زيروفازيت 10/20 مجم إيزيتيميب وروزوفاستاتين 30 قرص | Zyrovazet 10/20 mg

إجابة سريعة: زيروفازيت 10/20 مجم Zyrovazet أقراص مغلفة من زيديا فارما، في كل قرص 10 مجم إيزيتيميب و20 مجم روزوفاستاتين، والعلبة 30 قرصًا. ويستعمل لخفض الكوليسترول المرتفع مع النظام الغذائي، ولمنع مضاعفات القلب لدى مرضى الشرايين التاجية، عند من استقرت حالتهم على المادتين منفصلتين بنفس الجرعة. ويؤخذ قرص واحد يوميًا مع الأكل أو بدونه.

ما هو زيروفازيت؟

على العلبة: زيروفازيت، إيزيتيميب 10 مجم وروزوفاستاتين 20 مجم، 30 قرصًا مغلفًا. ومرجعنا صفحة زيروفازيت على موقع زيديا فارما، مع الملخص الرسمي لتويكور 20/10 مجم في قاعدة بيانات الأدوية الفرنسية، وهو نفس التركيبة ونفس التركيزين.

ومن الروزوفاستاتين وحده على الموقع كريستور 20 وكريستور 10، ومن الستاتينات الأخرى ليبيتور 20، ومن تركيبات الستاتين مع الإيزيتيميب أتور بلس 10/20.

كيف تعمل المادتان معًا؟

الروزوفاستاتين من الستاتينات، ويثبط إنزيم HMG CoA ريدكتيز في الكبد، وهو الإنزيم المسؤول عن تصنيع الكوليسترول. أما الإيزيتيميب فيمنع الجسم من امتصاص الكوليسترول من الطعام، ويخفض الكوليسترول عادة خلال أسبوعين حسب صفحة الإيزيتيميب على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. فالجمع يهاجم الكوليسترول من مصدرين: التصنيع في الكبد والامتصاص من الأمعاء.

دواعي الاستعمال

• ارتفاع الكوليسترول الأولي: مع النظام الغذائي، للبالغين المستقرين على المادتين منفصلتين بنفس الجرعة.
• الوقاية من مضاعفات القلب: للبالغين المصابين بمرض الشرايين التاجية مع تاريخ متلازمة شريانية تاجية حادة، المستقرين على المادتين منفصلتين.

ليس للبداية

ينص الملخص الفرنسي على أن التركيبة الثابتة غير مناسبة لبدء العلاج. فيبدأ الطبيب بالمادتين منفصلتين، ثم يحول المريض للقرص المركب بالتركيز المناسب بعد تحديد الجرعات. ويمكن تعديل الجرعة بعد 4 أسابيع إذا لزم.

الجرعة وطريقة الأخذ

• قرص واحد يوميًا، مع الأكل أو بدونه.
• يستمر المريض على نظام غذائي منخفض الدهون أثناء العلاج.
• حسب صفحة الروزوفاستاتين على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية، يبلع القرص كاملًا مع الماء في نفس الموعد يوميًا، والعلاج غالبًا طويل وقد يستمر مدى الحياة، ولا يوقف دون الطبيب لأن الكوليسترول قد يرتفع مجددًا.
• إذا نسي جرعة يتركها ويأخذ التالية في موعدها، ولا يأخذ جرعتين.

فئات تبدأ بجرعة أقل

يوصي الملخص ببدء الروزوفاستاتين بـ5 مجم لمن تجاوزوا 70 عامًا، ولذوي الأصول الآسيوية، ولمرضى ضعف الكلى المتوسط مع تصفية أقل من 60 مل/دقيقة. ولذلك لا يبدأ هؤلاء بزيروفازيت 10/20.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الروزوفاستاتين أو الإيزيتيميب أو أي من المكونات.
• مرض كبد نشط، أو ارتفاع مستمر غير مفسر في إنزيمات الكبد أكثر من 3 أضعاف الطبيعي.
• الحمل والرضاعة، والسيدات في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل مناسبة.
• ضعف الكلى الشديد مع تصفية أقل من 30 مل/دقيقة.
• أمراض العضلات.
• أخذ السيكلوسبورين، أو تركيبة سوفوسبوفير وفيلباتاسفير وفوكسيلابريفير.

ولا ينصح به مع ضعف الكبد المتوسط أو الشديد.

العضلات: أهم تحذير

سجلت آلام عضلية وضعف عضلات، ونادرًا تكسر العضلات، مع الروزوفاستاتين بكل الجرعات وخاصة فوق 20 مجم، كما سجلت حالات نادرة جدًا مع الإيزيتيميب. فيبلغ المريض الطبيب فورًا عن أي ألم أو ضعف أو تقلص عضلي غير مفسر، خاصة مع إرهاق أو حرارة. وإذا تجاوز إنزيم العضلات CK خمسة أضعاف الطبيعي يوقف العلاج. ويزيد الخطر مع ضعف الكلى، وقصور الغدة الدرقية، والتاريخ العائلي لأمراض العضلات، والإدمان على الكحول، وتجاوز 70 عامًا، وأخذ الفايبرات.

الكبد والسكر والرئة

• الكبد: ينصح بتحليل وظائف الكبد قبل البدء وبعد 3 أشهر، ويوقف العلاج أو تقل الجرعة إذا زادت الإنزيمات على 3 أضعاف الطبيعي.
• السكر: قد ترفع الستاتينات سكر الدم لدى المعرضين للسكري، لكن فائدتها للقلب أكبر، ولا يكون ذلك سببًا لإيقافها، مع متابعة المعرضين.
• الرئة: سجلت حالات استثنائية لالتهاب رئوي خلالي مع بعض الستاتينات، من علاماته ضيق النفس والكحة الجافة والتعب ونقص الوزن والحرارة.
• الوهن العضلي الوبيل: قد تسببه الستاتينات أو تزيده سوءًا في حالات قليلة، فيوقف الدواء إذا ساءت الأعراض.

التداخلات الدوائية

• حمض الفيوسيديك بالفم أو الحقن: لا يؤخذ معه ولا خلال 7 أيام من إيقافه.
• الجمفيبروزيل: لا ينصح بالجمع لزيادة خطر العضلات.
• الوارفارين ومضادات التجلط المشابهة: يراقب تحليل السيولة INR.
• مضادات الحموضة بالألومنيوم والماغنسيوم: خفضت مستوى الروزوفاستاتين نحو 50%، وقل التأثير عند أخذ مضاد الحموضة بعد الدواء بساعتين.

الآثار الجانبية

آثار الروزوفاستاتين غالبًا خفيفة ومؤقتة، وأوقف أقل من 4% من المرضى العلاج بسببها في الدراسات. وكانت آثار الإيزيتيميب قريبة من الدواء الوهمي. ومع الجمع كانت أكثر الآثار ارتفاع إنزيمات الكبد ومشاكل الجهاز الهضمي وآلام العضلات. ومن الآثار الشائعة للروزوفاستاتين حسب هيئة الخدمات الصحية البريطانية الصداع والدوخة والغثيان والإمساك أو الإسهال وآلام العضلات ومشاكل النوم، ومن آثار الإيزيتيميب ألم البطن والإسهال.

الحمل والرضاعة

ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، لأن الكوليسترول ضروري لنمو الجنين، والروزوفاستاتين يفرز في اللبن. وتستعمل السيدة في سن الإنجاب وسيلة منع حمل فعالة طوال العلاج.

الجرعة الزائدة

لا يوجد علاج خاص، ويعالج المريض حسب الأعراض مع إجراءات الدعم. ويتصل بالصيدلي أو الطبيب فورًا إذا أخذ أكثر من جرعته.

قبل تحليل إنزيم العضلات

ينبه الملخص الفرنسي إلى ألا يقاس إنزيم العضلات CK بعد مجهود بدني عنيف أو مع سبب آخر لارتفاعه، حتى لا تفسر النتيجة خطأ. وإذا كان مرتفعًا أكثر من 5 أضعاف الطبيعي قبل البدء يعاد التحليل خلال 5 إلى 7 أيام، وإذا تأكد الارتفاع لا يبدأ العلاج.

آثار خطيرة نادرة

حسب صفحة الروزوفاستاتين من الآثار الخطيرة النادرة: التهاب الكبد مع اصفرار الجلد أو بياض العين، والتهاب البنكرياس مع ألم شديد في البطن، والتهاب العضلات وتلفها مع تقلصات وألم شديد وضعف وقد تصاحبها حرارة وبول أحمر أو بني، والحساسية المفرطة مع تورم الحلق أو اللسان أو صعوبة التنفس. ويتصل المريض بالطبيب فورًا مع أي منها.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة وفي النشرة الداخلية، بعيدًا عن متناول الأطفال، ويبقى في علبته الأصلية.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن زيروفازيت 10/20

ما الفرق بين زيروفازيت وكريستور؟

كريستور روزوفاستاتين فقط، أما زيروفازيت فيجمع الروزوفاستاتين مع الإيزيتيميب في قرص واحد.

متى يؤخذ زيروفازيت؟

قرص واحد يوميًا في نفس الموعد، مع الأكل أو بدونه.

هل أبدأ العلاج بزيروفازيت مباشرة؟

لا، يبدأ الطبيب بالمادتين منفصلتين ثم يحول للقرص المركب بعد تحديد الجرعة المناسبة.

ماذا أفعل مع ألم العضلات؟

أبلغ الطبيب فورًا عن أي ألم أو ضعف عضلي غير مفسر، خاصة مع حرارة أو إرهاق.

هل أحتاج تحاليل؟

ينصح بتحليل وظائف الكبد قبل البدء وبعد 3 أشهر، مع تحليل الدهون لمتابعة الاستجابة.

هل يرفع السكر؟

قد ترفع الستاتينات السكر لدى المعرضين للسكري، لكن فائدتها للقلب أكبر، والطبيب يتابع ذلك.

هل يؤخذ أثناء الحمل؟

لا، ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعال طوال العلاج.

هل يتعارض مع المضاد الحيوي فيوسيدين بالفم؟

نعم، لا يؤخذ مع حمض الفيوسيديك بالفم أو الحقن ولا خلال 7 أيام من إيقافه.

هل أوقفه عندما ينخفض الكوليسترول؟

لا، العلاج غالبًا طويل، والتوقف قد يعيد ارتفاع الكوليسترول، فالقرار للطبيب.

هل يناسب مرضى الكلى؟

ممنوع مع ضعف الكلى الشديد، ومع الضعف المتوسط يبدأ الروزوفاستاتين بجرعة أقل أولًا.

متى أوقف الروزوفاستاتين قبل الحمل؟

تنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية بإيقاف الروزوفاستاتين قبل محاولة الحمل بـ3 أشهر.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Zyrovazet
• ANSM (قاعدة بيانات الأدوية العامة الفرنسية، الملخص الرسمي لخصائص المنتج): Twicor2010
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Rosuvastatin
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): About ezetimibe