سيبرو 0.3% نقط أذن 10 مل سيبروفلوكساسين 3.5 مجم/مل | Cipro Otic Drops

إجابة سريعة: سيبرو Cipro نقط أذن 10 مل، على علبتها 3.5 مجم/1 مل سيبروفلوكساسين هيدروكلوريد، أي 3 مجم سيبروفلوكساسين في كل مل، وهو ما يعادل 0.3%. والسيبروفلوكساسين مضاد حيوي من الفلوروكينولونات، ويستعمل هذا التركيب بوصفة طبية لالتهاب الأذن الخارجية الحاد ولإفرازات الأذن الصديدية مع ثقب الطبلة المزمن، بجرعة 4 نقط للبالغ و3 نقط للطفل من عمر سنة مرتين يوميًا. وهو للأذن فقط، ولا يستعمل في التهاب الأذن الوسطى الحاد، ويوقف فورًا عند ظهور طفح أو تورم.

ما هو سيبرو نقط أذن؟

سيبرو نقط أذن مضاد حيوي موضعي في زجاجة بقطارة. وعلى واجهة العلبة في صورة المنتج: Cipro، ثم 3.5 mg/1 ml أي 3.5 مجم في كل مل، ثم Ciprofloxacin hydrochloride أي سيبروفلوكساسين هيدروكلوريد، ثم 10 ml Otic Drops، وكلمة Otic تعني أن النقط للأذن. فالمادة الفعالة واحدة، ولا يوجد على العلبة كورتيزون أو مضاد حيوي آخر.

والرقم 3.5 مجم هو وزن ملح الهيدروكلوريد، ويعادل 3 مجم من السيبروفلوكساسين نفسه، لذلك يكتب التركيز أحيانًا 0.3%. وهذا التحويل مكتوب في الملخص الفرنسي الرسمي لخصائص سيلوكسان 3 مجم/مل محلول للتقطير في الأذن، وهو مستحضر من نوفارتيس بالتركيب نفسه في كل مل: 3 مجم سيبروفلوكساسين في صورة 3.5 مجم هيدروكلوريد. وتذكر قاعدة بيانات الأدوية الفرنسية أنه لم يعد متوفرًا أو سيتوقف قريبًا في السوق الفرنسية، لكن ملخصه ونشرته ما زالا منشورين، وهما المرجع الأساسي في هذه الصفحة.

ورجعنا أيضًا إلى صفحة السيبروفلوكساسين للأذن على ميدلاين بلس، وصفحة التهابات الأذن على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية، وصفحة أذن السباح في موسوعة ميدلاين بلس. ونشرة سيبرو داخل العلبة وتعليمات الطبيب هما المرجع النهائي.

المادة الفعالة: السيبروفلوكساسين ودورها

السيبروفلوكساسين مضاد حيوي صناعي من عائلة الفلوروكينولونات، وبحسب الملخص الفرنسي يقتل البكتيريا بتثبيط إنزيم يسمى DNA gyrase تحتاجه البكتيريا لتكوين مادتها الوراثية. وتذكر قاعدة البيانات الفرنسية في تقييم هذا المستحضر أن له نشاطًا على البكتيريا الرئيسية التي تسبب التهاب الأذن الخارجية، ومنها الزائفة الزنجارية Pseudomonas aeruginosa والمكورات العنقودية الذهبية Staphylococcus aureus. أما المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين فمقاومة له بحسب الملخص.

وعند وضعه في الأذن يكون تركيزه في مكان العدوى أعلى بكثير من تركيزه في الدم. وفي دراسات على الأطفال لم يمكن قياس أي كمية منه في الدم، لذلك لا يتوقع الملخص مرور كمية تذكر منه إلى الجسم عند الاستعمال العادي.

دواعي استعمال سيبرو نقط أذن

يحدد الملخص الفرنسي استعمال هذا التركيب للبالغين والأطفال من عمر سنة في العلاج الموضعي لحالتين:

• التهاب الأذن الخارجية الحاد، أي التهاب القناة بين صوان الأذن والطبلة.
• الإفرازات الصديدية من تجويف عملية استئصال سابقة في الأذن، أو من التهاب الأذن المزمن غير المصحوب بالتهاب العظم مع وجود ثقب في الطبلة.

وتذكر ميدلاين بلس أن نقط السيبروفلوكساسين للأذن تستعمل لعلاج التهابات الأذن الخارجية عند البالغين والأطفال. وتشرح هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن التهاب الأذن الخارجية يصيب الكبار والصغار، وقد يسببه شيء يهيج القناة مثل الإكزيما أو الماء أو سدادات الأذن، أو عدوى بكتيرية أو فطرية. ومن أعراضه كما تذكر موسوعة ميدلاين بلس ألم الأذن الذي يزيد عند شد الصوان، وإفرازات صفراء أو مخضرة أو كريهة الرائحة، وحكة القناة، وضعف السمع.

والسيبروفلوكساسين مضاد للبكتيريا، وتذكر النشرة الفرنسية أن المضادات الحيوية لا تفيد في العدوى التي تسببها الفيروسات، وتذكر الهيئة البريطانية أن الصيدلي أو الطبيب قد يعطي نقطًا مضادة للفطريات أو نقطًا بالكورتيزون حسب السبب. لذلك يفحص الطبيب الأذن أولًا ليحدد نوع الالتهاب ومكانه.

الجرعة وطريقة الاستعمال

سيبرو نقط أذن دواء بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة، ويتبع المريض الوصفة كما هي. وللمعرفة فقط، هذه الجرعة في الملخص الفرنسي لمستحضر بالتركيب نفسه:

• البالغون: 4 نقط في الأذن المصابة مرتين يوميًا، صباحًا ومساءً.
• الأطفال من عمر سنة: 3 نقط في الأذن المصابة مرتين يوميًا.
• المدة: 7 أيام في التهاب الأذن الخارجية الحاد، و7 إلى 10 أيام في الإفرازات الصديدية مع ثقب الطبلة.
• عند وضع فتيل في الأذن: قد تضاعف الجرعة الأولى فقط إلى 8 نقط للبالغ و6 نقط للطفل، بقرار الطبيب.
• كبار السن: لا يحتاجون تعديل الجرعة.
• الأطفال دون سنة: لا يستعمل إلا إذا وصفه الطبيب صراحة، لأن البيانات في هذا العمر محدودة جدًا.

طريقة وضع النقط بحسب النشرة الفرنسية والهيئة البريطانية:

• تدفأ الزجاجة بإمساكها في راحة اليد بضع دقائق، حتى لا يسبب المحلول البارد إزعاجًا في الأذن.
• تزال الإفرازات أو الشمع الظاهر بقطعة قطن، دون إدخال أعواد القطن في الأذن.
• تمال الرأس أو يستلقي المريض على جنبه بحيث تكون الأذن المصابة إلى أعلى، ثم توضع النقط.
• يشد صوان الأذن عدة مرات بلطف حتى تنزل النقط إلى عمق القناة.
• تبقى الرأس مائلة نحو 5 دقائق، ثم يمسح ما يخرج من النقط بمنديل.
• لا يلمس طرف القطارة الأذن أو الأصابع، وتغلق الزجاجة فور الاستعمال.

ويستمر العلاج حتى نهاية المدة التي حددها الطبيب حتى لو اختفت الأعراض، لأن الإيقاف المبكر قد يعيد العدوى ويساعد البكتيريا على المقاومة كما تذكر ميدلاين بلس. وإذا نسيت جرعة توضع عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتترك، ولا تضاعف الجرعة. وفي نهاية العلاج يتخلص من باقي الزجاجة ولا يحتفظ به لمرة قادمة.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب الملخص الفرنسي لا يستعمل في الحالات التالية:

• الحساسية من السيبروفلوكساسين أو أي دواء آخر من عائلة الكينولونات أو أي مكون في المحلول.
• التهاب الأذن الوسطى الحاد.

ومن التحذيرات:

• للأذن فقط: لا يحقن ولا يبلع، وتذكر ميدلاين بلس أن نقط السيبروفلوكساسين للأذن لا توضع في العين.
• الحساسية: سجلت تفاعلات حساسية شديدة وأحيانًا مميتة مع الكينولونات التي تؤخذ بالفم أو بالحقن، لذلك يوقف العلاج عند أول طفح جلدي أو أي علامة حساسية.
• الأوتار: قد يحدث التهاب أو تمزق في الأوتار مع الفلوروكينولونات التي تؤخذ في الجسم، خاصة عند كبار السن ومن يأخذ الكورتيزون، ويوقف العلاج عند أول ألم أو تورم في وتر.
• الاستعمال الطويل: قد يسمح بنمو بكتيريا مقاومة أو فطريات، فلا يستعمل أطول من المدة الموصوفة.
• المتابعة: يحتاج الاستعمال في الأذن متابعة طبية، وإذا استمرت الأعراض بعد 10 أيام يعاد الكشف بحسب الملخص الفرنسي، وتنصح ميدلاين بلس بالاتصال بالطبيب إذا لم تتحسن الأعراض بعد أسبوع أو ساءت.
• الكلى والكبد: لم تقيم فعاليته وأمانه عند مرضى القصور الكلوي أو الكبدي.
• المكونات غير الفعالة: يحتوي المستحضر الفرنسي على كلوريد البنزالكونيوم الذي قد يهيج الجلد، ولا نعرف المكونات غير الفعالة في سيبرو، فتراجع نشرته.
• الماء: تنصح ميدلاين بلس بإبقاء الأذن نظيفة وجافة أثناء العلاج، وتجنب السباحة إلا بإذن الطبيب.

التداخلات الدوائية

يذكر الملخص الفرنسي أن كمية السيبروفلوكساسين التي تصل إلى الدم من النقط قليلة، لكنه يطلب مراعاة تداخلات السيبروفلوكساسين الذي يؤخذ في الجسم. وتطلب النشرة الفرنسية إخبار الطبيب أو الصيدلي بكل الأدوية، خاصة:

• الأجوميلاتين لعلاج الاكتئاب، والميثوتريكسات لعلاج بعض أمراض الروماتيزم والأورام، فلا ينصح بالجمع معهما.
• مضادات التجلط من نوع الوارفارين، لأن الطبيب قد يحتاج إلى متابعة تحليل INR بشكل أقرب.
• الثيوفيللين والكلوزابين والروبينيرول والفينيتوين، لأن السيبروفلوكساسين قد يغير مستواها في الدم.
• الأدوية التي قد تسبب اضطراب نظم القلب من نوع تورساد دي بوانت، والأدوية التي تخفض عتبة التشنجات.
• الكورتيزون، لاحتمال زيادة خطر مشكلات الأوتار.

الأعراض الجانبية

يذكر الملخص الفرنسي أن أكثر الآثار تسجيلًا في التجارب حكة الأذن والإفرازات منها، عند نحو 1% من المرضى. ومن الآثار غير الشائعة:

• الصداع.
• ألم الأذن، والإحساس بانسداد فيها، والإفرازات، والحكة.
• التهاب الجلد.
• الحرارة.

وسجل بعد التسويق طنين الأذن، دون تحديد نسبته. وفي دراسة على 193 طفلًا من سنة إلى 12 سنة لم تسجل آثار خطيرة.

وتنصح ميدلاين بلس بإيقاف النقط والاتصال بالطبيب فورًا عند الطفح أو الأرتيكاريا، أو تورم الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفتين أو العينين أو اليدين أو القدمين، أو بحة الصوت، أو صعوبة البلع أو التنفس.

متى يحتاج التهاب الأذن إلى الطبيب؟

تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن أغلب التهابات الأذن تتحسن خلال 3 أيام، وقد تستمر الأعراض أسبوعًا. وتنصح بزيارة الطبيب إذا كان الطفل أصغر من 12 شهرًا، أو لم يتحسن ألم الأذن بعد 3 أيام، أو تكررت الالتهابات. وتنصح بموعد عاجل إذا صاحب الالتهاب تعب عام، أو حرارة مرتفعة جدًا أو قشعريرة، أو تورم حول الأذن، أو خروج سائل منها، أو تغير في السمع، أو قيء أو دوخة، أو إذا كان المريض مصابًا بالسكري أو بمرض في القلب أو الرئة أو الكلى أو بضعف المناعة. وتذكر موسوعة ميدلاين بلس أن العدوى قد تمتد إلى عظم الجمجمة عند كبار السن ومرضى السكري وضعف المناعة، وهي حالة خطيرة تعالج في المستشفى.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص الفرنسي أن البيانات عن استعمال هذه النقط أثناء الحمل قليلة أو غير موجودة، وأن دراسات الحيوانات لا تشير إلى ضرر مباشر، وأن ما يصل إلى الدم قليل. ومع ذلك يفضل تجنبها أثناء الحمل احتياطًا، إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة أكبر من الخطر المحتمل على الجنين. ويمر السيبروفلوكساسين إلى لبن الأم عند أخذه بالفم، ولا يعرف هل يمر بعد وضعه في الأذن، فلا يستبعد خطر على الرضيع، ويستعمل بحذر. وتنص النشرة الفرنسية على عدم استعماله أثناء الحمل أو الرضاعة إلا إذا رأى الطبيب ضرورته.

القيادة والجرعة الزائدة: لا يؤثر على القيادة أو يؤثر تأثيرًا ضئيلًا. ولم تسجل حالات جرعة زائدة، ولا يتوقع الملخص أثرًا ساما من زيادة النقط في الأذن أو من بلع محتوى زجاجة بالخطأ، ومع ذلك تنصح النشرة بالاتصال بالطبيب عند البلع.

التخزين

تنص النشرة الفرنسية لمستحضر بالتركيب نفسه على استعمال الزجاجة خلال 4 أسابيع على الأكثر بعد فتحها، مع كتابة تاريخ الفتح على العلبة، وعدم وضعها في الثلاجة أو الفريزر. وتنصح ميدلاين بلس بحفظ الدواء مغلقًا في عبوته في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الضوء والحرارة الزائدة والرطوبة، وليس في الحمام، وبعيدًا عن متناول الأطفال. وسطر التخزين على علبة سيبرو غير واضح في الصورة، فتتبع الشروط المكتوبة على علبتك ونشرتها.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• أوتوكورت نقط أذن: فلوميثازون بيفالات 0.02%، وهو كورتيزون موضعي، مع كليوكينول 1%، أي تركيب مختلف تمامًا عن سيبرو.
• ريموواكس نقط أذن: كارباميد بيروكسيد 5% لتليين شمع الأذن، وليس مضادًا حيويًا.
• سيبرو 500 مجم أقراص: السيبروفلوكساسين نفسه لكن بالفم، لعدوى أخرى في الجسم، وله آثار جانبية وتحذيرات أوسع.
• سيبروسين 500 مجم أقراص: سيبروفلوكساسين بالفم من مستحضر آخر.

ولا تستبدل النقط بالأقراص أو العكس، ولا يجمع سيبرو مع نقط أذن أخرى إلا بقرار الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سيبرو نقط أذن

هل سيبرو هذا نقط للأذن أم للعين؟

للأذن فقط، فعلى العلبة Otic Drops، وتذكر ميدلاين بلس أن نقط السيبروفلوكساسين للأذن لا توضع في العين.

كم نقطة توضع في الأذن؟

في الملخص الفرنسي 4 نقط للبالغ و3 نقط للطفل من عمر سنة، مرتين يوميًا، ويتبع المريض ما كتبه الطبيب.

هل يستعمل سيبرو لالتهاب الأذن الوسطى؟

التهاب الأذن الوسطى الحاد من موانع استعماله في الملخص الفرنسي، فاستعماله لالتهاب الأذن الخارجية أو الإفرازات مع ثقب الطبلة المزمن.

هل يناسب الأطفال؟

نعم من عمر سنة بجرعة 3 نقط مرتين يوميًا، ودون سنة لا يستعمل إلا إذا وصفه الطبيب صراحة.

كم يومًا يستمر العلاج؟

7 أيام في التهاب الأذن الخارجية و7 إلى 10 أيام في الإفرازات المزمنة، ويعاد الكشف إذا استمرت الأعراض بعد 10 أيام.

كم مدة استعمال الزجاجة بعد فتحها؟

4 أسابيع على الأكثر في الملخص الفرنسي، ويتخلص من الباقي في نهاية العلاج حتى لو لم ينته.

هل يمكن السباحة أثناء العلاج؟

تنصح ميدلاين بلس بإبقاء الأذن جافة وتجنب السباحة أثناء العلاج إلا إذا سمح الطبيب بذلك.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Ciloxan Solution Auriculaire
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Ciprofloxacin Otic
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Ear infections
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Swimmer’s ear