إكسيدوليب 1 جم إيكوسابنت إيثيل 30 كبسولة | Exeedolip 1 g

إجابة سريعة: إكسيدوليب Exeedolip كبسولات جيلاتينية رخوة من زيديا فارما، في كل كبسولة 1 جم إيكوسابنت إيثيل و2 مجم توكوفيرول، والعبوة 30 كبسولة. والإيكوسابنت إيثيل صورة نقية مستقرة من حمض EPA، مكتوب على العلبة أنه لارتفاع الدهون الثلاثية، ويصرف بوصفة طبية، وأهم ما يراقب معه خطر النزيف واضطراب نظم القلب.

ما هو إكسيدوليب؟

على العلبة: إكسيدوليب، إيكوسابنت إيثيل 1 جم، لارتفاع الدهون الثلاثية، 30 كبسولة جيلاتينية رخوة. وتذكر صفحة الشركة أن كل كبسولة تحتوي إيكوسابنت إيثيل 1000 مجم وتوكوفيرول 2 مجم. ومصادرنا صفحة المنتج الرسمية على موقع زيديا فارما، والنشرة الأوروبية المعتمدة لفازكيبا، دواء الإيكوسابنت إيثيل المرجعي.

ويستعمل غالبًا مع الستاتينات مثل كريستور 10 وكريستور 5 أو زيروفازيت 10/10، وهو مختلف عن مكملات أوميجا 3 مثل أوميجال ألترا.

كيف يختلف عن مكملات زيت السمك؟

الإيكوسابنت إيثيل إستر إيثيلي مستقر من حمض EPA وحده، بجرعة ثابتة مصنعة كدواء، بينما تحتوي مكملات زيت السمك خليطًا من EPA وDHA بتركيب ورقابة مختلفين. ولذلك لا تتساوى نتائج الدراسات بين الاثنين.

متى يستعمل؟

مكتوب على علبة إكسيدوليب أنه لارتفاع الدهون الثلاثية. وفي أوروبا يستعمل الدواء المرجعي فازكيبا لتقليل خطر الأحداث القلبية لدى الكبار المعالجين بالستاتينات والمعرضين لخطر قلبي مرتفع مع دهون ثلاثية 150 مجم لكل ديسيلتر أو أكثر، مع مرض قلب أو أوعية مثبت، أو سكر مع عامل خطر آخر على الأقل. ويحدد الطبيب دواعي الاستعمال والجرعة لكل مريض.

الجرعة

الجرعة اليومية في الدواء المرجعي 4 كبسولات، تؤخذ كبسولتين مرتين يوميًا. وإذا نسيت جرعة تؤخذ عند التذكر، لكن لا تضاعف الجرعة اليومية التالية. ولا يلزم تعديل لكبار السن أو مع ضعف الكلى أو الكبد. والجرعة الفعلية لإكسيدوليب يحددها الطبيب حسب نشرة العلبة.

طريقة الأخذ

تؤخذ مع الوجبة أو بعدها، وتبلع الكبسولات كاملة دون كسر أو سحق أو إذابة أو مضغ، حتى يحصل المريض على الجرعة كاملة.

دراسة ريديوس إت

في دراسة على 8179 مريضًا معالجين بالستاتينات مع دهون ثلاثية مرتفعة بدرجة متوسطة، ومرض قلب أو أوعية مثبت أو سكر مع عوامل خطر، تابعت المرضى نحو 4.9 عام، قلل الإيكوسابنت إيثيل 4 جم يوميًا خطر الوفاة القلبية والجلطة القلبية والدماغية وعمليات توسيع الشرايين ودخول المستشفى بالذبحة غير المستقرة مقارنة بالعلاج الوهمي.

كيف يعمل؟

آليات تقليل الأحداث القلبية غير مفهومة بالكامل، ويرجح أنها متعددة: تحسين الدهون وتقليل الدهون الثلاثية في الكبد، وأثر مضاد للالتهاب والأكسدة، وتحسين وظيفة بطانة الأوعية، وتثبيت اللويحات في الشرايين، وأثر مضاد للصفائح.

النزيف

ارتبط العلاج بزيادة النزيف، 11.8% مقابل 9.9% مع العلاج الوهمي، وكان النزيف الشديد أكثر مع أدوية السيولة أو مضادات الصفائح. ومن علاماته الكدمات ونزيف الأنف والدم في البول ونزيف الجهاز الهضمي. ويبلغ المريض طبيبه فورًا بأي علامة نزيف، ويتابع دوريًا إذا كان يأخذ الأسبرين أو مضادات التجلط.

اضطراب نظم القلب

ارتبط برجفان أو رفرفة أذينية، 5.8% مقابل 4.5% مع العلاج الوهمي، وأكثر لدى من لديهم تاريخ سابق به. ويراقب المريض لعلامات مثل ضيق النفس والخفقان والدوخة وألم الصدر وعدم انتظام النبض.

حساسية السمك

الإيكوسابنت إيثيل مستخرج من زيت السمك، ولا يعرف إن كان من لديهم حساسية من الأسماك أو القشريات أكثر عرضة للحساسية منه، فيستعمل بحذر معهم. ويمنع مع الحساسية من المادة الفعالة أو المكونات.

الآثار الجانبية

أشيعها في الدراسات النزيف 11.8%، وتورم الأطراف 7.8%، والرجفان الأذيني 5.8%، والإمساك 5.4%، وآلام العضلات والعظام 4.3%، والنقرس 4.3%، والطفح 3%.

التداخلات الدوائية

لم تظهر تداخلات مع الأوميبرازول والروزيجليتازون والوارفارين والأتورفاستاتين في الدراسات، لكن من يأخذه مع مضادات الصفائح ومنها الأسبرين أو مضادات التجلط يكون أكثر عرضة للنزيف ويتابع دوريًا.

الحمل والرضاعة والقيادة

البيانات في الحمل محدودة، ويفضل تجنبه احتياطيًا إلا إذا فاقت الفائدة الخطر. ولا يعرف إن كان يفرز في لبن الأم، فيقرر الطبيب بين الرضاعة والعلاج. ولا يؤثر على القيادة أو تأثيره ضئيل.

نتائج دراسة ريديوس إت بالتفصيل

شملت الدراسة 8179 مريضًا بالغًا معالجين بالستاتينات، وكان الكوليسترول الضار لديهم بين 40 و100 مجم لكل ديسيلتر، والدهون الثلاثية بين 135 و500 مجم لكل ديسيلتر تقريبًا. وكان 70.7% منهم مصابين بمرض قلب أو أوعية مثبت، و29.3% مرضى سكر مع عوامل خطر أخرى. وقسموا بالتساوي بين الإيكوسابنت إيثيل والعلاج الوهمي بواقع 4 كبسولات يوميًا، وكانت نسبة الخطر للنقطة الأساسية 0.74، أي انخفاض نسبي نحو 26% في الأحداث القلبية المجمعة.

كيف يمتص ويخرج من الجسم؟

يتحول الإيكوسابنت إيثيل أثناء الامتصاص إلى EPA الذي يمتص في الأمعاء الدقيقة ويدخل الدورة الدموية أساسًا عبر الجهاز الليمفاوي، ويصل لأعلى تركيز في الدم بعد نحو 5 ساعات. ويتحول EPA في الكبد أساسًا بالأكسدة مثل الدهون الغذائية، ونصف عمره نحو 89 ساعة، ولا يخرج عن طريق الكلى. وارتبطت مستويات EPA الأعلى في الدم بانخفاض أكبر في الدهون الثلاثية والأحداث القلبية.

مرضى الكبد

مع ضعف الكبد تتابع إنزيمات الكبد قبل البدء وعلى فترات مناسبة أثناء العلاج حسب الحالة، ولا يوصى بتقليل الجرعة.

الجرعة الزائدة

لا يوجد علاج خاص للجرعة الزائدة، ويعالج المريض حسب الأعراض بإجراءات داعمة.

من هم مرضى الخطر المرتفع في الدراسة؟

• مرض قلب أو أوعية مثبت: من 45 عامًا فأكثر مع تاريخ موثق لمرض شرايين القلب أو المخ أو الشريان السباتي أو الشرايين الطرفية.
• مرضى السكر: من 50 عامًا فأكثر مع سكر يحتاج علاجًا دوائيًا وعامل خطر إضافي على الأقل، مثل ارتفاع الضغط أو علاجه، أو السن 55 للرجال و65 للنساء، أو انخفاض الكوليسترول النافع، أو التدخين، أو ضعف الكلى، أو الزلال في البول، أو اعتلال الشبكية.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن إكسيدوليب

هل إكسيدوليب مثل زيت السمك العادي؟

لا، هو إيكوسابنت إيثيل، صورة نقية من EPA كدواء بجرعة ثابتة، وتختلف عن مكملات زيت السمك.

متى آخذه؟

مع الوجبة أو بعدها، وتبلع الكبسولات كاملة دون مضغ أو كسر.

هل يسبب نزيفًا؟

ارتبط بزيادة النزيف، خاصة مع الأسبرين وأدوية السيولة، فيبلغ المريض الطبيب بأي نزيف.

هل يؤخذ مع الستاتين؟

نعم، في الدراسة المرجعية أضيف إلى علاج الستاتين لدى مرضى الخطر القلبي المرتفع.

هل يناسب من عنده حساسية سمك؟

مستخرج من زيت السمك، فيستعمل بحذر ويستشار الطبيب.

كم تكفي العلبة؟

حسب الجرعة التي يحددها الطبيب، فمع 4 كبسولات يوميًا مثلًا تكفي 30 كبسولة نحو 7 أيام.

هل يؤثر على نظم القلب؟

ارتبط بزيادة الرجفان الأذيني، فيراقب المريض الخفقان وعدم انتظام النبض.

متى يظهر أثره على الدهون؟

يتابع الطبيب تحليل الدهون بعد فترة من العلاج، ويصل EPA لأعلى تركيز بعد نحو 5 ساعات من الجرعة، ونصف عمره نحو 89 ساعة.

هل يناسب مريض الكبد؟

لا يوصى بتقليل الجرعة، لكن تتابع إنزيمات الكبد قبل البدء وأثناء العلاج.

هل يناسب مريض الكلى؟

لا يخرج الإيكوسابنت إيثيل عن طريق الكلى، ولم يحتج المرضى في الدراسة تعديلًا روتينيًا للجرعة بسبب ضعف الكلى.

هل يعطى للأطفال؟

لا يوجد استعمال مناسب له فيمن هم أقل من 18 عامًا لتقليل الأحداث القلبية.

ما الفرق بينه وبين أوميجال ألترا؟

إكسيدوليب دواء يصرف بوصفة فيه إيكوسابنت إيثيل 1 جم للدهون الثلاثية، وأوميجال ألترا مكمل زيت سمك غني بـ DHA.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Exeedolip
• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Vazkepa