سفينجومود هو دواء يُستخدم لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي لدى البالغين. ينتمي إلى فئة معدّلات مستقبلات S1P، ويعمل على تقليل هجرة الخلايا المناعية إلى الجهاز العصبي، مما يساعد على خفض عدد الانتكاسات وإبطاء تلف الأعصاب المرتبط بالمرض.

ما هو سفينجومود 0.5 مجم (Siponimod)؟

سفينجومود (Siponimod) دواء يستخدم عن طريق الفم بتركيز 0.5 مجم. يعمل على تنظيم حركة الخلايا الليمفاوية من العقد الليمفاوية، مما يحدّ من نشاط المناعة الذاتية في الجهاز العصبي المركزي، ويُساهم في تقليل تلف الميالين لدى مرضى التصلب المتعدد الانتكاسي.

مكونات سفينجومود 0.5 مجم

المكونات الفعالة في سفينجومود دواء 0.5 مجم، لكل كبسولة

المكونات غير الفعالة في سفينجومود 0.5 مجم، لكل كبسولة

• لاكتوز أحادي الهيدرات (Lactose monohydrate).
• سليلوز دقيق التبلور (Microcrystalline cellulose).
• كروسكارميلوز الصوديوم (Sodium croscarmellose).

بالإضافة إلى مكونات أخرى.

دواعي استعمال دواء سفينجومود 0.5 مجم

يُستخدم دواء سفينجومود لعلاج أنواع معينة من التصلب المتعدد لدى البالغين، وهي:

1. التصلب المتعدد الناكس المتحوِّل إلى ثانوي (SPMS) مع وجود نشاط مرضي (مثل: الانتكاسات أو الآفات الجديدة في الرنين المغناطيسي).
2. التصلب المتعدد الانتكاسي-الناكس (RRMS)، والذي يتميز بحدوث نوبات متكررة من الأعراض العصبية.

طريقة استعمال سفينجومود 0.5 مجم

فحوصات قبل ااستعمال سفينجومود 0.5 مجم:

يجب إجراء بعض الفحوصات لتقييم الحالة العامة وتفادي أي مضاعفات محتملة، وتشمل:

• تخطيط القلب (ECG) لاستبعاد وجود بطء في ضربات القلب أو اضطراب في النظم.
• تحاليل الدم مثل: تعداد الدم الكامل ووظائف الكبد.
• فحص الأجسام المضادة لفيروس الحماق (Varicella-Zoster)، مع إمكانية إعطاء تطعيم قبل العلاج إذا لزم الأمر.

طريقة  الاستعمال سفينجومود 0.5 مجم:

1. يبدأ العلاج تدريجيًا بجرعة تمهيدية على مدار عدة أيام لتقليل خطر بطء القلب.
2. الجرعة المعتادة: 0.5 مجم مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم، مع أو بدون طعام.
3. يُنصح بتناول الجرعة في نفس الموعد يوميًا للمحافظة على ثبات تركيز الدواء في الجسم.

متى يبدأ مفعول دواء سفينجومود 0.5 مجم (Siponimod)؟

يبدأ دواء سفينجومود تأثيره بشكل تدريجي مع الاستخدام المنتظم، ويظهر التحسن على مراحل:

• خلال أول 2-4 أسابيع: يقلل الدواء من انتقال الخلايا المناعية إلى الجهاز العصبي، مما يساهم في تقليل الالتهابات.
• بعد 3-6 أشهر: تبدأ النتائج الإيجابية في الظهور بوضوح، خاصة في تقليل عدد الانتكاسات الجديدة، وتحجيم تطور الآفات في الرنين المغناطيسي.
• بعد 6-12 شهرًا: تُقيّم الاستجابة الكاملة للعلاج، وقد يشعر المريض بتحسن في الأعراض الجسدية والوظائف العصبية.

وقد يختلف وقت الاستجابة من شخص لآخر حسب الحالة الصحية العامة وشدة المرض.

موانع استعمال سفينجومود كبسول

موانع الاستعمال المطلقة لدواء سفينجومود

يُمنع استخدام الدواء تمامًا في الحالات التالية:

• مشاكل القلب الخطيرة: نوبات قلبية حديثة، أو اضطرابات النظم مثل: الرجفان الأذيني أو متلازمة QT الطويلة.
• ضعف شديد في المناعة أو عدوى نشطة مثل: الإصابة بعدوى HIV غير المسيطر عليها، أو وجود التهابات مزمنة كالتهاب الكبد والسل.
• الحمل والرضاعة: قد يسبب تشوهات خلقية؛ لذا يجب تجنبه تمامًا خلال الحمل، مع استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء فترة العلاج.
• حساسية للمادة الفعالة (Siponimod) أو لأي مكون من مكونات الدواء.
• أمراض الرئة المتقدمة مثل: التليف الرئوي أو ارتفاع ضغط الشريان الرئوي.

الموانع النسبية (بحذر وتحت إشراف الطبيب)

يُستخدم بحذر في الحالات التالية:

• أمراض الكبد المزمنة: خاصة التليف الكبدي، وقد يتطلب تعديل الجرعة.
• مرضى السكري: لزيادة خطر الإصابة بالعدوى.
• كبار السن (فوق 65 عامًا): لاحتمالية زيادة الحساسية للآثار الجانبية.
• تناول أدوية أخرى مثل: مثبطات المناعة، وأدوية اضطرابات نظم القلب، أو اللقاحات الحية.

الآثار الجانبية لدواء سفينجومود 0.5 مجم (Siponimod 0.5 mg)

الآثار الجانبية الشائعة (تحدث لدى ≥1% من المرضى)

• القلب والأوعية الدموية: بطء ضربات القلب (خاصة بعد الجرعة الأولى)، وارتفاع ضغط الدم.
• الجهاز العصبي: صداع، ودوخة، وقد تحدث نوبات نادرة.
• الجهاز الهضمي: غثيان، أو إسهال، وألم في البطن.
• العدوى: التهابات بالجهاز التنفسي العلوي (مثل: الزكام والتهاب الجيوب الأنفية)، واحتمال الإصابة بالهربس النطاقي (الحزام الناري).
• أعراض أخرى: تورم الأطراف (وذمة)، وآلام في الظهر أو المفاصل، وارتفاع في إنزيمات الكبد (يُكتشف عبر التحاليل).

آثار جانبية خطيرة (نادرة ولكن تتطلب تدخلًا طبيًا سريعًا)

• مشاكل قلبية: اضطراب نظم القلب (مثل: الرجفان الأذيني)، أو فشل قلبي.
• عدوى شديدة: التهابات مثل: الالتهاب الرئوي أو التهاب الدماغ الفيروسي، أو عدوى فطرية أو بكتيرية نادرة مثل: السل.
• مشكلات بالعين: وذمة بقعية تؤثر في وضوح الرؤية.
• تحسس مفرط: طفح جلدي، أو تورم في الوجه، أو ضيق تنفس.

التداخلات الدوائية مع سفينجومود دواء

أدوية تبطئ ضربات القلب (تحتاج متابعة دقيقة)

• حاصرات بيتا (مثل: أتينولول، وميتوبرولول).
• فيراباميل وديلتيازيم.
• أدوية نظم القلب (مثل: أميودارون، وسوتالول).

أدوية تضعف المناعة (قد تزيد خطر العدوى)

• الكورتيزون (مثل: بريدنيزون).
• مثبطات المناعة (مثل: ميثوتريكسات وأزاثيوبرين).

الأدوية التي تؤثر في فعالية سفينجومود

• مثبطات إنزيم CYP2C9 أو CYP3A4 (مثل: فلوكستين، وكيتوكونازول).
• محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبيسين، وكاربامازيبين).

الاحتياطات والتحذيرات عند استعمال سفينجومود دواء

• يُستخدم الدواء فقط تحت إشراف طبيب أعصاب متخصص مع متابعة دورية.
• التوقف المفاجئ عن العلاج غير آمن، وقد يؤدي إلى تفاقم الأعراض.
• يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية أو المكملات التي يتناولها المريض لتجنّب التفاعلات الدوائية.
• يجب مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم خاصة في الأيام الأولى للعلاج.
• يُنصح بإجراء تخطيط قلب (ECG) قبل الجرعة الأولى وبعدها.
• قد تتطلب الحالة تعديل الجرعة أو متابعة وظائف الكبد بانتظام.
• يجب تجنّب الاختلاط بالأشخاص المصابين بعدوى نشطة.
• يُوصى بالحصول على بعض التطعيمات مثل: لقاح الحماق النطاقي قبل بدء العلاج.
• يُمنع استخدام الدواء خلال الحمل بسبب خطر على الجنين.
• يجب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 10 أيام بعد التوقف.
• لا يُستخدم خلال الرضاعة لأنه قد يُفرز في الحليب ويضر بالرضيع.
• كبار السن (65+) يكونون أكثر عرضة للآثار الجانبية كاضطرابات القلب والعدوى؛ لذا يحتاجون لمتابعة دقيقة.
• الأطفال والمراهقون (<18 سنة): لا يُوصى به في هذه الفئة العمرية إلا في حالات خاصة وتحت إشراف طبي دقيق.

طريقة تخزين سفينجومود دواء 0.5 مجم

• يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (أقل من 30°م)، بعيدًا عن مصادر الحرارة أو التبريد الزائد.
• يُخزن في عبوته الأصلية، بعيدًا عن الرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.
• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة، ويفضّل أن يكون في مكان جاف وآمن.
• لا يُستخدم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية، ويجب التخلص من أي كبسولات تالفة أو مشوهة.

اطلب سفينجومود دواء 0.5 مجم الآن من الدواء المصري.

الأسئلة الشائعة