بيردوفينيكس 267 مجم بيرفينيدون 30 كبسولة | Perdofenex

إجابة سريعة: بيردوفينيكس Perdofenex كبسولات من مالتي كير مصر، في كل كبسولة 267 مجم بيرفينيدون، والعلبة 30 كبسولة جيلاتينية صلبة. وهو مضاد للتليف يصفه طبيب الصدر لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب، ولا يشفي المرض لكنه يبطئ تقدمه. وتبدأ الجرعة تدريجيًا خلال 14 يومًا حتى 3 كبسولات 3 مرات يوميًا مع الطعام، ويحتاج تحاليل وظائف الكبد قبل العلاج وأثناءه، ويجعل الجلد حساسًا للشمس.

ما هو بيردوفينيكس؟

على واجهة العلبة: Perdofenex، بيرفينيدون Pirfenidone 267 مجم، 30 كبسولة جيلاتينية صلبة Hard Gelatin Capsules، مالتي كير مصر MULTI Care EGYPT. فهو يحتوي على المادة الفعالة نفسها الموجودة في دواء إسبريت Esbriet، وبالكمية نفسها في الكبسولة، 267 مجم.

ولا يوجد في قاعدة eMC البريطانية ملخص لكبسولات البيرفينيدون، لذلك اعتمدنا في الجرعة على النشرة الأمريكية المعتمدة لإسبريت على DailyMed، وهي تشمل كبسولات 267 مجم، واعتمدنا في موانع الاستعمال الأوروبية على معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لأقراص إسبريت التي تحتوي أيضًا على 267 مجم في الوحدة. ورجعنا كذلك إلى صفحة البيرفينيدون على ميدلاين بلس وصفحة التليف الرئوي مجهول السبب على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. ونشرة العلبة وتعليمات الطبيب هما المرجع النهائي.

ما هو التليف الرئوي مجهول السبب؟

تصفه هيئة الخدمات الصحية البريطانية بأنه مرض نادر تتكون فيه ندبات في الرئتين فيصعب التنفس، ولا يعرف سببه، وإن ارتبط في بعض الحالات بالتعرض الطويل لأنواع من الغبار مثل غبار المعادن والخشب والأسبستوس، أو بوجود حالات في العائلة. ويصيب غالبًا من هم في السبعين أو أكبر.

• ضيق التنفس، ويزيد مع الأنشطة المعتادة.
• كحة جافة لا تزول.
• التعب.
• تقوس الأظافر حول أطراف أصابع مستديرة.

والأعراض تبدأ ببطء وتسوء مع الوقت. ولا يوجد علاج شافٍ حتى الآن، لكن البيرفينيدون والنينتيدانيب يبطئان تكون الندبات، مع الأكسجين وبرامج التأهيل الرئوي عند الحاجة، ويحتاج المريض تحاليل دم منتظمة أثناء العلاج.

المادة الفعالة ودورها

البيرفينيدون من مجموعة البيريدونات، وتذكر ميدلاين بلس أنه يعمل بمنع تأثير مادة طبيعية في الجسم تشارك في تكوين التليف. أما النشرة الأمريكية فتذكر أن طريقة عمله الدقيقة في هذا المرض لم تثبت بعد. ويتكسر معظمه في الكبد، من 70 إلى 80%، بواسطة إنزيم CYP1A2، ولهذا تؤثر فيه الأدوية والتدخين التي تغير نشاط هذا الإنزيم.

دواعي الاستعمال

الاستعمال المعتمد في النشرة الأمريكية هو علاج التليف الرئوي مجهول السبب. وشملت التجارب الثلاث الرئيسية 1247 مريضًا بين 40 و80 سنة، متوسط أعمارهم 67 سنة. ولم يثبت أمانه وفعاليته عند الأطفال. والبيرفينيدون ليس دواء للكحة العابرة أو ضيق النفس المؤقت، بل علاج متخصص يبدأ بعد تأكيد التشخيص عند طبيب مختص، ومن فحوصه بحسب الهيئة البريطانية اختبار التنفس وأشعة الصدر العادية والمقطعية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يطلب الطبيب تحاليل وظائف الكبد قبل البدء. ثم تزداد الجرعة تدريجيًا خلال 14 يومًا بحسب النشرة الأمريكية:

• من اليوم 1 إلى اليوم 7: كبسولة واحدة 3 مرات يوميًا، أي 801 مجم في اليوم.
• من اليوم 8 إلى اليوم 14: كبسولتان 3 مرات يوميًا، أي 1602 مجم في اليوم.
• من اليوم 15 فصاعدًا: 3 كبسولات 3 مرات يوميًا، أي 2403 مجم في اليوم، وهي جرعة الاستمرار.

تؤخذ الجرعات مع الطعام في المواعيد نفسها كل يوم، مع الإفطار والغداء والعشاء مثلًا، لأن الطعام يقلل الغثيان والدوخة. ولا ينصح بأكثر من 2403 مجم يوميًا لأي مريض، ولا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض جرعة منسية، ولا يزيد عدد الجرعات على 3 في اليوم. وإذا انقطع المريض 14 يومًا أو أكثر يبدأ من جديد بالزيادة التدريجية، أما الانقطاع الأقصر فيعود بعده إلى جرعته السابقة.

وللحساب: الأسبوع الأول يحتاج 21 كبسولة، والثاني 42 كبسولة، وجرعة الاستمرار 9 كبسولات يوميًا، أي نحو 270 كبسولة في الشهر، فتكفي علبة 30 كبسولة نحو 3 أيام فقط على جرعة الاستمرار. لذلك يرتب المريض الكمية مع الصيدلي مسبقًا حتى لا تنقطع الجرعات.

متى يغير الطبيب الجرعة؟

• اضطرابات المعدة أو حساسية الشمس أو الطفح: قد يقلل الطبيب الجرعة أو يوقفها مؤقتًا حتى تتحسن الأعراض.
• تفاعل جلدي شديد مؤكد: يوقف الدواء نهائيًا.
• ارتفاع إنزيمات الكبد: إذا زادت على 3 أضعاف الحد الأعلى للطبيعي دون أعراض قد يستمر العلاج مع المتابعة أو تقل الجرعة، وإذا صاحبها أعراض أو ارتفاع البيليروبين، أو زادت على 5 أضعاف، يوقف الدواء نهائيًا ولا يعاد.
• الفلوفوكسامين: إذا لم يوجد بديل له تخفض النشرة الأمريكية البيرفينيدون إلى كبسولة واحدة 3 مرات يوميًا، بينما تمنع الوكالة الأوروبية الجمع بينهما.
• السيبروفلوكساسين 750 مجم مرتين يوميًا: إذا لم يمكن تجنبه تخفض الجرعة إلى كبسولتين 3 مرات يوميًا.

موانع الاستعمال والتحذيرات

تمنع الوكالة الأوروبية للأدوية استعماله في الحالات التالية، بينما لا تذكر النشرة الأمريكية موانع، لكنها لا تنصح به في القصور الكبدي الشديد أو الفشل الكلوي على الغسيل:

• الحساسية من البيرفينيدون أو أي مكون، أو تورم وعائي سابق معه.
• تناول الفلوفوكسامين في الوقت نفسه.
• القصور الكبدي الشديد أو المرحلة الأخيرة من أمراض الكبد.
• القصور الكلوي الشديد، أي تصفية كرياتينين أقل من 30 مل في الدقيقة، أو الفشل الكلوي الذي يحتاج غسيلًا.

الكبد: سجلت إصابات كبدية بسبب الدواء، بعضها شديد ومميت. وفي التجارب ارتفعت إنزيمات الكبد إلى 3 أضعاف الطبيعي أو أكثر عند 3.7% من المرضى مقابل 0.8% مع الدواء الوهمي. لذلك تجرى تحاليل الكبد قبل البدء، ثم شهريًا في أول 6 أشهر، ثم كل 3 أشهر. ويبلغ المريض الطبيب فورًا مع اصفرار الجلد أو العين، أو بول داكن بلون الشاي، أو ألم أعلى يمين البطن، أو فقدان الشهية، أو تعب غير معتاد، أو سهولة النزيف والكدمات.

الشمس: حدثت حساسية الضوء أو الطفح عند 9% مقابل 1% مع الدواء الوهمي، وأغلبها في أول 6 أشهر. فيتجنب المريض الشمس ومصابيح التسمير، ويستعمل واقي شمس بمعامل حماية 50 أو أعلى مثل واقي الشمس فاكيشن SPF 50+، ويلبس قبعة وملابس تغطي الجلد، ويتجنب الأدوية الأخرى التي تسبب حساسية للضوء.

• التفاعلات الجلدية الشديدة: سجلت متلازمة ستيفنز جونسون وتقشر الجلد السمي ومتلازمة دريس، فيتصل المريض بالطبيب فورًا مع فقاعات أو قرح في الفم أو طفح شديد.
• المعدة: الغثيان والإسهال وعسر الهضم والقيء والارتجاع وألم البطن أكثر في أول 3 أشهر، واحتاج 18.5% من المرضى تقليل الجرعة أو إيقافها مؤقتًا بسببها مقابل 5.8% مع الدواء الوهمي.
• التدخين: يقل تعرض الجسم للدواء عند المدخنين إلى نحو النصف، فيقلع المريض عن التدخين قبل العلاج وأثناءه.
• القيادة: قد يسبب الدوخة والتعب، فيحتاط المريض عند القيادة أو تشغيل الآلات إذا شعر بهما.
• الكبد والكلى الخفيف والمتوسط: يستعمل بحذر مع متابعة الأعراض الجانبية.

التداخلات الدوائية

• الفلوفوكسامين: مثل فافرين 100، رفع تعرض الجسم للبيرفينيدون 4 أضعاف عند غير المدخنين، والوكالة الأوروبية تمنع الجمع، ويوقف قبل بدء البيرفينيدون.
• السيبروفلوكساسين: جرعة 750 مجم مثل سيبروسين 750 رفعت التعرض للبيرفينيدون 81%، فإذا أخذت مرتين يوميًا تقل جرعة البيرفينيدون، ومع 250 أو 500 مجم مثل سيبرو 500 يحتاج الجمع حذرًا ومتابعة.
• الأميودارون والبروبافينون: تثبط الإنزيم بدرجة متوسطة فتستعمل بحذر، ويلزم حذر خاص عند جمع مثبط لهذا الإنزيم مع أدوية تثبط إنزيمات أخرى تكسر البيرفينيدون، مثل الفلوكونازول والكلورامفينيكول والفلوكستين والباروكستين.
• عصير الجريب فروت: يثبط الإنزيم نفسه، وتطلب الوكالة الأوروبية تجنبه أثناء العلاج.
• الريفامبيسين: قد يخفض مستوى البيرفينيدون كثيرًا، فيتجنب قدر الإمكان، والأوميبرازول قد يخفضه نظريًا.
• الأدوية المسببة لحساسية الضوء: يتجنبها المريض قدر الإمكان، ويخبر الطبيب بكل أدويته والمكملات والأعشاب.

الأعراض الجانبية

الأعراض التي حدثت عند 10% أو أكثر في النشرة الأمريكية: الغثيان، والطفح، وألم البطن، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي، والإسهال، والتعب، والصداع، ونقص الشهية، وعسر الهضم، والدوخة، والقيء، والارتجاع، والتهاب الجيوب الأنفية، والأرق، ونقص الوزن، وآلام المفاصل. ويتصل المريض بالطبيب إذا ساءت أعراض المعدة أو لم تزل، أو ظهرت علامات مشكلة في الكبد أو تفاعل جلدي شديد، وقد يغير الطبيب الجرعة.

الحمل والرضاعة

تذكر النشرة الأمريكية أن البيانات عند الحوامل غير كافية، ولم يسبب الدواء تشوهات في الفئران والأرانب بجرعات تصل إلى 3 أضعاف ومرتين أقصى جرعة للإنسان. وتنصح الوكالة الأوروبية من باب الاحتياط بتجنبه أثناء الحمل. ولا يعرف هل يصل إلى لبن الأم، لكنه يصل إلى لبن الفئران، فتقرر المرضع مع الطبيب إيقاف الرضاعة أو إيقاف الدواء.

الجرعة الزائدة

الخبرة بالجرعات الزائدة محدودة، وقد أخذ متطوعون أصحاء حتى 4005 مجم يوميًا، أي 5 كبسولات 3 مرات يوميًا، لمدة 12 يومًا في دراسة لزيادة الجرعة. ومن أخذ أكثر من الموصوف يتصل بالطبيب أو يذهب إلى الطوارئ فورًا ومعه العلبة.

التخزين

تنص النشرة الأمريكية على الحفظ في 25 مئوية، مع السماح بتغير مؤقت بين 15 و30 مئوية، في عبوة محكمة الغلق بعيدًا عن متناول الأطفال، ويتخلص المريض بأمان من الكبسولات المنتهية أو غير المطلوبة. ويراعى ما تذكره علبة بيردوفينيكس ونشرته.

منتجات ذات صلة على الموقع

أهم منتج يحتاجه مريض البيرفينيدون يوميًا هو واقي الشمس، مثل فاكيشن كريم واقي الشمس SPF 50+ الذي يناسب ما تطلبه النشرة من معامل حماية 50 أو أعلى. أما فافرين وسيبروسين 750 وسيبرو 500 فهي أدوية تتداخل مع البيرفينيدون، ولا تؤخذ معه إلا بعلم طبيب الصدر.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن بيردوفينيكس

هل بيردوفينيكس دواء للكوليسترول؟

لا، المادة الفعالة المكتوبة على العلبة هي البيرفينيدون، وهو مضاد للتليف يستعمل للتليف الرئوي مجهول السبب.

هل يشفي بيردوفينيكس التليف الرئوي؟

لا يوجد علاج شافٍ حتى الآن، والبيرفينيدون يبطئ تكون الندبات في الرئة ولا يزيلها.

كم كبسولة تؤخذ في اليوم؟

تبدأ بكبسولة 3 مرات يوميًا، ثم كبسولتين 3 مرات، ثم 3 كبسولات 3 مرات من اليوم 15 بحسب ما يحدده الطبيب.

هل يؤخذ قبل الأكل أم بعده؟

يؤخذ مع الطعام في المواعيد نفسها يوميًا، لأن الطعام يقلل الغثيان والدوخة.

لماذا يجب تجنب الشمس؟

لأنه يجعل الجلد حساسًا للضوء، فيستعمل المريض واقي شمس بمعامل 50 أو أعلى ويغطي جلده.

هل يؤثر التدخين على مفعوله؟

نعم، يقل مستوى الدواء في الجسم عند المدخنين إلى نحو النصف، لذلك يطلب الإقلاع عن التدخين.

كم تكفي علبة 30 كبسولة؟

الأسبوع الأول من الزيادة التدريجية يحتاج 21 كبسولة، وعلى جرعة الاستمرار الكاملة تكفي العلبة نحو 3 أيام فقط.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Esbriet Product Information
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Pirfenidone
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Idiopathic pulmonary fibrosis