تاسيجنا نيلوتينيب 200 مجم 28 كبسولة | Tasigna 200 mg

إجابة سريعة: تاسيجنا 200 مجم Tasigna كبسولات صلبة من نوفارتس، في كل كبسولة 200 مجم نيلوتينيب، والعلبة 28 كبسولة. ويستعمل لسرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا. والجرعة للبالغين المشخصين حديثًا 300 مجم مرتين يوميًا، ومع المقاومة أو عدم تحمل الإيماتينيب 400 مجم مرتين يوميًا. ولا يؤخذ مع الطعام: لا أكل قبله بساعتين ولا بعده بساعة.

ما هو تاسيجنا؟

على العلبة: تاسيجنا 200 مجم، نيلوتينيب، 28 كبسولة، من نوفارتس. ويتوفر أيضًا بتركيزي 50 و150 مجم. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لتاسيجنا.

ومن أدوية سرطان الدم النخاعي المزمن على الموقع جليفك 400، ومن أدوية الدم هيدريا 500 وجاكافي 15، ومن أدوية الأورام الفموية زيلودا 500.

دواعي الاستعمال

• البالغون والأطفال المشخصون حديثًا بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة.
• البالغون في المرحلة المزمنة أو المتسارعة مع مقاومة أو عدم تحمل لعلاج سابق منه الإيماتينيب.
• الأطفال في المرحلة المزمنة مع مقاومة أو عدم تحمل للإيماتينيب.

ولا توجد بيانات فعالية في مرحلة الأزمة الأرومية.

الجرعة للبالغين

• المشخصون حديثًا في المرحلة المزمنة: 300 مجم مرتين يوميًا.
• مع المقاومة أو عدم التحمل لعلاج سابق: 400 مجم مرتين يوميًا، أي كبسولتان من 200 مجم في كل جرعة.

وللأطفال تحسب الجرعة حسب مساحة سطح الجسم: 230 مجم لكل متر مربع مرتين يوميًا، بحد أقصى 400 مجم للجرعة. ويستمر العلاج ما دامت الفائدة قائمة.

القاعدة الذهبية: بعيدًا عن الأكل

الطعام يرفع امتصاص النيلوتينيب، ولذلك:

• يؤخذ مرتين يوميًا بفارق نحو 12 ساعة.
• لا أكل لمدة ساعتين قبل الجرعة.
• لا أكل لمدة ساعة على الأقل بعدها.
• تبلع الكبسولة كاملة مع الماء.
• يتجنب عصير الجريب فروت والأطعمة التي تثبط إنزيم CYP3A4.

ومن لا يستطيع بلع الكبسولة يمكنه نثر محتواها في ملعقة صغيرة واحدة من هريس التفاح وأخذها فورًا، دون أكثر من ملعقة ودون طعام آخر.

إذا نسيت جرعة

لا تؤخذ جرعة إضافية، بل تؤخذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد.

إيقاف العلاج بعد الاستجابة العميقة

قد يفكر الطبيب المتخصص في الإيقاف لبعض البالغين في المرحلة المزمنة الذين أخذوا 300 مجم مرتين يوميًا كعلاج أول لمدة 3 سنوات على الأقل، مع استجابة جزيئية عميقة مستمرة سنة على الأقل قبل الإيقاف. وبعدها يلزم قياس BCR ABL وصورة الدم شهريًا في السنة الأولى، ثم كل 6 أسابيع في السنة الثانية، ثم كل 12 أسبوعًا.

موانع الاستعمال

الحساسية من النيلوتينيب أو أي من مكونات الكبسولة. والكبسولات تحتوي على اللاكتوز، فلا تناسب من لديهم مشاكل وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز.

التحذيرات المهمة

• نقص خلايا الدم: صورة دم كل أسبوعين في أول شهرين ثم شهريًا.
• إطالة فترة QT: يطيل النيلوتينيب فترة QT حسب تركيزه، فيلزم رسم قلب وتصحيح البوتاسيوم والماغنسيوم.
• أحداث القلب والأوعية: سجلت أمراض الشرايين الطرفية وقصور تروية القلب والجلطات الدماغية، وكانت أكثر مع جرعة 400 مجم، فيقيم الطبيب عوامل الخطر.
• احتباس السوائل: قد يحدث انصباب حول الرئة أو القلب نادرًا، فيبلغ المريض عن زيادة الوزن السريعة غير المتوقعة.
• التهاب الكبد ب: قد ينشط الفيروس لدى الحاملين له، فيفحص المريض قبل البدء.

الآثار الجانبية

من بيانات 3422 مريضًا، كانت أكثر الآثار: الطفح 26.4%، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي 24.8%، والصداع 21.9%، وارتفاع البيليروبين 18.6%، والغثيان 16.8%، والحكة 16.7%، ونقص الصفائح 16.4%، وآلام المفاصل 15.8%، والتعب 15.4%.

الحمل والرضاعة

تستعمل السيدة في سن الإنجاب وسيلة منع حمل عالية الفعالية أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد انتهائه. ولا يستعمل أثناء الحمل إلا إذا تطلبت الحالة ذلك. ولا ترضع السيدة أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة.

الجرعة الزائدة

سجلت حالات جرعة زائدة متعمدة مع الكحول وأدوية أخرى، ظهر فيها نقص العدلات والقيء والنعاس، وتعافى المرضى. ويلزم متابعة المريض وعلاج داعم.

كيف يعمل؟

النيلوتينيب مثبط قوي لنشاط إنزيم ABL في البروتين السرطاني BCR ABL، ويرتبط بموقع ATP بقوة، فيعمل على الشكل الطبيعي للبروتين وعلى 32 من 33 طفرة مقاومة للإيماتينيب.

ماذا أظهرت الدراسات؟

في دراسة على المشخصين حديثًا، كانت نسبة الاستجابة الجزيئية الكبرى بعد 12 شهرًا 44.3% مع النيلوتينيب 300 مجم مرتين يوميًا و42.7% مع 400 مجم مرتين يوميًا، مقابل 22.3% مع الإيماتينيب 400 مجم مرة يوميًا. وكانت النسبة بعد 3 أشهر 8.9% مع 300 مجم مقابل 0.7% مع الإيماتينيب.

التداخلات الدوائية

• المثبطات القوية لإنزيم CYP3A4: مثل الكيتوكونازول والإيتراكونازول والفوريكونازول والكلاريثروميسين والريتونافير يتجنب الجمع معها، وإذا لزمت يوقف النيلوتينيب مؤقتًا إن أمكن أو يراقب رسم القلب عن قرب.
• المحفزات القوية: مثل الفينيتوين والريفامبيسين والكاربامازيبين والفينوباربيتال وسانت جونز ورت تقلل مستوى النيلوتينيب بدرجة مهمة.
• أدوية الحموضة: الإيزوميبرازول قلل الامتصاص قليلًا، ويمكن استعمال مثبطات مضخة البروتون عند الحاجة. أما حاصرات H2 مثل الفاموتيدين فتؤخذ قبل النيلوتينيب بنحو 10 ساعات أو بعده بنحو ساعتين.
• يمكن استعماله مع عوامل النمو مثل الإريثروبويتين، ومع الهيدروكسي يوريا أو الأناجريليد عند الحاجة.

الكبد والكلى وكبار السن

لا تحتاج الجرعة تعديلًا مع ضعف الكبد، مع الحذر. ولم تجر دراسات مع ضعف الكلى، لكن النيلوتينيب لا يخرج عن طريق الكلى أساسًا. ولم تظهر فروق مهمة في السلامة أو الفعالية لمن تجاوزوا 65 عامًا. وقد يرتفع الكوليسترول والسكر أثناء العلاج، فيتابعان قبل البدء وأثناءه.

القيادة والأطفال

تأثير تاسيجنا على القيادة ضئيل أو معدوم، لكن من يشعر بدوخة أو تعب أو ضعف في الرؤية يتجنب القيادة واستعمال الآلات حتى تزول هذه الآثار. وفي الأطفال لوحظ ارتفاع خفيف إلى متوسط ومؤقت في إنزيمات الكبد والبيليروبين أكثر من البالغين، فتقاس وظائف الكبد شهريًا أو حسب الحاجة.

التخزين

لا يحفظ في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية، ويبقى في العلبة الأصلية لحمايته من الرطوبة.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن تاسيجنا 200

متى آخذ تاسيجنا بالنسبة للأكل؟

بعد ساعتين من آخر أكل، ولا تأكل لمدة ساعة على الأقل بعد الجرعة.

كم كبسولة في الجرعة؟

مع جرعة 400 مجم تؤخذ كبسولتان من 200 مجم مرتين يوميًا.

هل أشرب عصير الجريب فروت؟

لا، يتجنب الجريب فروت والأطعمة التي تثبط إنزيم CYP3A4.

كل كم أحلل صورة الدم؟

كل أسبوعين في أول شهرين، ثم شهريًا أو حسب الطبيب.

هل أحتاج رسم قلب؟

نعم، لأن النيلوتينيب يطيل فترة QT، مع ضبط البوتاسيوم والماغنسيوم.

ما الفرق بين تاسيجنا وجليفك؟

كلاهما يثبط BCR ABL، ويستعمل تاسيجنا أيضًا مع مقاومة الإيماتينيب أو عدم تحمله.

هل يمكن إيقافه يومًا ما؟

قد يفكر الطبيب في الإيقاف بعد 3 سنوات مع استجابة جزيئية عميقة مستمرة، مع متابعة دقيقة.

هل يحتوي على اللاكتوز؟

نعم، الكبسولات تحتوي على اللاكتوز حسب النشرة الأوروبية.

كم تكفي العلبة؟

العلبة 28 كبسولة، فتكفي 7 أيام مع جرعة 400 مجم مرتين يوميًا.

ماذا أفعل مع زيادة الوزن السريعة؟

أبلغ الطبيب فورًا، لاحتمال احتباس السوائل.

هل آخذ دواء الحموضة معه؟

يمكن استعمال مثبطات مضخة البروتون، أما الفاموتيدين فيفصل عنه بعدة ساعات حسب النشرة.

هل يتعارض مع الكلاريثروميسين؟

نعم، يتجنب الجمع مع المثبطات القوية مثل الكلاريثروميسين والكيتوكونازول.

هل يؤثر على القيادة؟

تأثيره ضئيل، لكن تجنب القيادة إذا شعرت بدوخة أو تعب أو زغللة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Tasigna