سيلسيبت ميكوفينولات موفيتيل 500 مجم 50 قرص | CellCept 500 mg

إجابة سريعة: سيلسيبت 500 CellCept أقراص مغلفة من روش، في كل قرص 500 مجم ميكوفينولات موفيتيل، والعبوة 50 قرصًا. يستعمل مع السيكلوسبورين والكورتيزون لمنع الرفض الحاد بعد زراعة الكلى أو القلب أو الكبد للكبار والأطفال من عام. وجرعة زراعة الكلى للبالغ 1 جم مرتين يوميًا، أي قرصين كل مرة، والقلب والكبد 1.5 جم مرتين يوميًا. ويسبب تشوهات شديدة للجنين، فيحتاج منع حمل فعال.

ما هو سيلسيبت 500؟

على العلبة الفرنسية: سيلسيبت 500 مجم، أقراص مغلفة، ميكوفينولات موفيتيل، بالفم، 50 قرصًا، من روش. ومرجعنا المعلومات الأوروبية الرسمية لسيلسيبت من وكالة الأدوية الأوروبية.

ومن نفس الدواء سيلسيبت 250 كبسولات. ومن مثبطات المناعة الأخرى أزاثيوبرين 25 وأزاثيوبرين 75، ولا ينصح بجمعهما مع سيلسيبت. وقد تقلل مقللات الحموضة مثل زوركال 40 مستوى المادة الفعالة.

كيف يعمل؟

يتحول الميكوفينولات موفيتيل في الجسم إلى حمض الميكوفينوليك، الذي يثبط إنزيمًا تحتاجه الخلايا الليمفاوية لتتكاثر، فيقل نشاط الخلايا التائية والبائية المسؤولة عن رفض العضو المزروع.

الجرعات

• زراعة الكلى: يبدأ خلال 72 ساعة من الزراعة، 1 جم مرتين يوميًا.
• زراعة القلب: يبدأ خلال 5 أيام، 1.5 جم مرتين يوميًا.
• زراعة الكبد: بالوريد أول 4 أيام، ثم بالفم 1.5 جم مرتين يوميًا عندما يتحمل المريض.
• الأطفال من عام: 600 مجم لكل متر مربع من مساحة الجسم مرتين يوميًا، ومن مساحة جسم أكبر من 1.5 متر مربع يمكن 1 جم مرتين يوميًا بالكبسولات أو الأقراص.

ويبدأ العلاج ويتابعه متخصص في الزراعة. ومع ضعف الكلى الشديد المزمن بعد فترة الزراعة المبكرة لا تتجاوز الجرعة 1 جم مرتين يوميًا.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الميكوفينولات أو المكونات.
• السيدات القادرات على الحمل دون وسيلة منع عالية الفاعلية، أو دون اختبار حمل قبل البدء.
• الحمل إلا إذا لم يوجد بديل مناسب لمنع الرفض.
• الرضاعة.

الحمل ومنعه

الميكوفينولات يسبب تشوهات قوية للجنين، وسجل الإجهاض بنسبة 45 إلى 49% والتشوهات الخلقية بنسبة 23 إلى 27% بعد التعرض أثناء الحمل. فتستعمل السيدة وسيلة منع موثوقة قبل البدء وأثناء العلاج و6 أسابيع بعده، ويفضل وسيلتان معًا. ولا يتبرع المريض بالدم أثناء العلاج و6 أسابيع بعده، ولا يتبرع الرجل بالسائل المنوي أثناء العلاج و90 يومًا بعده.

العدوى والأورام

يزيد خطر العدوى الانتهازية البكتيرية والفطرية والفيروسية، ومنها تنشيط فيروسات الكبد ب وج. وتزيد مثبطات المناعة خطر الأورام الليمفاوية وسرطان الجلد، فيقلل المريض التعرض للشمس ويستعمل واقيًا قويًا. وقد يزيد شدة الكورونا، وقد يقل الجلوبيولين المناعي مع عدوى متكررة.

صورة الدم

تقاس أسبوعيًا أول شهر، ثم مرتين شهريًا في الشهرين الثاني والثالث، ثم شهريًا حتى نهاية العام الأول. ومع نقص العدلات قد يوقف الطبيب الدواء مؤقتًا. ويبلغ المريض فورًا عن أي عدوى أو كدمات أو نزيف.

الجهاز الهضمي والرئة

يرتبط بزيادة آثار الجهاز الهضمي، ومنها نادرًا قرح ونزيف وانثقاب، فيحتاط مع أمراض الهضم النشطة الشديدة. وسجلت حالات توسع الشعب الهوائية والتليف الرئوي، فيفحص المريض إذا استمر السعال أو ضيق النفس.

التداخلات الدوائية

• مضادات الحموضة ومثبطات مضخة البروتون تقلل مستوى المادة الفعالة، دون فرق مهم في معدلات الرفض في الدراسات.
• الكوليسترامين خفض مستواه 40%، والمضادات الحيوية قد تقلله.
• الأسيكلوفير والفالاسيكلوفير قد يرتفع مستواهما مع ضعف الكلى.
• التطعيمات الحية تتجنب، وقد تقل فاعلية التطعيمات الأخرى.

الآثار الجانبية

من أشيع الآثار وأهمها مع السيكلوسبورين والكورتيزون الإسهال حتى 52.6%، ونقص كرات الدم البيضاء حتى 45.8%، والعدوى البكتيرية حتى 39.9%، والقيء حتى 39.1%.

ماذا يحدث للدواء في الجسم؟

يمتص بسرعة ويتحول بالكامل إلى المادة النشطة، ونسبة ما يصل منه للدم بالفم نحو 94% مقارنة بالوريد. والأكل لا يغير كمية المادة الممتصة لكنه يخفض أعلى تركيز لها 40%. ويرتبط 97% منها بالألبومين، ويعاد جزء منها من الأمعاء فيرتفع مستواها مرة ثانية بعد 6 إلى 12 ساعة من الجرعة.

متى تقاس نسبة الدواء في الدم؟

قد يقيس الطبيب مستوى حمض الميكوفينوليك عند تغيير مثبطات المناعة المصاحبة، مثل التحول من السيكلوسبورين إلى التاكروليمس، أو مع خطر رفض مرتفع، أو عند إضافة أو إيقاف دواء متداخل مثل المضادات الحيوية.

فئات تحتاج انتباهًا

• الأطفال أقل من 6 أعوام: تشير بيانات محدودة إلى زيادة الأورام الليمفاوية ونقص الدم والإسهال والقيء لديهم مقارنة بالأكبر.
• كبار السن: قد يزيد لديهم خطر بعض العدوى ومنها الفيروس المضخم للخلايا، وربما نزيف الجهاز الهضمي.
• نقص إنزيم HGPRT الوراثي النادر: يتجنب الدواء.
• فقر الدم اللاتنسجي للكرات الحمراء: سجل مع مثبطات مناعة أخرى، وقد يتحسن بتقليل الجرعة تحت إشراف.

الجرعة الزائدة

معظم حالات الجرعة الزائدة لم تسبب آثارًا جديدة، لكن يتوقع تثبيط زائد للمناعة ونقص في النخاع. والغسيل الكلوي لا يزيل كمية مهمة، بينما قد يساعد الكوليسترامين على إزالة المادة النشطة.

اختبارات الحمل قبل البدء

قبل البدء تجري السيدة القادرة على الحمل اختبارين سلبيين في الدم أو البول، والثاني بعد 8 إلى 10 أيام من الأول. ومع الزراعة من متبرع متوفى إذا تعذر ذلك، يجرى اختبار قبل البدء مباشرة وآخر بعد 8 إلى 10 أيام، ويعاد الاختبار عند أي انقطاع في وسيلة المنع. وللمقارنة كان الإجهاض لدى مرضى زراعة يأخذون مثبطات مناعة أخرى بين 12 و33%، والتشوهات نحو 4 إلى 5%.

السيكلوسبورين والتغيير بين الأدوية

السيكلوسبورين يقلل مستوى المادة النشطة 30 إلى 50% لأنه يعطل إعادة امتصاصها من الأمعاء، وإذا أوقف السيكلوسبورين يرتفع مستواها نحو 30%. ولذلك يحتاط الطبيب عند التحول إلى التاكروليمس أو السيروليمس أو العكس، ولا ينصح بجمع سيلسيبت مع الأزاثيوبرين لعدم دراسته.

الالتزام بالجرعات

يلتزم مريض الزراعة بمواعيد ثابتة مرتين يوميًا، ولا يغير الجرعة أو يوقفها من نفسه، لأن أي تغيير يتم تحت إشراف المتخصص لتقليل خطر رفض العضو المزروع.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سيلسيبت 500

كم قرص سيلسيبت بعد زراعة الكلى؟

1 جم مرتين يوميًا، أي قرصين 500 مجم في كل جرعة، حسب متخصص الزراعة.

هل يسبب الإسهال؟

نعم، الإسهال من أشيع آثاره، ويبلغ المريض الطبيب إذا كان شديدًا.

هل يمكن الحمل أثناء العلاج؟

لا، يسبب إجهاضًا وتشوهات، وتستعمل وسيلة منع فعالة حتى 6 أسابيع بعد الإيقاف.

هل يؤخذ مع مقللات الحموضة؟

تقلل مستوى الدواء، فينسق الطبيب المواعيد والجرعات.

هل يؤثر على التطعيمات؟

تتجنب التطعيمات الحية، وقد تقل فاعلية التطعيمات الأخرى، وقد يفيد تطعيم الإنفلونزا.

هل أحتاج تحاليل؟

نعم، صورة دم أسبوعيًا أول شهر ثم على فترات أطول حتى نهاية العام الأول.

كم تكفي العلبة؟

50 قرصًا تكفي نحو 12 يومًا بجرعة الكلى المعتادة، 4 أقراص يوميًا.

هل يتأثر بالأكل؟

الأكل لا يغير كمية الدواء الممتصة، لكنه يخفض أعلى تركيز له في الدم.

هل يعطى للأطفال؟

نعم من عام، بجرعة محسوبة بمساحة الجسم، ومن مساحة أكبر من 1.5 متر مربع يمكن الأقراص.

هل يمكنني التبرع بالدم؟

لا يتبرع المريض بالدم أثناء العلاج وحتى 6 أسابيع بعده.

هل يأخذ الرجل احتياطات؟

لا يتبرع الرجل بالسائل المنوي أثناء العلاج و90 يومًا بعده، ويناقش منع الحمل مع الطبيب.

هل يزيد خطر العدوى؟

نعم، يزيد خطر العدوى البكتيرية والفطرية والفيروسية، فيبلغ المريض الطبيب فورًا مع الحرارة أو أي علامة عدوى.

هل أتعرض للشمس؟

يقلل المريض التعرض للشمس ويلبس ملابس واقية ويستعمل واقيًا قويًا لتقليل خطر سرطان الجلد.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Cellcept