بريستافلام 100 مجم 20 قرص أسيكلوفيناك | Bristaflam Aceclofenac

إجابة سريعة: بريستافلام 100 مجم Bristaflam أقراص مغلفة في كل قرص منها أسيكلوفيناك 100 مجم، وهو مسكن ومضاد للالتهاب غير ستيرويدي تصنعه سميثكلاين بيتشام في الجيزة، يستعمل لألم والتهاب الروماتويد وخشونة المفاصل والتهاب الفقار اللاصق، ولآلام العضلات والظهر والأسنان وما بعد الجراحة. والجرعة المعتادة للبالغ قرص كل 12 ساعة مع الطعام أو بعده، بأقل جرعة فعالة لأقصر مدة. ولا يجمع مع مسكن آخر من نفس المجموعة مثل الإيبوبروفين أو الديكلوفيناك، ولا يستعمله من لديه قرحة أو نزيف في المعدة أو فشل شديد في القلب أو الكلى أو الكبد، ولا يؤخذ في الشهور الثلاثة الأخيرة من الحمل.

ما هو بريستافلام؟

بريستافلام دواء مسكن ومضاد للالتهاب من مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. وبحسب نشرته الرسمية الصادرة عن الشركة المنتجة، والمعتمدة من وزارة الصحة المصرية، يحتوي كل قرص مغلف على أسيكلوفيناك Aceclofenac 100 مجم، والقرص أبيض مستدير محدب الوجهين، والعلبة شريط أو شريطان من الألومنيوم في كل منهما 10 أقراص، فعبوة 20 قرصًا تحتوي على شريطين. والشركة المصنعة سميثكلاين بيتشام في الجيزة بمصر، والنشرة منشورة على موقع جي إس كيه GSK المخصص للأطباء والصيادلة في مصر.

والمكونات غير الفعالة في القرص كما تذكرها النشرة: السليلوز الدقيق التبلور، وكروسكارميلوز الصوديوم، وبالميتوستيارات الجليسريل، والبوفيدون، وطبقة تغليف بيضاء. ومن لديه حساسية من أي منها لا يستعمل الدواء.

والمرجع الأساسي لهذه الصفحة النشرة الطبية الرسمية لأقراص بريستافلام من الشركة المنتجة، ومعها صفحة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. ونشرة العلبة هي المرجع النهائي للمريض.

المادة الفعالة في بريستافلام ودورها

الأسيكلوفيناك مادة غير ستيرويدية لها تأثير واضح مضاد للالتهاب ومسكن للألم. وتشرح النشرة أن طريقة عمله تعتمد أساسًا على تثبيط إنزيم السيكلوأكسيجيناز، وهو الإنزيم الذي يكون البروستاجلاندينات، وهي مواد يفرزها الجسم في مكان الإصابة فتسبب الألم والتورم والالتهاب. وتشبه هذه الطريقة عمل باقي مسكنات المجموعة، ولذلك يشترك معها في الآثار الجانبية على المعدة والكلى والقلب.

ويمتص الأسيكلوفيناك بعد البلع بسرعة وبشكل كامل، ويصل إلى أعلى تركيز في الدم بعد ساعة وربع إلى 3 ساعات تقريبًا. ويدخل إلى السائل الموجود داخل المفاصل، فيصل تركيزه هناك إلى نحو 57% من تركيزه في الدم، وهذا يناسب استعماله في التهاب المفاصل. ويبلغ عمر النصف نحو 4 ساعات، ويخرج نحو ثلثي الجرعة في البول. وتذكر النشرة أن الأسيكلوفيناك قريب من الديكلوفيناك، وأن نتائج دراسات أمان الديكلوفيناك على القلب تنطبق عليه أيضًا.

دواعي استعمال بريستافلام

بحسب النشرة الرسمية يستعمل بريستافلام لعلاج الالتهاب والألم في:

• التهاب المفاصل الروماتويدي.
• خشونة المفاصل، أي التهاب المفاصل العظمي.
• التهاب الفقار اللاصق، وهو التهاب مزمن يصيب مفاصل العمود الفقري.
• العلاج قصير المدى لأعراض التهاب ما حول مفصل الكتف.
• آلام من أسباب مختلفة، مثل آلام العضلات والعظام ومنها ألم أسفل الظهر، وآلام الأسنان، وآلام ما بعد الجراحة مثل الألم بعد خلع الضرس أو بعد شق العجان في الولادة.

وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية تستعمل أيضًا للصداع وآلام الدورة الشهرية والالتواءات، لكن اختيار المسكن المناسب لكل حالة يرجع إلى الطبيب أو الصيدلي.

جرعة بريستافلام وطريقة الاستعمال

الجرعة في النشرة الرسمية كالتالي، ويحددها الطبيب بحسب الحالة:

• البالغون: الجرعة المعتادة 100 مجم كل 12 ساعة، أي قرص صباحًا وقرص مساءً، وتعدل بحسب الحالة.
• طريقة البلع: يبلع القرص كاملًا مع كمية كافية من الماء أو السوائل، ويفضل أخذه مع الطعام أو بعده.
• المدة: تستعمل أقل جرعة فعالة لأقصر مدة لازمة للسيطرة على الأعراض، لأن ذلك يقلل الآثار الجانبية.
• الأطفال: لا توجد بيانات عن استعماله للأطفال، فلا ينصح به لهم.
• كبار السن: هم أكثر عرضة للآثار الخطيرة، فتستعمل أقل جرعة لأقصر مدة مع متابعة منتظمة لاحتمال نزيف المعدة، ولا يلزم تعديل الجرعة لأن طريقة تعامل أجسامهم مع الدواء لا تتغير.
• ضعف وظائف الكلى: لا يلزم تعديل الجرعة في الضعف الخفيف مع الحذر، والدواء ممنوع في القصور الكلوي الشديد.
• ضعف وظائف الكبد: تقترح النشرة البدء بجرعة يومية 100 مجم فقط، أي قرص واحد في اليوم.

موانع استعمال بريستافلام

بحسب النشرة الرسمية لا يستعمل الأسيكلوفيناك في الحالات التالية:

• الحساسية من الأسيكلوفيناك أو أي مكون في القرص.
• قرحة المعدة أو نزيفها حاليًا، أو تكرار القرحة أو النزيف مرتين أو أكثر من قبل.
• تاريخ نزيف أو ثقب في الجهاز الهضمي بسبب مسكن سابق من نفس المجموعة.
• من أصيب من قبل بالربو أو التهاب الأنف أو تورم الوجه والحلق أو الأرتيكاريا بعد الإيبوبروفين أو الأسبرين أو أي مضاد التهاب غير ستيرويدي.
• فشل القلب الشديد.
• القصور الشديد في الكبد والكلى.
• النزيف النشط أو اضطرابات النزيف وتجلط الدم.
• الشهور الثلاثة الأخيرة من الحمل.

تحذيرات مهمة مع بريستافلام

• المعدة والأمعاء: قد يحدث نزيف أو قرحة أو ثقب في المعدة أو الأمعاء في أي وقت أثناء العلاج، بعلامات تحذيرية أو بدونها، وقد يكون خطيرًا. ويزيد الخطر مع الجرعات الأعلى ومع وجود تاريخ قرحة وعند كبار السن، وتذكر النشرة أن الطبيب قد يضيف دواءً لحماية المعدة لهؤلاء المرضى ولمن يأخذ الأسبرين بجرعة صغيرة.
• القلب والأوعية: قد يرتبط استعمال بعض مسكنات هذه المجموعة، خاصة بجرعات عالية ولفترات طويلة، بزيادة صغيرة في خطر جلطات الشرايين مثل جلطة القلب والسكتة الدماغية. ومن لديه ارتفاع في الضغط أو الدهون أو السكري أو يدخن لا يستعمله إلا بعد تقييم دقيق من الطبيب، ولا يستعمل لتسكين الألم حول عملية تحويل مسار الشرايين التاجية.
• الضغط واحتباس السوائل: يحتاج مريض الضغط أو فشل القلب الخفيف أو المتوسط متابعة، لأن هذه المسكنات قد تسبب احتباس السوائل وتورم القدمين.
• الكلى: قد تضعف وظائف الكلى، خاصة عند مرضى الكلى والقلب والكبد ومن يأخذ مدرات البول ومن يتعافى من جراحة كبيرة وكبار السن، وغالبًا تتحسن بعد إيقاف الدواء.
• الربو: يستعمل بحذر مع الربو الشعبي الحالي أو السابق، لأن هذه المسكنات قد تسبب ضيقًا في الشعب الهوائية.
• الكبد: يوقف الدواء إذا استمر اضطراب تحاليل الكبد أو ظهرت أعراض مرض في الكبد، وقد يحدث التهاب الكبد دون أعراض مسبقة.
• الجلد: سجلت نادرًا جدًا تفاعلات جلدية خطيرة، أغلبها في الشهر الأول من العلاج، فيوقف الدواء عند أول ظهور لطفح جلدي أو قرح في الفم أو أي علامة حساسية. ويفضل تجنبه أثناء الإصابة بالجديري المائي.
• الذئبة الحمراء وأمراض النسيج الضام المختلطة: قد يزيد خطر التهاب السحايا غير الميكروبي، ومن أعراضه تيبس الرقبة والصداع والقيء والحرارة.
• أمراض أخرى: يحتاج مرضى القولون التقرحي وداء كرون وأمراض الدم ومن لديهم تاريخ نزيف في المخ متابعة طبية دقيقة، وقد يثير نوبة عند مرضى البورفيريا الكبدية.
• الاستعمال الطويل: تنصح النشرة بمتابعة وظائف الكلى والكبد وصورة الدم.
• القيادة: قد يسبب الدوخة أو الدوار أو التعب أو النعاس أو اضطراب الرؤية، ومن يشعر بذلك لا يقود ولا يشغل الآلات.

التداخلات الدوائية

• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، ومنها الأسبرين ومثبطات إنزيم كوكس 2 الانتقائية: لا يجمع بين اثنين منها، لزيادة الآثار الجانبية ومنها نزيف المعدة.
• أدوية الضغط ومدرات البول: قد يقل مفعولها، ومع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلاته قد يزيد خطر القصور الكلوي عند كبار السن ومن لديهم جفاف.
• مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم: يتابع مستوى البوتاسيوم في الدم.
• الديجوكسين: قد يرتفع مستواه ويزيد فشل القلب سوءًا.
• الليثيوم: قد يرتفع مستواه في الدم.
• الميثوتريكسات: قد ترتفع سميته، خاصة إذا أخذ الدواءان خلال 24 ساعة من بعضهما.
• السيكلوسبورين والتاكروليمس: يزيد خطر الضرر على الكلى.
• الكورتيزون بالفم: يزيد خطر القرحة والنزيف.
• مميعات الدم مثل الوارفارين، ومضادات الصفائح، ومضادات الاكتئاب من مجموعة SSRIs: يزيد خطر النزيف.
• المضادات الحيوية من مجموعة الكينولون: قد يزيد خطر التشنجات.
• الزيدوفودين: يزيد خطر التأثير على الدم.
• أدوية السكر: قد يلزم تعديل جرعتها.
• الميفيبريستون: لا تستعمل هذه المسكنات لمدة 8 إلى 12 يومًا بعده.

وتنبه هيئة الخدمات الصحية البريطانية إلى أن شرب الكحول بكثرة قد يزيد خطر الآثار الجانبية ويهيج المعدة.

الأعراض الجانبية لبريستافلام

بحسب النشرة الرسمية، الآثار الشائعة هي الدوخة وعسر الهضم وألم البطن والغثيان والإسهال وارتفاع إنزيمات الكبد. ومن الآثار غير الشائعة الغازات والتهاب المعدة والإمساك والقيء وقرح الفم والحكة والطفح الجلدي والأرتيكاريا وارتفاع نسبة البولينا والكرياتينين في الدم.

ومن الآثار النادرة أو النادرة جدًا: الأنيميا، والحساسية الشديدة، واضطراب الرؤية، وفشل القلب، وارتفاع الضغط، وضيق التنفس، والبراز الأسود، ونزيف المعدة أو قرحتها، وتورم الوجه والحلق، والتهاب الكبد واليرقان، والتهاب البنكرياس، والفشل الكلوي، والتفاعلات الجلدية الشديدة.

وتنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية بطلب المساعدة الطبية فورًا مع:

• تورم الحلق أو اللسان أو طفح بارز مع حكة أو صعوبة في التنفس.
• ألم في المعدة مع قيء دم أو براز أسود لزج يشبه القطران، أو شحوب وضيق نفس، وهي علامات نزيف في المعدة.
• دم في البول أو تورم في الكاحلين أو القدمين أو اليدين مع ضيق نفس، وهي علامات مشكلة في الكلى.

الحمل والرضاعة والخصوبة

تذكر النشرة الرسمية أن الأسيكلوفيناك قد يضعف الخصوبة عند المرأة، فلا ينصح به لمن تحاول الحمل، وتفكر من تعاني صعوبة في الحمل في إيقافه. ولا توجد معلومات عن استعماله أثناء الحمل، لكن تثبيط البروستاجلاندينات قد يؤثر على الحمل والجنين، فلا يعطى في الشهور الستة الأولى إلا عند الضرورة الواضحة وبأقل جرعة لأقصر مدة. وهو ممنوع في الشهور الثلاثة الأخيرة، لأنه قد يغلق قناة شريانية مهمة في قلب الجنين مبكرًا ويضر كليتيه، وقد يطيل وقت النزيف عند الأم ويؤخر الولادة.

وفي الرضاعة يتجنب الدواء إلا إذا رأى الطبيب أن فائدته للأم أكبر من الخطر، إذ لا توجد معلومات عن انتقاله إلى لبن الأم. وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن هذه المسكنات لا ينصح بها عادة أثناء الحمل والرضاعة، وأن الطبيب أو الصيدلي يختار العلاج المناسب للأم والطفل.

الجرعة الزائدة

من أعراض الجرعة الزائدة في النشرة الصداع والغثيان والقيء وألم أعلى البطن وتهيج المعدة ونزيفها، والارتباك والدوخة والنعاس وطنين الأذن وانخفاض الضغط والإغماء، وأحيانًا التشنجات، ومع التسمم الشديد قد يحدث فشل كلوي حاد وضرر بالكبد. ومن أخذ جرعة أكبر من الموصوفة يتوجه إلى الطوارئ ويأخذ العلبة معه، لأن النشرة تذكر إجراءات علاجية مثل الفحم النشط تؤخذ في الاعتبار خلال الساعة الأولى بعد البلع.

التخزين

تحفظ الأقراص في درجة لا تزيد على 30 مئوية في مكان جاف، كما تذكر النشرة الرسمية، وفي علبتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

مسكنات أخرى ومنتجات ذات صلة على الموقع

المنتجات التالية مسكنات من نفس المجموعة، لذلك لا يؤخذ أي منها مع بريستافلام:

• رابيفلام 50 مجم: ديكلوفيناك البوتاسيوم 50 مجم، وهو قريب كيميائيًا من الأسيكلوفيناك.
• بروفين 400 مجم: إيبوبروفين 400 مجم.
• ميلوكسيكام 15 مجم: ميلوكسيكام 15 مجم.
• أركوكسيا 120 مجم: إيتوريكوكسيب، من مثبطات إنزيم كوكس 2 الانتقائية.

ومن الأدوية التي قد يضيفها الطبيب لحماية المعدة مع مسكنات هذه المجموعة عند المرضى الأكثر عرضة للقرحة، كما تذكر نشرة بريستافلام، أدوية مثبطات مضخة البروتون مثل نيكسيوم 20 مجم الذي يحتوي على الإيزوميبرازول، وزوركال 40 مجم الذي يحتوي على البانتوبرازول. ولا يبدأ المريض أيًا منها من تلقاء نفسه دون سؤال الطبيب أو الصيدلي.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن بريستافلام

ما المادة الفعالة في بريستافلام؟

أسيكلوفيناك 100 مجم في كل قرص مغلف، بحسب النشرة الرسمية من الشركة المنتجة.

كم قرصًا آخذ في اليوم؟

الجرعة المعتادة للبالغ قرص كل 12 ساعة، أي قرصان في اليوم، مع الطعام أو بعده، إلا إذا حدد الطبيب غير ذلك.

هل يؤخذ بريستافلام على معدة فارغة؟

يفضل أخذه مع الطعام أو بعده، ويبلع القرص كاملًا مع كمية كافية من الماء.

هل يجمع بريستافلام مع بروفين أو رابيفلام؟

لا، فهي مسكنات من نفس المجموعة، والجمع بين اثنين منها يزيد خطر نزيف المعدة دون فائدة إضافية.

هل يناسب بريستافلام ألم الأسنان؟

نعم، تذكر نشرته آلام الأسنان والألم بعد خلع الضرس ضمن دواعي الاستعمال، مع استشارة طبيب الأسنان في سبب الألم.

هل يناسب الأطفال؟

لا ينصح به للأطفال لعدم وجود بيانات سريرية عن استعماله في هذه الفئة، بحسب النشرة الرسمية.

هل يؤخذ أثناء الحمل؟

ممنوع في الشهور الثلاثة الأخيرة، ولا يعطى في باقي الحمل إلا عند الضرورة الواضحة وبقرار الطبيب.

هل يناسب مريض الضغط أو القلب؟

ممنوع مع فشل القلب الشديد، ومريض الضغط أو فشل القلب الخفيف يحتاج تقييم الطبيب ومتابعة لاحتمال احتباس السوائل.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (النشرة الطبية الرسمية للمنتج): Bristaflam Tablets Prescribing Information
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): NSAIDs