زيروفازيت 10/10 مجم إيزيتيميب وروزوفاستاتين 30 قرص | Zyrovazet 10/10 mg

إجابة سريعة: زيروفازيت 10/10 Zyrovazet أقراص مغلفة من زيديا فارما، في كل قرص 10 مجم إيزيتيميب و10 مجم روزوفاستاتين، والعلبة 30 قرصًا. وهو يجمع دواءين يخفضان الكوليسترول بطريقتين مختلفتين، ويصفه الطبيب لمن استقرت حالته على الدواءين منفصلين بنفس الجرعة، قرصًا واحدًا يوميًا. والمنتج غير متوفر حاليًا في الصيدلية.

ما هو زيروفازيت 10/10؟

على العلبة: زيروفازيت، إيزيتيميب 10 مجم وروزوفاستاتين 10 مجم، 30 قرصًا مغلفًا. وتذكر صفحة المنتج على موقع زيديا فارما أنه خافض للدهون لعلاج ارتفاع الكوليسترول، ويتوفر بتركيزات روزوفاستاتين 5 و10 و20 و40 مجم مع إيزيتيميب 10 مجم. ومرجعنا الطبي الملخص الرسمي الفرنسي لخصائص تويكور 10 مجم/10 مجم، وهو نفس المادتين بنفس التركيز.

ومن نفس المنتج بتركيز أعلى زيروفازيت 10/20، ومن الروزوفاستاتين وحده كريستور 10 ونوفيستوريك 20، ومن الإيزيتيميب وحده إيزيترول 10.

دواعي الاستعمال

• ارتفاع الكوليسترول الأولي: مع النظام الغذائي، للبالغين المستقرين على الإيزيتيميب والروزوفاستاتين منفصلين بنفس الجرعات، ليحل القرص الواحد محل القرصين.
• الوقاية من الأحداث القلبية: للبالغين المصابين بمرض الشريان التاجي مع تاريخ متلازمة الشريان التاجي الحادة، المستقرين على المادتين منفصلتين بنفس الجرعات.

ولا يستعمل كعلاج أول، فيبدأ الطبيب بكل مادة منفصلة، وبعد تحديد الجرعة المناسبة ينتقل للقرص المشترك.

لماذا دواءان في قرص؟

حسب صفحة ارتفاع الكوليسترول على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية، ارتفاع الكوليسترول لا يسبب أعراضًا عادة ويكتشف بتحليل الدم، ويزيد خطر أمراض القلب والسكتة. والروزوفاستاتين من الستاتينات التي تقلل تصنيع الكوليسترول في الكبد، أما الإيزيتيميب فيقلل امتصاص الكوليسترول من الأمعاء، فيكمل كل منهما الآخر، ويقل عدد الأقراص اليومية.

الجرعة وطريقة الأخذ

قرص واحد يوميًا في نفس الموعد، مع الأكل أو بدونه، يبلع كاملًا مع كوب ماء، مع الاستمرار على نظام غذائي خافض للدهون. ويمكن تعديل الجرعة بعد 4 أسابيع حسب التحاليل والهدف العلاجي.

• فوق 70 عامًا، ومع ضعف الكلى المتوسط، والآسيويون، ومن لديهم عوامل خطر لاعتلال العضلات: البداية الموصى بها 5 مجم روزوفاستاتين بالأقراص المنفصلة، ثم ينتقلون للتركيز المناسب.
• ضعف الكبد: لا يحتاج الخفيف تعديلًا، ولا ينصح به مع المتوسط أو الشديد.
• أقل من 18 عامًا: لم تثبت السلامة والفاعلية.
• أدوية الصفراء الرابطة للأحماض: يؤخذ القرص قبلها بأكثر من ساعتين أو بعدها بأكثر من 4 ساعات.

موانع الاستعمال

لا يؤخذ زيروفازيت في الحالات التالية حسب الملخص الفرنسي: وجود حساسية من إحدى المادتين أو من مكونات القرص، أو مرض كبد نشط ترتفع معه الإنزيمات دون تفسير أو تتجاوز ثلاثة أضعاف الحد الطبيعي، أو الحمل أو الرضاعة أو سن الإنجاب بلا وسيلة منع حمل فعالة، أو قصور كلوي شديد تقل فيه التصفية عن 30 مل في الدقيقة، أو مرض عضلي قائم، أو أخذ السيكلوسبورين، أو العلاج بتركيبة سوفوسبوفير مع فيلباتاسفير وفوكسيلابريفير لفيروس سي.

العضلات: التحذير الأهم

سجلت آلام عضلات واعتلال عضلات، ونادرًا انحلال العضلات، مع الروزوفاستاتين بكل الجرعات، خاصة فوق 20 مجم، وحالات نادرة جدًا مع الإيزيتيميب. ولذلك يبلغ المريض الطبيب فورًا عن أي ألم أو ضعف أو إيلام غير مفسر في العضلات. وإذا تأكد ارتفاع إنزيم العضلات CK أكثر من 5 أضعاف الطبيعي يوقف الدواء. ولا يقاس الإنزيم بعد مجهود بدني عنيف لأنه يرتفع وحده.

الكبد والسكر والرئة

ينصح بتحليل وظائف الكبد قبل البدء وبعد 3 أشهر، ويوقف الدواء أو تخفض الجرعة إذا تجاوزت الإنزيمات 3 أضعاف الطبيعي. وقد ترفع الستاتينات السكر لدى المعرضين لخطر السكر، لكن فائدتها للقلب أكبر، فلا يوقف الدواء لهذا السبب، مع متابعة من لديهم سكر صائم مرتفع قليلًا أو سمنة أو دهون ثلاثية مرتفعة أو ضغط. وسجلت حالات استثنائية من التهاب الرئة الخلالي مع ضيق النفس والسعال الجاف والتعب. وقد تسبب الستاتينات أو تزيد الوهن العضلي الوبيل، فيوقف الدواء إذا ساءت أعراضه.

التداخلات الدوائية

• السيكلوسبورين: رفع الروزوفاستاتين 7 أضعاف، فالجمع ممنوع.
• بعض أدوية الإيدز المعززة بالريتونافير: تزيد خطر اعتلال العضلات، فيراجع الطبيب البدائل.
• الجيمفيبروزيل: ضاعف مستوى الروزوفاستاتين، والفينوفايبرات يرفع الإيزيتيميب قليلًا.
• مضادات الحموضة بالألومنيوم والماغنسيوم: خفضت الروزوفاستاتين نحو 50%، وقل الأثر عند أخذها بعده بساعتين.
• الوارفارين ومضادات التجلط المشابهة: تتابع السيولة بتحليل INR.

الآثار الجانبية

آثار الروزوفاستاتين غالبًا خفيفة ومؤقتة، وأوقف أقل من 4% من المرضى العلاج بسببها في الدراسات. وكانت آثار الإيزيتيميب في الدراسات متقاربة مع العلاج الوهمي. ومن الآثار المسجلة الصداع والدوخة والإمساك والغثيان وألم البطن وألم العضلات والضعف، ونادرًا الحساسية والتهاب البنكرياس وارتفاع إنزيمات الكبد.

الجرعة الزائدة

تعالج حسب الأعراض. وتحمل المتطوعون الإيزيتيميب 50 مجم يوميًا حتى 14 يومًا دون مشاكل مهمة، ولا يوجد علاج نوعي للجرعة الزائدة من الروزوفاستاتين.

كيف يعمل كل مكون؟

الروزوفاستاتين يثبط إنزيم HMG CoA ريدكتاز في الكبد، وهو الإنزيم الذي يتحكم في تصنيع الكوليسترول، فتزيد مستقبلات الكوليسترول الضار على خلايا الكبد ويزيد التخلص منه. أما الإيزيتيميب فيعمل على ناقل NPC1L1 في الأمعاء، فيقلل امتصاص الكوليسترول والستيرولات النباتية من الطعام. واختلاف الطريقتين هو سبب الجمع بينهما.

ماذا يفعل الروزوفاستاتين 10 مجم؟

في دراسة على مرضى ارتفاع الكوليسترول الأولي، خفض الروزوفاستاتين 10 مجم الكوليسترول الضار LDL بنسبة 52% في المتوسط، والكوليسترول الكلي 36%، ورفع الكوليسترول النافع HDL 14%. ويبدأ الأثر خلال أسبوع، ويصل 90% من أقصى استجابة خلال أسبوعين، والاستجابة القصوى غالبًا خلال 4 أسابيع وتستمر بعدها.

ماذا يحدث للدواء في الجسم؟

يصل الروزوفاستاتين لأعلى مستوى بعد نحو 5 ساعات، ويلتقطه الكبد أساسًا، ويتحول جزء صغير منه فقط، ويخرج أغلبه في البراز، ونصف عمره نحو 19 ساعة. ورفع الجمع مع الإيزيتيميب 10 مجم تعرض الجسم للروزوفاستاتين 1.2 مرة. ولدى الآسيويين وبعض الأنماط الجينية يزيد مستوى الروزوفاستاتين في الدم، ولذلك قد يحتاجون جرعة أقل.

الحمل والرضاعة بالتفصيل

الكوليسترول ومشتقاته ضرورية لنمو الجنين، ولذلك فخطر تثبيط تصنيعه أثناء الحمل يفوق الفائدة، ويوقف الدواء فور اكتشاف الحمل. ويوجد الروزوفاستاتين في لبن الأم حسب بيانات محدودة، فالدواء ممنوع أثناء الرضاعة.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن زيروفازيت 10/10

هل أبدأ به مباشرة؟

لا، يبدأ الطبيب بالمادتين منفصلتين، ثم ينتقل للقرص المشترك بعد تحديد الجرعة.

متى آخذه؟

مرة يوميًا في نفس الموعد، مع الأكل أو بدونه.

ماذا أفعل مع ألم العضلات؟

أخبر الطبيب فورًا، خاصة مع ضعف أو حرارة أو بول داكن.

هل يؤخذ أثناء الحمل؟

لا، ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، وتستعمل السيدة وسيلة منع حمل مناسبة.

هل يرفع السكر؟

قد يرفعه قليلًا لدى المعرضين، لكن فائدته للقلب أكبر، مع متابعة الطبيب.

هل آخذه مع مضاد الحموضة؟

اترك ساعتين بعده قبل مضادات الحموضة بالألومنيوم والماغنسيوم.

ما الفرق بين 10/10 و10/20؟

نفس الإيزيتيميب، لكن الروزوفاستاتين 10 مجم في الأول و20 مجم في الثاني.

هل أحتاج تحاليل؟

تحليل الدهون، ووظائف الكبد قبل البدء وبعد 3 أشهر، وإنزيم العضلات عند وجود أعراض.

كم تكفي العلبة؟

30 قرصًا تكفي شهرًا بقرص واحد يوميًا.

هل هو متوفر؟

غير متوفر حاليًا في الصيدلية، ويمكن سؤالنا عبر الموقع عن البدائل المتاحة بعد استشارة الطبيب.

متى يظهر أثره على التحاليل؟

يبدأ خلال أسبوع، وتظهر الاستجابة القصوى غالبًا خلال 4 أسابيع.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Zyrovazet
• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Twicor1010
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): High cholesterol