تاجريسو أوسيميرتينيب 80 مجم 30 قرص | Tagrisso 80 mg

إجابة سريعة: تاجريسو 80 مجم Tagrisso أقراص من أسترازينيكا، في كل قرص 80 مجم أوسيميرتينيب، والعلبة 30 قرصًا. ويستعمل لسرطان الرئة غير صغير الخلايا مع طفرات مستقبل EGFR، بعد الجراحة أو في المرض المتقدم أو المنتشر. والجرعة قرص واحد 80 مجم مرة يوميًا مع الأكل أو بدونه، ولا يبدأ إلا بعد التأكد من الطفرة بتحليل معتمد.

ما هو تاجريسو؟

على العلبة: تاجريسو 80 مجم، أوسيميرتينيب 80 مجم، 30 قرصًا، من أسترازينيكا. ويتوفر أيضًا بتركيز 40 مجم. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لتاجريسو.

ومن أدوية الأورام الفموية على الموقع نيكسافار 200 وزيلودا 500 وجليفك 400 وكازوديكس 50.

دواعي الاستعمال

علاج منفرد للبالغين في الحالات التالية:

• بعد الاستئصال الكامل للورم في المراحل IB إلى IIIA مع حذف في الإكسون 19 أو استبدال L858R في الإكسون 21.
• المرض الموضعي المتقدم غير القابل للجراحة مع نفس الطفرات، إذا لم يتقدم أثناء أو بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي بالبلاتين.
• العلاج الأول للمرض المتقدم أو المنتشر مع طفرات EGFR المنشطة.
• المرض المتقدم أو المنتشر مع طفرة T790M.

ويستعمل أيضًا مع البيميتريكسيد والعلاج الكيميائي بالبلاتين كعلاج أول للمرض المتقدم مع طفرات الإكسون 19 أو 21.

الجرعة

80 مجم مرة واحدة يوميًا، علاجًا منفردًا أو مع العلاج الكيميائي. وبعد الجراحة يستمر حتى عودة المرض أو ظهور آثار لا تحتمل. وإذا لزم خفض الجرعة تصبح 40 مجم مرة يوميًا.

طريقة الأخذ

• في نفس الموعد يوميًا، مع الأكل أو بدونه.
• يبلع القرص كاملًا مع الماء، ولا يسحق ولا يقسم ولا يمضغ.
• من لا يستطيع البلع يضع القرص كما هو في 50 مل من ماء غير غازي، ويقلبه حتى يتفتت ويشربه فورًا، ثم يضيف نصف كوب ماء ويشربه.
• إذا نسي جرعة يأخذها، إلا إذا بقي على الجرعة التالية أقل من 12 ساعة.

تعديل العلاج عند الآثار

• مرض الرئة الخلالي: يوقف العلاج نهائيًا إذا تأكد.
• إطالة QT مع علامات اضطراب نظم خطير: يوقف نهائيًا.
• متلازمة ستيفنز جونسون أو تقشر الجلد السمي: يوقف نهائيًا.
• الأنيميا اللاتنسجية المؤكدة: يوقف نهائيًا.
• أي أثر آخر من الدرجة 3 أو أعلى: يوقف حتى 3 أسابيع، وإذا تحسن يستأنف بـ80 أو 40 مجم.

التحذيرات المهمة

• مرض الرئة الخلالي: حالات شديدة أو قاتلة، فيبلغ المريض فورًا عن ضيق النفس أو الكحة أو الحرارة الجديدة.
• القلب: انخفاض قوة عضلة القلب لدى 4.2% من المرضى، ويفكر الطبيب في قياس الكفاءة لمن لديهم عوامل خطر.
• التهاب القرنية: لدى 0.6%، ويحول المريض لطبيب عيون مع احمرار أو ألم العين أو زغللة أو حساسية للضوء.
• الأنيميا اللاتنسجية: نادرة، ومن علاماتها حرارة مستمرة وكدمات ونزيف وشحوب وعدوى وتعب.
• العضلات: سجل التهاب العضلات وتكسرها، فيبلغ المريض عن ألم أو ضعف عضلي أو بول بلون الشاي.
• كبار السن ونقص الوزن: من تجاوز 65 عامًا أو وزنه أقل من 50 كيلو أكثر عرضة للآثار الشديدة.
• التهاب الكبد ب: قد ينشط الفيروس، فيتابع حاملو الفيروس.

الآثار الجانبية

من بيانات 1956 مريضًا على العلاج المنفرد، كانت أغلب الآثار من الدرجة 1 أو 2، وأكثرها: الإسهال 46%، والطفح 45%، والتهاب حول الأظافر 33%، وجفاف الجلد 31%، والتهاب الفم 23%. واحتاج 3.4% خفض الجرعة، وأوقف 5.5% العلاج بسبب الآثار.

التداخلات الدوائية

المحفزات القوية لإنزيم CYP3A4 تقلل مستوى الأوسيميرتينيب، ولا يؤخذ نبات سانت جونز ورت معه. وقد يرفع الأوسيميرتينيب مستوى بعض الأدوية التي تنقلها بروتينات BCRP وP gp.

الحمل والرضاعة ومنع الحمل

تتجنب السيدة الحمل أثناء العلاج، وتستعمل وسيلة فعالة لمدة شهرين على الأقل بعد انتهاء العلاج، ويستعمل الرجل وسيلة فعالة 4 أشهر بعده. وقد تقل فعالية موانع الحمل الهرمونية. ويوقف الإرضاع أثناء العلاج.

الكلى

لا تحتاج الجرعة تعديلًا مع ضعف الكلى الخفيف أو المتوسط أو الشديد، مع الحذر في الضعف الشديد. ولم تثبت السلامة مع تصفية أقل من 15 مل/دقيقة أو الغسيل الكلوي.

الجرعة الزائدة

أخذ بعض المرضى حتى 240 مجم يوميًا في الدراسات، وزادت الآثار المعتادة مثل الإسهال والطفح. ولا يوجد علاج خاص، ويعالج المريض حسب الأعراض.

كيف يعمل؟

الأوسيميرتينيب مثبط غير عكسي لمستقبلات EGFR التي تحمل الطفرات المنشطة وطفرة المقاومة T790M، فيوقف نمو خلايا الورم المعتمدة على هذه الإشارات.

نتائج الدراسات

• العلاج الأول للمرض المتقدم: في دراسة مقارنة مع الجيفيتينيب أو الإرلوتينيب، كان متوسط البقاء دون تقدم 18.9 شهرًا مع تاجريسو مقابل 10.2 أشهر.
• بعد الجراحة: في المراحل IB إلى IIIA، قل خطر عودة المرض أو الوفاة بدرجة كبيرة مقارنة بالدواء الوهمي، وكان متوسط البقاء دون مرض مع الدواء الوهمي 19.6 شهرًا بينما لم يصل إليه مع تاجريسو وقت التحليل.

كبار السن والكبد

في الدراسات كان 43% من المرضى في عمر 65 عامًا أو أكثر، واحتاج الأكبر سنًا تعديل الجرعة أكثر (18% مقابل 13%) مع أنواع آثار متشابهة. ولم يزد مستوى الدواء مع ضعف الكبد الخفيف أو المتوسط في دراسة صغيرة، فلا تحتاج الجرعة تعديلًا.

رسم القلب والأملاح

استبعد من الدراسات من لديهم فترة QTc أكثر من 470 مللي ثانية، ويتجنب تاجريسو مع متلازمة إطالة QT الخلقية إن أمكن، وينصح برسم قلب وتحاليل أملاح دورية لمن لديهم فشل قلب أو اضطراب أملاح أو يأخذون أدوية تطيل QT. وإذا تجاوزت QTc 500 مللي ثانية في رسمين يوقف حتى تتحسن ثم يستأنف بجرعة 40 مجم.

الأنبوب الأنفي المعدي والقيادة

إذا لزم إعطاء القرص عبر أنبوب أنفي معدي، يذاب في 15 مل ماء، ثم تشطف البقايا بـ15 مل أخرى، ويعطى السائل كله خلال 30 دقيقة من وضع القرص في الماء مع شطف الأنبوب بالماء. وتأثير تاجريسو على القيادة واستعمال الآلات ضئيل أو معدوم.

التخزين

لا يحتاج ظروف تخزين خاصة، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن تاجريسو 80

هل يؤخذ تاجريسو مع الأكل؟

يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه، في نفس الموعد يوميًا.

هل أحتاج تحليلًا قبل البدء؟

نعم، يلزم التأكد من طفرة EGFR بتحليل معتمد على الورم أو الدم حسب الحالة.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة؟

خذها عند التذكر، إلا إذا بقي على الجرعة التالية أقل من 12 ساعة.

هل يمكن إذابته في الماء؟

نعم، في 50 مل ماء غير غازي دون سحق، ثم نصف كوب ماء إضافي.

ما أكثر آثاره الجانبية؟

الإسهال والطفح والتهاب حول الأظافر وجفاف الجلد والتهاب الفم.

متى أذهب للطبيب فورًا؟

مع ضيق نفس أو كحة جديدة أو حرارة، لاحتمال مرض الرئة الخلالي.

كم تكفي العلبة؟

العلبة 30 قرصًا، فتكفي 30 يومًا بجرعة قرص يوميًا.

ما الجرعة الأقل إذا لم أتحمله؟

40 مجم مرة يوميًا حسب قرار الطبيب.

هل يؤثر على حبوب منع الحمل؟

قد تقل فعالية موانع الحمل الهرمونية، فيناقش الطبيب وسيلة مناسبة.

كم مدة منع الحمل بعد العلاج؟

شهران على الأقل للسيدة و4 أشهر للرجل بعد آخر جرعة.

هل يناسب كبار السن؟

نعم، مع متابعة أدق، لأن من تجاوز 65 عامًا احتاج تعديل الجرعة أكثر في الدراسات.

هل أحتاج رسم قلب؟

ينصح برسم قلب وتحاليل أملاح دورية لمن لديهم عوامل خطر لإطالة QT.

هل يعطى عبر أنبوب التغذية؟

نعم، يذاب في 15 مل ماء مع شطف 15 مل ويعطى خلال 30 دقيقة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Tagrisso