جادينو ديفيراسيروكس 360 مجم 30 قرص مغلف | Jadenu 360 mg

إجابة سريعة: جادينو 360 مجم Jadenu أقراص مغلفة من نوفارتس، في كل قرص 360 مجم ديفيراسيروكس، وهو دواء يرتبط بالحديد الزائد في الجسم ويخرجه مع البراز. يعالج زيادة الحديد المزمنة الناتجة عن نقل الدم المتكرر من عمر سنتين، وزيادة الحديد في الثلاسيميا غير المعتمدة على نقل الدم من عمر 10 سنوات، ويحسب الطبيب الجرعة بالكيلوجرام من وزن المريض. وأهم تحذير أنه قد يسبب فشلًا كلويًا أو كبديًا أو نزيفًا في المعدة والأمعاء، لذلك لا يؤخذ إلا بوصفة طبية ومع تحاليل منتظمة للكلى والكبد والدم.

ما هو جادينو؟

على العلبة: JADENU 360 mg، ديفيراسيروكس deferasirox، قرص للاستعمال بالفم، 30 قرصًا مغلفًا، نوفارتس NOVARTIS. والديفيراسيروكس من مجموعة الأدوية المخلبية للحديد، أي التي تمسك بالحديد الزائد في الجسم وتساعد على التخلص منه. وهو دواء بوصفة طبية، ويبدأ العلاج ويتابعه طبيب له خبرة في علاج زيادة الحديد المزمنة.

ومرجعنا النشرة الأمريكية المعتمدة لأقراص جادينو في DailyMed، وملخص خصائص أقراص إكسجاد المغلفة 360 مجم في بريطانيا، وهي أقراص ديفيراسيروكس مغلفة من نوفارتس بنفس التركيز، إلى جانب صفحة الديفيراسيروكس في MedlinePlus.

وتنبه MedlinePlus إلى أن منتجات الديفيراسيروكس المختلفة يمتصها الجسم بطرق مختلفة ولا يستبدل أحدها بالآخر، فالأقراص المغلفة مثل جادينو تختلف عن الأقراص التي تذاب في الماء قبل شربها. ولذلك يراجع المريض الاسم والتركيز والشكل في كل مرة يصرف فيها الدواء.

المادة الفعالة ودورها

الديفيراسيروكس مادة تؤخذ بالفم وترتبط بالحديد بشكل انتقائي، وكل جزيئين منها يمسكان ذرة حديد واحدة بقوة كبيرة، ثم يخرج الحديد أساسًا مع البراز، بحسب النشرة الأمريكية. وارتباطه بالزنك والنحاس ضعيف جدًا، لكن مستوى هذين المعدنين في الدم قد ينخفض بدرجات متفاوتة، وأهمية ذلك غير معروفة.

ويزيل الدواء الحديد الزائد ببطء على مدى فترة طويلة، لذلك تنصح MedlinePlus بالاستمرار عليه حتى لو شعر المريض بتحسن، وعدم إيقافه دون الرجوع إلى الطبيب.

دواعي استعمال جادينو

بحسب النشرة الأمريكية يستعمل في حالتين:

• زيادة الحديد المزمنة بسبب نقل الدم المتكرر: للمرضى من عمر سنتين فأكثر. ولا يبدأ إلا مع دليل على تراكم الحديد، مثل نقل 100 مل لكل كيلوجرام على الأقل من كرات الدم الحمراء المركزة، أي نحو 20 وحدة لشخص وزنه 40 كجم، مع فيريتين في الدم أعلى من 1000 ميكروجرام في اللتر بشكل مستمر.
• زيادة الحديد في الثلاسيميا غير المعتمدة على نقل الدم: للمرضى من عمر 10 سنوات فأكثر، عندما يكون تركيز الحديد في الكبد 5 مجم على الأقل لكل جرام من الوزن الجاف للكبد، والفيريتين أعلى من 300 ميكروجرام في اللتر.

وفي بريطانيا تحدد نشرة إكسجاد المغلف الاستعمال الأساسي في الثلاسيميا الكبرى مع نقل دم متكرر من عمر 6 سنوات، وتستعمله في فئات أخرى من عمر سنتين، وفي الثلاسيميا غير المعتمدة على نقل الدم من عمر 10 سنوات، عندما لا يناسب الديفيروكسامين أو لا يكفي. ولم يثبت أمان الجمع بينه وبين أدوية أخرى مخلبية للحديد.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الطبيب وحده يحدد الجرعة ويعدلها حسب الوزن ونتائج التحاليل. والأرقام التالية من النشرة الأمريكية للمعرفة فقط:

• زيادة الحديد بسبب نقل الدم: جرعة البداية 14 مجم لكل كيلوجرام من الوزن مرة يوميًا، إذا كان معدل الترشيح الكلوي أعلى من 60 مل في الدقيقة لكل 1.73 متر مربع. وتعدل كل 3 إلى 6 أشهر بخطوات 3.5 أو 7 مجم لكل كيلوجرام حسب اتجاه الفيريتين، وقد تصل إلى 28 مجم لكل كيلوجرام إذا لم تكف 21 مجم، ولا ينصح بأكثر من 28 مجم لكل كيلوجرام.
• الثلاسيميا غير المعتمدة على نقل الدم: جرعة البداية 7 مجم لكل كيلوجرام مرة يوميًا، والحد الأقصى 14 مجم لكل كيلوجرام. وتذكر النشرة البريطانية ألا تزيد الجرعة عند الأطفال في هذه الحالة على 7 مجم لكل كيلوجرام.
• إيقاف مؤقت: يفكر الطبيب في تقليل الجرعة إذا قل الفيريتين عن 1000 ميكروجرام في اللتر في زيارتين متتاليتين، ويوقف الدواء مؤقتًا إذا قل عن 500 في حالات نقل الدم، أو عن 300 في الثلاسيميا غير المعتمدة على نقل الدم، لتجنب سحب الحديد أكثر من اللازم.
• الكلى والكبد: تقل جرعة البداية إلى النصف إذا كان معدل الترشيح الكلوي بين 40 و60، أو مع قصور كبدي متوسط، ويتجنب الدواء مع القصور الكبدي الشديد.
• التحويل من أقراص إكسجاد التي تذاب في الماء: تكون جرعة جادينو أقل بنحو 30%.

وتحسب الجرعة لأقرب قرص كامل، وتوجد أقراص جادينو بتركيز 90 و180 و360 مجم، لذلك قد يجمع الطبيب بين تركيزات مختلفة.

طريقة البلع: يبلع القرص مرة واحدة يوميًا مع الماء أو سائل آخر، ويفضل في موعد ثابت. ويؤخذ على معدة فارغة أو مع وجبة خفيفة قليلة الدهون، تحتوي على أقل من 7% دهون ونحو 250 سعرًا حراريًا. ومن يصعب عليه البلع يمكنه سحق القرص وخلطه بطعام لين مثل الزبادي أو هريس التفاح قبل تناوله مباشرة، ويؤكل كاملًا فورًا ولا يحفظ لوقت لاحق. ولا يؤخذ مع مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم. وإذا نسي المريض جرعة فلا يأخذ جرعة مضاعفة لتعويضها، بحسب MedlinePlus.

التحاليل قبل العلاج وأثناءه:

• الكرياتينين مرتين قبل البدء، وحساب معدل الترشيح الكلوي، وتحليل بول وأملاح.
• وظائف الكلى أسبوعيًا في الشهر الأول بعد البدء أو تغيير الجرعة، ثم شهريًا على الأقل.
• إنزيمات الكبد والبيليروبين قبل البدء، وكل أسبوعين في الشهر الأول، ثم شهريًا على الأقل.
• الفيريتين وصورة الدم شهريًا.
• فحص السمع والعين قبل البدء، ثم كل 12 شهرًا.

موانع الاستعمال والتحذيرات

بحسب النشرة الأمريكية لا يستعمل جادينو في الحالات التالية:

• معدل ترشيح كلوي أقل من 40 مل في الدقيقة لكل 1.73 متر مربع. وفي النشرة البريطانية يمنع إذا قلت تصفية الكرياتينين عن 60 مل في الدقيقة.
• الحالة العامة الضعيفة، ومتلازمة خلل التنسج النقوي عالية الخطورة، والأورام المتقدمة.
• صفائح دموية أقل من 50 ألفًا في الميكرولتر.
• الحساسية من الديفيراسيروكس أو أي مكون في القرص.
• الجمع مع دواء آخر مخلبي للحديد، بحسب النشرة البريطانية.

التحذيرات الأساسية في النشرة الأمريكية:

• الكلى: قد يسبب فشلًا كلويًا حادًا قد يحتاج غسيلًا وقد يكون مميتًا، خاصة عند من لديهم أمراض أخرى أو مراحل متقدمة من أمراض الدم. وتذكر MedlinePlus من علاماته قلة البول، وتورم الكاحلين أو الساقين، والتعب الشديد، وضيق التنفس، والارتباك.
• الكبد: قد يسبب تلفًا أو فشلًا كبديًا، وهو أكثر بعد عمر 55 عامًا. ومن علاماته اصفرار الجلد أو العين، وفقدان الشهية، وألم أعلى البطن من الجهة اليمنى، وكدمات أو نزيف غير معتاد.
• المعدة والأمعاء: قد يسبب قرحة أو نزيفًا أو ثقبًا، خاصة عند كبار السن المصابين بأورام دم متقدمة أو نقص صفائح. ويطلب المريض المساعدة فورًا مع قيء أحمر أو يشبه البن، أو براز أسود أو به دم.
• نخاع العظم: سجل نقص في كرات الدم البيضاء والصفائح وزيادة في الأنيميا.
• الأطفال والجفاف: توصي النشرة بإيقاف الدواء مؤقتًا عند الطفل الذي يعاني من قيء أو إسهال أو قلة شرب، ويتواصل الأهل مع الطبيب، لأن الجفاف يزيد خطر إصابة الكلى والكبد.
• الحساسية والجلد: قد تحدث حساسية شديدة غالبًا في الشهر الأول، وتفاعلات جلدية خطيرة نادرة. ويوقف الدواء فورًا ويطلب العلاج مع تورم الحلق أو الوجه أو تقشر الجلد.
• السمع والعين: سجل ضعف في السمع واضطرابات في العين بنسبة أقل من 1%.

التداخلات الدوائية

• مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم: لا تؤخذ مع جادينو.
• أدوية تتكسر بإنزيم CYP3A4: قد يقل مفعولها، ومنها السيكلوسبورين والسيمفاستاتين والميدازولام وحبوب منع الحمل الهرمونية.
• أدوية تتكسر بإنزيم CYP2C8: مثل الريباجلينيد لعلاج السكر، فقد يرتفع مستواه، ويقيس مريض السكر السكر أكثر.
• أدوية تتكسر بإنزيم CYP1A2: يتجنب الثيوفيلين والتيزانيدين، ويتابع الطبيب الكافيين والميلاتونين والدولوكستين.
• أدوية تقلل مستوى جادينو: الريفامبيسين والفينيتوين والفينوباربيتال والريتونافير، والراتنجات الرابطة لأحماض الصفراء مثل الكوليسترامين.
• البوسلفان: قد يرتفع مستواه، فيتابعه الطبيب.
• أدوية تزيد خطر نزيف المعدة: مسكنات الالتهاب غير الستيرويدية، والكورتيزون، وأدوية هشاشة العظام بالفم، ومميعات الدم.

الأعراض الجانبية

تذكر النشرة الأمريكية أن جادينو يحتوي على نفس المادة الفعالة في إكسجاد، وأن الآثار الجانبية المسجلة جاءت من دراسات إكسجاد. وفي دراسة على 296 مريضًا بالثلاسيميا بيتا كانت أكثر الأعراض:

• ألم البطن 21%.
• الإسهال 12%.
• ارتفاع الكرياتينين 11%.
• الغثيان 11%.
• القيء 10%.
• الطفح الجلدي 8%.

وفي الدراسة نفسها ارتفع الكرياتينين أكثر من 33% في مرتين عند 38% من المرضى، واحتاج بعضهم تقليل الجرعة. ومن الأعراض التي ظهرت عند 0.1% إلى 1% من أكثر من 5000 مريض أخذوا الديفيراسيروكس في الدراسات: التهاب المعدة، والتورم، واضطراب النوم، والدوخة، والقلق، وحصوات المرارة، والتهاب البنكرياس. والطفح الخفيف أو المتوسط يختفي غالبًا وحده دون تغيير الجرعة، أما الشديد فيوقف الدواء بسببه. وتذكر النشرة البريطانية أن من يشعر بالدوخة يحتاط عند القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل والرضاعة

لا توجد دراسات على الحوامل، وفي التجارب على الفئران قلت حيوية المواليد وزادت تشوهات الكلى في الذكور. لذلك تقول النشرة الأمريكية إنه لا يستعمل في الحمل إلا إذا كانت الفائدة تبرر الخطر، وتنصح النشرة البريطانية بعدم استعماله إلا عند الضرورة الواضحة. ولأنه قد يضعف مفعول حبوب منع الحمل الهرمونية، تستعمل المرأة وسيلة منع حمل غير هرمونية أثناء العلاج. وفي الرضاعة لا ينصح بها مع الدواء بحسب النشرة البريطانية، والقرار بين إيقاف الرضاعة أو الدواء يتخذه الطبيب.

الجرعة الزائدة

سجلت حالات أخذ 2 إلى 3 أضعاف الجرعة لعدة أسابيع، وأدت إحداها إلى التهاب كبدي تحسن بعد إيقاف الدواء. وفي طفل أخذ 2 إلى 3 أضعاف الجرعة لمدة 6 أيام حدث فشل كلوي حاد وإصابة كبدية تحسنا بالرعاية المركزة. وأول العلامات ألم البطن والإسهال والغثيان والقيء، ولا يوجد مضاد خاص، فيتوجه المريض إلى الطوارئ ومعه العلبة.

التخزين

تحفظ الأقراص في درجة حرارة الغرفة بين 20 و25 مئوية، ويسمح بتغيرات مؤقتة بين 15 و30 مئوية، بعيدًا عن الرطوبة، بحسب النشرة الأمريكية. وتبقى في عبوتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تحفظ في الحمام.

منتجات على الموقع تحتاج حذرًا مع جادينو

لا يجمع المريض أي دواء مع جادينو دون مراجعة الطبيب أو الصيدلي. ومن الأمثلة على الموقع: كويستران 4 جم أكياس الذي يحتوي على الكوليسترامين، وتطلب النشرة تجنبه مع جادينو لأنه قد يقلل مستواه. وسيردالود 4 مجم الذي يحتوي على التيزانيدين، ويتجنب مع جادينو لأن مستواه قد يرتفع. وبروفين 400 مجم وهو إيبوبروفين من مسكنات الالتهاب التي تزيد خطر نزيف المعدة مع جادينو. وسيمبالتا 30 مجم وهو دولوكستين قد يرتفع مستواه، فيتابع الطبيب أي آثار جانبية.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن جادينو

هل جادينو هو نفسه إكسجاد؟

المادة الفعالة واحدة، لكن أقراص إكسجاد التي تذاب في الماء تختلف في الامتصاص، وجرعة جادينو المغلف أقل بنحو 30%، فلا يستبدل أحدهما بالآخر إلا بقرار الطبيب.

هل يؤخذ مع الأكل؟

يؤخذ على معدة فارغة أو مع وجبة خفيفة قليلة الدهون، مرة يوميًا في موعد ثابت، ويبلع مع الماء.

هل يمكن سحق القرص؟

نعم لمن يصعب عليه البلع، يسحق ويخلط بالزبادي أو هريس التفاح ويؤكل فورًا كاملًا ولا يحفظ.

لماذا يطلب الطبيب تحاليل كثيرة؟

لأن الدواء قد يؤثر على الكلى والكبد وخلايا الدم، والتحاليل تكشف ذلك مبكرًا وتساعد على ضبط الجرعة حسب الفيريتين.

ماذا أفعل إذا أصيب طفلي بقيء أو إسهال؟

يتواصل الأهل مع الطبيب فورًا، لأن الجفاف يزيد خطر إصابة الكلى، وغالبًا يوقف الدواء مؤقتًا حتى يعود الطفل للشرب.

هل يتعارض مع حبوب منع الحمل؟

نعم، قد يضعف مفعولها، فتستعمل المرأة وسيلة غير هرمونية أثناء العلاج.

هل أوقفه عندما أشعر بتحسن؟

لا، فهو يزيل الحديد ببطء، والطبيب هو من يقرر التقليل أو الإيقاف حسب نتائج الفيريتين.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): JADENU- deferasirox tablet, film coated
  JADENU- deferasirox granule
• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Exjade 360 mg film-coated tablets
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Deferasirox