زولادكس 3.6 مجم | Zoladex Goserelin 3.6 mg Implant

إجابة سريعة: زولادكس 3.6 مجم Zoladex من أسترازينيكا، غرسة واحدة تحتوي 3.6 مجم جوسيريلين في حقنة معبأة بغطاء واق، للحقن تحت الجلد. والجوسيريلين نظير لهرمون LHRH يخفض هرمونات الذكورة أو الأنوثة بعد فترة من البدء. وفق النشرة البريطانية لغرسة زولادكس 3.6 مجم، يستعمل لسرطان البروستاتا في مراحل متعددة، ولسرطان الثدي الحساس للإستروجين لدى النساء قبل انقطاع الطمث وحوله، ولبطانة الرحم المهاجرة، وترقيق بطانة الرحم قبل الجراحة، والأورام الليفية مع الأنيميا قبل الجراحة، وتحضير التبويض في الإخصاب المساعد. يحقن مرة كل 28 يومًا تحت جلد جدار البطن الأمامي.

ما هو زولادكس 3.6 وما مادته الفعالة؟

المادة الفعالة هي الجوسيريلين 3.6 مجم في غرسة. والعلبة مكتوب عليها زولادكس 3.6 مجم، جوسيريلين، تحتوي غرسة واحدة في حقنة معبأة بغطاء واق، للحقن تحت الجلد، حقنة SafeSystem، أسترازينيكا. والمرجع الذي اعتمدنا عليه النشرة البريطانية لغرسة زولادكس 3.6 مجم.

ويحرر الجوسيريلين ببطء من الغرسة على مدى 28 يومًا. وفي البداية يرتفع التستوستيرون مؤقتًا، ثم ينخفض إلى مستوى مماثل للاستئصال الجراحي للخصيتين، وهذا سبب فعاليته في الأورام الحساسة للهرمونات. وتذكر النشرة أن التستوستيرون ينخفض إلى مستوى الاستئصال الجراحي بعد نحو 21 يومًا من أول غرسة، ويستمر منخفضًا مع الحقن كل 28 يومًا. ومن أدوية سرطان الثدي الأخرى على الموقع أروماسين 25 ونولفادكس 10، ومن أدوية الأورام نافيلبين 30 بالفم، ومن نظائر الهرمونات بالحقن ساندوستاتين 0.1.

دواعي الاستعمال

• سرطان البروستاتا: المنتشر كبديل للاستئصال الجراحي، والمتقدم موضعيًا، ومع العلاج الإشعاعي قبله أو بعده في الحالات عالية الخطورة، وبعد الاستئصال الجذري في الحالات عالية الخطورة.
• سرطان الثدي: الحساس للإستروجين المبكر والمتقدم لدى النساء قبل انقطاع الطمث وحوله.
• بطانة الرحم المهاجرة: يخفف الأعراض ومنها الألم، ويقلل حجم وعدد البؤر.
• ترقيق بطانة الرحم قبل استئصالها أو كيها.
• الأورام الليفية: مع الحديد لتحسين الأنيميا قبل الجراحة.
• الإخصاب المساعد: تثبيط الغدة النخامية قبل تحفيز التبويض.

الجرعة والمدة حسب الحالة

• البالغون: غرسة 3.6 مجم تحت جلد جدار البطن الأمامي كل 28 يومًا، دون تعديل لكبار السن أو مرضى الكلى أو الكبد.
• بطانة الرحم المهاجرة: 6 أشهر فقط، ولا تكرر الكورسات بسبب فقد كثافة العظام، وقد يضاف علاج هرموني تعويضي لتقليل ذلك.
• ترقيق البطانة: 4 أو 8 أسابيع.
• الأورام الليفية مع الأنيميا: حتى 3 أشهر قبل الجراحة مع الحديد.
• الإخصاب المساعد: حتى يصل الإستراديول لمستوى بداية الدورة، وغالبًا خلال 7 إلى 21 يومًا.
• سرطان الثدي مع مثبطات الأروماتاز: يبدأ زولادكس قبلها بـ6 إلى 8 أسابيع على الأقل، ويستمر في مواعيده دون انقطاع، مع التأكد من تثبيط المبيض بتحاليل FSH والإستراديول.

طريقة الحقن

يعطيه ممرض أو طبيب وفق بطاقة التعليمات المرفقة، تحت جلد البطن الأمامي. وتذكر النشرة حالات إصابة مكان الحقن تشمل الألم والكدمة والنزيف وإصابة الأوعية، ونادرًا جدًا نزيفًا شديدًا احتاج نقل دم وجراحة، لذلك يلزم حذر إضافي مع النحفاء ومن يأخذون مسيلات الدم بجرعات كاملة. ولا توجد بيانات عن إزالة الغرسة أو إذابتها بعد حقنها.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الجوسيريلين أو مكونات الغرسة.
• الحمل والرضاعة.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• الاكتئاب: يزيد خطره وقد يكون شديدًا، فيتابع من لديه تاريخ اكتئاب ويبلغ المريض الطبيب عن أي تغير في المزاج.
• القلب: خفض الهرمونات قد يطيل QT، ويقيم الطبيب الخطر مع عوامله ومع الأدوية التي تطيله.
• بداية العلاج لدى الرجال: الارتفاع المؤقت في التستوستيرون قد يزيد الأعراض، فيتابع المعرضون لانسداد الحالب أو ضغط الحبل الشوكي في الشهر الأول، وقد يبدأ الطبيب مضاد أندروجين معه.
• العظام: قد يقلل كثافة العظام، خاصة مع عوامل خطر الهشاشة.
• السكر والضغط: قد يقل تحمل الجلوكوز لدى الرجال، ويتابع مرضى الضغط والسكري.
• اختبارات المنشطات: قد يعطي نتيجة إيجابية، فيخبر الرياضي الجهة المختصة.

الآثار الجانبية

تذكر النشرة من الآثار الشائعة جدًا لدى الرجال والنساء الهبات الساخنة والتعرق وانخفاض الرغبة الجنسية، ولدى الرجال ضعف الانتصاب، ولدى النساء جفاف المهبل وتغير حجم الثدي وحب الشباب. ومن الشائعة تغيرات المزاج والاكتئاب والتنميل واضطراب الضغط والطفح وآلام العظام أو المفاصل ورد فعل مكان الحقن ونقص كثافة العظام وزيادة الوزن، ولدى الرجال في البداية زيادة مؤقتة في آلام الورم. وتذكر أن الهبات والتعرق قد تستمر بعد الإيقاف.

العظام لدى النساء

تذكر النشرة أنه في الحالات غير السرطانية قد تنخفض كثافة العظام بمتوسط 1% شهريًا خلال 6 أشهر، وأن كل انخفاض 10% يرتبط بزيادة خطر الكسور مرتين إلى 3 مرات، وتتعافى الكثافة لدى أغلب النساء بعد الإيقاف. وفي سرطان الثدي المبكر بعد عامين من العلاج كان متوسط الفقد 6.2% في عنق الفخذ و11.5% في الفقرات القطنية، مع تعاف جزئي بعد عام من الإيقاف. ولذلك يقيم الطبيب بعناية من لديها عوامل خطر الهشاشة، مثل التدخين والكحول والكورتيزون ومضادات الصرع الطويلة والتاريخ العائلي.

النزيف والحمل

تذكر النشرة أن بعض النساء قد يحدث لهن نزيف مهبلي متفاوت في أول شهر من العلاج. ولأن الحمل ممنوع أثناءه، يستبعد الحمل قبل البدء، وتستعمل وسيلة منع حمل غير هرمونية حتى تعود الدورة. وقد يحدث لدى مريضات سرطان الثدي المنتشر ارتفاع الكالسيوم في البداية، فيستبعد عند العطش الشديد، وقد تزيد الأعراض مؤقتًا في البداية.

تحذيرات للرجال والتداخلات

تذكر النشرة أن دراسة وبائية لنظائر LHRH في سرطان البروستاتا لاحظت جلطات قلبية وقصور قلب، ويبدو الخطر أكبر مع مضادات الأندروجين. وقد يبدأ الطبيب مضاد أندروجين قبل زولادكس بأيام وبعده بأسابيع لتجنب آثار الارتفاع الأولي في التستوستيرون. ومع الأدوية التي تطيل QT، مثل الكينيدين والأميودارون والسوتالول والميثادون والموكسيفلوكساسين ومضادات الذهان، يقيم الطبيب الجمع بعناية. ولا ينصح به أثناء الرضاعة، ولا يؤثر عادة على القيادة.

التخزين

تحفظ الحقنة في علبتها الأصلية المغلقة بعيدًا عن متناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة.

أسئلة شائعة عن زولادكس 3.6

كل كم يعطى زولادكس 3.6؟

مرة كل 28 يومًا تحت جلد البطن.

ما استخدام زولادكس 3.6؟

سرطان البروستاتا والثدي، وبطانة الرحم المهاجرة، والأورام الليفية، والإخصاب المساعد.

كم مدة علاج بطانة الرحم المهاجرة بزولادكس؟

6 أشهر فقط، ولا تكرر بسبب تأثيره على العظام.

هل يسبب زولادكس هبات ساخنة؟

نعم، من أكثر آثاره، وقد تستمر بعد الإيقاف.

هل يمكن إزالة زولادكس بعد حقنه؟

لا توجد بيانات عن إزالة الغرسة أو إذابتها.

هل يستعمل زولادكس أثناء الحمل؟

لا، يمنع أثناء الحمل والرضاعة.

هل يزيد زولادكس الأعراض في البداية؟

قد يسبب ارتفاعًا مؤقتًا في التستوستيرون وزيادة آلام الورم لدى الرجال في البداية.

هل يؤثر زولادكس على العظام؟

قد يقلل كثافة العظام، فيتابع الطبيب ذلك.

متى يبدأ زولادكس قبل مثبطات الأروماتاز؟

قبلها بـ6 إلى 8 أسابيع على الأقل، مع تأكيد تثبيط المبيض.

هل يسبب زولادكس الاكتئاب؟

يزيد خطر الاكتئاب، فيتابع المريض ويبلغ الطبيب بأي تغير.

متى ينخفض التستوستيرون مع زولادكس؟

بعد نحو 21 يومًا من أول غرسة يصل إلى مستوى الاستئصال الجراحي.

هل تعود كثافة العظام بعد إيقاف زولادكس؟

تتعافى لدى أغلب النساء بعد الإيقاف وفق البيانات المتاحة.

هل يتداخل زولادكس مع أدوية القلب؟

يقيم الطبيب الجمع مع الأدوية التي تطيل QT مثل الأميودارون والسوتالول.

هل يمكن الرضاعة أثناء زولادكس؟

لا ينصح به أثناء الرضاعة وفق النشرة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Zoladex 3.6mg Implant