كريستور روزوفاستاتين 10 مجم 28 قرص | Crestor 10 mg

إجابة سريعة: كريستور 10 Crestor أقراص من أسترازينيكا، في كل قرص 10 مجم روزوفاستاتين، والعبوة 28 قرصًا. وهو من الستاتينات لخفض الكوليسترول الضار مع الحمية، وللوقاية من أحداث القلب والأوعية للمعرضين لخطر مرتفع. ويؤخذ مرة يوميًا في أي وقت مع الأكل أو بدونه، و10 مجم من جرعات البداية المعتادة، بوصفة طبية.

ما هو كريستور 10؟

على العلبة: كريستور، روزوفاستاتين 10 مجم، 28 قرصًا، من أسترازينيكا. ومرجعنا النشرة الفرنسية الرسمية لكريستور 10 مجم.

ومن نفس العائلة كريستور 5 وكريستور 20 وكريستور 10 عبوة 7 أقراص، ومع الإيزيتيميب زيروفازيت 10/20.

دواعي الاستعمال

• ارتفاع الكوليسترول الأولي أو المختلط، للكبار والأطفال من 6 أعوام، مع الحمية إذا لم تكفِ الحمية والرياضة وإنقاص الوزن.
• ارتفاع الكوليسترول العائلي متماثل الزيجوت، مع الحمية وعلاجات أخرى.
• الوقاية من الأحداث القلبية الكبرى لمن يقدر لديهم خطر مرتفع لحدث أول، مع ضبط عوامل الخطر الأخرى.

الجرعة

قبل البدء يتبع المريض حمية لخفض الكوليسترول ويستمر عليها. والجرعة الأولى 5 أو 10 مجم مرة يوميًا، سواء للمبتدئين أو المحولين من ستاتين آخر، ويختارها الطبيب حسب مستوى الكوليسترول الضار وخطر القلب والآثار الجانبية. ويمكن رفعها بعد 4 أسابيع عند الحاجة. وجرعة 40 مجم لا تستعمل إلا لارتفاع شديد مع خطر قلبي عالٍ لم يصل لهدفه بـ20 مجم، وبمشورة متخصص. وفي دراسة الوقاية كانت الجرعة 20 مجم يوميًا.

متى يبدأ بـ5 مجم بدلًا من 10؟

• من تجاوزوا 70 عامًا.
• ضعف الكلى المتوسط، أي تصفية كرياتينين أقل من 60.
• أصحاب الأصول الآسيوية.
• من لديهم عوامل استعداد لأمراض العضلات.
• أصحاب طفرات جينية معينة تزيد مستوى الدواء، وهؤلاء نصف الجرعة وبحد أقصى 20 مجم.

الأطفال

يقتصر استعماله في الأطفال على المتخصصين. وفي الكوليسترول العائلي متباين الزيجوت تبدأ الجرعة عادة بـ5 مجم، ومن 6 إلى 9 أعوام بين 5 و10 مجم، ومن 10 إلى 17 عامًا بين 5 و20 مجم. ولا ينصح به لمن هم أقل من 6 أعوام، ولا تستعمل جرعة 40 مجم للأطفال.

موانع الاستعمال

• الحساسية من المادة الفعالة أو المكونات.
• مرض الكبد النشط، ومنه ارتفاع إنزيمات الكبد غير المفسر المستمر أو أكثر من 3 أضعاف الطبيعي.
• الفشل الكلوي الشديد، أي تصفية أقل من 30.
• أمراض العضلات.
• السيكلوسبورين، ومجموعة سوفوسبوفير وفيلباتاسفير وفوكسيلابريفير.
• الحمل والرضاعة، والسيدة في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل مناسبة.

العضلات: أهم ما تنتبه له

سجلت آلام وضعف في العضلات، ونادرًا تحلل العضلات، مع كل الجرعات وخاصة فوق 20 مجم. ويبلغ المريض الطبيب فورًا مع أي ألم أو إرهاق أو تقلص عضلي غير مفسر، خاصة مع توعك أو حرارة، ويقاس إنزيم CPK. ويوقف الدواء إذا تجاوز الإنزيم 5 أضعاف الطبيعي أو كانت الأعراض مزعجة يوميًا. ويستعمل بحذر مع ضعف الكلى وخمول الغدة الدرقية وتاريخ أمراض عضلية والكحول بكثرة وكبار السن فوق 70 عامًا.

الكبد والسكر

تقاس وظائف الكبد قبل البدء وبعد 3 أشهر، ويوقف أو تقل الجرعة إذا تجاوزت الإنزيمات 3 أضعاف الطبيعي. وقد ترفع الستاتينات السكر لدى المعرضين للسكر، لكن الفائدة على القلب أكبر فلا يوقف بسبب ذلك، ويتابع المعرضون. وفي دراسة جوبيتر كان السكر الجديد 2.8% مع الروزوفاستاتين مقابل 2.3% مع العلاج الوهمي.

التداخلات الدوائية

• السيكلوسبورين: يرفع مستواه نحو 7 أضعاف، وهو ممنوع.
• التيكاجريلور: يرفع مستواه 2.6 مرة ويزيد خطر أمراض العضلات.
• بعض مثبطات البروتياز: ارتفع المستوى 3 أضعاف مع الأتازانافير والريتونافير.
• الجيمفيبروزيل: لا ينصح بالجمع.
• حمض الفيوسيديك بالفم أو الحقن: يوقف الستاتين طوال مدته ولا يعاد قبل 7 أيام من آخر جرعة، لتسجيل حالات تحلل عضلات قاتلة.
• الوارفارين: قد يرتفع INR عند البدء أو رفع الجرعة، فيقاس.
• مضادات الحموضة بالألومنيوم والمغنيسيوم: تقلل مستواه نحو 50%، ويقل الأثر إذا أخذت بعد ساعتين.
• حبوب منع الحمل: ارتفع مستوى هرموناتها 26 إلى 34%.

الحمل والرضاعة والقيادة

ممنوع في الحمل والرضاعة، لأن الكوليسترول ضروري لنمو الجنين، ويوقف فورًا إذا حدث حمل. ولا يتوقع أثر على القيادة، لكن قد تحدث دوخة.

كيف يعمل ومتى يظهر أثره؟

الروزوفاستاتين يثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز في الكبد، وهو الإنزيم المسؤول عن خطوة أساسية في تصنيع الكوليسترول. فيزيد عدد مستقبلات الكوليسترول الضار على خلايا الكبد فتلتقطه من الدم، ويقل تصنيع الكبد للدهون منخفضة الكثافة جدًا. والنتيجة انخفاض الكوليسترول الضار والكلي والدهون الثلاثية وارتفاع الكوليسترول النافع. ويبدأ الأثر في الأسبوع الأول، ويصل 90% من أقصى استجابة بعد أسبوعين، والأقصى عادة بعد 4 أسابيع ثم يستمر.

عالج السبب أولًا

إذا كان ارتفاع الكوليسترول ناتجًا عن خمول الغدة الدرقية أو المتلازمة الكلوية، يعالج المرض الأساسي قبل بدء كريستور.

آثار جانبية سجلت

الآثار عادة خفيفة ومؤقتة، وأقل من 4% من المرضى في الدراسات أوقفوا العلاج بسببها. ومن الآثار المسجلة الصداع والدوخة والإمساك والغثيان وألم البطن وآلام العضلات والوهن، والحكة والطفح، وارتفاع إنزيمات الكبد، والسكر من النوع الثاني لدى المعرضين. ومن النادرة التهاب البنكرياس وتحلل العضلات، وسجلت أيضًا فقدان الذاكرة واعتلال الأعصاب والكحة وضيق التنفس واضطراب النوم والاكتئاب وآلام المفاصل واعتلال الأوتار.

البروتين في البول

سجل بروتين في البول، أغلبه مؤقت، لدى أقل من 1% من المرضى على 10 أو 20 مجم، وأكثر مع جرعة 40 مجم. ولا يبدو أنه علامة على مرض كلوي حاد أو متدهور.

حالات عضلية ورئوية نادرة

سجلت حالات نادرة جدًا من اعتلال عضلي مناعي يسبب ضعفًا في العضلات القريبة من الجذع مع ارتفاع CPK يستمر رغم إيقاف الستاتين. وقد تسبب الستاتينات أو تزيد الوهن العضلي أو الوهن العضلي العيني، فيوقف الدواء مع ازدياد الأعراض. وسجلت حالات استثنائية من التهاب الرئة الخلالي مع بعض الستاتينات خاصة مع الاستعمال الطويل، ومن علاماته ضيق التنفس والكحة الجافة والإرهاق ونقص الوزن والحرارة، فيوقف الدواء عند الاشتباه.

ضعف الكبد والجرعة الزائدة

مع ضعف الكبد المتوسط زاد مستوى الدواء في الدم، ويمنع مع مرض الكبد النشط. ولا يوجد علاج خاص للجرعة الزائدة، ويعالج المريض حسب الأعراض مع متابعة الكبد وإنزيم CPK، والغسيل الكلوي غالبًا لا يفيد.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن كريستور 10

هل آخذ كريستور بالليل أم الصباح؟

يمكن أخذه في أي وقت من اليوم مع الأكل أو بدونه، والمهم الانتظام يوميًا.

متى أقيس الكوليسترول بعد البدء؟

يمكن للطبيب رفع الجرعة بعد 4 أسابيع حسب الاستجابة.

ماذا أفعل مع ألم العضلات؟

يبلغ الطبيب فورًا ليقيس إنزيم CPK، خاصة مع الإرهاق أو الحرارة.

هل يرفع السكر؟

قد يرفعه لدى المعرضين، لكن الفائدة القلبية أكبر، ويتابع السكر.

هل يؤخذ مع مضاد الحموضة؟

يفضل أخذ مضاد الحموضة بعد كريستور بساعتين على الأقل.

هل يناسب الحامل؟

ممنوع في الحمل والرضاعة، ويوقف فورًا عند اكتشاف الحمل، وتستعمل السيدة في سن الإنجاب وسيلة منع حمل مناسبة.

هل يعطى للأطفال؟

من 6 أعوام مع الكوليسترول العائلي، وبإشراف متخصص فقط.

متى يظهر أثر كريستور؟

يبدأ في الأسبوع الأول، ويصل لأقصاه عادة بعد 4 أسابيع من الانتظام.

هل يؤخذ مع الإيزيتيميب؟

يمكن ذلك بقرار الطبيب مع الحذر، لأن حالات نادرة جدًا من تحلل العضلات سجلت مع الجمع.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Crestor10