أوتوكورت نقط أذن 10 مل فلوميثازون بيفالات 0.02% وكليوكينول 1% | Otocort

إجابة سريعة: أوتوكورت Otocort نقط أذن 10 مل من هاي فارم Hi Pharm، فيها فلوميثازون بيفالات 0.02% وهو كورتيزون موضعي وكليوكينول 1% المضاد للبكتيريا والفطريات. وتستعمل لالتهاب الأذن الخارجية وفطريات الأذن، والجرعة في النشرة الكندية لنفس التركيبة 2 إلى 3 نقاط مرتين يوميًا، ولا تزيد مدة العلاج عادة على 10 أيام. وأهم تحذير أنها ممنوعة مع ثقب طبلة الأذن المؤكد أو المشتبه فيه، لذلك يفحص الطبيب الأذن قبل استعمالها، ولا تستعمل للأطفال دون سنتين.

ما هي أوتوكورت؟

أوتوكورت نقط موضعية للأذن الخارجية تجمع بين مادة كورتيزونية تقلل الالتهاب والحكة ومادة مضادة للميكروبات. واسم Otocort مقروء على العلبة في صورتنا، لكن سطور المكونات تحته صغيرة جدًا في صورة عرضها 225 نقطة فلا يمكن قراءتها، لذلك أخذنا التركيبة من صفحة أوتوكورت الرسمية على موقع شركة هاي فارم، وفيها: فلوميثازون بيفالات Flumethasone Pivalate 0.02%، وكليوكينول Clioquinol 1%، نقط أذن 10 مل. وتصميم العلبة في الصورة، بأعمدته الملونة وشعار الشركة في أسفلها، هو نفس تصميم علبة ريموواكس نقط الأذن من الشركة نفسها.

ولا توجد نشرة بريطانية في eMC أو أمريكية في DailyMed لقطرة أذن بهذه التركيبة، فرجعنا إلى النشرة الرسمية المعتمدة من وزارة الصحة الكندية لقطرة الأذن لوكاكورتين فيوفورم Locacorten Vioform، وهي بنفس المادتين وبنفس النسبتين 0.02% و1% وفي عبوة 10 مل، وإلى النشرة الرسمية لنفس التركيبة لدى هيئة سلامة الأدوية في نيوزيلندا. ومعهما صفحة التهابات الأذن على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية وصفحة التهاب الأذن الخارجية في MedlinePlus. وفي كندا ونيوزيلندا تصرف هذه التركيبة بوصفة طبية، ونشرة أوتوكورت داخل العلبة هي المرجع النهائي.

المواد الفعالة في أوتوكورت ودور كل منها

• فلوميثازون بيفالات 0.02%: كورتيزون موضعي يحتوي على ذرتي فلور، وتصفه النشرة الكندية بأنه متوسط القوة، يقلل الالتهاب والحكة ويقبض الأوعية الدموية الصغيرة. ولأنه في صورة بيفالات يتركز مفعوله على السطح الذي يوضع عليه، فيخفف الالتهاب والإفرازات والحكة بسرعة. وتذكر النشرة النيوزيلندية أن التجارب على أشكال موضعية مختلفة من هذه التركيبة لم تجد امتصاصًا يمكن قياسه للفلوميثازون عبر الجلد.
• كليوكينول 1%: مضاد للميكروبات من مشتقات الكينولين يحتوي على الكلور واليود، وهو فعال ضد عدد كبير من الفطريات مثل الكانديدا والفطريات الجلدية، وضد البكتيريا موجبة الجرام مثل المكورات العنقودية، بينما أثره على البكتيريا سالبة الجرام خفيف. وهو يوقف تكاثر البكتيريا ولا يقتلها. وتذكر النشرة الكندية نشاطه ضد فطر الرشاشيات السوداء Aspergillus niger، وهو من أسباب فطريات الأذن. ويمتص منه عبر الجلد من 1.5% إلى 4% تقريبًا بحسب النشرة النيوزيلندية.

وفي المنتج الكندي تذاب المادتان في البولي إيثيلين جليكول، وهو سائل لزج غير مهيج يلين شمع الأذن ويطيل تلامس المادتين مع جدار القناة السمعية. ولا تذكر صفحة الشركة المكونات غير الفعالة في أوتوكورت، فتراجع في نشرتها داخل العلبة.

دواعي استعمال أوتوكورت

تذكر النشرة الكندية لنفس التركيبة استعمالين:

• التهاب الأذن الخارجية.
• فطريات الأذن، ومنها الفطريات التي يسببها فطر الرشاشيات السوداء.

وتضيف النشرة النيوزيلندية الإكزيما في القناة السمعية الخارجية إذا أصيبت بعدوى ثانوية بميكروبات حساسة للكليوكينول. وتشرح هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن التهاب الأذن الخارجية يصيب القناة الواقعة بين صيوان الأذن وطبلتها، ويصيب الكبار والأطفال، وسببه شيء يهيج القناة مثل الإكزيما أو الماء أو سدادات الأذن، أو عدوى بكتيرية أو فطرية. ومن أعراض التهابات الأذن ألم الأذن، والحكة والتهيج داخل الأذن وحولها، وقشور الجلد، وخروج إفرازات، والإحساس بامتلاء الأذن، وضعف السمع. وتذكر MedlinePlus أن الألم في التهاب الأذن الخارجية قد يزيد عند شد صيوان الأذن، وأن الإفرازات قد تكون صفراء أو مخضرة أو كريهة الرائحة.

أما التهاب الأذن الوسطى، الذي يقع خلف طبلة الأذن ويصيب الأطفال غالبًا، فتذكر الهيئة البريطانية أن سببه في الغالب فيروسات البرد والإنفلونزا، والنشرتان لا تذكرانه ضمن استعمالات هذه التركيبة، فيحدد الطبيب علاجه بعد الفحص.

جرعة أوتوكورت وطريقة الاستعمال

الجرعة في النشرة الكندية والنشرة النيوزيلندية لنفس التركيبة 2 أو 3 نقاط في الأذن المصابة مرتين يوميًا. ولا تزيد مدة العلاج المعتادة على 10 أيام، وإذا لم تتحسن الأذن خلال أسبوع تقريبًا يوقف العلاج، ويبحث الطبيب عن الميكروب المسبب ويغير العلاج. وتضيف النشرة النيوزيلندية أنه لا ينصح باستعمالها بشكل متواصل أكثر من 5 أيام دون الرجوع إلى الطبيب. وهي في البلدين دواء بوصفة طبية، فالطبيب هو من يحدد عدد النقاط ومدة العلاج.

1. تنظف الأذن الخارجية وتجفف جيدًا قبل الاستعمال، وتزال الإفرازات بقطعة قطن من الخارج فقط. ومع الإفرازات الغزيرة كريهة الرائحة قد يرى الطبيب تنظيف القناة بلطف.
2. يمكن تدفئة الزجاجة إلى حرارة الجسم بالإمساك بها في اليدين، دون تسخينها أكثر من ذلك.
3. يرقد المريض على جنبه أو يجلس مائلًا والأذن المصابة إلى أعلى، ثم توضع النقاط في القناة السمعية.
4. يشد صيوان الأذن ويدفع بلطف حتى تدخل النقاط، ويبقى المريض في نفس الوضع دقيقة أو دقيقتين على الأقل بحسب النشرتين، وتنصح الهيئة البريطانية بالبقاء راقدًا 5 دقائق حتى لا تخرج النقاط.
5. لا يلمس طرف القطارة الأذن أو الأصابع أو أي سطح حتى لا تتلوث، وتغلق الزجاجة جيدًا بعد الاستعمال.

وفي الحالات الشديدة قد يضع الطبيب فتيلة من الشاش مبللة بالمحلول داخل القناة، تبقى مبللة بإضافة النقاط، وتغير كل 24 ساعة على الأقل. وفي غير ذلك يساعد ترك الأذن مكشوفة للهواء على الشفاء بحسب النشرة الكندية.

موانع استعمال أوتوكورت

بحسب النشرة الكندية والنشرة النيوزيلندية لا تستعمل في الحالات التالية:

• ثقب طبلة الأذن، سواء كان مؤكدًا أو مشتبهًا فيه.
• الوضع في العين.
• العدوى الفيروسية في الجلد مثل الجديري المائي والهربس، والأمراض الجلدية الناتجة عن الزهري، والسل الجلدي، والطفح الجلدي الذي يظهر بعد التطعيم.
• الحساسية من الفلوميثازون أو من الكورتيزون عمومًا، أو من الكليوكينول أو الهيدروكسي كينولين أو مشتقات الكينولين الأخرى، أو من اليود، أو من أي مكون في القطرة.
• الأطفال دون سنتين.

تحذيرات قبل الاستعمال وأثناءه

• فحص طبلة الأذن أولًا: تطلب النشرتان أن يفحص الطبيب طبلة الأذن قبل بدء العلاج، ولا تستعمل القطرة إذا كانت الطبلة مثقوبة أو معرضة للثقب.
• العين: لا تلمس القطرة ملتحمة العين، وتذكر النشرة النيوزيلندية أن ذلك قد يعرض لخطر المياه الزرقاء أو المياه البيضاء. وإذا دخلت العين بالخطأ تغسل فورًا بكمية كبيرة من الماء.
• اللون الأصفر: قد تصفر القطرة عند تعرضها للهواء، وقد تصبغ الجلد والأظافر والشعر والملابس وأغطية السرير باللون الأصفر.
• الكورتيزون: قد يخفي الكورتيزون العدوى أو يزيدها سوءًا، والاستعمال الطويل يزيد خطر العدوى الثانوية، ويراعى تأثيره على الغدة الكظرية خاصة عند الأطفال أو مع الاستعمال الطويل.
• السمع والإبصار: تذكر النشرة النيوزيلندية أن ضعف السمع سجل بعد استعمال هذه التركيبة، وأن الكورتيزون الموضعي قد يسبب زغللة في الرؤية، ومع أي اضطراب في الرؤية يحول المريض إلى طبيب العيون.
• الاستعمال لمشكلة أخرى: القطرة توصف لمشكلة الأذن الحالية فقط، فلا تستعمل لاحقًا لمشكلة أخرى في الأذن دون استشارة الطبيب، ويخبر المريض أي طبيب يزوره بعد ذلك بأنه استعمل الكورتيزون.
• للاستعمال الخارجي فقط: لا تؤخذ بالفم.

التداخلات الدوائية وتأثيرها على التحاليل

• تحاليل الغدة الدرقية: الكليوكينول الموضعي قد يرفع اليود المرتبط بالبروتين في الدم عند أشخاص غددهم الدرقية سليمة، فيغير نتائج بعض تحاليل الغدة الدرقية مثل اليود المرتبط بالبروتين واليود المشع. لذلك تجرى هذه التحاليل بعد شهر على الأقل من إيقاف القطرة، أما قياس هرمون T4 واختبار امتصاص T3 فلا يتأثران.
• تحليل الفينيل كيتونيوريا في البول: قد يعطي اختبار كلوريد الحديديك نتيجة إيجابية كاذبة إذا وجد الكليوكينول في البول.
• المستحضرات التي تحتوي على معادن ثقيلة: لا تستعمل معها، لأن الكليوكينول يكون معها أملاحًا ملونة بحسب النشرة النيوزيلندية.
• قطرات الأذن الأخرى: يستشار الطبيب أو الصيدلي قبل استعمال أي قطرة أذن أخرى في نفس الوقت.

الأعراض الجانبية

تذكر النشرة الكندية أنه قد يحدث أحيانًا تهيج مكان الاستعمال، مثل الحرقان أو الحكة أو الطفح، أو تفاعلات حساسية، ومع زيادة الأعراض أو ظهور حساسية توقف القطرة. وتطلب من المريض أن يراجع الطبيب أو الصيدلي ويتوقف عن القطرة إذا ظهر احمرار أو حرقان أو حكة أو أي عرض لم يكن موجودًا قبل العلاج.

وتضيف النشرة النيوزيلندية من تقارير ما بعد التسويق، دون معرفة نسبة حدوثها:

• ضعف السمع.
• ظهور عدوى بكتيرية أو فيروسية أو فطرية.
• زغللة الرؤية وزيادة خطر المياه البيضاء وارتفاع ضغط العين، وهي آثار معروفة للكورتيزون الموضعي عمومًا.
• تغير لون الشعر عند ملامسته للقطرة.
• آثار الكورتيزون الموضعي على الجلد مع الاستعمال الطويل، مثل ترقق الجلد وظهور الشعيرات الدموية وتغير لونه.
• تثبيط الغدة الكظرية مع الاستعمال لفترات طويلة.

الحمل والرضاعة

تذكر النشرة الكندية أن أمان هذه القطرة أثناء الحمل والرضاعة لم يثبت، وأن التجارب على الحيوانات أظهرت أن الكورتيزون قد يسبب تشوهات في الأجنة، ولا تعرف أهمية ذلك عند الإنسان، كما لا يعرف هل تنتقل المادتان إلى حليب الأم بعد الاستعمال الموضعي. لذلك يوازن الطبيب بين الفائدة والخطر، خاصة في الشهور الثلاثة الأولى من الحمل. وتذكر النشرة النيوزيلندية أن ما يصل إلى الدم بعد وضع النقاط في الأذن متوقع أن يكون قليلًا، لكنها تنصح بالحذر أثناء الرضاعة. فتخبر الحامل أو المرضع أو من تخطط للحمل طبيبها قبل الاستعمال.

الابتلاع بالخطأ والاستعمال الزائد

تذكر النشرة الكندية أن التسمم بابتلاع الزجاجة بالخطأ غير متوقع، لأن كمية المادتين في الزجاجة أقل كثيرًا من الحد الأعلى المعتاد لجرعة واحدة بالفم من أي منهما. وتذكر النشرة النيوزيلندية أن ابتلاع الطفل لها بالخطأ قد يسبب اضطرابًا في المعدة مع قيء وغثيان، ولا يوجد ترياق خاص، فيتصل الأهل بالطبيب. أما وضع منتجات الكليوكينول على مساحات واسعة أو مجروحة من الجلد، أو على مساحة صغيرة أكثر من أسبوع، فقد يرفع اليود المرتبط بالبروتين في الدم، ومع ظهور علامات تشبه زيادة نشاط الغدة الدرقية يوقف المنتج فورًا.

متى تراجع الطبيب؟

تذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن معظم التهابات الأذن تتحسن خلال 3 أيام، وقد تستمر الأعراض حتى أسبوع. ويحتاج المريض موعدًا عاجلًا مع الطبيب إذا ظهرت أعراض التهاب الأذن مع:

• الشعور بالإعياء العام، أو ارتفاع شديد في الحرارة، أو الإحساس بالسخونة والقشعريرة.
• تورم حول الأذن، أو خروج سائل منها.
• تغير في السمع أو ضعف جديد فيه.
• القيء أو الدوخة أو التهاب شديد في الحلق.
• مرض السكري أو مرض في القلب أو الرئة أو الكلى أو الجهاز العصبي، أو ضعف المناعة.

كما يراجع الطبيب من لم يتحسن ألم أذنه بعد 3 أيام، ومن تتكرر عنده التهابات الأذن. وتذكر MedlinePlus أن العدوى عند كبار السن ومرضى السكري وضعاف المناعة قد تصبح شديدة وتمتد إلى عظام الجمجمة، وأن ظهور حرارة أو ألم واحمرار خلف الأذن يستدعي الاتصال بالطبيب. ولتخفيف الألم تذكر الهيئة البريطانية المسكنات مثل الباراسيتامول أو الإيبوبروفين، مع عدم إعطاء الأسبرين لمن هم دون 16 سنة، وعدم إدخال أعواد القطن أو الأصابع في الأذن، وعدم السباحة أو دخول الماء والشامبو إلى الأذن أثناء الالتهاب.

التخزين

تحفظ القطرة الكندية بين 15 و30 درجة مئوية بعيدًا عن الحرارة والضوء، وتحفظ القطرة النيوزيلندية في درجة أقل من 25 مئوية، ويتبع في أوتوكورت ما هو مكتوب على علبتها ونشرتها. وتغلق الزجاجة جيدًا بعد كل استعمال، لأن القطرة قد تصفر عند تعرضها للهواء، وتحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

منتجات ذات صلة على الموقع

• ريموواكس 5% نقط أذن: من نفس الشركة، وعلى علبته كارباميد بيروكسيد 5% لتسهيل إزالة شمع الأذن المتصلب، فهو ليس علاجًا للالتهاب. وتذكر صفحة تراكم شمع الأذن على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن قطرات إذابة الشمع لا تستعمل مع ثقب طبلة الأذن.
• سيتال 500 مجم وفيه باراسيتامول 500 مجم، وبروفين 400 مجم وفيه إيبوبروفين 400 مجم، وهما من المسكنات التي تذكرها الهيئة البريطانية لتخفيف ألم التهاب الأذن، مع قراءة نشرة كل منهما وموانع استعماله.
• أوركاديكسولين قطرة للعين: قطرة عين فيها مضاد حيوي وكورتيزون، ولا تستعمل قطرة العين في الأذن ولا قطرة الأذن في العين.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن أوتوكورت

هل أوتوكورت مضاد حيوي؟

تحتوي على كليوكينول 1%، وهو مضاد للبكتيريا والفطريات يوقف تكاثرها، مع فلوميثازون بيفالات وهو كورتيزون موضعي يقلل الالتهاب والحكة.

هل تعالج أوتوكورت فطريات الأذن؟

تذكر النشرة الكندية لنفس التركيبة فطريات الأذن ضمن الاستعمالات، ومنها فطريات الرشاشيات السوداء، والطبيب يؤكد التشخيص أولًا.

هل يمكن استعمالها مع ثقب طبلة الأذن؟

لا، فثقب طبلة الأذن المؤكد أو المشتبه فيه من موانع الاستعمال، لذلك يفحص الطبيب الطبلة قبل بدء العلاج.

كم نقطة توضع في اليوم؟

الجرعة في نشرات نفس التركيبة 2 أو 3 نقاط مرتين يوميًا، ولا تزيد المدة عادة على 10 أيام إلا برأي الطبيب.

هل تناسب الأطفال؟

لا تستعمل للأطفال دون سنتين، وفوق هذا العمر يحدد الطبيب استعمالها بعد فحص الأذن.

هل توضع أوتوكورت في العين؟

لا، فهي ممنوعة في العين، وإذا دخلت العين بالخطأ تغسل فورًا بكمية كبيرة من الماء.

لماذا تترك لونًا أصفر على الجلد أو الملابس؟

لأن القطرة قد تصفر عند تعرضها للهواء، وقد تصبغ الجلد والأظافر والشعر والملابس باللون الأصفر، وهذا مذكور في النشرة الكندية.

متى أتوقف عن أوتوكورت وأراجع الطبيب؟

إذا لم تتحسن الأذن خلال أسبوع تقريبًا، أو ظهر احمرار أو حرقان أو حكة جديدة، أو ضعف في السمع أو زغللة في الرؤية.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• Health Canada (وزارة الصحة الكندية، النشرة المعتمدة): Locacorten Vioform Eardrops
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Ear infections
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Earwax build-up
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Swimmer’s ear