تاميفلو 75 مجم كبسولات أوسيلتاميفير من روش، علبة 10 كبسولات | Tamiflu Roche

إجابة سريعة: تاميفلو 75 مجم Tamiflu كبسولات أوسيلتاميفير من روش Roche، مضاد فيروسات لعلاج الإنفلونزا وللوقاية منها بعد مخالطة مريض بها. وفي كل كبسولة 75 مجم أوسيلتاميفير، والعلبة 10 كبسولات. وجرعته في النشرة للبالغ ومن عمره 13 سنة فأكثر كبسولة مرتين يوميًا لمدة 5 أيام للعلاج، أو كبسولة مرة يوميًا لمدة 10 أيام للوقاية، ويبدأ خلال يومين من الأعراض أو المخالطة. ولا يعالج نزلات البرد أو العدوى البكتيرية ولا يغني عن لقاح الإنفلونزا، وتقل جرعته مع ضعف الكلى، ويراقب المريض، خاصة الأطفال والمراهقين، لأي تغير مفاجئ في السلوك.

ما هو تاميفلو 75 مجم؟

تاميفلو دواء مضاد للفيروسات من شركة روش Roche، ويصرف بوصفة طبية. وعلى العلبة في صورة المنتج، وهي علبة مكتوبة باللغة الإسبانية: Tamiflu، ثم Oseltamivir أي أوسيلتاميفير، ثم Cápsulas أي كبسولات، ثم 75 mg، ثم Caja con 10 cápsulas أي علبة بها 10 كبسولات، مع شعار روش. فالشكل الدوائي كبسولات صلبة، والتركيز 75 مليجرامًا في الكبسولة الواحدة.

ويذكر الملخص البريطاني لخصائص كبسولات تاميفلو من روش أن كل كبسولة 75 مجم تحتوي على أوسيلتاميفير فوسفات بكمية تعادل 75 مجم من الأوسيلتاميفير، وهو المرجع الأساسي لهذه الصفحة. وتذكر معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لتاميفلو الجرعات نفسها. ورجعنا أيضًا إلى صفحة الأوسيلتاميفير على ميدلاين بلس وصفحة الإنفلونزا على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. ونشرة العلبة وتعليمات الطبيب هما المرجع النهائي.

المادة الفعالة: الأوسيلتاميفير ودورها

الأوسيلتاميفير من مجموعة مثبطات إنزيم النيورامينيداز. وبحسب الملخص البريطاني، يؤخذ في صورة أوسيلتاميفير فوسفات، وهي صورة غير نشطة يحولها الكبد بسرعة إلى المادة النشطة أوسيلتاميفير كربوكسيلات. وهذه المادة تثبط إنزيم النيورامينيداز الموجود على سطح فيروس الإنفلونزا من النوعين A وB، وهو إنزيم يحتاجه الفيروس ليدخل الخلايا السليمة، ولتخرج الفيروسات الجديدة من الخلايا المصابة وتنتشر في الجسم.

ويصل ما لا يقل عن 75% من الجرعة إلى الدم في صورة المادة النشطة، ولا يتأثر مستواها في الدم بتناول الطعام. ويتخلص الجسم من نصف كمية المادة النشطة خلال 6 إلى 10 ساعات عند أغلب الناس، وتخرج كلها تقريبًا عن طريق الكلى، ولذلك تعدل الجرعة عند ضعف وظائف الكلى. وتشرح ميدلاين بلس أن الدواء يوقف انتشار فيروس الإنفلونزا في الجسم، فيقصر مدة أعراض مثل انسداد الأنف أو سيلانه والتهاب الحلق والكحة وآلام العضلات والمفاصل والتعب والصداع والحرارة والقشعريرة، لكنه لا يمنع العدوى البكتيرية التي قد تأتي مضاعفةً للإنفلونزا.

دواعي استعمال تاميفلو

يحدد الملخص البريطاني الاستعمالات التالية:

• علاج الإنفلونزا: للبالغين والأطفال، ومنهم المولودون في موعدهم، عند ظهور أعراض الإنفلونزا المعتادة في وقت ينتشر فيه فيروس الإنفلونزا في المجتمع. وقد ثبتت فعاليته عندما بدأ العلاج خلال يومين من أول الأعراض.
• الوقاية بعد المخالطة: لمن عمره سنة فأكثر بعد مخالطة شخص شخصت إصابته بالإنفلونزا، في وقت ينتشر فيه الفيروس.
• الوقاية الموسمية في ظروف استثنائية: مثل عدم تطابق سلالة الفيروس المنتشرة مع سلالة اللقاح أو حدوث جائحة، لمن عمره سنة فأكثر، ويقرر ذلك الطبيب حسب كل حالة.
• الرضع دون سنة: للوقاية بعد المخالطة أثناء جائحة إنفلونزا، بقرار طبي.

وينص الملخص على أن تاميفلو لا يغني عن لقاح الإنفلونزا، وأن استعماله يكون وفق التوصيات الرسمية، مع مراعاة حساسية سلالات الفيروس المنتشرة له. وفي الدراسات على البالغين والمراهقين المصابين فعلًا بالإنفلونزا، قصرت جرعة 75 مجم مرتين يوميًا لمدة 5 أيام متوسط مدة المرض نحو يوم واحد، من 5.2 أيام مع الدواء الوهمي إلى 4.2 أيام. وعند الأطفال من سنة إلى 12 سنة قصر العلاج مدة المرض يومًا ونصفًا، وقلل التهاب الأذن الوسطى الحاد من 26.5% إلى 16%. وفي دراسة على المخالطين لمرضى مؤكدين قلل تناوله مرة يوميًا الإصابة بالإنفلونزا من 12% إلى 1%.

الإنفلونزا أم نزلة البرد؟ تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن أعراض الإنفلونزا تبدأ بسرعة خلال ساعات، ومنها الحرارة المرتفعة المفاجئة وآلام الجسم والتعب الشديد والكحة الجافة والتهاب الحلق والصداع وصعوبة النوم وفقدان الشهية، وأنها تصيب أكثر من الأنف والحلق وتجعل المريض أتعب من أن يمارس يومه المعتاد. أما نزلة البرد فتبدأ تدريجيًا على مدى يوم أو يومين، وتصيب الأنف والحلق أساسًا. وتاميفلو يعمل على فيروسات الإنفلونزا فقط.

جرعة تاميفلو وطريقة الاستعمال

تاميفلو دواء بوصفة طبية، والطبيب هو من يقرر الحاجة إليه ويحدد الجرعة والمدة. وللمعرفة فقط، هذه الجرعات في الملخص البريطاني:

• علاج البالغين والمراهقين من 13 سنة فأكثر: 75 مجم مرتين يوميًا لمدة 5 أيام، و10 أيام لمن لديه ضعف في المناعة، ويبدأ في أسرع وقت خلال أول يومين من الأعراض.
• الوقاية بعد المخالطة للبالغين والمراهقين: 75 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام، ويبدأ في أسرع وقت خلال يومين من المخالطة.
• الوقاية أثناء انتشار الإنفلونزا في المجتمع: 75 مجم مرة يوميًا لمدة تصل إلى 6 أسابيع، وحتى 12 أسبوعًا لمن لديه ضعف في المناعة.
• الأطفال من سنة فأكثر حسب الوزن: من 10 إلى 15 كجم 30 مجم، وأكثر من 15 إلى 23 كجم 45 مجم، وأكثر من 23 إلى 40 كجم 60 مجم، وأكثر من 40 كجم 75 مجم. وتعطى الجرعة مرتين يوميًا لمدة 5 أيام للعلاج، ومرة يوميًا لمدة 10 أيام للوقاية بعد المخالطة.
• الرضع دون سنة: 3 مجم لكل كيلوجرام مرتين يوميًا للعلاج، ولا تنطبق هذه الجرعة على المبتسرين، ويحددها الطبيب.
• كبار السن: لا يحتاجون تعديل الجرعة إلا مع ضعف متوسط أو شديد في وظائف الكلى.
• أمراض الكبد: لا تحتاج تعديل الجرعة في العلاج أو الوقاية.

ومعنى ذلك أن كبسولة 75 مجم تناسب البالغ والمراهق من 13 سنة فأكثر والطفل الذي يزيد وزنه على 40 كجم. أما الجرعات الأصغر، 30 أو 45 أو 60 مجم، فتحتاج كبسولات بتركيز آخر أو المعلق الفموي، ويذكر الملخص أن المعلق هو المفضل لمن يجد صعوبة في بلع الكبسولات أو يحتاج جرعة أقل.

ضعف وظائف الكلى عند البالغين والمراهقين: يحدد الملخص الجرعة حسب تصفية الكرياتينين:

• أكثر من 60 مل في الدقيقة: الجرعة المعتادة، 75 مجم مرتين يوميًا للعلاج و75 مجم مرة يوميًا للوقاية.
• أكثر من 30 إلى 60 مل في الدقيقة: 30 مجم مرتين يوميًا للعلاج، و30 مجم مرة يوميًا للوقاية.
• أكثر من 10 إلى 30 مل في الدقيقة: 30 مجم مرة يوميًا للعلاج، و30 مجم يومًا بعد يوم للوقاية.
• 10 مل في الدقيقة أو أقل: لا ينصح به لعدم وجود بيانات.
• الغسيل الكلوي الدموي: 30 مجم بعد كل جلسة للعلاج، و30 مجم بعد كل جلستين للوقاية.
• الغسيل البريتوني: 30 مجم جرعة واحدة للعلاج، و30 مجم مرة أسبوعيًا للوقاية.

وهذه الجرعات المخفضة لا تتحقق بكبسولة 75 مجم، فيحدد الطبيب الشكل المناسب. ولا توجد بيانات كافية لتحديد الجرعة عند الأطفال حتى 12 سنة المصابين بضعف الكلى.

طريقة الأخذ: تذكر ميدلاين بلس أن الدواء يؤخذ مع الطعام أو بدونه، لكن احتمال اضطراب المعدة أقل عند أخذه مع الطعام أو اللبن. وتؤخذ جرعة العلاج صباحًا ومساءً. ويستمر المريض حتى نهاية المدة التي حددها الطبيب حتى لو تحسن، لأن الإيقاف المبكر قد لا يعالج العدوى تمامًا أو لا يحمي منها، ويذكر الملخص أن الحماية من الإنفلونزا تستمر فقط طوال مدة أخذ الدواء. وإذا نسيت جرعة تؤخذ عند التذكر، إلا إذا بقي على الجرعة التالية ساعتان أو أقل فتترك، ولا تضاعف الجرعة. ومن لا يستطيع بلع الكبسولة قد يطلب منه الطبيب فتحها وخلط محتواها بكمية صغيرة من سائل محلى وبلع الخليط كله فورًا، لأن طعم البودرة مر.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب الملخص البريطاني لا يستعمل تاميفلو عند الحساسية من الأوسيلتاميفير أو أي مكون في الكبسولة. ومن أهم التحذيرات:

• للإنفلونزا فقط: لا يوجد دليل على فائدته في أي مرض يسببه ميكروب آخر غير فيروس الإنفلونزا، وهو ليس مضادًا حيويًا.
• لا يغني عن اللقاح: ولا يؤثر استعماله على قرار التطعيم السنوي ضد الإنفلونزا.
• تغيرات السلوك: سجلت أعراض عصبية ونفسية أثناء استعمال تاميفلو عند مرضى الإنفلونزا، خاصة الأطفال والمراهقين، مثل التشنجات والهذيان والارتباك والسلوك غير الطبيعي والهلاوس، وقد أدت في حالات قليلة جدًا إلى إيذاء النفس. وهذه الأعراض تحدث أيضًا مع الإنفلونزا دون الدواء، ودور تاميفلو فيها غير معروف. وتنصح ميدلاين بلس بمراقبة سلوك الطفل المصاب جيدًا، وبالاتصال بالطبيب فورًا عند أي ارتباك أو سلوك غريب أو تفكير في إيذاء النفس.
• ضعف المناعة وأمراض القلب والرئة المزمنة: لم تثبت فعاليته بشكل قاطع عند ضعاف المناعة، ولم تثبت فعاليته في تقليل المضاعفات عند مرضى القلب أو الرئة المزمنة.
• الحالات الشديدة: لا توجد معلومات عن أمانه وفعاليته عند من تكون حالته شديدة أو غير مستقرة لدرجة احتمال دخول المستشفى، فهذه الحالات تحتاج تقييمًا طبيًا مباشرًا.
• ضعف الكلى الشديد: يحتاج تعديل الجرعة كما في الجدول السابق.
• لقاح الأنف الحي: تذكر ميدلاين بلس أن الأوسيلتاميفير قد يقلل فعالية لقاح الإنفلونزا الذي يرش في الأنف إذا أخذ قبله بـ 48 ساعة أو بعده بأسبوعين، فيخبر المريض الطبيب بذلك.

التداخلات الدوائية

يذكر الملخص البريطاني أن التداخلات المهمة مع الأوسيلتاميفير غير متوقعة، لأنه لا يرتبط كثيرًا ببروتينات الدم ولا يمر بإنزيمات الكبد المعروفة باسم CYP450. ومع ذلك:

• البروبينيسيد: يضاعف تقريبًا مستوى المادة النشطة في الدم، ولا يحتاج تعديل الجرعة عند سلامة الكلى.
• أدوية تخرج من الكلى ولها هامش أمان ضيق: مثل الكلوربروباميد والميثوتريكسات والفينيل بيوتازون، فيحذر الطبيب عند الجمع بينها.
• لا تداخل مسجل في حركة الدواء مع الباراسيتامول والأسبرين والسيميتيدين ومضادات الحموضة والوارفارين عند من تكون حالته مستقرة عليه.

أدوية الحرارة والألم مع تاميفلو: تنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية مريض الإنفلونزا بالراحة وشرب الماء، وبأخذ الباراسيتامول أو الإيبوبروفين لخفض الحرارة وتخفيف الآلام، مع عدم إعطاء الأسبرين لمن هم دون 16 سنة، وعدم الجمع بين الباراسيتامول وأدوية البرد التي تحتوي عليه حتى لا تتجاوز الجرعة. ومن أدوية الباراسيتامول على الموقع سيتال 500 مجم أقراص ودوليبران 1000 مجم أكياس، ومن أدوية الإيبوبروفين فلاموتال 400 مجم. ويسأل المريض الصيدلي عن الجرعة المناسبة لعمره وحالته.

الأعراض الجانبية

بحسب الملخص البريطاني، أكثر الآثار تسجيلًا عند البالغين والمراهقين الغثيان والقيء في دراسات العلاج، والغثيان في دراسات الوقاية، وأغلبها حدث مرة واحدة في اليوم الأول أو الثاني وزال وحده خلال يوم أو يومين، ولم يضطر أغلب المرضى إلى إيقاف الدواء. وعند الأطفال كان القيء أكثر الآثار تسجيلًا. ومن الآثار المذكورة أيضًا الصداع وألم البطن وعسر الهضم والدوخة والتعب والأرق.

وسجلت بعد التسويق آثار خطيرة نادرة، منها تفاعلات الحساسية الشديدة، ومشكلات الكبد مثل الالتهاب الكبدي الحاد واليرقان، وتورم الوجه والحلق، وتفاعلات جلدية خطيرة مثل متلازمة ستيفنز جونسون، ونزيف الجهاز الهضمي، والأعراض العصبية والنفسية. وتنصح ميدلاين بلس بالاتصال بالطبيب فورًا عند ظهور طفح أو أرتيكاريا أو فقاقيع على الجلد، وبإخبار الطبيب إذا كان الغثيان أو القيء أو ألم البطن أو الإسهال أو الصداع شديدًا أو مستمرًا.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أن الإنفلونزا نفسها ترتبط بمخاطر على الحمل والجنين، وأن بيانات كثيرة، منها أكثر من 1000 حالة تعرض في الشهور الثلاثة الأولى، لم تظهر تشوهات أو سمية على الجنين أو المولود من الأوسيلتاميفير، مع نتيجة غير حاسمة في دراسة واحدة عن عيوب القلب الكبرى. لذلك يمكن أن يقرر الطبيب استعماله أثناء الحمل عند الحاجة بعد موازنة الفائدة والخطر. وفي الرضاعة وجدت كميات قليلة منه في لبن الأم أقل من الجرعة العلاجية للرضيع، ويمكن استعماله عندما تكون الفائدة للأم واضحة. وتنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية الحامل أو من ولدت حديثًا بطلب موعد عاجل مع الطبيب إذا ظهرت عليها أعراض الإنفلونزا.

القيادة والجرعة الزائدة: لا يؤثر تاميفلو على القدرة على القيادة. وفي أغلب حالات الجرعة الزائدة المسجلة لم تحدث آثار، وما حدث كان يشبه آثار الجرعة العادية، ولا يوجد ترياق خاص. وسجلت الجرعة الزائدة عند الأطفال أكثر من البالغين، فتحفظ العلبة بعيدًا عن متناولهم، ومع أي جرعة زائدة يتصل المريض بالطبيب.

التخزين

يذكر الملخص البريطاني أن الكبسولات تحفظ في درجة حرارة لا تزيد على 25 مئوية، وتتبع الشروط المكتوبة على علبتك ونشرتها. وتحفظ الكبسولات في علبتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

متى يحتاج مريض الإنفلونزا إلى الطبيب فورًا؟

تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الإنفلونزا تتحسن غالبًا وحدها، لكنها قد تسبب مرضًا شديدًا لبعض الناس. وتنصح بموعد عاجل مع الطبيب إذا كان المريض في عمر 65 سنة فأكثر، أو حاملًا أو ولدت حديثًا، أو لديه مرض مزمن مثل السكري أو مرض في القلب أو الرئة أو الكبد أو الكلى أو الجهاز العصبي، أو لديه ضعف في المناعة، أو شعر بضيق في التنفس، أو لم تتحسن الأعراض بعد 7 أيام، أو كان الأهل قلقين على طفلهم. وتنصح بطلب الإسعاف أو التوجه إلى الطوارئ فورًا عند ألم مفاجئ في الصدر، أو صعوبة شديدة في التنفس، أو الكحة بالدم. وتذكر الهيئة أن الإنفلونزا شديدة العدوى خاصة في أول 5 أيام، وأن غسل اليدين وتغطية الفم والأنف عند الكحة والبقاء في المنزل مع الحرارة يقلل انتشارها.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• تاميفلو 75 مجم كبسولات بعبوة أمريكية: المادة نفسها والتركيز نفسه، 10 كبسولات من جينينتك، فلا يجمع بين العبوتين.
• سيتال 500 مجم: باراسيتامول لخفض الحرارة وتخفيف الآلام، وليس مضادًا للفيروسات.
• دوليبران 1000 مجم أكياس: باراسيتامول 1000 مجم في الكيس للبالغين.
• فلاموتال 400 مجم: إيبوبروفين 400 مجم، مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهاب.

والمسكنات وخافضات الحرارة تخفف الأعراض فقط، ولا تعالج فيروس الإنفلونزا، ولا تغني عن تاميفلو إذا وصفه الطبيب، ولا يغني تاميفلو عنها في تخفيف الحرارة.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن تاميفلو 75 مجم

هل تاميفلو 75 أقراص أم كبسولات؟

كبسولات صلبة، فعلى العلبة Cápsulas، وفي كل كبسولة 75 مليجرامًا من الأوسيلتاميفير، والعلبة 10 كبسولات.

كم مرة يؤخذ تاميفلو 75 في اليوم؟

للعلاج كبسولة مرتين يوميًا لمدة 5 أيام، وللوقاية بعد المخالطة كبسولة مرة يوميًا لمدة 10 أيام، للبالغ ومن عمره 13 سنة فأكثر، وبقرار الطبيب.

هل يفيد تاميفلو بعد مرور يومين على الأعراض؟

ثبتت فعاليته في الدراسات عندما بدأ العلاج خلال يومين من أول الأعراض، فإذا تأخر المريض عن ذلك يقرر الطبيب هل يحتاجه.

هل يعالج تاميفلو نزلات البرد؟

لا، فهو يعمل على فيروسات الإنفلونزا فقط، ولا يوجد دليل على فائدته في أي مرض آخر، ولا يعالج العدوى البكتيرية.

هل يغني تاميفلو عن لقاح الإنفلونزا؟

لا، فالملخص البريطاني ينص على أنه لا يغني عن اللقاح، وأن الحماية تستمر فقط طوال مدة أخذ الدواء.

هل تناسب كبسولة 75 مجم الأطفال؟

تناسب الطفل الذي يزيد وزنه على 40 كجم، أما الأوزان الأقل فتحتاج 30 أو 45 أو 60 مجم بكبسولات أخرى أو بالمعلق.

هل يؤخذ تاميفلو قبل الأكل أم بعده؟

مع الطعام أو بدونه، لكن أخذه مع الطعام أو اللبن يقلل احتمال اضطراب المعدة بحسب ميدلاين بلس.

هل يستعمل تاميفلو أثناء الحمل؟

يمكن أن يقرر الطبيب استعماله عند الحاجة بعد موازنة الفائدة والخطر، فالبيانات المتاحة لم تظهر تشوهات من الأوسيلتاميفير.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Tamiflu 75 mg Hard Capsules
• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Tamiflu Product Information
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Oseltamivir
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Flu