موزابرايد 5 مجم 30 قرص موزابرايد سترات | Mosapride 5 mg

إجابة سريعة: موزابرايد Mosapride أقراص من ويسترن للصناعات الدوائية، في كل قرص 5 مجم موزابرايد سترات، والعلبة 30 قرصًا. وهو منشط لحركة المعدة والأمعاء يعمل على مستقبلات السيروتونين من نوع 5-HT4، وتحدد نشرته اليابانية الأصلية استعماله لأعراض التهاب المعدة المزمن مثل الحموضة والغثيان والقيء بجرعة 15 مجم يوميًا مقسمة على 3 مرات. وأهم تحذير أنه قد يسبب نادرًا التهاب كبد شديدًا، فلا يؤخذ لفترات طويلة دون متابعة الطبيب، ويوقف فورًا مع اصفرار العين أو البول الداكن.

ما هو موزابرايد؟

على العلبة: شعار Western Pharmaceutical Industries، أي ويسترن للصناعات الدوائية، ثم Mosapride 5 mg، وتحته سطر يذكر أن القرص يحتوي على موزابرايد سترات Mosapride citrate 5 مجم، ثم عبارة Keep away from reach of Children أي يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال، و30 Tablets أي 30 قرصًا. وفي الصورة شريط مطبوع عليه Mosapride وشعار الشركة، وفي كل شريط 10 أقراص. فالمادة الفعالة واحدة، وهي الموزابرايد في صورة ملح السترات.

والموزابرايد ليس له نشرة في قاعدة eMC البريطانية، ولا ملصق في DailyMed الأمريكية، ولا صفحة في NHS أو MedlinePlus، فقد بحثنا فيها فلم نجد أي نتيجة. لذلك مرجعنا الأساسي هو النشرة الرسمية لدواء جاسموتين Gasmotin، المستحضر الياباني الأصلي للموزابرايد من شركة سوميتومو فارما، المنشورة على موقع الهيئة اليابانية للأدوية والأجهزة الطبية PMDA. وننبه بوضوح إلى أن هذه النشرة باللغة اليابانية، وقد قرأناها ونقلنا معناها إلى العربية، ولم نجد لها نسخة إنجليزية رسمية، وأنها نشرة الشركة اليابانية لمستحضرها، وليست نشرة ويسترن. وأضفنا تحليلًا شبكيًا منشورًا للتجارب التي قارنت منشطات حركة المعدة في عسر الهضم الوظيفي، وصفحة عسر الهضم على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. وتبقى نشرة موزابرايد داخل العلبة هي المرجع النهائي لهذا المنتج.

المادة الفعالة وطريقة عملها

تصف النشرة اليابانية الموزابرايد بأنه منبه انتقائي لمستقبلات السيروتونين من نوع 5-HT4. وهذه المستقبلات موجودة في الضفائر العصبية داخل جدار القناة الهضمية، وعندما ينشطها الدواء يزيد إفراز الأسيتيل كولين من الأعصاب، فتنشط حركة الجزء العلوي من القناة الهضمية، أي المعدة والاثني عشر، وحركة القولون أيضًا. وفي اختبارات تفريغ المعدة على أصحاء وعلى مرضى التهاب المعدة المزمن، أسرعت جرعة واحدة 5 مجم تفريغ المعدة.

وبحسب النشرة نفسها يصل الدواء إلى أعلى تركيز في الدم بعد نحو 0.8 ساعة من جرعة 5 مجم على معدة فارغة، ونصف عمره نحو ساعتين، ويرتبط ببروتينات الدم بنسبة 99%، ويتكسر أساسًا في الكبد بإنزيم CYP3A4، ويخرج في البول والبراز، ولا يظهر في البول دون تغيير خلال 48 ساعة إلا 0.1% من الجرعة. ولهذا يهم أن يعرف الطبيب كل الأدوية الأخرى التي يتناولها المريض.

دواعي استعمال موزابرايد

تحدد النشرة اليابانية لجاسموتين استعمالين فقط:

• أعراض الجهاز الهضمي المصاحبة لالتهاب المعدة المزمن: وهي الحموضة أو حرقان فم المعدة، والغثيان والقيء.
• مساعد في تحضير القولون قبل أشعة الباريوم الشرجية: مع محلول غسيل الأمعاء الذي يشرب بالفم، وهذا استعمال يتم بتعليمات قسم الأشعة أو الطبيب المعالج فقط.

وفي التجارب اليابانية التي شملت 435 مريضًا، ومنها تجارب مزدوجة التعمية، تحسنت الحموضة عند 74% من المرضى، أي 130 من 176، وتحسن الغثيان والقيء عند 77%، أي 150 من 196، كما تذكر النشرة.

أما عسر الهضم الوظيفي، أي الامتلاء السريع والثقل وألم أعلى البطن دون سبب عضوي واضح، فليس من الاستعمالات المكتوبة في النشرة اليابانية، لكنه درس في تجارب كثيرة. ففي التحليل الشبكي المنشور في مجلة BMC Gastroenterology جمع الباحثون 25 تجربة عشوائية شملت 4473 مريضًا بعسر الهضم الوظيفي، منهم 335 أخذوا الموزابرايد، واستعملت بعض التجارب المضمنة 5 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة أسبوعين أو 4 أسابيع. وجاء الموزابرايد ثالثًا في ترتيب الفعالية بعد الميتوكلوبراميد والتريميبيوتين، ولم يكن الفرق بينه وبين الميتوكلوبراميد ذا دلالة إحصائية، ورأى الباحثون أن الموزابرايد أو التريميبيوتين يمكن أن يكونا بديلًا لتخفيف الأعراض لفترة قصيرة. ويقرر الطبيب هل يناسب هذا الاستعمال حالة المريض.

جرعة موزابرايد وطريقة الاستعمال

الجرعة في النشرة اليابانية للبالغين لأعراض التهاب المعدة المزمن كالتالي:

• 15 مجم موزابرايد سترات في اليوم، مقسمة على 3 مرات، أي قرص واحد 5 مجم ثلاث مرات يوميًا.
• يؤخذ قبل الأكل أو بعده، فالنشرة تسمح بالحالتين.
• بعد فترة محددة، عادة أسبوعان، يقيم الطبيب تحسن الأعراض ويقرر هل يحتاج المريض إلى الاستمرار.
• كبار السن: يستعمل بحذر مع ملاحظة الحالة، لأن وظائف الكلى والكبد تقل عادة مع العمر، وإذا ظهرت آثار جانبية يمكن خفض الجرعة، مثلًا إلى 7.5 مجم يوميًا، والطبيب يحدد كيف تؤخذ.
• الأطفال: لم تجر تجارب سريرية على الأطفال بحسب النشرة، فلا يعطى للطفل إلا بقرار الطبيب.

وفي تحضير القولون للأشعة تذكر النشرة 20 مجم مع محلول غسيل الأمعاء في بداية شربه، ثم 20 مجم أخرى بعد الانتهاء منه مع قليل من الماء، وهذا نظام يحدده قسم الأشعة ولا يطبقه المريض من نفسه. ويخرج القرص من الشريط قبل بلعه، لأن النشرة تحذر من أن بلع قطعة من الشريط قد يجرح المريء. والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة، ونشرة ويسترن داخل العلبة هي المرجع للمنتج نفسه.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا تحتوي النشرة اليابانية على قسم لموانع الاستعمال، لكنها تضع تحذيرًا مهمًا في أول تعليماتها، إلى جانب ملاحظات أخرى:

• الكبد: قد يحدث التهاب كبد خاطف، أو خلل شديد في وظائف الكبد مع ارتفاع كبير في إنزيمات AST وALT وGGT، أو صفراء، وسجلت حالات وفاة. لذلك لا يستعمل الدواء لفترات طويلة دون داع، ويوقفه المريض ويتصل بالطبيب إذا شعر بإرهاق أو فقد شهيته أو صار لون البول داكنًا أو اصفر بياض العين.
• الحساسية: من الآثار المسجلة الطفح والأرتيكاريا والتورم، وتطلب النشرة إيقاف الدواء عند ظهور أي عرض غير طبيعي.
• الاستعمال الطويل: في تجارب طويلة على القوارض بجرعات أعلى من الجرعة العلاجية بمقدار 100 إلى 330 مرة زادت أورام حميدة في خلايا الكبد وأورام في خلايا الغدة الدرقية، كما تذكر النشرة في قسم المعلومات غير السريرية.

وأعراض عسر الهضم قد تخفي مرضًا يحتاج تشخيصًا. وتنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية بمراجعة الطبيب إذا تكرر عسر الهضم، أو كان الألم شديدًا، أو نقص الوزن كثيرًا دون قصد، أو صعب البلع، أو تكرر القيء، أو وجدت أنيميا نقص الحديد، أو إحساس بكتلة في البطن، أو دم في القيء أو البراز. ومع هذه العلامات لا يكفي أخذ منشط للحركة دون كشف.

التداخلات الدوائية

• الأدوية المضادة للكولين: مثل الأتروبين والبيوتيل سكوبولامين، وهو الهيوسين بيوتيل بروميد. فالموزابرايد يعمل عن طريق تنشيط الأعصاب الكولينية، وهذه الأدوية تعاكس عمله وقد تضعف مفعوله، لذلك تنصح النشرة بترك فاصل زمني بين الجرعتين.
• الإريثروميسين: عند أخذ 15 مجم موزابرايد يوميًا مع 1200 مجم إريثروميسين يوميًا ارتفع أعلى تركيز للموزابرايد في الدم من 42.1 إلى 65.7 نانوجرام لكل مل، وطال نصف عمره من 1.6 إلى 2.4 ساعة، وزاد مقدار تعرض الجسم له بنحو 84%. فيعرف الطبيب بذلك إذا وصف هذا المضاد الحيوي.
• بقية الأدوية: يتكسر الموزابرايد أساسًا بإنزيم CYP3A4 كما في النشرة، والإريثروميسين مثال على دواء رفع مستواه، لذلك يذكر المريض للطبيب والصيدلي كل أدويته قبل البدء.
• منشطات الحركة الأخرى: مثل الدومبيريدون والإيتوبرايد، فهي أدوية لنفس الغرض، ولا يجمع بينها وبين الموزابرايد إلا برأي الطبيب.

الأعراض الجانبية

تقسم النشرة اليابانية الآثار الجانبية في استعمال التهاب المعدة المزمن حسب تكرارها:

• من 1% إلى أقل من 2%: الإسهال أو لين البراز، وزيادة الخلايا الحمضية في الدم، وارتفاع الدهون الثلاثية.
• أقل من 1%: التورم، ونقص كرات الدم البيضاء، وجفاف الفم، وتغير التذوق، وألم البطن، والقيء، وارتفاع إنزيمات الكبد والبيليروبين، والخفقان، والدوخة وعدم الاتزان، والصداع، والإرهاق.
• تكرار غير معروف: الطفح والأرتيكاريا، والغثيان، وانتفاخ البطن، وتنميل الفم بما فيه اللسان والشفتان، والرعشة.

والأثر الخطير الوحيد الذي تذكره النشرة هو التهاب الكبد الخاطف وخلل وظائف الكبد والصفراء، وتكراره غير معروف، ومعه يوقف الدواء فورًا. وفي استعمال تحضير القولون سجلت أعراض مثل انتفاخ البطن والغثيان وألم البطن والصداع.

الحمل والرضاعة

بحسب النشرة اليابانية لا يعطى للحامل أو لمن قد تكون حاملًا إلا إذا رأى الطبيب أن فائدة العلاج أكبر من خطره. وفي الرضاعة يوازن الطبيب بين فائدة العلاج وفائدة الرضاعة الطبيعية ليقرر استمرار الرضاعة أو إيقافها، لأن الدواء انتقل إلى لبن الفئران في التجارب الحيوانية. فلا تبدأ الحامل أو المرضع الموزابرايد من نفسها.

التخزين

تحفظ أقراص جاسموتين اليابانية في درجة حرارة الغرفة، وصلاحيتها 3 سنوات. أما موزابرايد ويسترن فتتبع شروط الحفظ المكتوبة على علبته ونشرته، ويحفظ في علبته الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال كما تطلب العلبة، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

من منشطات حركة المعدة الأخرى على الموقع جاناتون 50 مجم وعلى علبته إيتوبرايد هيدروكلوريد 50 مجم، وموتينورم معلق وفي كل 5 مل منه 5 مجم دومبيريدون. وتختلف هذه الأدوية عن الموزابرايد في المادة والجرعة والتحذيرات، فلا يستبدل أحدها بالآخر دون الطبيب.

وإذا كانت المشكلة الأساسية حموضة وارتجاعًا، فهناك أدوية تقلل إفراز حمض المعدة نفسه، مثل بمبيزان 20 مجم وبريتوبرازان 20 مجم، وكلاهما فونوبرازان 20 مجم. وطريقة عمل الموزابرايد مختلفة، فهو ينشط الحركة كما سبق، والطبيب يختار بين الطريقتين أو يجمع بينهما حسب التشخيص.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن موزابرايد

هل موزابرايد قبل الأكل أم بعده؟

النشرة اليابانية تسمح بأخذه قبل الأكل أو بعده، بجرعة قرص 5 مجم ثلاث مرات يوميًا للبالغين، والمهم الالتزام بما يحدده الطبيب.

كم مدة استعمال موزابرايد؟

تطلب النشرة تقييم التحسن بعد فترة محددة، عادة أسبوعان، ثم يقرر الطبيب هل يستمر العلاج، ولا يستعمل لفترات طويلة دون متابعة بسبب خطر الكبد النادر.

هل موزابرايد يعالج الحموضة؟

تذكر النشرة اليابانية الحموضة والغثيان والقيء المصاحبة لالتهاب المعدة المزمن، وتحسنت الحموضة عند 74% من المرضى في التجارب اليابانية، لكنه منشط للحركة وليس من أدوية تقليل الحمض.

هل يناسب الأطفال؟

لم تجر تجارب سريرية على الأطفال بحسب النشرة اليابانية، فلا يعطى لطفل إلا بقرار الطبيب.

متى أوقف موزابرايد فورًا؟

عند الإرهاق الشديد أو فقد الشهية أو البول الداكن أو اصفرار العين أو الجلد، لأنها قد تكون علامات مشكلة في الكبد، ثم يتصل المريض بالطبيب.

هل يؤخذ مع أدوية التقلصات المضادة للكولين؟

الأدوية المضادة للكولين مثل الهيوسين بيوتيل بروميد والأتروبين قد تضعف مفعول الموزابرايد، فتنصح النشرة بفاصل زمني بينهما، ويسأل المريض الطبيب أولًا.

ما الفرق بين موزابرايد وجاسموتين؟

المادة الفعالة واحدة، وجاسموتين هو المستحضر الياباني الأصلي الذي اعتمدنا على نشرته، أما هذا المنتج فمن إنتاج ويسترن للصناعات الدوائية كما على العلبة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (النشرة الطبية الرسمية للمنتج): ガスモチン錠5mg／ガスモチン錠2.5mg／ガスモチン散1％
• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Prokinetics for the treatment of functional dyspepsia: Bayesian networ
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Indigestion