اكسجيفا 120 مجم هو دواء يحقن تحت الجلد، ويستخدم للوقاية من المضاعفات العظمية المرتبطة بانتشار الأورام إلى العظام، أو لعلاج ورم الخلايا العملاقة في العظام عند البالغين.

ما هو اكسجيفا Xgeva؟

اكسجيفا هو دواء يحتوي على دينوسوماب (Denosumab)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يعمل على تثبيط نشاط الخلايا المسؤولة عن تآكل العظام، وذلك من خلال تعطيل بروتين يُعرف باسم RANKL، يستخدم اكسجيفا فيال للحد من المضاعفات العظمية المرتبطة بالأورام، مثل: الكسور الناتجة عن انتشار السرطان إلى العظام، أو لعلاج بعض أنواع أورام العظام غير القابلة للجراحة.

مكونات اكسجيفا 120 مجم:

المكونات الفعالة لـ اكسجيفا 120 مجم فيال:

المكونات غير الفعالة ل اكسجيفا 120 مجم فيال:

• أسيتات الصوديوم: لضبط درجة الحموضة (pH).
• كلوريد الصوديوم: لتحقيق التوازن الأسموزي.
• حمض الخليك: للمساعدة في استقرار المحلول.
• بوليسوربات 80: لتحسين ذوبان البروتين.
• ماء للحقن: كمذيب معقم.

دواعي استعمال اكسجيفا فيال:

يُستخدم دواء اكسجيفا (Denosumab 120 mg) للبالغين والمراهقين (بعد اكتمال النمو العظمي) في الحالتين الآتيتين:

منع المضاعفات العظمية الناتجة عن انتشار الأورام الصلبة:

مثل: سرطان الثدي، أو البروستاتا، أو الرئة، أو الكلى وغيرها، عند انتقالها إلى العظام (نقائل عظمية). ويقلل خطر:

• الكسور المرضية نتيجة ضعف العظام.
• انضغاط الحبل الشوكي وما يصاحبه من ألم أو ضعف عضلي.
• الاحتياج للجراحة أو العلاج الإشعاعي للعظام.

علاج ورم الخلية العملاقة في العظام (Giant Cell Tumor of Bone – GCTB):

• يُعطى للمرضى الذين لا يُناسبهم التدخل الجراحي.
• فعال في تقليص الورم والحد من تآكل العظام المرتبط به.

طريقة استعمال اكسجيفا 120 مجم:

• الجرعة الموصى بها هي 120 مجم كل 4 أسابيع.
• في أول شهر فقط: تُعطى جرعتان إضافيتان 120 مجم في اليومين 8 و15، (أي 3 جرعات في الشهر الأول، ثم جرعة واحدة شهريًا بعد ذلك).
• يُحقن تحت الجلد (Subcutaneous) في البطن أو الفخذ أو الذراع، ولا يُستخدم وريديًا أو عضليًا.
• يُعطى كمحلول جاهز دون تخفيف أو خلط.

متى يبدأ مفعول اكسجيفا فيال 120 مجم؟

• يبدأ التأثير البيولوجي (تثبيط الخلايا الناقضة للعظم) خلال أسبوعين إلى 4 أسابيع من أول جرعة.
• انخفاض الكالسيوم في الدم قد يحدث خلال الأيام الأولى بعد الحقن، ويحتاج إلى مراقبة خاصة.
• التحسن السريري (مثل: تقليل الألم أو تحسّن الحركة) يظهر تدريجيًا خلال أسابيع إلى 3 أشهر.
• في حالات ورم الخلية العملاقة بالعظام (GCTB)، قد تستغرق الاستجابة الكاملة 3 إلى 6 أشهر من العلاج المنتظم.

موانع استخدام اكسجيفا 120 مجم Xgeva:

الموانع المطلقة (لا يُستخدم نهائيًا في الحالات التالية):

• حساسية سابقة تجاه دينوسوماب أو أحد مكونات الحقن.
• نقص كالسيوم الدم غير المُعالَج (يجب تصحيحه قبل بدء العلاج).
• الحمل (قد يسبب ضررًا للجنين؛ لذلك يُنصح بمنع الحمل خلال فترة العلاج).

موانع نسبية (يُستخدم بحذر وتحت إشراف طبي):

• أمراض الكلى المتقدمة (خطر نقص الكالسيوم).
• تاريخ مرضي بـ تنخر عظم الفك (ONJ) أو كسور غير نمطية بالفخذ.
• الرضاعة الطبيعية (غير معروف إذا كان يُفرز في حليب الأم؛ لذا يفضل تجنبه إن أمكن).

الآثار الجانبية المحتملة عند استعمال اكسجيفا فيال 120 مجم:

الآثار الشائعة (أكثر من 10% من المرضى):

• نقص الكالسيوم في الدم: تنميل، أو تشنجات عضلية، وإرهاق، أو اضطراب نبض القلب.
• آلام في العظام أو المفاصل.
• غثيان، أو إسهال، أو ألم في البطن.
• صداع أو دوخة.
• التهابات بالجهاز التنفسي أو الجيوب الأنفية.

آثار خطيرة (نادرة لكن تتطلب تدخلًا سريعًا):

• تنخر عظم الفك: يظهر بعد خلع الأسنان أو جراحة بالفك.
• كسور غير نمطية بالفخذ: ألم غير مبرر أو مستمر في الفخذ.
• حساسية مفرطة (نادرة): تورم في الوجه، أو طفح جلدي، أو صعوبة في التنفس.
• نقص حاد في الكالسيوم أو الفوسفات: قد يُسبب مضاعفات خطيرة إن لم يُعالج.

التداخلات الدوائية مع اكسجيفا Xgeva:

أدوية تزيد خطر نقص الكالسيوم

• مدرات البول (مثل: فوروسيميد).
• الكورتيزونات (مثل: بريدنيزون).
• أدوية الصرع (مثل; فينيتوين).

أدوية تزيد الأعراض الجانبية لاكسجيفا:

• مثبطات المناعة (مثل: ميثوتريكسات): خطر العدوى.
• أدوية هشاشة العظام الأخرى (مثل: البايفوسفونيت): خطر تنخر الفك.

كما يجب الحذر من اللقاحات الحية (مثل: لقاح الحصبة والجدري): قد لا تعمل بشكل فعال.

الاحتياطات والتحذيرات عند استعمال اكسجيفا فيال:

• يُعطى اكسجيفا فقط تحت إشراف طبي مختص، ولا يُستخدم للعلاج الذاتي.
• يُمنع استخدامه للأطفال إلا في حالات ورم الخلايا العملاقة بعد اكتمال النمو العظمي.
• يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والمكملات التي يتناولها المريض، خاصة: الكالسيوم، وفيتامين D، و الكورتيكوستيرويدات، ومثبطات المناعة.
• يجب قياس مستوى الكالسيوم في الدم قبل وأثناء العلاج بانتظام.
• نقص الكالسيوم (Hypocalcemia) من الآثار الجانبية الخطيرة وقد يهدد الحياة إذا لم يُعالج فورًا.
• يُنصح بتناول مكملات الكالسيوم وفيتامين D حسب تعليمات الطبيب.
• يُفضّل فحص الأسنان قبل بدء العلاج لتقليل خطر تنخر عظم الفك (ONJ).
• يجب تجنب جراحات الأسنان أو خلع الضروس أثناء فترة العلاج قدر الإمكان.
• قد تظهر علامات تنخر الفك على هيئة ألم، أو تورم، أو تقرحات لا تلتئم في اللثة أو الفك.
• هناك خطر لحدوث كسور غير نمطية في عظم الفخذ حتى بدون إصابة مباشرة.
• يجب إبلاغ الطبيب عن أي ألم جديد أو غير مفسَّر في الفخذ أو الورك.
• يُمنع استخدام الدواء أثناء الحمل (يصنف ضمن الفئة X).
• لا يُنصح باستخدامه خلال الرضاعة الطبيعية (لعدم توفر بيانات كافية عن إفرازه في الحليب).

طريقة تخزين اكسجيفا 120 مجم:

• يُخزن في الثلاجة على درجة حرارة بين 2-8° مئوية.
• لا يجوز تجميده، ويجب التخلص منه إذا تجمّد.
• يُحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء المباشر.
• يجب إبقائه بعيدًا عن متناول الأطفال أو الحيوانات الأليفة.
• قبل الحقن، تُخرج الفيال من الثلاجة وتُترك لمدة 15-30 دقيقة لتصل إلى درجة حرارة الغرفة.
• إذا تم تخزينه خارج الثلاجة، يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 25° م، ولمدة لا تزيد عن 14 يومًا.
• لا يُستخدم إذا تغيّر لونه (يجب أن يكون صافيًا إلى أصفر باهت).
• وجود جسيمات عالقة أو تعكر يُعد مؤشرًا على فساد الدواء.
• لا تُستخدم الفيال إذا كانت تالفة أو غير مغلقة بإحكام.
• يُمنع رجّ الفيال بقوة قبل الاستخدام (حتى لا تتكوّن فقاعات تؤثر في التركيبة).
• يُفضّل استخدام الدواء فور سحب الجرعة وعدم تركه مكشوفًا.

يتوفر الآن اكسجيفا 120 مجم، استشر طبيبك واطلبه من الدواء المصري.

الأسئلة الشائعة