نيكسافار سورافينيب 200 مجم 60 قرص | Nexavar 200 mg

إجابة سريعة: نيكسافار 200 مجم Nexavar أقراص مغلفة من باير، في كل قرص 200 مجم سورافينيب في صورة توسيلات، والعلبة 60 قرصًا. وهو مثبط متعدد للكينازات يستعمل لسرطان الخلايا الكبدية، وسرطان الكلى المتقدم، وسرطان الغدة الدرقية المتمايز المقاوم لليود المشع. والجرعة المعتادة قرصان مرتين يوميًا، أي 800 مجم يوميًا، دون أكل أو مع وجبة قليلة أو متوسطة الدهون.

ما هو نيكسافار؟

على العلبة: نيكسافار 200 مجم، سورافينيب في صورة توسيلات، 60 قرصًا مغلفًا، من باير. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لنيكسافار.

ومن أدوية الأورام الفموية على الموقع زيلودا 500 وجليفك 400 وكازوديكس 50، ومن أدوية الدم هيدريا 500.

دواعي الاستعمال

• سرطان الخلايا الكبدية.
• سرطان الخلايا الكلوية المتقدم: بعد فشل العلاج بالإنترفيرون ألفا أو الإنترلوكين 2، أو إذا لم يكن مناسبًا للمريض.
• سرطان الغدة الدرقية المتمايز: الحليمي أو الجريبي أو خلايا هيرثل، المتقدم أو المنتشر، المقاوم لليود المشع.

الجرعة

400 مجم سورافينيب، أي قرصان من 200 مجم، مرتين يوميًا، بإجمالي 800 مجم يوميًا. ويستمر العلاج ما دامت الفائدة قائمة أو حتى ظهور آثار لا تحتمل. والعلبة 60 قرصًا تكفي 15 يومًا بهذه الجرعة.

خفض الجرعة عند الآثار الجانبية

• سرطان الكبد والكلى: تقل الجرعة إلى قرصين مرة واحدة يوميًا.
• سرطان الغدة الدرقية: تقل إلى 600 مجم يوميًا (قرصان ثم قرص بعد 12 ساعة)، ثم إلى 400 مجم يوميًا (قرص كل 12 ساعة)، ثم إلى قرص واحد يوميًا إذا لزم.

وبعد تحسن الآثار غير الدموية يمكن رفع الجرعة مرة أخرى حسب الطبيب.

طريقة الأخذ مع الطعام

ينصح بأخذه دون أكل أو مع وجبة قليلة أو متوسطة الدهون. وإذا كانت الوجبة غنية بالدهون، يؤخذ القرص قبلها بساعة على الأقل أو بعدها بساعتين. وتبلع الأقراص مع كوب ماء.

موانع الاستعمال

الحساسية من السورافينيب أو أي من مكونات القرص.

التحذيرات المهمة

• تفاعل اليد والقدم والطفح: أكثر الآثار شيوعًا، وتظهر غالبًا في أول 6 أسابيع. وقد تحتاج كريمات موضعية أو إيقافًا مؤقتًا أو خفض الجرعة.
• ارتفاع ضغط الدم: يظهر غالبًا مبكرًا ويستجيب لأدوية الضغط، فيقاس الضغط بانتظام، ومع الارتفاع الشديد المستمر قد يوقف الدواء نهائيًا.
• النزيف: قد يزيد خطره، وإذا احتاج نزيف لتدخل طبي يفكر الطبيب في الإيقاف النهائي.
• قصور تروية القلب أو الجلطة القلبية: كانت 4.9% مقابل 0.4% مع الدواء الوهمي في إحدى الدراسات.
• إطالة فترة QT: يحتاط الطبيب مع اضطراب النظم أو نقص البوتاسيوم أو الكالسيوم أو الماغنسيوم، مع رسم قلب وتحاليل أملاح.
• ثقب الجهاز الهضمي: أقل من 1% من المرضى، ويوقف الدواء إذا حدث.
• الجراحة والجروح: يوقف مؤقتًا قبل العمليات الكبرى، ويستأنف بعد التئام الجرح حسب تقدير الطبيب.
• الوارفارين: سجلت حالات نزيف أو ارتفاع INR، فيتابع تحليل السيولة بانتظام.

الآثار الجانبية

أكثر الآثار شيوعًا الإسهال والتعب وتساقط الشعر والعدوى وتفاعل اليد والقدم والطفح. ومن أهم الآثار الخطيرة الجلطة أو قصور تروية القلب، وثقب الجهاز الهضمي، والتهاب الكبد الدوائي، والنزيف، وارتفاع الضغط أو الأزمة الضاغطة.

الكلى والكبد وكبار السن

لا تحتاج الجرعة تعديلًا لكبار السن فوق 65 عامًا، ولا مع ضعف الكلى الخفيف أو المتوسط أو الشديد، مع متابعة السوائل والأملاح لمن هم عرضة لمشاكل الكلى، ولا توجد بيانات لمرضى الغسيل الكلوي. ولا تحتاج تعديلًا مع ضعف الكبد من الدرجة A أو B حسب تصنيف تشايلد بيو، ولا توجد بيانات مع الدرجة C.

الحمل والرضاعة والخصوبة

أظهرت الدراسات على الحيوان تشوهات، ويتوقع أن يضر الجنين، فلا يستعمل أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى، وتستعمل السيدة في سن الإنجاب وسيلة منع حمل فعالة. ولا ترضع السيدة أثناء العلاج. وقد يضعف الخصوبة لدى الرجال والنساء حسب الدراسات على الحيوان.

الجرعة الزائدة

لا يوجد علاج خاص. وأعلى جرعة درست 800 مجم مرتين يوميًا، وكانت آثارها أساسًا الإسهال والآثار الجلدية. ومع الاشتباه يوقف الدواء ويعالج المريض حسب الأعراض.

كيف يعمل؟

السورافينيب مثبط لعدة إنزيمات كيناز في الخلية السرطانية مثل CRAF وBRAF وc KIT وFLT 3، وفي الأوعية الدموية المغذية للورم مثل مستقبلات VEGFR 2 وVEGFR 3 وPDGFR بيتا. فيقلل تكاثر الخلايا السرطانية وتكوين الأوعية الدموية الجديدة للورم.

نتائج الدراسات

• سرطان الكبد: في دراسة على 602 مريض كان متوسط البقاء 46.3 أسبوعًا مع السورافينيب مقابل 34.4 أسبوعًا مع الدواء الوهمي، وتضاعف تقريبًا الوقت حتى تقدم المرض (24 أسبوعًا مقابل 12.3 أسبوعًا). وأكدت دراسة ثانية في الصين وكوريا وتايوان نفس الفائدة.
• سرطان الكلى: كان متوسط البقاء دون تقدم 167 يومًا مقابل 84 يومًا مع الدواء الوهمي.
• سرطان الغدة الدرقية: كان متوسط البقاء دون تقدم 10.8 أشهر مقابل 5.8 أشهر مع الدواء الوهمي.

انخفاض السكر ومتلازمة تحلل الورم

سجل انخفاض في سكر الدم، واحتاج بعض المرضى دخول المستشفى بسبب فقدان الوعي، فيوقف الدواء مؤقتًا مع الانخفاض المصحوب بأعراض، ويتابع مرضى السكر قياساتهم بانتظام لأن جرعة أدوية السكر قد تحتاج تعديلًا. كما سجلت متلازمة تحلل الورم، وبعضها قاتل، خاصة مع الورم الكبير وضعف الكلى والجفاف، فيتابع هؤلاء المرضى عن قرب مع ترطيب وقائي.

أدوية تقلل مفعوله

الريفامبيسين قلل مستوى السورافينيب 37%، ومثله قد تفعل محفزات الإنزيمات مثل سانت جونز ورت والفينيتوين والكاربامازيبين والفينوباربيتال والديكساميثازون. والنيومايسين بالفم قلل المستوى 54% لأنه يؤثر على بكتيريا الأمعاء المسؤولة عن إعادة امتصاص الدواء.

القيادة وأمراض القلب السابقة

لم تجر دراسات على القيادة، ولا يوجد دليل على أن السورافينيب يؤثر عليها. أما من لديهم مرض شرايين تاجية غير مستقر أو جلطة قلبية حديثة فقد استبعدوا من الدراسات، ومع ظهور قصور تروية أو جلطة قلبية يفكر الطبيب في الإيقاف المؤقت أو النهائي.

التخزين

لا يحفظ في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال. والأقراص غير المستعملة لا ترمى في القمامة العادية، لأن النشرة تذكر خطرًا محتملًا على البيئة.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن نيكسافار 200

كم قرصًا آخذ من نيكسافار يوميًا؟

الجرعة المعتادة قرصان مرتين يوميًا، أي 4 أقراص من 200 مجم يوميًا.

هل آخذه بعد وجبة دسمة؟

مع الوجبة الدسمة يؤخذ قبلها بساعة على الأقل أو بعدها بساعتين.

كم تكفي العلبة؟

العلبة 60 قرصًا، فتكفي 15 يومًا مع الجرعة المعتادة 4 أقراص يوميًا.

ما تفاعل اليد والقدم؟

احمرار وألم وتقشر في الكفين والقدمين، يظهر غالبًا في أول 6 أسابيع ويعالجه الطبيب.

هل يرفع الضغط؟

نعم، يزيد ارتفاع الضغط غالبًا في بداية العلاج، فيقاس الضغط بانتظام.

هل أوقفه قبل العملية الجراحية؟

ينصح بإيقافه مؤقتًا قبل العمليات الكبرى، ويستأنف بعد التئام الجرح بقرار الطبيب.

هل يحتاج مرضى الكلى جرعة أقل؟

لا تحتاج الجرعة تعديلًا مع ضعف الكلى، مع متابعة السوائل والأملاح.

هل يؤخذ مع الوارفارين؟

فقط مع متابعة منتظمة لتحليل السيولة INR لاحتمال النزيف.

هل يسبب تساقط الشعر؟

نعم، تساقط الشعر من الآثار الشائعة للسورافينيب.

هل يستعمل أثناء الرضاعة؟

لا، يمنع الإرضاع أثناء العلاج بالسورافينيب حسب النشرة الأوروبية.

هل يؤثر على سكر الدم؟

قد يخفض السكر، فيتابع مرضى السكر قياساتهم وقد تعدل جرعة أدويتهم.

هل يتعارض مع الريفامبيسين؟

نعم، الريفامبيسين قلل مستوى السورافينيب 37%، فيخبر المريض الطبيب بأدويته.

هل يؤثر على القيادة؟

لا يوجد دليل على تأثيره على القيادة، مع الحذر إذا شعر المريض بتعب شديد.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Nexavar