بروتوفيكس 40 مجم وريد بانتوبرازول فيال للحقن والتنقيط الوريدي | Protofix 40 mg IV

إجابة سريعة: بروتوفيكس 40 مجم وريد Protofix فيال بودرة لعمل محلول للحقن والتنقيط الوريدي من شركة راميدا، فيه بانتوبرازول صوديوم سيسكوي هيدرات 45.1 مجم تعادل 40 مجم بانتوبرازول، وهو من مثبطات مضخة البروتون. يعطى في المستشفى بيد الطبيب أو الممرض عندما لا يناسب المريض العلاج بالفم، والطبيب وحده يحدد الجرعة والمدة. ولا يستعمله من لديه حساسية من البانتوبرازول أو من مثبطات مضخة البروتون الأخرى.

ما هو بروتوفيكس 40 مجم وريد؟

بروتوفيكس وريد هو الشكل الوريدي من البانتوبرازول، ويستعمل في المستشفيات. وعلى وجه العلبة في صورة المنتج بالعربية: بروتوفكس 40 مجم، بانتوبرازول، للأمراض الناتجة عن زيادة الحموضة، بودرة لعمل محلول للحقن والتنقيط الوريدي (فيال)، مع شعار راميدا. وعلى جانبها PROTOFIX وPantoprazole و40 mg وPowder For Solution For I.V. Injection & Infusion (vial). وعلى وجهها العلوي The Vial Contains: Pantoprazole sodium sesquihydrate 45.1 mg (eq. to pantoprazole 40 mg)، أي أن الفيال فيه 45.1 مجم من ملح البانتوبرازول الصوديومي تعادل 40 مجم من البانتوبرازول نفسه، ومعها For Indications & dosage: See insert leaflet، أي أن الاستعمالات والجرعة في النشرة الداخلية، وPrescription only medicine، أي دواء لا يصرف إلا بوصفة طبية. وسطور اسم المصنع على الوجه الأحمر غير واضحة في الصورة، أما شعار راميدا على الوجه الأمامي فواضح. والاسم مكتوب على العلبة بروتوفكس، ويبحث عنه كثيرون باسم بروتوفيكس.

واسم بروتوفيكس معروف أيضًا لأقراص البانتوبرازول، وصفحة بروتوفيكس 40 مجم على موقع شركة راميدا تصف الأقراص: بانتوبرازول 40 مجم، 14 قرصًا مغلفًا معويًا، قرص واحد مرة يوميًا. ولا تنشر الشركة صفحة للفيال الوريدي، لذلك أخذنا تركيبته من العلبة نفسها.

ولا توجد نشرة بريطانية أو أمريكية لبروتوفيكس نفسه، فنعتمد على ملخص خصائص فيال بروتيوم الوريدي 40 مجم البريطاني، وهو بانتوبرازول 40 مجم بودرة لعمل محلول للحقن، بالمادة نفسها والكمية نفسها وطريقة التحضير نفسها، وعلى نشرة المريض البريطانية للفيال نفسه. ونشرة بروتوفيكس داخل العلبة هي المرجع النهائي للطبيب وفريق التمريض.

المادة الفعالة ودورها

البانتوبرازول من مثبطات مضخة البروتون. ويشرح الملخص البريطاني أنه يتحول إلى شكله النشط في الوسط الحمضي داخل الخلايا الجدارية في المعدة، ثم يثبط إنزيم مضخة البروتون، وهو آخر خطوة في تكوين حمض الهيدروكلوريك، فيقل إفراز الحمض الأساسي والمحفز بحسب الجرعة. ويذكر الملخص أن التأثير واحد سواء أعطي بالفم أو بالوريد، وأن أغلب المرضى تختفي أعراضهم خلال أسبوعين.

ويذكر الملخص أن عمر النصف للبانتوبرازول نحو ساعة، لكن مدة تثبيطه للحمض أطول كثيرًا لأنه يرتبط بمضخات البروتون نفسها، وأنه يتكسر في الكبد أساسًا عن طريق إنزيم CYP2C19 ثم CYP3A4، ويخرج نحو 80% من نواتجه في البول والباقي في البراز.

دواعي استعمال بروتوفيكس وريد

بحسب الملخص البريطاني لفيال البانتوبرازول 40 مجم، يستعمل للبالغين في:

• التهاب المريء الارتجاعي، وهو التهاب المريء الناتج عن رجوع حمض المعدة.
• قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر.
• متلازمة زولينجر إليسون وحالات زيادة إفراز الحمض المرضية الأخرى.

ويشترط الملخص ألا يستعمل الحقن الوريدي إلا إذا لم يكن العلاج بالفم مناسبًا. وتقول النشرة البريطانية إن الحقن لا يعطى إلا إذا رأى الطبيب أنه أنسب للمريض في الوقت الحالي من الأقراص، وإن الأقراص تحل محله بمجرد أن يرى الطبيب ذلك مناسبًا. وقرار استعماله في أي حالة يعود إلى الطبيب المعالج.

الجرعة وطريقة الإعطاء

بروتوفيكس وريد لا يستعمله المريض بنفسه في البيت. فالملخص البريطاني ينص على أن يعطى بيد مختص في الرعاية الصحية وتحت إشراف طبي مناسب، والطبيب وحده يحدد الجرعة والمدة. ويذكر الملخص الجرعات التالية للبالغين:

• قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر والتهاب المريء الارتجاعي: فيال واحد، أي 40 مجم بانتوبرازول، يوميًا.
• زولينجر إليسون وحالات زيادة الإفراز: البداية 80 مجم يوميًا، ثم تعدل الجرعة بحسب قياس إفراز الحمض. وما فوق 80 مجم يوميًا يقسم على جرعتين، ويمكن رفعها مؤقتًا فوق 160 مجم للمدة اللازمة فقط. وإذا احتاج المريض سيطرة سريعة على الحمض تكفي بداية 80 مجم مرتين عند أغلب المرضى.
• ضعف الكبد الشديد: لا يتجاوز 20 مجم يوميًا، أي نصف فيال، مع متابعة إنزيمات الكبد.
• ضعف الكلى وكبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة.
• المدة: البيانات المتاحة عن الاستعمال الوريدي تغطي 7 أيام، لذلك يوقف الوريدي ويحول المريض إلى بانتوبرازول 40 مجم بالفم بمجرد أن يصبح العلاج بالفم ممكنًا.

التحضير بحسب الملخص البريطاني: يحضر المحلول بحقن 10 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% في الفيال، فيصبح محلولًا صافيًا مائلًا إلى الصفرة. ويعطى مباشرة في الوريد على مدى 2 إلى 15 دقيقة، أو بعد خلطه مع 100 مل من كلوريد الصوديوم 0.9% أو الجلوكوز 5%. ولا يحضر أو يخلط بمذيبات أخرى، ولا يستعمل إذا تغير شكله مثل ظهور تعكر أو راسب، والفيال للاستعمال مرة واحدة.

وعلى علبة بروتوفيكس نفسها أنه يستعمل بعد تحضيره باستعمال 10 مل من كلوريد الصوديوم 0.9% خلال 6 ساعات، ويستعمل فورًا بعد تخفيفه بالمحاليل المذكورة في النشرة. وهذه مدة أقصر من مدة 12 ساعة المذكورة لفيال بروتيوم البريطاني، فيتبع الفريق الطبي ما هو مطبوع على علبة بروتوفيكس ونشرته.

الأطفال

يذكر الملخص البريطاني أن سلامة الفيال الوريدي وفعاليته لمن هم دون 18 سنة غير مثبتة، فلا يوصى به لهذا العمر.

موانع الاستعمال

لا يستعمل مع الحساسية من البانتوبرازول، أو من البنزيميدازولات المستبدلة، وهي المجموعة الكيميائية التي ينتمي إليها البانتوبرازول، أو من أي مكون في المستحضر. وتضيف النشرة البريطانية الحساسية من الأدوية الأخرى من مثبطات مضخة البروتون.

التحذيرات

• إخفاء ورم المعدة: تحسن الأعراض قد يؤخر تشخيص ورم خبيث في المعدة، لذلك مع علامات الإنذار، مثل نقص الوزن الكبير دون قصد، أو القيء المتكرر، أو صعوبة البلع، أو القيء الدموي، أو الأنيميا، أو البراز الأسود، أو عند الشك في قرحة المعدة، يستبعد الطبيب الورم أولًا.
• ضعف الكبد الشديد: تتابع إنزيمات الكبد أثناء العلاج، ويوقف إذا ارتفعت.
• عدوى الأمعاء البكتيرية: قد يزيد خطرها قليلًا، مثل السالمونيلا والكامبيلوباكتر والمطثية العسيرة، فيخبر المريض الطبيب بأي إسهال شديد أو مستمر.
• نقص المغنيسيوم: سجل نادرًا بعد 3 أشهر على الأقل من مثبطات مضخة البروتون، وغالبًا بعد سنة، وقد يظهر بتعب وتقلصات عضلية وارتباك وتشنجات ودوخة واضطراب في ضربات القلب، وقد يصاحبه نقص الكالسيوم والبوتاسيوم.
• الكسور: الجرعات العالية والاستعمال لأكثر من سنة قد يزيدان قليلًا خطر كسور الحوض والرسغ والعمود الفقري، خاصة عند كبار السن.
• التفاعلات الجلدية الشديدة: مثل متلازمة ستيفنز جونسون وتقشر الأنسجة المتموت البشروي والتفاعل الدوائي مع كثرة الحمضات DRESS، وقد تهدد الحياة، فيوقف البانتوبرازول فورًا عند ظهور علاماتها. وكذلك الذئبة الجلدية تحت الحادة، مع طفح في المناطق المعرضة للشمس وآلام في المفاصل.
• تحليل الكروموجرانين أ: يوقف العلاج 5 أيام على الأقل قبل هذا التحليل، لأن البانتوبرازول قد يرفع نتيجته فيربك فحوص بعض الأورام.

التداخلات الدوائية

• أدوية يعتمد امتصاصها على حموضة المعدة، مثل الكيتوكونازول والإيتراكونازول والبوساكونازول والإرلوتينيب، فقد يقل امتصاصها.
• مثبطات البروتياز لعلاج فيروس نقص المناعة مثل الأتازانافير: لا ينصح بالجمع، وإذا كان لا بد منه فلا يتجاوز البانتوبرازول 20 مجم يوميًا مع متابعة الحمل الفيروسي.
• الوارفارين والفينبروكومون: سجلت زيادة في INR وزمن البروثرومبين قد تسبب نزيفًا، فيتابعان.
• الميثوتريكسات بجرعات عالية: قد يرتفع مستواه، فقد يوقف الطبيب البانتوبرازول مؤقتًا.
• الفلوفوكسامين: قد يرفع مستوى البانتوبرازول.
• الريفامبيسين ونبتة سانت جون: قد تخفضان مستواه.
• قد يعطي البانتوبرازول نتيجة إيجابية كاذبة في بعض تحاليل البول للكشف عن الحشيش، فيطلب تأكيدها بطريقة أخرى.

ولم تظهر تداخلات مهمة مع مضادات الحموضة، ولا مع الكلاريثروميسين والميترونيدازول والأموكسيسيلين، بحسب الملخص البريطاني.

الأعراض الجانبية

يتوقع الملخص البريطاني أعراضًا جانبية عند نحو 5% من المرضى، ومن أهمها:

• شائعة: التهاب جدار الوريد مع تجلط في مكان الحقن، وسلائل حميدة في قاع المعدة.
• غير شائعة: الصداع والدوخة والإسهال والغثيان والقيء والانتفاخ والإمساك وجفاف الفم وألم البطن، والطفح الجلدي والحكة، والضعف والتعب، واضطراب النوم، وارتفاع إنزيمات الكبد.
• نادرة: اضطراب التذوق، وزغللة الرؤية، والشرى، وآلام المفاصل والعضلات، وتغير الوزن، وارتفاع الحرارة، وتورم الأطراف، والاكتئاب، وتضخم الثدي عند الرجال.

وتطلب النشرة البريطانية إخبار الطبيب فورًا مع علامات الحساسية الشديدة، مثل تورم اللسان أو الحلق وصعوبة البلع أو التنفس والشرى، أو مع ظهور بثور أو تقشر في الجلد، أو اصفرار الجلد أو بياض العين، أو حرارة مع طفح وألم عند التبول وألم أسفل الظهر، وهي علامات قد تدل على التهاب شديد في الكلى.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أن بيانات 300 إلى 1000 حمل لم تظهر تشوهات أو سمية للجنين أو المولود، لكن الدراسات على الحيوانات أظهرت سمية تناسلية، لذلك يفضل احتياطًا تجنبه أثناء الحمل. وفي الرضاعة سجل مروره إلى لبن الأم، ولا يمكن استبعاد خطر على الرضيع، فيقرر الطبيب بين إيقاف الرضاعة أو عدم استعمال الدواء بحسب فائدة كل منهما. وتقول النشرة البريطانية إنه لا يستعمل في الحمل أو الرضاعة إلا إذا رأى الطبيب أن الفائدة أكبر من الخطر.

القيادة والجرعة الزائدة

تأثيره على القيادة لا يذكر، لكن من يصاب بدوخة أو اضطراب في الرؤية لا يقود ولا يشغل الآلات. ولا توجد أعراض معروفة للجرعة الزائدة عند الإنسان، وتحمل المرضى جرعات حتى 240 مجم في الوريد على مدى دقيقتين، ولا يزال بسهولة بالغسيل الكلوي لارتباطه القوي ببروتينات الدم.

متى يحتاج المريض الطوارئ؟

تذكر صفحة قرحة المعدة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن السبب الرئيسي للقرحة جرثومة المعدة والاستعمال المنتظم لمسكنات الالتهاب مثل الإيبوبروفين، وأن من علاجها أدوية تقلل حمض المعدة مثل مثبطات مضخة البروتون، مع المضادات الحيوية إذا كانت الجرثومة هي السبب. وتطلب الاتصال بالإسعاف أو الذهاب إلى الطوارئ فورًا مع قيء دم أحمر أو قيء يشبه البن المطحون، أو براز فيه دم أو أسود لزج كريه الرائحة، أو ألم شديد في البطن، أو ألم عند لمس البطن، أو ألم مفاجئ في الصدر. وفي هذه الحالات يقرر الطبيب في المستشفى نوع العلاج وطريقته.

التخزين

على علبة بروتوفيكس: يحفظ في درجة حرارة لا تزيد على 30 مئوية بعيدًا عن الضوء، ويستعمل المحلول خلال 6 ساعات من تحضيره بكلوريد الصوديوم 0.9%، ويستعمل فورًا بعد تخفيفه، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. وتطلب النشرة البريطانية لفيال مماثل عدم استعمال الدواء بعد تاريخ الانتهاء، وعدم التخلص منه في الصرف الصحي أو مع القمامة المنزلية.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• بروتوفكس 40 مجم أقراص: المادة نفسها والاسم نفسه، بانتوبرازول 40 مجم في أقراص مغلفة معويًا، والعلبة 14 قرصًا، وهو الشكل الذي ينتقل إليه المريض عادة عندما يسمح الطبيب بالعلاج بالفم.
• كونترولوك 40 مجم: بانتوبرازول 40 مجم أقراص.
• بانتولوك 40 مجم: بانتوبرازول 40 مجم أقراص مغلفة معويًا.
• بروتولوك 40 مجم: بانتوبرازول 40 مجم أقراص، واسمه قريب من بروتوفيكس لكنه منتج آخر.
• بانتازول 40 مجم: بانتوبرازول 40 مجم أقراص.

والملخص البريطاني يطلب إيقاف الوريدي عند البدء بالأقراص، فلا يجمع المريض بين الحقن وأقراص البانتوبرازول أو أي مثبط آخر لمضخة البروتون إلا بتعليمات الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن بروتوفيكس 40 مجم وريد

ما هو بروتوفيكس 40 مجم وريد؟

فيال بانتوبرازول 40 مجم بودرة لعمل محلول للحقن والتنقيط الوريدي من راميدا، يقلل حمض المعدة ويستعمل في المستشفى.

هل يمكن أخذ حقنة بروتوفيكس في البيت؟

لا، فالملخص البريطاني ينص على إعطائه بيد مختص في الرعاية الصحية وتحت إشراف طبي، والطبيب يحدد الجرعة.

ما جرعة بروتوفيكس وريد؟

يحددها الطبيب، والجرعة المعتادة في الملخص البريطاني فيال واحد 40 مجم يوميًا للقرحة والتهاب المريء الارتجاعي، وجرعات أعلى لزولينجر إليسون.

كم يومًا يستعمل بروتوفيكس الوريدي؟

بيانات الاستعمال الوريدي تغطي 7 أيام، ويحول المريض إلى الأقراص بمجرد أن يصبح العلاج بالفم ممكنًا.

ما الفرق بين بروتوفيكس وريد وبروتوفيكس أقراص؟

المادة واحدة، فالأقراص تؤخذ بالفم، أما الفيال فيعطى في الوريد بالمستشفى عندما لا يناسب العلاج بالفم.

كيف يحضر فيال بروتوفيكس؟

يذاب في 10 مل من كلوريد الصوديوم 0.9%، ويستعمل خلال 6 ساعات بحسب العلبة، ويعطى على مدى 2 إلى 15 دقيقة أو بعد تخفيفه.

هل يستعمل للأطفال؟

لا يوصى به لمن هم دون 18 سنة، لأن سلامته وفعاليته لهذا العمر غير مثبتة بحسب الملخص البريطاني.

ما أشهر أعراضه الجانبية؟

التهاب الوريد مكان الحقن، والصداع والدوخة والإسهال والغثيان، ونادرًا تفاعلات حساسية أو تفاعلات جلدية شديدة.

هل يستعمل أثناء الحمل؟

يفضل تجنبه احتياطًا، ولا يستعمل إلا إذا رأى الطبيب أن فائدته أكبر من خطره على الجنين.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Protium i.v. 40 mg powder for solution for injection
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Protium i.v. 40 mg powder for solution for injection
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Stomach ulcer