رانيكسا 375 مجم 60 قرص | Ranexa Ranolazine 375 mg Prolonged-Release

إجابة سريعة: رانيكسا 375 مجم Ranexa أقراص ممتدة المفعول، في كل قرص 375 مجم رانولازين، والعلبة 60 قرصًا، ويحمل شعار مناريني. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لرانيكسا، يستعمل للبالغين كعلاج إضافي لأعراض الذبحة الصدرية المستقرة عندما لا تكفي أدوية الخط الأول مثل حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم أو لا يتحملها المريض. والجرعة الأولى 375 مجم مرتين يوميًا، ثم ترفع بعد أسبوعين إلى 4 أسابيع إلى 500 مجم مرتين، وحتى 750 مجم مرتين يوميًا كحد أقصى. ويبلع القرص كاملًا مع الأكل أو بدونه. ويمنع مع مضادات الفطريات والكلاريثروميسين وأدوية أخرى تثبط إنزيم CYP3A4 بقوة، ومع ضعف الكلى الشديد وضعف الكبد المتوسط والشديد.

ما هو رانيكسا وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على الرانولازين 375 مجم في صورة ممتدة المفعول. والعلبة مكتوب عليها رانيكسا 375 ملغ، أقراص ممتدة المفعول، رانولازين، 60 قرصًا ممتد المفعول. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لرانيكسا.

والرانولازين لا ينتمي لمجموعات الذبحة التقليدية، ولا يغير النبض أو الضغط إلا تغيرًا بسيطًا جدًا. ومن أدوية الذبحة الأخرى على الموقع فاستاريل ام ار 35 ونيترودرم 5، ومن حاصرات بيتا تينورمين 25.

دواعي الاستعمال

تذكر المعلومات الأوروبية استعمالًا واحدًا: علاج إضافي لأعراض الذبحة الصدرية المستقرة لدى البالغين، عندما لا تنضبط الأعراض بأدوية الخط الأول مثل حاصرات بيتا أو حاصرات الكالسيوم، أو عندما لا يتحملها المريض.

الجرعة وخطوات زيادتها

• البداية: 375 مجم مرتين يوميًا، أي قرص من رانيكسا 375 صباحًا ومساءً.
• بعد 2 إلى 4 أسابيع: 500 مجم مرتين يوميًا.
• حسب الاستجابة: حتى 750 مجم مرتين يوميًا، وهي الجرعة القصوى.
• مع الآثار الجانبية: مثل الدوخة أو الغثيان أو القيء، قد تقلل الجرعة إلى 500 أو 375 مجم مرتين. وإذا لم تتحسن الأعراض يوقف الدواء.

ويبلع القرص كاملًا، ولا يسحق أو يكسر أو يمضغ، ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. والعلبة 60 قرصًا تكفي 30 يومًا بجرعة قرص مرتين يوميًا.

من يحتاج زيادة الجرعة بحذر؟

تذكر المعلومات الأوروبية أن مستوى الرانولازين قد يرتفع في هذه الحالات، فتزاد الجرعة بحذر وتتابع الآثار:

• من يأخذ مثبطات CYP3A4 المتوسطة مثل الديلتيازيم والفلوكونازول والإريثروميسين.
• من يأخذ مثبطات P-gp مثل الفيراباميل والسيكلوسبورين.
• ضعف الكلى البسيط والمتوسط، أي تصفية من 30 إلى 80 مل في الدقيقة.
• ضعف الكبد البسيط.
• كبار السن، ومن وزنهم 60 كيلوجرامًا أو أقل.
• فشل القلب المتوسط والشديد.

ومع اجتماع أكثر من عامل منها تتوقع زيادة أكبر، فتقل الجرعة ويتابع المريض عن قرب.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الرانولازين أو المكونات.
• ضعف الكلى الشديد، أي تصفية أقل من 30 مل في الدقيقة.
• ضعف الكبد المتوسط أو الشديد.
• الجمع مع مثبطات CYP3A4 القوية، مثل الإيتراكونازول والكيتوكونازول والفوريكونازول والبوساكونازول ومثبطات البروتياز لفيروس نقص المناعة والكلاريثروميسين.
• الجمع مع مضادات النظم من الفئة Ia مثل الكينيدين، أو الفئة III مثل السوتالول، ما عدا الأميودارون.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• فترة QT: يطيل الرانولازين فترة QTc حسب الجرعة، فيستعمل بحذر مع تاريخ شخصي أو عائلي لطول QT أو مع أدوية تطيلها.
• محفزات CYP3A4: مثل الريفامبيسين والفينيتوين والفينوباربيتال والكاربامازيبين ونبتة سانت جون، تقلل أثره، فلا يستعمل معها.
• الكلى: تقل وظائف الكلى مع العمر، فتقاس بانتظام أثناء العلاج.

التداخلات الدوائية

• الجريب فروت: عصيره مثبط قوي لإنزيم CYP3A4.
• السيمفاستاتين: لا تتجاوز جرعته 20 مجم يوميًا مع أي جرعة من رانيكسا، وقد يلزم تحديد جرعة الأتورفاستاتين.
• الديجوكسين: يرتفع مستواه، فيقاس عند بدء رانيكسا وعند إيقافه.
• التاكروليمس والسيكلوسبورين والسيروليمس والإيفروليمس: قد يرتفع مستواها، ويتابع الطبيب مستواها في الدم.
• الميتفورمين: يرتفع مستواه في الدم مع رانيكسا.
• الميتوبرولول ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات: قد يرتفع مستواها، وقد تلزم جرعة أقل منها.

الآثار الجانبية

تذكر المعلومات الأوروبية أن الآثار بسيطة إلى متوسطة غالبًا، وتظهر عادة في أول أسبوعين. ومن الشائعة الدوخة والصداع والإمساك والقيء والغثيان والضعف العام. ومن غير الشائعة فقدان الشهية والقلق والأرق والارتباك واضطراب الرؤية والدوار وطنين الأذن وانخفاض الضغط وضيق النفس وألم البطن وجفاف الفم وتورم الأطراف وارتفاع الكرياتينين وطول فترة QT. ونادرًا الفشل الكلوي الحاد والتهاب البنكرياس والتورم الوعائي.

الحمل والرضاعة والقيادة

البيانات عن الحمل محدودة، وأظهرت دراسات الحيوان سمية على الأجنة، فلا يستعمل أثناء الحمل إلا عند الضرورة الواضحة. ولا يستعمل أثناء الرضاعة. وقد يسبب الدوخة وازدواج الرؤية والارتباك، وهذا قد يؤثر على القيادة.

الجرعة الزائدة

في دراسة الجرعات العالية زادت الدوخة والغثيان والقيء مع الجرعة، وظهر ازدواج الرؤية والخمول والإغماء في دراسة بالوريد. ويتابع المريض عن قرب ويعالج حسب الأعراض. والغسيل الكلوي لا يزيل الدواء كاملًا لأن نحو 62% منه مرتبط ببروتينات الدم.

كيف يعمل الرانولازين؟

تذكر المعلومات الأوروبية أن آلية عمله غير معروفة بالكامل، وقد يعمل بتثبيط تيار الصوديوم المتأخر في خلايا القلب، فيقل تراكم الصوديوم ثم الكالسيوم داخل الخلايا أثناء نقص التروية، ويتحسن ارتخاء عضلة القلب. وأثره على النبض والضغط بسيط جدًا، أقل من نبضتين وأقل من 3 ملليمتر زئبق في المتوسط.

نصائح للمريض

• خذ القرص صباحًا ومساءً في مواعيد ثابتة.
• ابلع القرص كاملًا ولا تكسره.
• تجنب عصير الجريب فروت أثناء العلاج.
• أخبر الطبيب بكل أدويتك، خاصة المضادات الحيوية وأدوية الفطريات والكوليسترول.
• أخبر الطبيب إذا استمرت الدوخة أو الغثيان أو القيء.

رانيكسا مع أدوية الذبحة الأخرى

رانيكسا علاج إضافي، أي يؤخذ عادة مع دواء الذبحة الأساسي وليس بدلًا منه. فالمريض الذي يأخذ حاصر بيتا مثل كونكور 5، أو نترات ممتدة المفعول مثل نيتروماك ريتارد، ولا تزال نوبات الذبحة تتكرر، قد يضيف له الطبيب رانيكسا 375 مرتين يوميًا. وتذكر المعلومات الأوروبية أن الديلتيازيم والفيراباميل تحديدًا يرفعان مستوى الرانولازين، فإذا كان المريض يأخذ أحدهما تزاد جرعة رانيكسا ببطء، وقد يحتاج جرعة أقل. كما أن المرضى الذين يفتقدون نشاط إنزيم CYP2D6 يكونون أكثر عرضة لارتفاع مستواه، ولذلك تطبق الاحتياطات على الجميع ما دامت حالة هذا الإنزيم غير معروفة.

التخزين

تذكر المعلومات الأوروبية أن رانيكسا لا يحتاج شروط تخزين خاصة. ويحفظ في عبوته الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن رانيكسا 375

كم مرة يؤخذ رانيكسا؟

مرتين يوميًا، ويبدأ بـ375 مجم مرتين ثم ترفع الجرعة حسب الطبيب.

هل يؤخذ رانيكسا مع الأكل؟

يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه، ويبلع كاملًا دون كسر أو مضغ.

ما أقصى جرعة من رانيكسا؟

750 مجم مرتين يوميًا حسب استجابة المريض وتحمله.

هل يستعمل رانيكسا وحده للذبحة؟

هو علاج إضافي عندما لا تكفي حاصرات بيتا أو الكالسيوم أو لا يتحملها المريض.

هل يؤثر رانيكسا على الضغط والنبض؟

تأثيره عليهما بسيط جدًا، وانخفاض الضغط من آثاره غير الشائعة.

هل يؤخذ رانيكسا مع السيمفاستاتين؟

نعم بشرط ألا تتجاوز جرعة السيمفاستاتين 20 مجم يوميًا.

هل يؤخذ رانيكسا مع الكلاريثروميسين؟

لا، الجمع ممنوع لأنه يرفع مستوى الرانولازين في الدم بشدة.

هل يناسب رانيكسا مرضى الكلى؟

يمنع مع تصفية أقل من 30، وتزاد الجرعة بحذر مع الضعف البسيط والمتوسط.

هل يستعمل رانيكسا أثناء الحمل؟

لا يستعمل إلا عند الضرورة الواضحة، ولا يستعمل أثناء الرضاعة.

كم تكفي علبة رانيكسا 60 قرصًا؟

30 يومًا بجرعة قرص صباحًا وقرص مساءً.

ما أشهر الآثار الجانبية لرانيكسا؟

الدوخة والصداع والإمساك والغثيان والقيء والضعف العام، وأغلبها في أول أسبوعين.

هل يتعارض رانيكسا مع الجريب فروت؟

نعم، عصير الجريب فروت يثبط الإنزيم الذي يكسر الرانولازين، فيرتفع مستواه.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Ranexa