كابيسيتابين فارماكير 500 مجم 120 قرص | Capecitabine Pharmacare 500 mg

إجابة سريعة: كابيسيتابين فارماكير 500 مجم Capecitabine Pharmacare أقراص مغلفة من فارماكير بريميوم، في كل قرص 500 مجم كابيسيتابين، والعلبة 120 قرصًا. والكابيسيتابين علاج كيماوي يؤخذ بالفم ويتحول في الجسم إلى 5 فلورويوراسيل. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لزيلودا، وهو الكابيسيتابين الأصلي، يستعمل لسرطان القولون بعد الجراحة، وسرطان القولون والمستقيم المنتشر، وسرطان المعدة المتقدم مع علاج بالبلاتين، وسرطان الثدي المتقدم أو المنتشر. ويصفه ويتابعه طبيب أورام متخصص فقط. والجرعة تحسب حسب مساحة سطح الجسم، وغالبًا تؤخذ مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا ثم راحة 7 أيام. ويبلع القرص خلال 30 دقيقة بعد الأكل، ولا يكسر أو يسحق.

ما هو كابيسيتابين فارماكير وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على الكابيسيتابين 500 مجم. والعلبة مكتوب عليها كابيسيتابين فارماكير 500 مجم، كابيسيتابين، 120 قرصًا مغلفًا بالفم، فارماكير بريميوم. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لزيلودا.

ويتوفر الكابيسيتابين الأصلي على الموقع باسم زيلودا 500، ومن نفس المادة كابيسيتابين فيتاريس 500 وكابيسيتاجيت 500. ومن أدوية منع القيء المستعملة مع العلاج الكيماوي زوفران 8 أقراص.

دواعي الاستعمال

تذكر المعلومات الأوروبية:

• العلاج المساعد بعد جراحة سرطان القولون من المرحلة الثالثة.
• سرطان القولون والمستقيم المنتشر.
• الخط الأول لسرطان المعدة المتقدم مع علاج بالبلاتين.
• سرطان الثدي المتقدم أو المنتشر مع الدوسيتاكسيل بعد فشل علاج كيماوي سابق، أو وحده بعد فشل التاكسانات والأنثراسيكلين.

الجرعة

• وحده في القولون والثدي: 1250 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا صباحًا ومساءً لمدة 14 يومًا، ثم راحة 7 أيام.
• مع علاج كيماوي آخر في القولون والمعدة: من 800 إلى 1000 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا ثم راحة 7 أيام، أو 625 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا بشكل مستمر.
• مع الدوسيتاكسيل في الثدي: 1250 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا ثم راحة 7 أيام.
• العلاج المساعد للقولون: مدته الكلية 6 أشهر.

مثال لحساب الأقراص

مريض مساحة سطح جسمه بين 1.53 و1.66 متر مربع، على جرعة 1250 مجم لكل متر مربع. تذكر جداول المعلومات الأوروبية أن جرعته 2000 مجم في كل مرة، أي 4 أقراص من 500 مجم صباحًا و4 مساءً. فيكون استهلاكه 8 أقراص يوميًا لمدة 14 يومًا، أي 112 قرصًا، وتكفيه علبة 120 قرصًا لدورة واحدة. هذا المثال للفهم، والطبيب يحسب الجرعة الفعلية ويعدلها.

طريقة الأخذ

تبلع الأقراص مع الماء خلال 30 دقيقة بعد الوجبة، صباحًا ومساءً، ولا تسحق أو تكسر. وإذا نسي المريض جرعة لسبب آثار جانبية فلا تعوض.

تعديل الجرعة مع الآثار الجانبية

تذكر المعلومات الأوروبية أن المريض يوقف الدواء فورًا عند حدوث أثر جانبي متوسط أو شديد ويتواصل مع الطبيب. ومع الأثر من الدرجة الثانية أول مرة يوقف حتى يتحسن ثم يستأنف بنفس الجرعة، ومع التكرار تقلل إلى 75% ثم 50%، وفي المرة الرابعة يوقف نهائيًا. ومع الدرجة الثالثة تقل الجرعة أسرع. وبعد تقليل الجرعة لا تعاد زيادتها.

ما يستمر وما يوقف

تذكر المعلومات الأوروبية أن الآثار التي يرى الطبيب أنها لن تصبح خطيرة، مثل تساقط الشعر وتغير التذوق وتغير الأظافر، يمكن معها الاستمرار بنفس الجرعة. ويوقف العلاج نهائيًا عند تقدم المرض أو عدم تحمل السمية. ومع الإيرينوتيكان تكون جرعة البداية 800 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا، ومع الدوسيتاكسيل يعطى الكورتيزون بالفم قبله حسب تعليماته، ومع السيسبلاتين أو الأوكساليبلاتين تعطى أدوية منع القيء والسوائل حسب تعليماتها. وتلزم متابعة دقيقة خلال الدورة الأولى لكل المرضى.

الكلى والكبد وكبار السن

• ضعف الكلى الشديد، أي تصفية أقل من 30: ممنوع.
• من 30 إلى 50: تقل جرعة البداية إلى 75% مع جرعة 1250 مجم لكل متر مربع.
• من 51 إلى 80: لا يلزم تعديل البداية، مع متابعة دقيقة.
• ضعف الكبد الشديد: ممنوع.

موانع الاستعمال

• تاريخ تفاعلات شديدة غير متوقعة مع الفلوروبيريميدين.
• الحساسية من الكابيسيتابين أو الفلورويوراسيل أو المكونات.
• النقص الكامل المعروف لإنزيم DPD.
• الحمل والرضاعة.
• النقص الشديد في كرات الدم البيضاء أو الصفائح.
• ضعف الكبد الشديد أو الكلى الشديد.
• العلاج الحالي أو الحديث بالبريفودين.

بطاقة المنتج

إنزيم DPD

تذكر المعلومات الأوروبية أن إنزيم DPD مسؤول عن تكسير الفلورويوراسيل. ومن لديهم نقص كامل فيه، وهو نادر، معرضون لسمية مهددة للحياة ولا يعطون الدواء. أما النقص الجزئي فيقدر لدى 3 إلى 9% من ذوي الأصول الأوروبية، ويزيد خطر السمية الشديدة، وقد يقلل الطبيب جرعة البداية. وتظهر السمية غالبًا في الدورة الأولى أو بعد زيادة الجرعة.

متلازمة اليد والقدم

من أهم آثاره، وتبدأ بتنميل أو وخز أو تورم أو احمرار في اليدين أو القدمين، وقد تصل إلى ألم وتقشر وفقاعات تمنع العمل. ومع الدرجة الثانية أو الثالثة يوقف الدواء حتى تتحسن. والحالة المستمرة قد تؤدي إلى فقدان بصمات الأصابع.

التداخلات الدوائية

• الوارفارين ومشتقاته: زاد مستوى الوارفارين بنحو 57% في دراسة، فيتابع تحليل السيولة عن قرب.
• البريفودين: ممنوع، وسجلت وفيات، ويلزم 4 أسابيع بين آخر جرعة بريفودين وبدء الكابيسيتابين.

الآثار الجانبية

أشيع الآثار المهمة: الإسهال والغثيان والقيء وألم البطن والتهاب الفم، ومتلازمة اليد والقدم، والتعب والضعف وفقدان الشهية. ومن الآثار المهمة أيضًا أثر على القلب، وزيادة ضعف الكلى لمن لديه ضعف سابق، والجلطات.

الحمل ومنع الحمل والرضاعة

ممنوع أثناء الحمل والرضاعة. وتستعمل المرأة وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج و6 أشهر بعد آخر جرعة، ويستعمل الرجل الذي زوجته قادرة على الحمل وسيلة فعالة أثناء العلاج و3 أشهر بعده.

الجرعة الزائدة

قد تسبب الغثيان والقيء والإسهال والتهاب الأغشية المخاطية ونزيف المعدة والأمعاء وتثبيط النخاع. والعلاج داعم في المستشفى.

كيف يعمل الكابيسيتابين؟

الكابيسيتابين نفسه غير سام للخلايا، ويتحول في الجسم عبر عدة إنزيمات إلى الفلورويوراسيل. والإنزيم الذي يقوم بالخطوة الأخيرة يوجد في أنسجة الورم بتركيز أعلى عادة من الأنسجة الطبيعية.

التخزين

تذكر المعلومات الأوروبية عدم تجاوز 30 درجة والحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة. ويتبع أسلوب التعامل الآمن مع أدوية العلاج الكيماوي، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن كابيسيتابين فارماكير 500

متى يؤخذ الكابيسيتابين؟

مرتين يوميًا، خلال 30 دقيقة بعد الإفطار والعشاء.

هل يكسر قرص الكابيسيتابين؟

لا، يبلع كاملًا مع الماء ولا يسحق أو يكسر.

ما نظام الجرعات المعتاد؟

غالبًا 14 يومًا من العلاج ثم 7 أيام راحة، حسب خطة الطبيب.

كيف تحسب جرعة الكابيسيتابين؟

حسب مساحة سطح الجسم بالمتر المربع، ويحسبها طبيب الأورام.

ماذا أفعل عند الإسهال الشديد؟

أوقف الدواء فورًا وتواصل مع الطبيب قبل الجرعة التالية.

ما متلازمة اليد والقدم؟

تنميل واحمرار وتورم وقد يصل لألم وتقشر في اليدين والقدمين.

هل يؤخذ الكابيسيتابين مع الوارفارين؟

بحذر شديد مع متابعة تحليل السيولة، لأنه يرفع مستوى الوارفارين.

هل يستعمل أثناء الحمل؟

لا، ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، مع منع الحمل 6 أشهر بعده للمرأة.

هل تعوض الجرعة المنسية؟

الجرعات التي تترك بسبب الآثار الجانبية لا تعوض، ويسأل المريض طبيبه.

ما علاقة إنزيم DPD بالكابيسيتابين؟

نقصه يزيد السمية، والنقص الكامل يمنع استعمال الدواء.

كم مدة العلاج المساعد بعد جراحة القولون؟

6 أشهر إجمالًا حسب المعلومات الأوروبية.

ما الفرق بين كابيسيتابين فارماكير وزيلودا؟

نفس المادة الفعالة والتركيز، والفرق في الشركة المصنعة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Xeloda