بروتوفكس آي في بانتوبرازول 40 مجم فيال للحقن الوريدي | Protofix i.v. 40 mg

إجابة سريعة: بروتوفكس آي في Protofix i.v. من شركة راميدا فيال يحتوي على بودرة لتحضير محلول يعطى بالحقن أو التسريب في الوريد، وفي كل فيال 45.1 مجم بانتوبرازول صوديوم سيسكوي هيدرات تعادل 40 مجم بانتوبرازول. والبانتوبرازول من مثبطات مضخة البروتون التي تقلل حمض المعدة، ويعطى هذا الشكل في المستشفى أو العيادة بواسطة الطاقم الطبي للبالغين المصابين بالتهاب المريء الارتجاعي أو قرحة المعدة والاثني عشر أو متلازمة زولينجر إليسون، عندما لا يناسبهم أخذ الدواء بالفم. والجرعة المعتادة فيال واحد يوميًا، وينتقل المريض إلى الأقراص بمجرد قدرته على تناولها.

ماذا تقول علبة بروتوفكس آي في وملصق الفيال؟

على واجهة العلبة: PROTOFIX، و40 mg، وPantoprazole، وعبارة Powder For Solution For I.V. Injection & Infusion (vial) أي بودرة لتحضير محلول للحقن والتسريب الوريدي في فيال، وعبارة For Acid-related disorders أي للاضطرابات المرتبطة بحمض المعدة، واسم الشركة rameda. وعلى جانب العلبة أن الفيال يحتوي على pantoprazole sodium sesquihydrate 45.1 mg تعادل pantoprazole 40 mg، وأن الدواعي والجرعات موجودة في النشرة الداخلية.

ويحمل الفيال نفسه اسم PROTOFIX i.v. وتركيز 40 mg، ويكرر التركيب ذاته، ويطلب الحفظ في درجة لا تزيد على 30 مئوية بعيدًا عن الضوء، وإذابة البودرة في 10 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9%، واستعمال المحلول فور تخفيفه بالمحاليل المذكورة في النشرة. والشركة المصنعة المذكورة على الملصق هي شركة العاشر من رمضان للصناعات الدوائية والكواشف التشخيصية (راميدا) بمدينة السادس من أكتوبر.

لماذا يكتب على الفيال 45.1 مجم و40 مجم معًا؟

البانتوبرازول موجود في الفيال على صورة ملح الصوديوم المائي المعروف باسم سيسكوي هيدرات، ووزن هذا الملح أكبر من وزن المادة الفعالة وحدها. لذلك يكتب وزن الملح 45.1 مجم، بينما الجرعة الفعلية من البانتوبرازول 40 مجم. ونجد التعادل نفسه في النشرة الأمريكية لحقن بروتونيكس الوريدي على موقع ديلي ميد، إذ تذكر أن كل فيال يحتوي على 40 مجم بانتوبرازول تعادل 45.1 مجم من بانتوبرازول الصوديوم. والجرعات في النشرات كلها محسوبة على أساس 40 مجم للفيال.

كيف يعمل البانتوبرازول بالوريد؟

بحسب ملخص خصائص البانتوبرازول 40 مجم بودرة للحقن البريطاني، يتحول البانتوبرازول إلى صورته الفعالة داخل خلايا المعدة المفرزة للحمض، ويوقف إنزيم مضخة البروتون الذي يمثل الخطوة الأخيرة في إنتاج حمض الهيدروكلوريك، فيقل الإفراز الأساسي والإفراز الناتج عن المنبهات معًا. ويذكر الملخص أن التأثير واحد سواء أعطي الدواء بالفم أو بالوريد، وأن نصف عمره في الدم نحو ساعة، لكن أثره على الحمض يستمر مدة أطول بكثير لأنه يرتبط بالمضخات نفسها.

ولهذا لا يعد الحقن أقوى من الأقراص في ذاته، وإنما هو طريق بديل حين لا يناسب المريض أخذ الدواء بالفم، كأن يكون غير قادر على البلع أو ممنوعًا من الأكل والشرب بقرار الطبيب. ومن مستحضرات البانتوبرازول الوريدية الأخرى على الموقع كونترولوك 40 مجم فيال وزوركال 40 مجم فيال، ومن مثبطات مضخة البروتون بالحقن أيضًا أوميبرازول 40 مجم فيال.

دواعي استعمال بروتوفكس آي في

يحدد الملخص البريطاني استعمال البانتوبرازول الوريدي للبالغين في:

• التهاب المريء الارتجاعي، أي التهاب بطانة المريء بسبب رجوع حمض المعدة إليه.
• قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر.
• متلازمة زولينجر إليسون وحالات فرط إفراز الحمض المرضية الأخرى.

ويشترط الملخص ألا يستعمل الحقن إلا إذا كان العلاج بالفم غير مناسب. وتذكر النشرة الأمريكية استعماله في مرض الارتجاع المعدي المريئي مع تاريخ من التهاب المريء التآكلي لمدة تصل إلى 10 أيام للبالغين، وفي حالات فرط الإفراز ومنها زولينجر إليسون. وتوضح صفحة البانتوبرازول على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن زولينجر إليسون حالة نادرة يسببها ورم في البنكرياس أو الأمعاء.

ما لا تذكره النشرات ضمن دواعي الحقن

يسأل كثيرون عن استعمال الحقن في نزيف المعدة أو لحماية المعدة من المسكنات. والملخص البريطاني لا يذكر النزيف ضمن الدواعي، وتنص النشرة الأمريكية صراحة على أن أمان وفعالية حقن بروتونيكس الوريدي في علاج نزيف الجهاز الهضمي العلوي لم يثبتا عند البالغين أو الأطفال. أما الوقاية من قرح مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية عند من يحتاجونها باستمرار فهي من دواعي الأقراص بتركيز 20 مجم، مثل بروتوفكس 20 مجم أقراص، وليست من دواعي الحقن. ومع قيء الدم أو البراز الأسود يتوجه المريض إلى الطوارئ فورًا، والطبيب المعالج هو من يحدد خطة العلاج.

جرعة بروتوفكس آي في للبالغين

في قرحة المعدة والاثني عشر والتهاب المريء الارتجاعي، الجرعة التي يوصي بها الملخص البريطاني فيال واحد يوميًا، أي 40 مجم بانتوبرازول، وتتفق النشرة الأمريكية على 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 10 أيام.

أما زولينجر إليسون فتحتاج جرعات أعلى تضبط بقياس إفراز الحمض. فالملخص البريطاني يبدأ بـ80 مجم يوميًا، ويقسم ما زاد على 80 مجم على جرعتين، ويسمح بتجاوز 160 مجم مؤقتًا للمدة اللازمة فقط. وإذا احتاج المريض إلى ضبط سريع للحمض فإن بداية 80 مجم مرتين تكفي لخفضه إلى المستوى المطلوب خلال ساعة عند أغلب المرضى. وتذكر النشرة الأمريكية 80 مجم كل 12 ساعة، وقد يحتاج بعض المرضى إلى 80 مجم كل 8 ساعات. وتذكر صفحة حقن البانتوبرازول على ميدلاين بلس أن الحقن يعطى كل 8 إلى 24 ساعة بحسب الحالة، وقد يعطى بالتسريب المستمر.

مرضى الكبد والكلى وكبار السن

مع ضعف الكبد الشديد لا تتجاوز الجرعة 20 مجم يوميًا، أي نصف فيال، مع متابعة إنزيمات الكبد وإيقاف الدواء إذا ارتفعت. ولا يحتاج مرضى الكلى، ومنهم مرضى الغسيل الكلوي، إلى تقليل الجرعة بحسب الملخص البريطاني، لأن نصف عمر البانتوبرازول قصير، ولا يزال بالغسيل إلا بكميات صغيرة جدًا، ولا يتراكم مستقلبه الرئيسي في الجسم. ولا يلزم كذلك تعديل الجرعة لكبار السن.

هل يعطى بروتوفكس آي في للأطفال؟

تختلف النشرتان هنا. فالملخص البريطاني لا ينصح به تحت 18 سنة لأن أمانه وفعاليته لم يثبتا في هذه السن. أما النشرة الأمريكية فتسمح به من عمر 3 أشهر لمرض الارتجاع مع تاريخ من التهاب المريء التآكلي لمدة تصل إلى 7 أيام، بجرعة تحسب بالعمر والوزن، تبدأ من 0.8 مجم لكل كجم للرضع من 3 أشهر إلى أقل من سنة إذا قل وزنهم عن 12.5 كجم، وتصل إلى 40 مجم لمن يزيد وزنه على 40 كجم، بالتسريب على مدى 15 دقيقة مرة يوميًا. وفي كل الأحوال يقرر طبيب الأطفال الاستعمال والجرعة وفق النشرة المعتمدة للمنتج.

كيف يحضر الفيال ويعطى؟

هذه الخطوات للطاقم الطبي فقط، ولا يحضر الدواء أو يحقن في البيت. وبحسب الملخص البريطاني:

• يحقن 10 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% داخل الفيال، كما يذكر ملصق بروتوفكس، فيتكون محلول صاف عديم اللون.
• يعطى المحلول مباشرة، أو بعد خلطه مع 100 مل من كلوريد الصوديوم 0.9% أو الجلوكوز 5% في عبوة زجاجية أو بلاستيكية.
• يحقن في الوريد على مدى 2 إلى 15 دقيقة.
• لا يحضر بمحاليل غير المذكورة، والفيال لاستعمال واحد، ويتخلص من المحلول إذا صار عكرًا أو ظهرت فيه رواسب.

وتضيف النشرة الأمريكية أن تركيز المحلول بعد الإذابة نحو 4 مجم لكل مل، وأن الحقن المباشر يكون على مدى دقيقتين على الأقل والتسريب على مدى 15 دقيقة تقريبًا، مع غسل الخط الوريدي قبل الدواء وبعده بالجلوكوز 5% أو كلوريد الصوديوم 0.9%، وإعطائه في خط مستقل أو عبر وصلة جانبية، وعدم إعطائه مع الميدازولام في الوصلة نفسها.

لماذا يعطى في المستشفى أو العيادة؟

يذكر الملخص البريطاني أن هذا الدواء يعطى بواسطة مختص في الرعاية الصحية وتحت إشراف طبي مناسب، وتذكر ميدلاين بلس أنه بودرة تخلط بسائل وتعطى في الوريد بواسطة طبيب أو ممرض في منشأة طبية. فالحقن الوريدي يحتاج إلى تحضير معقم وسرعة إعطاء محسوبة ومراقبة لمكان الحقن، ولذلك يصرف بوصفة طبية ويحضر المريض أو مرافقه الفيال إلى المكان الذي يعالج فيه.

متى ينتقل المريض من الحقن إلى الأقراص؟

يذكر الملخص البريطاني أن البيانات المتاحة للاستعمال الوريدي تمتد حتى 7 أيام، ولذلك يوقف الحقن بمجرد أن يصبح العلاج بالفم ممكنًا، ويأخذ المريض 40 مجم بانتوبرازول بالفم بدلًا منه، مثل بروتوفكس 40 مجم أقراص. وتطلب النشرة الأمريكية الانتقال إلى دواء مناسب بالفم خلال 10 أيام من بدء الحقن للبالغين، وتنبه في حالات فرط الإفراز إلى مراعاة طريقة عمل الدواءين عند التحويل حتى يستمر خفض الحمض دون انقطاع. ثم يحدد الطبيب مدة العلاج بالفم وجرعته بحسب الحالة.

موانع الاستعمال

• الحساسية من البانتوبرازول أو من مركبات البنزيميدازول المستبدلة التي ينتمي إليها، أو من أي مكون في الفيال.
• استعمال أدوية تحتوي على الريلبيفيرين لعلاج فيروس نقص المناعة، بحسب النشرة الأمريكية.

الآثار الجانبية

يتوقع الملخص البريطاني ظهور آثار جانبية عند نحو 5% من المرضى. ومن الآثار الشائعة الخاصة بالحقن التهاب الوريد مع تجلط في مكان الحقن، ومن الشائعة أيضًا سلائل حميدة في غدد قاع المعدة. ومن الآثار غير الشائعة الصداع والدوخة والإسهال والغثيان أو القيء والانتفاخ والإمساك وجفاف الفم وألم البطن، والطفح والحكة، وارتفاع إنزيمات الكبد، واضطراب النوم، والإرهاق.

وتذكر ميدلاين بلس كذلك الألم أو الاحمرار أو التورم قرب مكان الحقن، وألم المفاصل، وصعوبة الانتصاب، ويخبر المريض الطبيب إذا اشتدت هذه الأعراض أو استمرت. وتنصح النشرة الأمريكية بفحص مكان الحقن وإزالة القسطرة إذا لزم الأمر عند ظهور التهاب الوريد.

أعراض يبلغ عنها المريض الطاقم الطبي فورًا

بحسب ميدلاين بلس وصفحة الآثار الجانبية للبانتوبرازول في الهيئة البريطانية:

• تورم الوجه أو الشفتين أو الحلق أو اللسان، أو صعوبة التنفس أو البلع، أو طفح مع حكة.
• فقاعات أو تقشر في الجلد، أو قرح في الفم أو الأنف، مع حرارة وأعراض تشبه الإنفلونزا.
• ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة، أو تقلصات عضلية، أو رعشة، أو تشنجات.
• إسهال مائي شديد مع ألم في البطن أو حرارة.
• طفح على الخدين أو الذراعين يزداد مع الشمس، مع ألم في المفاصل.
• اصفرار العين أو الجلد، أو بول داكن.
• تغير كمية البول أو ظهور دم فيه، مع تعب وحرارة وطفح.

تحذيرات يراجعها الطبيب

• قد يخفي تحسن الأعراض علامات ورم المعدة، فيستبعده الطبيب إذا وجدت قرحة بالمعدة أو علامات إنذار مثل فقدان الوزن غير المقصود أو القيء المتكرر أو صعوبة البلع أو قيء الدم أو الأنيميا أو البراز الأسود.
• قد يزيد قليلًا خطر عدوى الأمعاء البكتيرية مثل السالمونيلا والكامبيلوباكتر والمطثية العسيرة.
• ورد نادرًا نقص شديد في المغنيسيوم مع الاستعمال 3 أشهر على الأقل، ويقترح الملخص قياس المغنيسيوم قبل العلاج وأثناءه عند من يتوقع استمرارهم طويلًا أو يستعملون الديجوكسين أو مدرات البول.
• تفاعلات جلدية شديدة نادرة مثل متلازمة ستيفنز جونسون، يوقف معها الدواء فورًا.
• تنصح ميدلاين بلس بإخبار الطبيب عن أي نقص سابق في الزنك أو المغنيسيوم أو الكالسيوم، أو هشاشة العظام، أو مرض مناعي ذاتي مثل الذئبة الحمراء.

التداخلات الدوائية

تذكر النشرة الأمريكية والملخص البريطاني تداخلات مهمة، فيخبر المريض أو مرافقه الطبيب بكل الأدوية التي يستعملها، ومنها:

• أدوية فيروس نقص المناعة: يمنع الجمع مع الريلبيفيرين، ويتجنب مع النلفينافير، ولا ينصح به مع الأتازانافير، ويراقب المريض مع الساكوينافير لاحتمال زيادة سميته.
• الوارفارين: تتابع سيولة الدم بتحليل INR وزمن البروثرومبين.
• الميثوتريكسات بجرعات عالية: قد يوقف البانتوبرازول مؤقتًا.
• أدوية يعتمد امتصاصها على حمض المعدة، مثل أملاح الحديد والإرلوتينيب والداساتينيب والنيلوتينيب والكيتوكونازول والإيتراكونازول، ويستعمل بحذر مع الميكوفينولات موفيتيل عند مرضى زراعة الأعضاء.
• الفلوفوكسامين قد يرفع مستوى البانتوبرازول، والريفامبيسين وعشبة سانت جون قد تخفضه.

وفي المقابل لا تحتاج جرعة الكلوبيدوجريل إلى تعديل مع البانتوبرازول بحسب النشرة الأمريكية، ولم تظهر تداخلات مهمة مع مضادات الحموضة ولا مع الكلاريثروميسين والميترونيدازول والأموكسيسيلين بحسب الملخص البريطاني.

تأثيره على بعض التحاليل

يرفع البانتوبرازول مستوى الكروموجرانين A في الدم، وقد يعطي نتيجة كاذبة في فحوص أورام الغدد الصماء العصبية. ويوقفه الملخص البريطاني قبل هذا التحليل بخمسة أيام على الأقل، بينما تطلب النشرة الأمريكية إيقافه 14 يومًا على الأقل، والطبيب يحدد الموعد المناسب. وقد يسبب نتيجة إيجابية كاذبة في بعض تحاليل البول للكشف عن الحشيش. وتنصح ميدلاين بلس بإخبار الطبيب والعاملين في المعمل بأن المريض يأخذ البانتوبرازول قبل أي تحليل.

الحمل والرضاعة

يذكر الملخص البريطاني أن بيانات متوسطة من 300 إلى 1000 حالة حمل لم تظهر تشوهات أو سمية للجنين، لكنه يفضل تجنبه أثناء الحمل احتياطًا. وتذكر النشرة الأمريكية حالة موثقة لأم مرضعة كانت تأخذ 40 مجم بالفم، ظهر فيها البانتوبرازول في اللبن بكمية ضئيلة تعادل نحو 0.14% من جرعة الأم محسوبة بالوزن، دون آثار على الرضيع. وتذكر صفحة البانتوبرازول والحمل والرضاعة في الهيئة البريطانية أنه يمر إلى اللبن بكميات صغيرة جدًا. والقرار للطبيب بعد موازنة حاجة الأم إلى العلاج وفائدة الرضاعة.

الجرعة الزائدة

لا توجد أعراض معروفة للجرعة الزائدة عند الإنسان، وقد أعطيت جرعات حتى 240 مجم بالوريد على مدى دقيقتين وكانت محتملة جيدًا بحسب الملخص البريطاني. ولأن البانتوبرازول يرتبط ببروتينات الدم بنسبة كبيرة فلا يزال بالغسيل الكلوي بسهولة، ويكون العلاج بمتابعة الأعراض ودعم المريض.

التخزين

يحفظ الفيال في درجة لا تزيد على 30 مئوية بعيدًا عن الضوء كما يذكر ملصق بروتوفكس، وبعيدًا عن متناول الأطفال. ويستعمل المحلول المحضر خلال المدة التي تحددها نشرة المنتج، ويستعمل فور تخفيفه. ويذكر الملخص البريطاني ثبات المحلول 12 ساعة عند 25 مئوية، مع تفضيل استعماله فورًا لتجنب التلوث.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن بروتوفكس آي في

هل يمكن حقن بروتوفكس فيال في العضل؟

لا، النشرات تذكر الإعطاء في الوريد فقط، بالحقن البطيء أو بالتسريب، بواسطة الطاقم الطبي.

بماذا يذاب بروتوفكس آي في؟

بـ10 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% كما يذكر الملصق، ثم يعطى مباشرة أو بعد تخفيفه.

هل يستعمل بروتوفكس فيال لنزيف المعدة؟

النزيف ليس ضمن الدواعي في الملخص البريطاني، والنشرة الأمريكية تذكر أن فعاليته فيه لم تثبت، والطبيب يقرر علاج النزيف.

كم يومًا يستمر الحقن؟

البيانات البريطانية تمتد حتى 7 أيام، والنشرة الأمريكية حتى 10 أيام للبالغين، ثم ينتقل المريض إلى الأقراص.

ما الفرق بين بروتوفكس فيال وأقراص بروتوفكس 40؟

المادة والجرعة واحدة والتأثير على الحمض متماثل، لكن الفيال للمرضى الذين لا يناسبهم العلاج بالفم مؤقتًا.

هل يحتاج مريض الغسيل الكلوي جرعة أقل؟

لا، الملخص البريطاني لا يطلب تقليل الجرعة لمرضى الكلى، ومنهم مرضى الغسيل الكلوي.

هل يعطى بروتوفكس آي في للأطفال؟

لا ينصح به الملخص البريطاني تحت 18 سنة، بينما تسمح به النشرة الأمريكية من عمر 3 أشهر بجرعة حسب الوزن.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Pantoprazole 40 mg powder for solution for injection.
• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): PROTONIX I.V.- pantoprazole sodium injection, powder, for solution
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Pantoprazole Injection
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): About pantoprazole
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Side effects of pantoprazole
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Pregnancy, breastfeeding and fertility while taking pantoprazole