة؟

المادة الفعالة هي السيفيلامير هيدروكلوريد 800 مجم. والزجاجة مكتوب عليها بالعربية والفرنسية والإنجليزية ريناجيل، سيفيلامير، أقراص 800 مجم مغلفة. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لريناجيل من وكالة الأدوية الأوروبية.

والسيفيلامير بوليمر لا يمتص، يرتبط بالفوسفات القادم من الطعام في الأمعاء فيخرج مع البراز بدل أن يمتص إلى الدم. ولأنه لا يحتوي على الكالسيوم، فهو لا يضيف كالسيوم للجسم. ويستعمل ضمن خطة متكاملة قد تشمل مكملات الكالسيوم وفيتامين د النشط للتحكم في أمراض العظام الكلوية. ومن الأدوية التي تحتاج فصلًا عنه سيبروفار 750 وتي 4 ثيرو، ومن مثبطات الحمض أوميباك 20، ولمرضى الزراعة فالسايت 450.

دواعي الاستعمال

ضبط ارتفاع الفوسفور في الدم لدى البالغين الذين يخضعون للغسيل الكلوي الدموي أو البريتوني، ضمن خطة علاجية متعددة للوقاية من أمراض العظام الكلوية. ولم تثبت سلامته وفعاليته لمرضى الكلى قبل الغسيل، ولا لمن هم دون 18 عامًا.

جرعة البداية حسب الفوسفور

تذكر المعلومات الأوروبية للمرضى الذين لا يأخذون رابطًا للفوسفات:

• فوسفور من 5.5 إلى 7.5 مجم لكل ديسيلتر: قرص 800 مجم 3 مرات يوميًا مع الوجبات.
• فوسفور أكثر من 7.5 مجم لكل ديسيلتر: قرصان 3 مرات يوميًا مع الوجبات.
• من كان يأخذ رابطًا آخر للفوسفات يحول جرامًا بجرام مع متابعة الفوسفور.

ضبط الجرعة والمتابعة

• يقاس الفوسفور كل أسبوعين إلى 3 أسابيع حتى يستقر، ثم بانتظام.
• تعدل الجرعة بزيادة 400 أو 800 مجم 3 مرات يوميًا، بهدف خفض الفوسفور إلى 5.5 مجم لكل ديسيلتر أو أقل.
• تتراوح الجرعة بين قرص و10 أقراص من تركيز 400 مجم مع كل وجبة، وكان متوسط الجرعة اليومية في دراسة لمدة عام 7 جرامات.

طريقة الاستعمال

يؤخذ مع الوجبات، مع الالتزام بالنظام الغذائي الموصوف لمريض الغسيل. ويبلع القرص كاملًا، ولا يسحق أو يمضغ أو يكسر قبل البلع. ولأن الدواء يعمل على فوسفات الطعام، فلا فائدة من أخذه بعيدًا عن الأكل.

موانع الاستعمال

• الحساسية من السيفيلامير أو مكونات القرص.
• انخفاض الفوسفور في الدم.
• انسداد الأمعاء.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• الجهاز الهضمي: لم يدرس مع اضطرابات البلع أو التهاب الأمعاء النشط أو اضطرابات حركة المعدة والأمعاء أو جراحات الجهاز الهضمي الكبيرة، فيستعمل بحذر. وسجل نادرًا جدًا انسداد الأمعاء، وقد يسبقه إمساك، فيتابع المريض الممسك ويعاد التقييم مع الإمساك الشديد.
• الفيتامينات وحمض الفوليك: قد يقلل فيتامينات أ ود وهـ وك من الطعام، فقد يلزم قياسها وتعويضها، ولا يستبعد نقص الفوليك مع الاستعمال الطويل.
• الكالسيوم: لا يحتوي على كالسيوم، فيقاس الكالسيوم بانتظام ويعطى مكمل عند نقصه.
• الحماض: قد يزيد الحماض الأيضي، فتتابع البيكربونات.
• الغسيل البريتوني: يتابع المريض لعلامات التهاب الغشاء البريتوني ويلتزم بالتعقيم.
• البلع: سجلت صعوبة بلع القرص، خاصة مع اضطرابات البلع.

التداخلات الدوائية

تذكر المعلومات الأوروبية أن السيفيلامير خفض الإتاحة الحيوية للسيبروفلوكساسين نحو 50%، فلا يؤخذان معًا. وسجل ارتفاع TSH مع الليفوثيروكسين، فيتابع هرمون الغدة. وانخفضت مستويات السيكلوسبورين والميكوفينولات والتاكروليمس لدى مرضى الزراعة، فتتابع. وسجل ارتفاع الفوسفات نادرًا جدًا مع مثبطات مضخة البروتون. وأي دواء قد يتأثر امتصاصه بشكل مهم يؤخذ قبل ريناجيل بساعة على الأقل أو بعده بـ3 ساعات.

الآثار الجانبية

أكثر الآثار في الجهاز الهضمي، ومنها الغثيان والقيء بشكل شائع جدًا، والإسهال وعسر الهضم والغازات وألم أعلى البطن والإمساك بشكل شائع. ومن غير الشائعة الحماض وارتفاع الكلوريد. وسجلت نادرًا جدًا انسداد الأمعاء، وبعد التسويق التهاب الرتج وثقب الأمعاء ونزيف الجهاز الهضمي والحكة والطفح.

الحمل والرضاعة

لم تثبت سلامته في الحمل أو الرضاعة، فلا يعطى إلا عند الحاجة الواضحة بعد تقييم دقيق للفائدة والخطر.

كيف يعمل السيفيلامير؟

تذكر المعلومات الأوروبية أن السيفيلامير بوليمر غير ممتص خال من المعادن والكالسيوم، تحمل مجموعاته الأمينية شحنة جزئية في الأمعاء فترتبط بجزيئات الفوسفات، فيقل الفوسفور في الدم. وقد قلل نوبات ارتفاع الكالسيوم مقارنة بروابط الفوسفات المعتمدة على الكالسيوم، واستمر تأثيره على الفوسفور والكالسيوم طوال دراسة لمدة عام. ويرتبط أيضًا بالأحماض الصفراوية، ولذلك انخفض الكوليسترول الكلي والضار من 15 إلى 31% في الدراسات بعد أسبوعين، دون تغير في الدهون الثلاثية أو الكوليسترول النافع.

الغدة الجار درقية والجرعة الزائدة

تذكر المعلومات الأوروبية أن ريناجيل وحده غير مخصص لعلاج فرط نشاط الغدة الجار درقية، ويستعمل ضمن خطة تشمل الكالسيوم وفيتامين د النشط. وأعطيت جرعات حتى 14 جرامًا يوميًا لمدة 8 أيام لمتطوعين أصحاء دون آثار غير مرغوبة. ولا تتوفر بيانات عن الاستعمال لأكثر من عام، فلا يستبعد تمامًا امتصاص أو تراكم بسيط مع العلاج الطويل.

نصائح لمريض الغسيل على ريناجيل

• يؤخذ مع كل وجبة رئيسية، ولا يؤخذ بين الوجبات.
• يلتزم بالنظام الغذائي المحدد للفوسفور والسوائل، لأن الدواء لا يغني عن تقليل الأطعمة الغنية بالفوسفور التي يحددها الطبيب أو أخصائي التغذية.
• يبلغ الطبيب عن أي إمساك شديد أو ألم بطن أو قيء مستمر.
• يلتزم بمواعيد تحاليل الفوسفور والكالسيوم والبيكربونات.
• لمرضى الغسيل البريتوني تذكر المعلومات الأوروبية متابعة إضافية للفيتامينات وحمض الفوليك.

التخزين

تحفظ الزجاجة مغلقة بإحكام بعيدًا عن الرطوبة ومتناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن ريناجيل 800

ما استخدام ريناجيل 800؟

خفض الفوسفور المرتفع في الدم لدى مرضى الغسيل الكلوي البالغين.

متى يؤخذ ريناجيل؟

مع الوجبات 3 مرات يوميًا، لأنه يرتبط بفوسفات الطعام.

هل يمكن مضغ قرص ريناجيل؟

لا، يبلع كاملًا دون مضغ أو كسر أو سحق.

هل يحتوي ريناجيل على كالسيوم؟

لا، هو رابط للفوسفات خال من الكالسيوم.

كم مرة يقاس الفوسفور مع ريناجيل؟

كل أسبوعين إلى 3 أسابيع حتى يستقر، ثم بانتظام.

هل يؤخذ ريناجيل مع السيبروفلوكساسين؟

لا يؤخذان معًا، لأنه يقلل امتصاص السيبروفلوكساسين نحو النصف.

هل يسبب ريناجيل الإمساك؟

نعم قد يسببه، ويتابع المريض لأن الإمساك الشديد قد يسبق انسداد الأمعاء.

هل يستعمل ريناجيل قبل الغسيل الكلوي؟

لم تثبت سلامته وفعاليته لمرضى الكلى قبل الغسيل.

متى آخذ أدويتي الأخرى مع ريناجيل؟

قبله بساعة على الأقل أو بعده بـ3 ساعات إذا كان امتصاصها مهمًا.

هل يؤثر ريناجيل على أدوية الغدة الدرقية؟

سجل ارتفاع TSH مع الليفوثيروكسين، فيتابع الطبيب التحاليل.

هل يخفض ريناجيل الكوليسترول؟

نعم، انخفض الكوليسترول الكلي والضار من 15 إلى 31% في الدراسات لأنه يرتبط بالأحماض الصفراوية.

هل يعالج ريناجيل الغدة الجار درقية؟

لا يستعمل وحده لذلك، بل ضمن خطة تشمل الكالسيوم وفيتامين د النشط.

هل يسبب ريناجيل ارتفاع الكالسيوم؟

لا يحتوي على كالسيوم، وقلل نوبات ارتفاعه مقارنة بالروابط المعتمدة على الكالسيوم.

هل يستعمل ريناجيل أثناء الحمل؟

لم تثبت سلامته، فلا يعطى إلا عند الحاجة الواضحة بعد تقييم دقيق.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Renagel