تايكرب لاباتينيب 250 مجم 70 قرص | Tykerb 250 mg

إجابة سريعة: تايكرب 250 مجم Tykerb أقراص من جلاكسو سميث كلاين، في كل قرص 250 مجم لاباتينيب، والعبوة 70 قرصًا. ويستعمل لسرطان الثدي الذي يفرط في إنتاج HER2، مع الكابيسيتابين أو التراستوزوماب أو مثبط أروماتاز. والجرعة مرة واحدة يوميًا دون تقسيم: 5 أقراص مع الكابيسيتابين، أو 4 مع التراستوزوماب، أو 6 مع مثبط الأروماتاز، وتؤخذ قبل الأكل بساعة أو بعده بساعة.

ما هو تايكرب؟

على العلبة: تايكرب، لاباتينيب، أقراص 250 مجم، زجاجة فيها 70 قرصًا، من جلاكسو سميث كلاين. واسمه في أوروبا تايفيرب. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لتايفيرب.

ومن الأدوية التي يجمع معها على الموقع زيلودا 500 (كابيسيتابين) وفيمارا 2.5 (مثبط أروماتاز)، ومن أدوية سرطان الثدي الأخرى فيرزينيو 150 ونولفادكس 10.

دواعي الاستعمال

للبالغين المصابين بسرطان ثدي يفرط في إنتاج HER2:

• مع الكابيسيتابين للمرض المتقدم أو المنتشر الذي تقدم بعد علاج سابق يشمل الأنثراسيكلين والتاكسان والتراستوزوماب.
• مع التراستوزوماب للمرض المنتشر السلبي للمستقبلات الهرمونية الذي تقدم بعد التراستوزوماب مع العلاج الكيميائي.
• مع مثبط أروماتاز للسيدات بعد انقطاع الطمث مع مرض منتشر إيجابي للمستقبلات الهرمونية، إذا لم يكن العلاج الكيميائي مقصودًا حاليًا.

ويحدد وجود HER2 بطرق معتمدة قبل البدء.

الجرعة حسب الدواء المصاحب

• مع الكابيسيتابين: 1250 مجم (5 أقراص) مرة يوميًا باستمرار، مع كابيسيتابين 2000 مجم لكل متر مربع يوميًا على جرعتين من اليوم 1 إلى 14 كل 21 يومًا.
• مع التراستوزوماب: 1000 مجم (4 أقراص) مرة يوميًا.
• مع مثبط الأروماتاز: 1500 مجم (6 أقراص) مرة يوميًا.

والعبوة 70 قرصًا تكفي 14 يومًا مع جرعة 5 أقراص يوميًا.

طريقة الأخذ

• الجرعة اليومية كاملة مرة واحدة، ولا تقسم.
• قبل الأكل بساعة على الأقل أو بعده بساعة على الأقل.
• يفضل تثبيت العلاقة مع الأكل، مثل الأخذ دائمًا قبل وجبة بساعة.
• الجرعة المنسية لا تعوض، ويستأنف المريض بالجرعة التالية في موعدها.

القلب

ارتبط اللاباتينيب بانخفاض كفاءة البطين الأيسر، فتقاس الكفاءة قبل البدء وأثناء العلاج. ويوقف الدواء مع أعراض الدرجة 3 أو أعلى أو إذا نزلت الكفاءة تحت الحد الأدنى الطبيعي، ويمكن البدء مجددًا بجرعة أقل بعد أسبوعين على الأقل إذا عادت الكفاءة طبيعية دون أعراض: 750 مجم مع التراستوزوماب، أو 1000 مجم مع الكابيسيتابين، أو 1250 مجم مع مثبط الأروماتاز. كما يحتاط الطبيب مع ما قد يطيل فترة QT، مثل نقص البوتاسيوم أو الماغنسيوم.

الكبد

قد يسبب اللاباتينيب سمية للكبد، نادرًا ما تكون قاتلة، وقد تظهر بعد أيام أو أشهر من البدء. فتقاس إنزيمات الكبد والبيليروبين والفوسفاتيز القلوي قبل البدء ثم شهريًا. ومع تغير شديد يوقف نهائيًا ولا يعاد.

الإسهال

قد يكون شديدًا وخطيرًا مع الجفاف أو ضعف الكلى أو نقص العدلات. ويظهر غالبًا مبكرًا، فنصف المصابين تقريبًا بدأ لديهم خلال 6 أيام، ويستمر عادة 4 إلى 5 أيام. ويوقف الدواء مؤقتًا مع الدرجة 3، أو مع الدرجة 1 أو 2 إذا صاحبتها مضاعفات مثل التقلصات الشديدة أو القيء أو الحرارة أو الجفاف.

موانع الاستعمال

الحساسية من اللاباتينيب أو أي من مكونات القرص.

تحذيرات أخرى

• الرئة: يوقف مع الأعراض الرئوية من الدرجة 3 أو أعلى، وسجل التهاب رئوي خلالي بشكل غير شائع.
• الجلد: يوقف مع الاشتباه في تفاعلات جلدية خطيرة مثل ستيفنز جونسون أو الطفح بفقاعات.
• أدوية الحموضة: يتجنب ما يرفع درجة حموضة المعدة لأن ذوبان اللاباتينيب وامتصاصه يقلان.

الآثار الجانبية

أكثر الآثار (أكثر من 25%) الإسهال والغثيان والقيء والطفح، ومع الكابيسيتابين أيضًا احمرار وألم اليدين والقدمين. وكان الإسهال أكثر سبب لإيقاف العلاج. ومن الآثار الشائعة جدًا الهبات الساخنة ونزيف الأنف والكحة وضيق النفس.

الحمل والرضاعة

تستعمل السيدة وسيلة منع حمل مناسبة أثناء العلاج و5 أيام على الأقل بعد آخر جرعة. ولا يستعمل أثناء الحمل إلا عند الضرورة الواضحة. ويوقف الإرضاع أثناء العلاج و5 أيام على الأقل بعده.

الكلى والكبد

لا تحتاج الجرعة تعديلًا مع ضعف الكلى الخفيف أو المتوسط، مع الحذر في الضعف الشديد لعدم وجود خبرة. ومع ضعف الكبد المتوسط أو الشديد يستعمل بحذر لزيادة التعرض للدواء.

كيف يعمل؟

اللاباتينيب يثبط الجزء الداخلي للإنزيم في مستقبلي EGFR وHER2، وينفصل عنهما ببطء، فيوقف نمو خلايا الورم المعتمدة على هذه المستقبلات. وقد يكمل الجمع مع التراستوزوماب عمل كل منهما.

ماذا أظهرت الدراسات؟

في دراسة الجمع مع الكابيسيتابين على نحو 400 مريضة، كان متوسط الوقت حتى تقدم المرض 23.9 أسبوعًا مع تايكرب والكابيسيتابين مقابل 18.3 أسبوعًا مع الكابيسيتابين وحده حسب تقييم الباحثين، وأكد التقييم المستقل هذا الفرق. وفي دراسة الجمع مع الليتروزول كانت 44% من المريضات في عمر 65 عامًا أو أكثر، ولم تختلف الفعالية أو السلامة عن الأصغر سنًا.

التداخلات الدوائية

• المثبطات القوية لـCYP3A4: رفع الكيتوكونازول مستوى اللاباتينيب نحو 3.6 مرة، ولذلك يتجنب الريتونافير والإيتراكونازول والفوريكونازول والبوساكونازول والنيفازودون وأمثالها.
• المحفزات: خفض الكاربامازيبين مستواه نحو 72%، ويتجنب الريفامبيسين والفينيتوين وسانت جونز ورت.
• الجريب فروت: يتجنب عصيره أثناء العلاج.
• مثبطات مضخة البروتون: خفض الإيزوميبرازول التعرض للاباتينيب بمتوسط 27%.
• أدوية يرفع مستواها: رفع مستوى الميدازولام بالفم نحو 45%، ويتجنب مع أدوية ضيقة الهامش مثل البيموزيد والكينيدين.

القيادة

لا يتوقع أن يؤثر على القيادة، لكن يؤخذ في الاعتبار الحالة العامة للمريض والآثار الجانبية عند القيام بأعمال تحتاج تركيزًا.

الجينات وخطر الكبد

حاملو أليلات HLA من نوع DQA1*02:01 وDRB1*07:01 أكثر عرضة لسمية الكبد مع اللاباتينيب. ففي دراسة على 1194 مريضة، كان تكرار الإصابة الشديدة للكبد خلال سنة 2.8% إجمالًا، و10.3% لدى الحاملات لهذه الأليلات مقابل 0.5% لغير الحاملات، وهذه الأليلات شائعة بنسبة 15% إلى 25% في عدة شعوب.

التخزين

لا يحفظ في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن تايكرب 250

كم قرصًا آخذ من تايكرب يوميًا؟

5 أقراص مع الكابيسيتابين، و4 مع التراستوزوماب، و6 مع مثبط الأروماتاز، مرة واحدة يوميًا.

هل أقسم الجرعة على مرتين؟

لا، تؤخذ الجرعة اليومية كاملة مرة واحدة.

متى آخذه بالنسبة للأكل؟

قبل الأكل بساعة على الأقل أو بعده بساعة على الأقل، بنفس الطريقة يوميًا.

ماذا لو نسيت جرعة؟

لا تعوضها، وخذ الجرعة التالية في موعدها.

هل أحتاج رسم قلب بالموجات؟

نعم، تقاس كفاءة البطين الأيسر قبل البدء وأثناء العلاج.

كل كم أحلل وظائف الكبد؟

قبل البدء ثم شهريًا أو حسب ما يحدده الطبيب.

هل آخذ مضادات الحموضة معه؟

يتجنب ما يرفع حموضة المعدة لأنه يقلل امتصاص اللاباتينيب، فاستشر الطبيب.

كم تكفي العبوة؟

70 قرصًا تكفي 14 يومًا بجرعة 5 أقراص يوميًا.

ما أكثر آثاره الجانبية؟

الإسهال والغثيان والقيء والطفح، ومع الكابيسيتابين احمرار اليدين والقدمين.

متى أرضع بعد العلاج؟

بعد 5 أيام على الأقل من آخر جرعة حسب النشرة الأوروبية.

هل آكل الجريب فروت؟

لا، يتجنب عصير الجريب فروت أثناء العلاج بتايكرب.

هل يتعارض مع الكاربامازيبين؟

نعم، الكاربامازيبين خفض مستوى اللاباتينيب نحو 72%، فيتجنب الجمع.

هل يوجد تحليل جيني قبل تايكرب؟

حاملو أليلات HLA محددة أكثر عرضة لسمية الكبد، ويقرر الطبيب الحاجة للتحليل والمتابعة.

هل يستعمل للأطفال؟

لم تثبت سلامته وفعاليته تحت 18 عامًا، ولا توجد بيانات.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Tyverb