ميزوتاك 200 ميكروجرام أقراص ميزوبروستول | Misotac Misoprostol

إجابة سريعة: ميزوتاك Misotac أقراص فيها 200 ميكروجرام ميزوبروستول، وهو ممنوع تمامًا أثناء الحمل أو عند احتمال الحمل لأنه قد يسبب الإجهاض وتشوهات الجنين وتمزق الرحم. يصرف بوصفة طبية فقط لعلاج قرحة المعدة والاثنى عشر، ومنها القرحة الناتجة عن مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية، وللوقاية من هذه القرحة عند من يحتاج إلى الاستمرار على المسكن.

تحذير مهم قبل أي شيء: ميزوتاك ممنوع أثناء الحمل

لا تستعمل الحامل ميزوتاك، ولا المرأة التي يحتمل أن تكون حاملًا. مادة ميزوتاك الفعالة هي الميزوبروستول نفسه الموجود في أقراص سايتوتيك، ويبدأ الملصق الأمريكي المعتمد لأقراص الميزوبروستول (سايتوتيك) على DailyMed بتحذير مؤطر، وهو أقوى درجات التحذير في الملصقات الأمريكية. ونص التحذير أن إعطاء الميزوبروستول لامرأة حامل قد يسبب تشوهات خلقية أو إجهاضًا أو ولادة مبكرة أو تمزقًا في الرحم، وأن خطر تمزق الرحم يرتفع كلما تقدم الحمل ومع وجود جراحة سابقة في الرحم، ومنها الولادة القيصرية. ويطلب الملصق إخبار المريض صراحة بأن الدواء يسبب الإجهاض، وتحذيره من إعطائه لأي شخص آخر.

ويمنع الملخص البريطاني لخصائص أقراص الميزوبروستول 200 ميكروجرام (سايتوتيك) استعماله عند المرأة الحامل، أو التي لم يستبعد حملها، أو التي تخطط للحمل، وعند المرأة القادرة على الحمل إذا لم تكن تستعمل وسيلة فعالة لمنع الحمل، لأنه يزيد قوة انقباضات الرحم أثناء الحمل. ويذكر الملصق الأمريكي أن أي استعمال للميزوبروستول يخص الحمل خارج دواعيه المعتمدة يكون داخل المستشفى فقط. لذلك فالقرار في أي حالة حمل يتخذه الطبيب وحده داخل المستشفى، ولا تأخذ المرأة ميزوتاك من تلقاء نفسها لأي غرض يتعلق بالحمل أو الولادة، ولا تعتمد على أي جرعات أو نصائح منشورة على الإنترنت.

ما هو ميزوتاك؟

ميزوتاك دواء يؤخذ بالفم لحماية بطانة المعدة والاثنى عشر. وعلى العلبة في صورة المنتج مكتوب Misotac، وتحته Misoprostol 200 mcg، مع شعار SIGMA في أسفل الوجه الأمامي، ويتكرر الاسم والتركيز على جانب العلبة، وبجانبها شريطان من الأقراص في أغلفة ألومنيوم. ولا تظهر المكونات غير الفعالة على الوجه المصور من العلبة، لذلك لا نذكرها هنا.

ولا توجد لميزوتاك نشرة منشورة على موقع eMC البريطاني أو موقع DailyMed الأمريكي، لذلك رجعنا في الاستعمالات والجرعات والتحذيرات إلى ملصقي سايتوتيك من شركة فايزر، وهو الدواء الأصلي الذي يحتوي على المادة نفسها بالتركيز نفسه: 200 ميكروجرام ميزوبروستول في القرص. ويصنفه موقع eMC دواءً يصرف بوصفة طبية فقط، والمطبوع على علبة ميزوتاك ونشرتها الداخلية هو المرجع عند أي اختلاف.

انتبه للوحدة: التركيز 200 ميكروجرام، أي 0.2 مجم فقط، وليس 200 مجم. والاختصار mcg المكتوب على العلبة يعني ميكروجرام، فيراجع المريض الوحدة المكتوبة في الوصفة مع الصيدلي قبل البدء.

كيف يعمل الميزوبروستول؟

بحسب الملخص البريطاني، الميزوبروستول نظير صناعي للبروستاجلاندين E1 الذي يصنعه الجسم طبيعيًا، ويحمي بطانة المعدة والاثنى عشر بأكثر من طريقة: يقلل إفراز الحمض في الحالة العادية وبعد التنبيه وأثناء الليل، ويقلل كمية العصارة المعدية ونشاطها الهاضم للبروتين، ويزيد إفراز البيكربونات والمخاط اللذين يغطيان جدار المعدة.

ويشرح الملصق الأمريكي علاقته بالمسكنات: مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية تمنع تكوين البروستاجلاندينات، ونقصها في بطانة المعدة قد يقلل البيكربونات والمخاط ويساهم في الضرر الذي تسببه هذه المسكنات. ويمتص الميزوبروستول بسرعة ويتحول إلى مادته النشطة، حمض الميزوبروستول، التي تبلغ أعلى تركيز في الدم بعد نحو 30 دقيقة، ويتخلص الجسم من نصفها خلال 20 إلى 40 دقيقة دون أن تتراكم مع تكرار الجرعات. ويذكر الملصق الأمريكي أن الأكل يخفض أعلى تركيز تصل إليه، وأن نحو 80% من المادة المشعة المتتبعة في الدراسات يخرج في البول، وأن مستواها في الدم يكون أعلى عند من تجاوزوا 64 عامًا.

دواعي استعمال ميزوتاك المعتمدة

الاستعمالات المعتمدة للميزوبروستول في الملصقين البريطاني والأمريكي تخص قرحة المعدة وحدها:

• علاج القرحة: يذكر الملخص البريطاني التئام قرحة الاثنى عشر وقرحة المعدة، ومنها القرحة الناتجة عن مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية عند مرضى التهاب المفاصل المعرضين للخطر، مع استمرارهم على المسكن.
• الوقاية من قرحة المسكنات: يذكرها الملخص البريطاني، ويحددها الملصق الأمريكي بتقليل خطر قرحة المعدة الناتجة عن المسكنات، ومنها الأسبرين، عند المعرضين بشدة لمضاعفات القرحة مثل كبار السن ومن لديهم أمراض مزمنة منهكة، أو المعرضين لحدوثها مثل من أصيبوا بقرحة من قبل.

ويوضح الملصق الأمريكي أن الميزوبروستول لم يثبت أنه يقلل خطر قرحة الاثنى عشر عند من يأخذون المسكنات، وأنه لم يختلف عن الدواء الوهمي في تخفيف ألم المعدة أو عدم الارتياح المصاحب للمسكنات، فهو ليس مسكنًا ولا علاجًا سريعًا للحموضة. وتذكر صفحة قرحة المعدة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن السببين الرئيسيين للقرحة هما عدوى جرثومة المعدة والاستعمال المنتظم لمسكنات الالتهاب مثل الإيبوبروفين، وأن الطبيب قد يطلب اختبار التنفس أو تحليل البراز أو الدم للبحث عن الجرثومة، أو منظار المعدة. ويعتمد العلاج على السبب، فقد يشمل مضادات حيوية للجرثومة أو أدوية تقلل حمض المعدة مثل مثبطات مضخة البروتون. لذلك يحدد الطبيب سبب القرحة أولًا، ثم يقرر هل يناسب الميزوبروستول المريض.

جرعة ميزوتاك وطريقة الاستعمال

ميزوتاك يصرف بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة. وللمعرفة فقط، هذه هي الجرعات المكتوبة في ملصقي الميزوبروستول الرسميين لاستعمالات القرحة وحدها:

• علاج القرحة في الملخص البريطاني: 800 ميكروجرام يوميًا مقسمة على جرعتين أو أربع جرعات، مع الإفطار أو الوجبات الرئيسية وعند النوم، لمدة 4 أسابيع على الأقل حتى لو تحسنت الأعراض قبلها، وقد تمتد إلى 8 أسابيع عند الحاجة.
• الوقاية من قرحة المسكنات في الملخص البريطاني: 200 ميكروجرام مرتين أو ثلاث أو أربع مرات يوميًا، بحسب حالة كل مريض، ويستمر ما دام المريض يحتاجه.
• الملصق الأمريكي: 200 ميكروجرام أربع مرات يوميًا مع الأكل، وآخر جرعة عند النوم، طوال مدة استعمال المسكن، ويمكن خفضها إلى 100 ميكروجرام إذا لم يتحمل المريض الجرعة.
• كبار السن والكلى والكبد: يذكر الملخص البريطاني أن الجرعة المعتادة مناسبة لكبار السن، وأن مرضى الكلى لا يحتاجون تعديلًا، وأن أمراض الكبد لا يتوقع أن تؤثر كثيرًا على مستواه في الدم. ويضيف الملصق الأمريكي أن الطبيب قد يخفض الجرعة إذا لم يتحملها المريض.
• الأطفال: لم يقيم استعماله عند الأطفال بحسب الملصقين.
• الجرعة المنسية: تذكر صفحة الميزوبروستول على موقع ميدلاين بلس أخذها عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتترك، ولا تضاعف الجرعة أبدًا.

المرأة القادرة على الحمل: يشترط الملخص البريطاني استبعاد الحمل قبل البدء، والالتزام بوسيلة فعالة لمنع الحمل طوال العلاج، وإيقاف الدواء فورًا عند الشك في الحمل. ويشترط الملصق الأمريكي لاستعماله في الوقاية من قرحة المسكنات أن تكون المريضة معرضة بشدة لمضاعفات القرحة، وأن يكون لديها اختبار حمل سلبي في الدم خلال الأسبوعين السابقين للعلاج، وأن تقدر على الالتزام بوسيلة فعالة لمنع الحمل، وأن تتلقى تحذيرًا شفهيًا ومكتوبًا من مخاطره، وألا تبدأه إلا في اليوم الثاني أو الثالث من دورتها الطبيعية التالية للتأكد من عدم وجود حمل. وتطلب معلومات المريض الأمريكية تجنب الحمل أثناء العلاج ولمدة شهر على الأقل أو دورة كاملة بعد إيقافه.

موانع استعمال ميزوتاك

• الحمل، أو عدم استبعاد الحمل، أو التخطيط له.
• المرأة القادرة على الحمل التي لا تستعمل وسيلة فعالة لمنع الحمل.
• الحساسية من الميزوبروستول أو من أي مكون في القرص أو من البروستاجلاندينات الأخرى بحسب الملخص البريطاني، ويذكر الملصق الأمريكي كذلك أي تاريخ لحساسية البروستاجلاندينات.

تحذيرات وحالات تحتاج حذرًا

• القرحة قد تحدث رغم الدواء: يذكر الملخص البريطاني أن نزيف الجهاز الهضمي وقرحته وثقبه حدثت عند مرضى يأخذون المسكنات مع الميزوبروستول، فيبقى الطبيب والمريض منتبهين حتى دون أعراض.
• تحسن الأعراض لا يستبعد ورم المعدة: ويطلب الملخص منظار المعدة وأخذ عينة قبل العلاج عند الحاجة لاستبعاد الأورام، مع تكرار الفحص للمتابعة كما يرى الطبيب.
• الإسهال والجفاف: يستعمل بحذر مع الحالات التي تهيئ للإسهال مثل مرض التهاب الأمعاء، ومع المرضى الذين يكون الجفاف خطرًا عليهم، ويؤخذ مع الأكل لتقليل الإسهال.
• القلب والأوعية: يطلب الملخص البريطاني الحذر مع أمراض أوعية المخ والشرايين التاجية وأمراض الأوعية الطرفية الشديدة، لأن هبوط الضغط قد يسبب فيها مضاعفات خطيرة، ويطلب الملصق الأمريكي الحذر مع أمراض القلب والأوعية الموجودة من قبل.
• مرضى السكر: لا يوجد دليل على أن الميزوبروستول يؤثر سلبًا على سكر الدم بحسب الملخص البريطاني.
• لا يعطى لشخص آخر: يؤكد الملصق الأمريكي أن الدواء موصوف لحالة المريض وحده، وقد يكون خطيرًا على امرأة أخرى إذا كانت حاملًا.

التداخلات الدوائية

• مضادات الحموضة التي فيها مغنيسيوم: يتجنبها المريض أثناء العلاج لأنها قد تزيد الإسهال الذي يسببه الميزوبروستول، بحسب الملخص البريطاني.
• مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية: قد يسبب الجمع بينها وبين الميزوبروستول في حالات نادرة ارتفاع إنزيمات الكبد وتورم الأطراف، ولم تظهر دراسات التداخل تأثيرًا مهمًا على مستويات الإيبوبروفين والديكلوفيناك والبيروكسيكام والأسبرين والنابروكسين والإندوميثاسين.
• الأسبرين: يذكر الملصق الأمريكي أن الميزوبروستول لا يقلل فائدة الأسبرين في التهاب المفاصل الروماتويدي، ولا يؤثر تأثيرًا مهمًا على امتصاصه أو تأثيره المضاد للصفائح.
• البروبرانولول: لوحظت زيادة متوسطة في مستواه مع تكرار جرعات الميزوبروستول بحسب الملخص البريطاني.
• أدوية أخرى: لم تظهر تداخلات مهمة مع الأنتيبيرين أو الديازيبام في دراسات الملخص البريطاني، لأن الميزوبروستول لا يؤثر على إنزيمات الكبد التي تكسر كثيرًا من الأدوية.

وتطلب صفحة ميدلاين بلس إخبار الطبيب والصيدلي بكل الأدوية والمكملات التي يأخذها المريض، خاصة مضادات الحموضة والأسبرين وأدوية المفاصل والفيتامينات، وإخبار الطبيب بالرضاعة.

الأعراض الجانبية لميزوتاك

أشهر الأعراض الجانبية للميزوبروستول الإسهال وألم البطن. ويضع الملخص البريطاني الإسهال ضمن الآثار الشائعة جدًا، أي عند أكثر من شخص من كل 10، ويذكر أن الإسهال وألم البطن مرتبطان بالجرعة ويظهران عادة في بداية العلاج ويزولان وحدهما، مع حالات نادرة من إسهال شديد أدى إلى جفاف شديد. ويذكر الملصق الأمريكي أن الإسهال ظهر عند 14 إلى 40% من المرضى الذين أخذوا 800 ميكروجرام يوميًا مع المسكنات في التجارب، وأنه بدأ غالبًا بعد نحو 13 يومًا وزال غالبًا بعد نحو 8 أيام، واضطر 2% من المرضى إلى إيقاف الدواء بسببه. ويقل الإسهال بألا تزيد الجرعة الواحدة على 200 ميكروجرام مع الأكل، وبتجنب مضادات الحموضة التي فيها مغنيسيوم.

ومن الآثار الأخرى في الملصقين:

• الغثيان والقيء وعسر الهضم والغازات والإمساك، وكانت نسبها في التجارب الأمريكية بين 1.1% و3.2% دون فرق مهم عن الدواء الوهمي.
• الصداع والدوخة.
• الطفح الجلدي، والحمى والقشعريرة.
• اضطرابات الدورة الشهرية، مثل نزول بقع دم بين الدورات، وزيادة غزارة الدورة، وتقلصات الرحم، والدورة المؤلمة. ويطلب الملصق الأمريكي فحصًا طبيًا لأي نزيف مهبلي بعد انقطاع الدورة نهائيًا لاستبعاد أسباب أخرى.
• تفاعل حساسية شديد، وتردده غير معروف.

وتطلب معلومات المريض الأمريكية الاتصال بالطبيب إذا استمر الإسهال أو التقلصات أو الغثيان أكثر من 8 أيام أو كانت شديدة، وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا عند القيء الدموي أو البراز الدموي أو الأسود اللزج.

القيادة واستعمال الآلات

قد يسبب الميزوبروستول الدوخة، لذلك ينبه الملخص البريطاني المريض إلى الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات حتى يعرف تأثير الدواء عليه.

الحمل والرضاعة

الحمل: يذكر الملخص البريطاني أن الميزوبروستول يسبب انقباضات الرحم، ويرتبط بالإجهاض والولادة المبكرة ووفاة الجنين وتشوهاته. فقد سجل نحو ثلاثة أضعاف خطر التشوهات عند التعرض له في الثلث الأول من الحمل، ومنها شلل عصب الوجه الخلقي المعروف بمتلازمة موبيوس، وتشوهات الأطراف، وتشوهات المخ والجمجمة. وتذكر معلومات المريض الأمريكية أن الإجهاض الذي يسببه قد يكون غير كامل، فيؤدي إلى نزيف خطير يحتاج دخول المستشفى وجراحة، وأن تمزق الرحم قد يؤدي إلى نزيف شديد واستئصال الرحم أو وفاة الأم أو الجنين. وإذا حدث حمل أثناء العلاج يوقف الدواء ويتصل بالطبيب فورًا، ويطلب الملخص البريطاني متابعة الحمل الذي تعرض للدواء بالموجات فوق الصوتية بدقة مع اهتمام خاص بالأطراف والرأس. وكل قرار يخص استعمال الميزوبروستول أثناء الحمل يتخذه الطبيب داخل المستشفى، فهو ممنوع على الحامل من تلقاء نفسها.

الرضاعة: يتحول الميزوبروستول في جسم الأم إلى حمض الميزوبروستول النشط الذي يفرز في لبن الأم. ويقول الملخص البريطاني إنه لا يعطى للمرضع لأنه قد يسبب الإسهال للرضيع، ويطلب الملصق الأمريكي الحذر. لذلك تخبر المرضع طبيبها قبل أي وصفة.

الجرعة الزائدة

لم تحدد الجرعة السامة للميزوبروستول عند الإنسان. ومن العلامات التي قد تدل على جرعة زائدة بحسب الملصقين: النعاس، والرعشة، والتشنجات، وضيق التنفس، وألم البطن، والإسهال، والحمى، والخفقان، وهبوط الضغط، وبطء ضربات القلب. والعلاج داعم، ولا يتوقع أن يفيد الغسيل الكلوي. لذلك يذهب من أخذ أكثر من الجرعة الموصوفة، أو الطفل الذي ابتلع أقراصًا، إلى الطوارئ فورًا ومعه العلبة.

متى تراجع الطبيب أو الطوارئ؟

تطلب صفحة قرحة المعدة على موقع الهيئة البريطانية الاتصال بالإسعاف أو الذهاب إلى الطوارئ فورًا عند القيء الدموي الأحمر أو القيء الذي يشبه البن المطحون، أو وجود دم في البراز أو براز أسود لزج كريه الرائحة، أو ألم شديد في البطن، أو ألم عند لمس البطن، أو ألم مفاجئ في الصدر. وتطلب موعدًا عاجلًا مع الطبيب إذا ساء ألم البطن أو لم يزل، أو فقد المريض شهيته، أو شبع بعد كمية صغيرة جدًا من الطعام، أو نقص وزنه دون سبب، أو شعر بكتلة في البطن، أو أصبح البلع مؤلمًا أو صعبًا، أو استمر القيء، أو شعر بالتعب طوال الوقت. وتذكر صفحة مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية على موقع الهيئة البريطانية أن قرحة المعدة أو النزيف داخلها من الآثار الجانبية الخطيرة لهذه المسكنات، ومن علاماتهما ألم المعدة وضيق التنفس وشحوب الجلد والقيء الدموي والبراز الأسود اللزج. وإذا شكت مريضة في الحمل أثناء العلاج توقف الدواء وتتصل بالطبيب فورًا.

التخزين

يتبع المستخدم شروط الحفظ المطبوعة على علبة ميزوتاك. وللمقارنة يذكر الملخص البريطاني لأقراص سايتوتيك الحفظ في درجة لا تزيد على 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية لحمايتها من الرطوبة، ويذكر الملصق الأمريكي الحفظ في 25 درجة مئوية أو أقل في مكان جاف. وتطلب ميدلاين بلس حفظ الدواء في عبوته مغلقة بإحكام بعيدًا عن متناول الأطفال وعن الحرارة والرطوبة، وليس في الحمام، وعدم التخلص منه في المرحاض.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• سايتوتيك 200 ميكروجرام: من فايزر، وفيه المادة نفسها بالتركيز نفسه، 200 ميكروجرام ميزوبروستول في القرص، وعليه التحذيرات نفسها أثناء الحمل.
• نيكسيوم 20 مجم: إيزوميبرازول من مثبطات مضخة البروتون، وهي من الأدوية التي تقلل حمض المعدة وتذكرها الهيئة البريطانية في علاج القرحة. دواء مختلف في المادة وطريقة العمل، وليس بديلًا مطابقًا لميزوتاك.
• بانتولوك 40 مجم: بانتوبرازول 40 مجم، من مجموعة مثبطات مضخة البروتون نفسها.
• انتودين 40 مجم: فاموتيدين 40 مجم، يقلل حمض المعدة بطريقة أخرى.
• بروفين 400 مجم ودولفين ك 25 مجم: إيبوبروفين وديكلوفيناك بوتاسيوم، من مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية التي يقلل الميزوبروستول خطر قرحتها عند المرضى المعرضين لها.

والاختيار بين ميزوتاك وسايتوتيك أو أي دواء آخر لحماية المعدة، أو الجمع بينه وبين مسكن، قرار يتخذه الطبيب بحسب سبب القرحة وحالة المريض، فلا يستبدل المريض دواءً بآخر من تلقاء نفسه.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن ميزوتاك

ما المادة الفعالة في ميزوتاك؟

ميزوبروستول 200 ميكروجرام في كل قرص، وهو نظير صناعي للبروستاجلاندين E1، بحسب المكتوب على علبة ميزوتاك.

هل ميزوتاك هو نفسه سايتوتيك؟

فيهما المادة نفسها بالتركيز نفسه، 200 ميكروجرام ميزوبروستول، لكن الشركة المنتجة مختلفة، والطبيب أو الصيدلي يقرر إمكانية الاستبدال.

هل ميزوتاك 200 مجم أم 200 ميكروجرام؟

التركيز 200 ميكروجرام، أي 0.2 مجم فقط، والاختصار mcg المكتوب على العلبة يعني ميكروجرام وليس مليجرام.

لماذا يمنع ميزوتاك أثناء الحمل؟

لأن الميزوبروستول يسبب انقباضات الرحم، وقد يؤدي إلى الإجهاض والولادة المبكرة وتشوهات الجنين وتمزق الرحم، بحسب التحذير المؤطر في الملصق الأمريكي.

هل يستعمل ميزوتاك لتأخر الدورة أو لإنهاء الحمل؟

لا تستعمله المرأة لذلك من نفسها أبدًا، فالملصقات المعتمدة تمنعه أثناء الحمل أو عند عدم استبعاد الحمل، وأي قرار يخص الحمل يتخذه طبيب داخل المستشفى.

هل ميزوتاك مسكن أو علاج للحموضة؟

ليس مسكنًا، ولم يختلف عن الدواء الوهمي في آلام المعدة المصاحبة للمسكنات بحسب الملصق الأمريكي، فدوره حماية المعدة من القرحة.

ما أشهر الأعراض الجانبية لميزوتاك؟

الإسهال وألم البطن، ويظهران غالبًا في بداية العلاج، ويقلان بأخذه مع الأكل وتجنب مضادات الحموضة التي فيها مغنيسيوم.

هل يناسب ميزوتاك المرضع؟

الملخص البريطاني يمنع إعطاء الميزوبروستول للمرضع لأن مادته النشطة تفرز في اللبن وقد تسبب إسهال الرضيع، فتخبر المرضع طبيبها أولًا.

هل يصرف ميزوتاك بدون وصفة؟

لا، هو دواء يصرف بوصفة طبية فقط، والطبيب يحدد الجرعة والمدة بحسب سبب القرحة وحالة المريض.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Cytotec 200mcg Tablets
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Misoprostol
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Stomach ulcer
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): NSAIDs