سبازموكيور 60 مجم دروتافيرين 20 قرص | Spasmocure Drotaverine 60 mg

إجابة سريعة: سبازموكيور Spasmocure أقراص من شركة ألفا كيور AlfaCure، في كل قرص 60 مجم دروتافيرين هيدروكلوريد، والعلبة 20 قرصًا. وهو مضاد للتقلصات يرخي العضلات الملساء، وتذكر نشرة الشركة استعماله لتقلصات المعدة والأمعاء والقولون العصبي والمغص الكلوي والمراري وآلام الدورة، والطبيب هو من يحدد الجرعة في حدود النشرة للبالغين: 1 إلى 2 قرص من 1 إلى 3 مرات يوميًا. أما المغص الشديد المفاجئ أو المصحوب بحرارة أو قيء مستمر أو دم فيحتاج الطبيب فورًا، ولا يؤخذ سبازموكيور مع دواء آخر فيه دروتافيرين.

ما هو سبازموكيور؟

سبازموكيور دواء مضاد للتقلصات في صورة أقراص، من إنتاج شركة ألفا كيور للأدوية AlfaCure Pharmaceuticals في مدينة بدر بالقاهرة، ومادته الفعالة الدروتافيرين هيدروكلوريد. وفي صورة المنتج تظهر علبة بيضاء عليها رسم برتقالي للمعدة والأمعاء واسم Spasmocure، وشعار شركة alfacure في أسفلها، وهو تصميم العلبة نفسه المنشور على موقع الشركة. أما التركيز وعدد الأقراص فأخذناهما من الشركة المنتجة مباشرة.

تذكر صفحة سبازموكيور أقراص على موقع شركة ألفا كيور أن كل قرص يحتوي على 60 مجم دروتافيرين هيدروكلوريد، وأنه مضاد للتقلصات في اضطرابات الجهاز الهضمي. وتؤكد النشرة الإنجليزية لسبازموكيور على موقع الشركة والنشرة العربية المنشورة على الموقع نفسه التركيب نفسه، وتصفه النشرة العربية بأنه مضاد للتقلصات واسع المدى، وتذكر أن علبة الأقراص فيها شريطان في كل منهما 10 أقراص، أي 20 قرصًا.

وللاسم نفسه شكل آخر هو سبازموكيور أمبول للحقن، وفي كل أمبول 2 مل منه 40 مجم دروتافيرين. فالتركيزان مختلفان: القرص 60 مجم والأمبول 40 مجم، ولا يصح نقل رقم الأمبول إلى الأقراص. وبحثنا عن الدروتافيرين في قاعدة eMC للنشرات البريطانية المعتمدة فلم نجد أي نتيجة، ولا يوجد له أي ملصق في DailyMed الأمريكية، لذلك اعتمدنا في المعلومات الدوائية على نشرة الشركة وعلى تجارب منشورة في PubMed Central، وفي الأعراض التي تحتاج الطبيب على صفحات هيئة الخدمات الصحية البريطانية وميدلاين بلس.

المادة الفعالة: الدروتافيرين ودوره

تشرح نشرة الشركة أن الدروتافيرين يؤثر مباشرة على العضلات الملساء، وهي العضلات اللاإرادية في جدار المعدة والأمعاء والمرارة والمسالك البولية والرحم. فهو يرفع مستوى مادة داخل الخلية تسمى cAMP عن طريق تثبيط إنزيم الفوسفودايستيراز، فيعيد توتر العضلة المتقلصة إلى مستواه الطبيعي ويخفف الألم الناتج عن التقلص. وتوضح تجربة عشوائية مزدوجة التعمية قارنت الدروتافيرين بالميبيفيرين في القولون العصبي أنه يثبط بشكل انتقائي النوع الرابع من هذا الإنزيم في الأمعاء، وأنه خالٍ من التأثيرات المضادة للكولين، ولم تسجل التجربة أي أثر من هذا النوع.

وهذا يفرقه عن مضادات التقلص من نوع الهيوسين، التي تعمل بتثبيط مستقبلات الأسيتيل كولين. وبحسب النشرة يمتص الدروتافيرين بسرعة، ويصل إلى أعلى تركيز في الدم بعد 45 إلى 60 دقيقة من تناوله، ويكاد يخرج من الجسم كله خلال 72 ساعة.

دواعي استعمال سبازموكيور

تذكر نشرة الشركة أن سبازموكيور يستعمل لمنع الألم والاضطراب الناتجين عن تقلص العضلات الملساء والسيطرة عليهما، وتعدد هذه المجموعات:

• الجهاز الهضمي: تقلصات المعدة والأمعاء بأنواعها، ومنها القولون العصبي، والألم المصاحب لقرحة المعدة، وتقلص فتحة المعدة العليا أو السفلى، والتهاب المعدة والقولون والأمعاء، والزحير، والمغص المعوي.
• المسالك البولية والتناسلية: حصوات الكلى والمغص الكلوي، والتهاب المثانة، والتهاب البروستاتا، والتهاب حوض الكلى.
• المرارة: الألم والتقلص المصاحبان لحصوات المرارة والتهابها.
• أمراض النساء: آلام الدورة الشهرية التقلصية.

وتضيف النشرة استعمالات أخرى يقررها الطبيب المختص وحده، مثل استعماله مساعدًا في بعض أمراض الشرايين التاجية، وفي الصداع الوعائي، وفي حالات من مرض منيير وطنين الأذن، وفي بعض حالات الحمل والولادة، وبعد العمليات الجراحية. وهذه ليست استعمالات للعلاج الذاتي.

وتخفيف التقلص لا يغني عن علاج السبب. فالتهاب المثانة أو حوض الكلى، وحصوات الكلى أو المرارة، وقرحة المعدة، كلها تحتاج تشخيص الطبيب. وتنصح صفحة حصوات الكلى على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية بطلب مساعدة طبية عاجلة عند وجود حصوات تسبب أعراضًا، خاصة مع الألم الشديد أو ارتفاع الحرارة أو الرعشة.

ماذا تقول الدراسات عن الدروتافيرين؟

أوضح الأدلة جاءت في القولون العصبي. ففي تجربة عشوائية مزدوجة التعمية قارنت الدروتافيرين بدواء وهمي في القولون العصبي شارك 180 مريضًا في ثلاثة مراكز، وحللت نتائج 170 منهم، وأخذت مجموعة الدروتافيرين 80 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة 4 أسابيع. وفي نهاية الأسبوع الرابع قل عدد نوبات الألم عند 77.7% من مجموعة الدروتافيرين مقابل 30.6% من مجموعة الدواء الوهمي، وشعر 85.9% منهم بتحسن عام في الألم مقابل 39.5%. وظهرت آثار جانبية خفيفة عند 4% مع الدروتافيرين و3% مع الدواء الوهمي، ولم يحتج أحد إلى إيقاف العلاج. واستبعدت التجربة الحوامل ومن هم دون 18 عامًا أو فوق 80 عامًا ومن عندهم دم في البراز أو نقص في الوزن.

وفي التجربة التي قارنته بالميبيفيرين شارك 200 مريض، وأخذ نصفهم الدروتافيرين 80 مجم والنصف الآخر الميبيفيرين 135 مجم، ثلاث مرات يوميًا لمدة 4 أسابيع. وانخفضت شدة الألم على مقياس من 10 درجات من 6.02 إلى 1.78 مع الدروتافيرين، ومن 6.72 إلى 3.62 مع الميبيفيرين. ويذكر الباحثون حدود دراستهم: فقد أجريت في مركز واحد، وكان أغلب المرضى من النوع المصحوب بالإمساك.

وفي دراسة واقعية من بولندا عن استعمال الدروتافيرين دون استشارة طبيب، حيث يصرف هناك دون وصفة، استعمله 650 مريضًا في الغالب لآلام البطن، ومنها آلام الدورة، وللتقلصات، وقال 98% منهم إنهم راضون عنه. لكن البيانات اعتمدت على ما يتذكره المرضى، ولم تكن هناك مجموعة مقارنة، وكانت الدراسة بتكليف من الشركة المنتجة لأحد مستحضرات الدروتافيرين.

ولاحظ أن التجارب استعملت أقراصًا تركيزها 80 مجم، أما قرص سبازموكيور فتركيزه 60 مجم، فلا تنقل أرقام التجارب إلى عدد الأقراص، والطبيب هو من يحدد الجرعة المناسبة.

جرعة سبازموكيور وطريقة الاستعمال

الطبيب هو من يحدد الجرعة وعدد المرات والمدة. وللمعرفة فقط، هذا نطاق الجرعة في نشرة الشركة:

• البالغون: 1 إلى 2 قرص، من 1 إلى 3 مرات يوميًا، أي من 60 إلى 360 مجم دروتافيرين في اليوم.
• الأطفال: لا تذكر النشرة جرعة للأطفال، فلا يعطى للطفل إلا إذا قرر طبيبه ذلك وحدد الجرعة.
• يبلع القرص بكوب من الماء، ولا تزاد الجرعة ولا عدد المرات عن الحد الذي حدده الطبيب.
• إذا لم يتحسن الألم أو تكرر كثيرًا يراجع المريض الطبيب بدل زيادة الجرعة.

وتذكر ميدلاين بلس أن الألم الذي لا يتحسن خلال 24 إلى 48 ساعة، أو يزداد شدة وتكرارًا مع غثيان وقيء، يحتاج التواصل مع الطبيب. وفي القولون العصبي تنصح صفحة النظام الغذائي ونمط الحياة والأدوية للقولون العصبي على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية بمراجعة الطبيب إذا لم تساعد تغييرات الطعام وأدوية الصيدلية.

موانع الاستعمال والتحذيرات

• الحساسية: لا يستعمل سبازموكيور من لديه حساسية معروفة من الدروتافيرين، وهو مانع الاستعمال الوحيد في نشرة الشركة.
• البورفيريا: تذكر النشرة أن الدروتافيرين ارتبط في حالات نادرة جدًا بنوبات بورفيريا حادة، وهو مرض وراثي نادر في تكوين صبغة الدم، فمن لديه هذا المرض يخبر الطبيب قبل استعماله.
• الأمبول وليس الأقراص: تحذر النشرة من أن سبازموكيور أمبول يحتوي على ميتابيسلفيت الصوديوم، وهو مادة قد تسبب تفاعلات تحسسية ونوبات ربو عند بعض الأشخاص، خاصة مرضى الربو. وهذا التحذير خاص بالحقن، لكن من لديه حساسية من الكبريتيت يذكرها للطبيب في كل الأحوال.
• المكونات غير الفعالة: لا تذكر النشرة المكونات غير الفعالة في الأقراص، فمن لديه حساسية من مادة معينة يسأل الصيدلي قبل الاستعمال.
• الألم الذي يخفي مرضًا: مضاد التقلص يخفف الألم، لكن لا يعالج الزائدة الدودية أو انسداد الأمعاء أو الحصوات أو العدوى، لذلك لا يؤخذ لتسكين ألم شديد مفاجئ قبل أن يراه الطبيب.

التداخلات الدوائية

لا تذكر نشرة سبازموكيور تداخلات دوائية محددة، ومع ذلك يخبر المريض الطبيب أو الصيدلي بكل الأدوية التي يأخذها. وأهم ما يجب الانتباه له هو تكرار المادة نفسها: فبحسب صفحة بترو على موقع شركة ألفا كيور يحتوي كل قرص من بترو أقراص على باراسيتامول 400 مجم وكافيين 60 مجم ودروتافيرين هيدروكلوريد 40 مجم. فأخذ بترو مع سبازموكيور في الوقت نفسه يضيف دروتافيرين إلى دروتافيرين، ولا يكون ذلك إلا بقرار الطبيب. وكذلك يحسب الباراسيتامول الموجود في بترو ضمن الكمية اليومية لأي دواء آخر فيه باراسيتامول.

الأعراض الجانبية

تذكر نشرة الشركة أن الغثيان أو القيء قد يحدثان في حالات نادرة. وفي التجربة التي قارنته بالميبيفيرين ظهرت آثار بسيطة عند 13% من مجموعة الدروتافيرين و12% من مجموعة الميبيفيرين، ولم يتوقف أحد عن العلاج بسببها. وكانت الآثار المسجلة مع الدروتافيرين:

• الصداع عند 5% من المرضى.
• حرقة المعدة عند 3%.
• الغازات عند 3%.
• الغثيان عند 1%.
• الدوخة عند 1%، ومن يشعر بالدوخة لا يقود السيارة ولا يشغل آلات حتى تزول.

ومع أي علامات حساسية مثل الطفح الجلدي أو تورم الوجه أو الشفتين أو صعوبة التنفس، يتوقف المريض عن الدواء ويطلب المساعدة الطبية فورًا.

الحمل والرضاعة

لا تحتوي نشرة الأقراص على قسم خاص بالحمل والرضاعة، وتذكر بعض استعمالات الحمل والولادة التي يقررها طبيب النساء وحده. والأدلة على أمان الدروتافيرين أثناء الحمل محدودة: فتجربة القولون العصبي والدراسة البولندية استبعدتا الحوامل. وفي دراسة عن تأثير الدروتافيرين بالفم على الدورة الدموية للأم والجنين أخذت 34 حاملًا بين الأسبوع 26 والأسبوع 36 جرعة واحدة 80 مجم، فلم يتغير تدفق الدم في الحبل السري وفي شريان مخ الجنين، لكن تغير مؤشر تدفق الدم في شرايين الرحم. ويذكر الباحثون أن الأبحاث عن أمانه في الحمل قليلة، وأن استعماله في هذه الحالات يكون خارج الاستعمالات المعتمدة، ويطالبون بدراسات أكثر.

لذلك لا تأخذه الحامل إلا إذا وصفه طبيبها بعد تقييم حالتها. ولم نجد في المصادر التي راجعناها بيانات عن مروره في لبن الأم، فتسأل المرضع الطبيب أولًا. وتذكر صفحة ألم المعدة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن ألم البطن أثناء الحمل نفسه سبب لطلب موعد عاجل مع الطبيب.

التخزين

تذكر نشرة الشركة حفظ أقراص سبازموكيور في مكان بارد وجاف، وحفظ كل الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال. وتحفظ الأقراص في شرائطها داخل العلبة الأصلية، ولا تستعمل بعد تاريخ الانتهاء المكتوب على العلبة.

متى تحتاج الطبيب فورًا؟

تقول هيئة الخدمات الصحية البريطانية إن معظم آلام المعدة ليست خطيرة وتزول خلال أيام، لكنها تطلب الاتصال بالطوارئ فورًا إذا:

• بدأ ألم البطن فجأة أو كان شديدًا، أو كان لمس البطن مؤلمًا.
• كان القيء دمًا أو يشبه تفل القهوة، أو كان البراز دمويًا أو أسود لزجًا.
• لم يستطع المريض التبول أو إخراج البراز أو الغازات.
• صاحب الألم صعوبة في التنفس أو ألم في الصدر، أو كان المريض مصابًا بالسكري ويتقيأ.

وتطلب موعدًا عاجلًا مع الطبيب إذا ساء الألم كثيرًا، أو لم تزل الأعراض أو تكررت، أو كان هناك نقص في الوزن دون سبب، أو تغير في التبول أو ألم معه، أو إسهال لا يزول بعد أيام. وفي القولون العصبي تذكر صفحة أعراض القولون العصبي على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية علامات تحتاج تقييمًا عاجلًا: نقص الوزن الكبير دون سبب، والنزيف من الشرج أو الإسهال الدموي، ووجود كتلة صلبة في البطن. وتنصح صفحة القولون العصبي الرئيسية بأن تغييرات نمط الحياة والدواء يمكن أن تساعد في هذا المرض المزمن.

وفي آلام الدورة تذكر صفحة آلام الدورة على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الألم يستمر عادة حتى 3 أيام، وأن الحرارة الموضعية والرياضة الخفيفة تساعد، وأن الألم الشديد أو الأسوأ من المعتاد الذي لا تخففه المسكنات يحتاج موعدًا عاجلًا. وتشرح صفحة ألم البطن في ميدلاين بلس أن الألم الذي يأتي على موجات ويبدأ ويتوقف فجأة يكون غالبًا بسبب حصوات الكلى أو المرارة، وأن شدة الألم لا تدل دائمًا على خطورة السبب.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• كولوسبازمين فورت: مضاد للتقلصات مادته الميبيفيرين هيدروكلوريد 135 مجم، وهي المادة التي قورن بها الدروتافيرين في تجربة القولون العصبي.
• سبازموتالين أقراص: مادته الفعالة الميبيفيرين أيضًا، وتصفه علبته بأنه مضاد انتقائي للتقلصات.
• ترايتون 200 مجم: مادته التريميبوتين 200 مجم، وهو منظم لحركة الجهاز الهضمي.
• سبازموفري 50 مجم: مضاد للتقلصات مادته التيمونيوم ميثيل سلفات 50 مجم.

أما بترو من ألفا كيور فيحتوي على الدروتافيرين نفسه مع الباراسيتامول والكافيين، كما سبق، فلا يجمع مع سبازموكيور دون الطبيب. ولكل دواء من هذه الأدوية مادة وجرعة وتحذيرات مختلفة، فلا يستبدل أحدها بالآخر ولا يجمع بين اثنين منها إلا بقرار الطبيب أو الصيدلي.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سبازموكيور

ما المادة الفعالة في سبازموكيور أقراص وما تركيزها؟

الدروتافيرين هيدروكلوريد، 60 مجم في كل قرص، بحسب صفحة المنتج ونشرته على موقع شركة ألفا كيور.

هل قرص سبازموكيور 40 مجم أم 60 مجم؟

القرص 60 مجم، أما رقم 40 مجم فهو كمية الدروتافيرين في أمبول سبازموكيور 2 مل المخصص للحقن.

هل يسبب سبازموكيور جفاف الفم أو النعاس؟

الدروتافيرين لا يعمل بطريقة مضادات الكولين، ولم تسجل تجربة القولون العصبي آثارًا من هذا النوع، لكن الدوخة سجلت عند 1% من المرضى.

هل يناسب سبازموكيور القولون العصبي؟

القولون العصبي من استعمالاته في نشرة الشركة، وقد خفف الدروتافيرين نوبات الألم أكثر من الدواء الوهمي في تجربة استمرت 4 أسابيع.

هل يؤخذ سبازموكيور مع بترو؟

لا يجمع بينهما إلا بقرار الطبيب، لأن قرص بترو فيه 40 مجم دروتافيرين أيضًا مع الباراسيتامول والكافيين.

هل يعطى سبازموكيور للأطفال؟

لا تذكر نشرة الشركة جرعة للأطفال، فلا يعطى للطفل إلا إذا قرر طبيبه ذلك وحدد الجرعة المناسبة لعمره ووزنه.

هل يناسب الحامل؟

الأدلة على أمانه في الحمل محدودة، فلا تأخذه الحامل إلا بوصفة من طبيبها، وألم البطن أثناء الحمل يحتاج تقييمًا عاجلًا.

كم تكفي علبة سبازموكيور؟

العلبة 20 قرصًا، ومدة كفايتها تختلف حسب الجرعة التي يحددها الطبيب في حدود 1 إلى 6 أقراص يوميًا بحسب النشرة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (النشرة الطبية الرسمية للمنتج): Alfacure Spasmocure Leaflet
• الشركة المنتجة (النشرة الطبية الرسمية للمنتج): Alfacure Spasmocure Leaflet Ar
• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Efficacy and Safety of Drotaverine Hydrochloride in Irritable Bowel Sy
• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Comparative evaluation of efficacy and safety of drotaverine versus me
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Irritable bowel syndrome (IBS)
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Symptoms of IBS (irritable bowel syndrome)
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Diet, lifestyle and medicines for IBS (irritable bowel syndrome)
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Stomach ache
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Period pain
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Kidney stones
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Abdominal pain