بروجراف تاكروليمس 0.5 مجم 50 كبسولة | Prograf 0.5 mg

إجابة سريعة: بروجراف 0.5 مجم Prograf كبسولات من أستيلاس، في كل كبسولة 0.5 مجم تاكروليمس، والعلبة 50 كبسولة. ويستعمل لمنع رفض الكبد أو الكلى أو القلب المزروعة، ولعلاج الرفض المقاوم للأدوية الأخرى. ويؤخذ مرتين يوميًا صباحًا ومساء على معدة فارغة أو قبل الأكل بساعة أو بعده بساعتين إلى 3 ساعات، والجرعة تضبط حسب مستوى الدواء في الدم. ولا يبدل بين الأشكال الفورية والممتدة من التاكروليمس دون إشراف طبيب الزراعة.

ما هو بروجراف 0.5؟

على العلبة الفرنسية: بروجراف 0.5 مجم كبسولة، تاكروليمس، 50 × 1 كبسولة، من أستيلاس، مع تحذير من استعماله أثناء الحمل إلا عند غياب بديل. ومرجعنا الملخص المعتمد لكبسولات بروجراف 0.5 مجم على موقع eMC.

ومن نفس المادة على الموقع بروجراف 1، ومن أدوية الزراعة موفيتيل 500 ونيورال 25، ومن الكورتيزون هوستاكورتين 5.

دواعي الاستعمال

• الوقاية من رفض الكبد أو الكلى أو القلب المزروعة.
• علاج الرفض المقاوم للأدوية المثبطة للمناعة الأخرى.

جرعات البداية للبالغين

• زراعة الكبد: 0.10 إلى 0.20 مجم لكل كيلو يوميًا على جرعتين، تبدأ بعد نحو 12 ساعة من انتهاء الجراحة.
• زراعة الكلى: 0.20 إلى 0.30 مجم لكل كيلو يوميًا على جرعتين، تبدأ خلال 24 ساعة.
• زراعة القلب بعد أجسام مضادة تحريضية: 0.075 مجم لكل كيلو يوميًا على جرعتين.

وهذه جرعات إرشادية، والجرعة الفعلية تبنى على علامات الرفض والتحمل ومستوى الدواء في الدم. والأطفال يحتاجون غالبًا جرعات أعلى بمرة ونصف إلى مرتين من البالغين للوصول لنفس المستوى. ولا يوجد حد لمدة العلاج، لأن منع الرفض يحتاج استمرار تثبيط المناعة.

طريقة الأخذ

• الجرعة اليومية على مرتين، صباحًا ومساء.
• تؤخذ الكبسولة فور إخراجها من الشريط، ولا يبلع كيس مجفف الرطوبة.
• تبلع مع سائل، ويفضل الماء.
• على معدة فارغة، أو قبل الأكل بساعة على الأقل، أو بعده بساعتين إلى 3 ساعات، لأفضل امتصاص.

لا تبدل بين الأشكال

التبديل غير المقصود أو دون إشراف بين أشكال التاكروليمس الفورية والممتدة غير آمن، وقد يؤدي لرفض العضو أو زيادة الآثار الجانبية. ويبقى المريض على شكل واحد بنظامه اليومي، وأي تغيير يكون تحت إشراف طبيب الزراعة مع قياس مستوى الدواء.

موانع الاستعمال

الحساسية من التاكروليمس أو المضادات الحيوية من مجموعة الماكروليدات أو أي من مكونات الكبسولة.

التحذيرات المهمة

• الكلى: قد يضعف وظائف الكلى، فتتابع الكرياتينين وكمية البول، وقد تقل الجرعة.
• البوتاسيوم: قد يرفعه، فيتجنب الأكل الغني جدًا بالبوتاسيوم ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم، ويحتاط مع التريميثوبريم.
• اعتلال الدماغ الخلفي العكوس: مع صداع أو تغير الوعي أو تشنجات أو اضطراب الرؤية يلزم فحص بالرنين.
• الأورام: سجلت اضطرابات ليمفاوية مرتبطة بفيروس إبشتاين بار وسرطانات جلد، فيقلل التعرض للشمس ويستعمل واقٍ.
• اللقاحات: تتجنب اللقاحات الحية، وقد تقل فعالية اللقاحات الأخرى.

التداخلات الدوائية والغذائية

• الجريب فروت وعصيره: يرفع مستوى التاكروليمس ويزيد خطر السمية العصبية وإطالة QT، فيتجنب.
• المثبطات القوية لـCYP3A4: مثل الريتونافير والكيتوكونازول والإيتراكونازول والفوريكونازول والكلاريثروميسين يتجنب الجمع، وإذا لزم يقاس المستوى في الدم مرارًا من الأيام الأولى.
• سانت جونز ورت والأعشاب: تتجنب لأنها قد ترفع المستوى أو تخفضه.
• السيكلوسبورين: لا يجمع معه لزيادة سمية الكلى.

الآثار الجانبية

أكثر الآثار (لدى أكثر من 10%): الرعشة، وضعف وظائف الكلى، وارتفاع السكر والسكري، وارتفاع البوتاسيوم، والعدوى، وارتفاع الضغط، والأرق. والأخذ بالفم يرتبط بآثار أقل من الوريد.

الحمل والرضاعة والقيادة

يعبر التاكروليمس المشيمة، وقد يرتفع البوتاسيوم لدى المولود. ويمكن التفكير فيه أثناء الحمل عند عدم وجود بديل أكثر أمانًا. ويفرز في لبن الأم، فلا ترضع السيدة أثناء العلاج. وقد يسبب اضطرابات بصرية وعصبية تزيد مع الكحول، فيحتاط عند القيادة.

التحويل من السيكلوسبورين

عند التحويل من السيكلوسبورين إلى بروجراف يراعى مستوى السيكلوسبورين في الدم وحالة المريض، ويؤجل البدء إذا كان المستوى مرتفعًا. وعمليًا بدأ بروجراف بعد 12 إلى 24 ساعة من إيقاف السيكلوسبورين.

الكبد والكلى

قد يلزم خفض الجرعة مع ضعف الكبد الشديد للحفاظ على المستوى المستهدف في الدم. أما ضعف الكلى فلا يغير حركة الدواء في الجسم، لكن لأن التاكروليمس قد يضر الكلى، تتابع الكرياتينين وتصفية الكلى وكمية البول بانتظام.

الإسهال والمحفزات

يتغير مستوى التاكروليمس في الدم بدرجة كبيرة أثناء الإسهال، فيقاس أكثر في هذه الفترات. والمحفزات القوية لإنزيم CYP3A4، مثل الريفامبيسين والفينيتوين والكاربامازيبين، تخفض المستوى، فيتجنب الجمع أو يقاس المستوى مرارًا، ويتغير المستوى أيضًا عند إيقافها.

تحذيرات أخرى

• اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري: يشتبه فيه مع أنيميا انحلالية ونقص صفائح وتعب وأعراض عصبية متقلبة وضعف كلى وحرارة.
• ثقب الجهاز الهضمي: سجل، ويعالج فورًا عند الاشتباه.
• القلب: سجل تضخم البطين وإطالة QT، خاصة مع المستويات العالية.

كيف يعمل؟

يرتبط التاكروليمس ببروتين FKBP12 داخل الخلية، ويثبط هذا المركب إنزيم الكالسينيورين، فتتوقف إشارات تنشيط الخلايا الليمفاوية T ويقل إنتاج السيتوكينات المسؤولة عن رفض العضو.

الجرعة الزائدة

من أعراضها الرعشة والصداع والغثيان والقيء والعدوى والأرتيكاريا والخمول وارتفاع اليوريا والكرياتينين وإنزيمات الكبد. ولا يوجد ترياق، ويعالج المريض بإجراءات داعمة.

الأطفال والمواليد والخصوبة

الأطفال الصغار تحت سنتين السلبيون لأجسام فيروس إبشتاين بار أكثر عرضة لاضطرابات ليمفاوية، فتفحص هذه الأجسام قبل البدء. ولا يعطى علاج مضاد للخلايا الليمفاوية مع التحويل إلى بروجراف. وإذا تعرض الجنين للتاكروليمس يتابع المولود للآثار المحتملة. وفي الدراسات على الفئران قل عدد الحيوانات المنوية وحركتها.

التخزين

يحفظ في العبوة الأصلية كما هو مطبوع عليها، وتؤخذ الكبسولة فور إخراجها من الشريط، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن بروجراف 0.5

متى آخذ بروجراف بالنسبة للأكل؟

على معدة فارغة، أو قبل الأكل بساعة، أو بعده بساعتين إلى 3 ساعات.

لماذا يقاس مستوى الدواء في الدم؟

لأن الجرعة الفعالة تختلف من مريض لآخر، والمستوى يساعد على منع الرفض وتجنب السمية.

هل أبدل بين بروجراف والتاكروليمس الممتد؟

لا، إلا تحت إشراف طبيب الزراعة مع قياس المستوى، لأن التبديل قد يسبب رفضًا أو سمية.

هل أشرب عصير الجريب فروت؟

لا، لأنه يرفع مستوى التاكروليمس ويزيد خطر السمية.

هل يسبب الرعشة؟

نعم، الرعشة من الآثار الشائعة جدًا، ويبلغ المريض الطبيب إذا زادت.

هل يرفع السكر؟

نعم، قد يسبب ارتفاع السكر أو السكري، فيتابع السكر أثناء العلاج.

هل آكل الموز والأطعمة الغنية بالبوتاسيوم؟

يتجنب الإكثار الشديد من البوتاسيوم لأن الدواء قد يرفعه.

متى أوقف بروجراف؟

لا يوقف من نفسه، فمنع الرفض يحتاج استمرار العلاج، والقرار لطبيب الزراعة.

هل يؤثر على القيادة؟

قد يسبب اضطرابات بصرية وعصبية تزيد مع الكحول، فيحتاط المريض.

هل يعطى للأطفال؟

نعم، ويحتاجون غالبًا جرعات أعلى بمرة ونصف إلى مرتين من البالغين.

هل يتغير المستوى مع الإسهال؟

نعم، قد يتغير بدرجة كبيرة، فيقاس المستوى أكثر أثناء الإسهال.

متى أبدأ بعد إيقاف السيكلوسبورين؟

عمليًا بعد 12 إلى 24 ساعة، وحسب مستوى السيكلوسبورين وقرار الطبيب.

هل يؤثر على خصوبة الرجل؟

قل عدد الحيوانات المنوية وحركتها في الدراسات على الفئران، والأثر على الإنسان غير محدد.

هل أبلع كيس مجفف الرطوبة الموجود في العبوة؟

لا، يرمى الكيس، وتؤخذ الكبسولة فور إخراجها من الشريط.

هل يؤخذ مع الكلاريثروميسين؟

يتجنب، لأنه يرفع مستوى التاكروليمس، وإذا لزم يقاس المستوى مرارًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Prograf 0.5mg Hard Capsules