ليبراكس 30 قرص مغلف بالسكر كلورديازيبوكسيد وكليدينيوم | Librax

إجابة سريعة: ليبراكس Librax أقراص مغلفة بالسكر تصنعها إيبيكو بترخيص من ميدا فارما، في كل قرص كلورديازيبوكسيد 5 مجم وكليدينيوم بروميد 2.5 مجم، والعلبة 30 قرصًا. يصفه الطبيب علاجًا مساعدًا في القولون العصبي وقرحة المعدة والتهاب الأمعاء الحاد، فالكليدينيوم يقلل تقلصات الأمعاء، والكلورديازيبوكسيد مهدئ من مجموعة البنزوديازيبينات. وأهم تحذير أنه قد يسبب الاعتماد والإدمان، فلا يجمع مع المسكنات الأفيونية أو الكحول، ولا يوقف فجأة بعد الاستعمال المنتظم.

ما هو ليبراكس 30 قرص؟

ليبراكس دواء يجمع مادتين في قرص واحد: مهدئ من مجموعة البنزوديازيبينات، ومضاد للكولين يعمل على عضلات الأمعاء. وعلى واجهة العلبة: Librax، و30 Sugar Coated Tablets أي 30 قرصًا مغلفًا بالسكر، وكلورديازيبوكسيد Chlordiazepoxide 5 مجم، وكليدينيوم بروميد Clidinium bromide 2.5 مجم، وأنه من تصنيع الشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية إيبيكو E.I.P.I.CO. في مدينة العاشر من رمضان، بترخيص من شركة ميدا فارما MEDA PHARMA في باريس، مع شعاري الشركتين.

واعتمدنا في المعلومات الدوائية على النشرة الأمريكية المعتمدة لكبسولات ليبراكس، وفي كل كبسولة منها 5 مجم كلورديازيبوكسيد في صورة هيدروكلوريد و2.5 مجم كليدينيوم بروميد، أي المادتان نفسهما بالكميتين المكتوبتين على علبتنا، والفرق أن المنتج الأمريكي كبسولات والمصري أقراص مغلفة بالسكر. وراجعنا معها النشرة الأمريكية لكبسولات الكلورديازيبوكسيد والكليدينيوم الجنيسة بالتركيز نفسه، وصفحة الكلورديازيبوكسيد والكليدينيوم على موقع ميدلاين بلس. والنشرة الموجودة داخل علبة ليبراكس هي المرجع النهائي للمريض.

المواد الفعالة في ليبراكس ودور كل منها

• كلورديازيبوكسيد 5 مجم: من البنزوديازيبينات، وتذكر ميدلاين بلس أنه يعمل بتقليل النشاط الكهربائي غير الطبيعي في المخ. ودوره في ليبراكس التعامل مع التوتر والعوامل العاطفية المصاحبة لاضطرابات الجهاز الهضمي، ومنه يأتي النعاس واحتمال الاعتماد على الدواء.
• كليدينيوم بروميد 2.5 مجم: مضاد صناعي للكولين، وتذكر النشرة الأمريكية أن الدراسات التجريبية والسريرية أظهرت أنه يقلل تقلصات الجهاز الهضمي وإفرازاته، وتصفه ميدلاين بلس بأنه يساعد على تقليل تقلصات المعدة ومغصها. ومنه تأتي آثار مثل جفاف الفم وزغللة الرؤية والإمساك وصعوبة بدء التبول.

وتصف النشرة الأمريكية ليبراكس بأنه تركيبة ثابتة من مهدئ ومضاد للكولين، وتذكر أنه لم تسجل معه آثار تختلف عن آثار كل مادة وحدها، لكن أي أثر معروف لإحدى المادتين يظل واردًا.

دواعي استعمال ليبراكس

بحسب النشرة الأمريكية يستعمل ليبراكس في:

• السيطرة على العوامل العاطفية والجسدية في اضطرابات الجهاز الهضمي.
• علاج مساعد للقرحة الهضمية في المعدة أو الاثني عشر.
• علاج مساعد للقولون العصبي، الذي تسميه النشرة أيضًا القولون المتهيج أو القولون التشنجي أو التهاب القولون المخاطي.
• علاج مساعد لالتهاب الأمعاء الحاد.

وكلمة مساعد مهمة هنا، فميدلاين بلس تذكر أنه يستعمل مع أدوية أخرى لعلاج هذه الحالات، فهو لا يغني عن علاج سبب القرحة ولا عن تشخيص القولون العصبي. وتصف صفحة القولون العصبي على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية القولون العصبي بأنه حالة شائعة في الجهاز الهضمي تسبب تقلصات البطن والانتفاخ والإسهال، وأنه يستمر غالبًا مدى الحياة، لكن تغيير نمط الحياة والأدوية يساعدان.

وتذكر صفحة النظام الغذائي ونمط الحياة والأدوية للقولون العصبي على موقع الهيئة البريطانية أنه لا يوجد نظام غذائي واحد أو دواء واحد يناسب كل المرضى، وتنصح بما يلي:

• تدوين ما يأكله المريض والأعراض التي تظهر بعده، وتجنب ما يثير الأعراض.
• عدم تأخير الوجبات أو تخطيها، وعدم الأكل بسرعة.
• تقليل الأطعمة الدهنية والحارة والمصنعة.
• ألا تزيد المشروبات التي تحتوي على الكافيين على 3 أكواب في اليوم، وعدم الإكثار من الكحول والمشروبات الغازية.
• شرب 8 إلى 10 أكواب من السوائل يوميًا، وممارسة الرياضة، والبحث عن طرق للاسترخاء.

جرعة ليبراكس وطريقة الاستعمال

ليبراكس دواء بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة ومدة العلاج لكل مريض. وتذكر النشرة الأمريكية أن الجرعة المثلى تختلف حسب التشخيص واستجابة المريض، وتعطي النطاق التالي، والقرص في العلبة المصرية يعادل الكبسولة الأمريكية في كمية المادتين:

• البالغون: الجرعة المعتادة للمداومة وحدة أو وحدتان 3 أو 4 مرات في اليوم، قبل الوجبات وعند النوم. وتذكر النشرة أن أقصى جرعة سريرية موصى بها 40 مجم كلورديازيبوكسيد هيدروكلوريد و20 مجم كليدينيوم بروميد في اليوم، أي ما يعادل 8 وحدات.
• كبار السن والمرضى الضعفاء: أقل جرعة فعالة، ولا تزيد البداية على وحدتين في اليوم، ثم تزاد تدريجيًا حسب الحاجة والتحمل، لتجنب اضطراب التوازن والتهدئة الزائدة والتشوش.
• الأطفال: لا تحدد النشرة جرعة للأطفال حسب الوزن ولا حسب العمر، لأن أمان الدواء وفعاليته عند الأطفال لم يثبتا.

ويؤخذ القرص كما وصفه الطبيب تمامًا، ولا تغير الجرعة ولا يوقف الدواء دون الرجوع إليه، ولا يعطى لشخص آخر حتى لو تشابهت الأعراض. وإذا نسي المريض جرعة وهو يأخذ عدة جرعات في اليوم، تذكر ميدلاين بلس أنه يتخطاها ويكمل مواعيده المعتادة، ولا يأخذ جرعة مضاعفة لتعويضها.

وعند إيقاف الدواء أو تقليله يضع الطبيب خطة تقليل تدريجي خاصة بالمريض. وإذا ظهرت أعراض انسحاب أثناء التقليل، تذكر النشرة أن الطبيب قد يوقف التقليل مؤقتًا أو يعيد الجرعة السابقة، ثم يقللها بعد ذلك ببطء أكبر.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا يستعمل ليبراكس بحسب النشرة الأمريكية في الحالات التالية:

• الجلوكوما أو المياه الزرقاء، لأن مكون مضاد الكولين قد يسبب قدرًا من اتساع حدقة العين.
• تضخم البروستاتا.
• الانسداد الحميد في عنق المثانة الذي يسبب صعوبة في التبول.
• الحساسية من الكلورديازيبوكسيد أو الكليدينيوم بروميد.

وفي بداية النشرة الأمريكية تحذير مؤطر يجمع ثلاثة أخطار:

• الجمع مع المسكنات الأفيونية: قد يسبب تهدئة شديدة وتثبيطًا للتنفس وغيبوبة ووفاة، فلا يجمع بينهما إلا إذا لم يكن هناك بديل مناسب، وبأقل جرعة وأقصر مدة مع متابعة المريض.
• إساءة الاستعمال والإدمان: الكلورديازيبوكسيد قد يعرض مستعمله لإساءة الاستعمال والإدمان، وقد يؤدي ذلك إلى جرعة زائدة أو وفاة، خاصة مع أدوية أخرى أو الكحول أو المخدرات. ويذكر دليل الدواء المرفق بالنشرة أن الإدمان قد يحدث حتى مع أخذ الدواء كما وصفه الطبيب.
• الاعتماد الجسدي والانسحاب: الاستعمال المستمر قد يؤدي إلى اعتماد جسدي، ويزيد الخطر مع طول المدة وارتفاع الجرعة، والإيقاف المفاجئ أو التقليل السريع قد يسبب أعراض انسحاب تهدد الحياة.

ومن التحذيرات الأخرى في النشرة:

• الحذر من القيادة وتشغيل الآلات والأعمال التي تحتاج انتباهًا كاملًا، فالدواء قد يسبب النعاس ويبطئ التفكير والحركة.
• سجلت مع الكلورديازيبوكسيد ردود فعل عكسية عند بعض المرضى النفسيين، مثل الإثارة والهياج ونوبات الغضب الحاد.
• إذا صاحب القلق علامات اكتئاب يراعي الطبيب احتمال وجود أفكار انتحارية.
• تتبع الاحتياطات المعتادة مع ضعف وظائف الكلى أو الكبد.
• لا ينصح عمومًا بالجمع بين ليبراكس وأدوية نفسية أخرى إلا بتقييم دقيق من الطبيب.

وتطلب ميدلاين بلس إخبار الطبيب قبل البدء إذا كان لدى المريض مشكلات في الإبصار أو التبول أو مرض في الكلى أو الكبد، أو تاريخ من شرب الكحول بكميات كبيرة أو تعاطي المخدرات أو الإفراط في الأدوية الموصوفة، أو اكتئاب أو مرض نفسي. وتذكر أن من بلغ 65 سنة فأكثر لا يأخذ هذا الدواء عادة، لأنه ليس في أمان أو فعالية أدوية أخرى تعالج الحالة نفسها، فيناقش المريض الطبيب في الفائدة والخطر.

الاعتماد على ليبراكس وأعراض الانسحاب

تذكر ميدلاين بلس أن الكلورديازيبوكسيد قد يسبب اعتمادًا جسديًا، خاصة إذا أخذ لعدة أيام إلى عدة أسابيع، وأن إيقاف الدواء فجأة قد يزيد الحالة سوءًا ويسبب أعراض انسحاب قد تستمر من عدة أسابيع إلى أكثر من 12 شهرًا. ومن أعراض الانسحاب الحادة التي تذكرها النشرة الأمريكية:

• القلق والأرق والعصبية والتململ ونوبات الهلع.
• الدوخة والصداع والرعشة وآلام العضلات وتيبسها.
• سرعة ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم.
• الغثيان والقيء والإسهال وقلة الشهية ونقص الوزن.
• زغللة الرؤية والحساسية من الضوء والأصوات وضعف الذاكرة.

وفي الحالات الشديدة قد تحدث تشنجات أو هلاوس أو هذيان أو أفكار انتحارية. وقد يستمر عند بعض الناس ما تسميه النشرة متلازمة الانسحاب الممتدة، ومن أعراضها القلق والاكتئاب والأرق وضعف التركيز والتنميل والإحساس بحشرات تزحف تحت الجلد وطنين الأذن. لذلك يطلب المريض المساعدة الطبية فورًا مع أي من هذه الأعراض، ولا يوقف الدواء أو يقلله إلا بخطة من الطبيب. وتذكر النشرة أيضًا أن الجسم قد يعتاد الدواء مع الاستعمال المستمر فيقل أثره العلاجي، وهذا سبب آخر لعدم زيادة الجرعة دون الطبيب.

التداخلات الدوائية

• المسكنات الأفيونية وأدوية الكحة التي تحتوي عليها: تذكر ميدلاين بلس منها الكودايين والهيدروكودون والفنتانيل والهيدرومورفون والميبيريدين والميثادون والمورفين والأوكسيكودون والترامادول. ومع الجمع إذا ظهرت دوخة غير معتادة أو نعاس شديد أو بطء أو صعوبة في التنفس أو فقدان الاستجابة، يتصل المريض أو أهله بالطبيب أو الطوارئ فورًا.
• الكحول والمهدئات والمنومات وكل ما يثبط الجهاز العصبي: تزيد النعاس والدوخة وخطر تثبيط التنفس، ولا تجمع مع ليبراكس إلا بإشراف الطبيب.
• مثبطات أكسيداز أحادي الأمين: مثل الأيزوكاربوكسازيد والفينيلزين والسيليجيلين والترانيلسيبرومين، ومعها المضاد الحيوي لينزوليد وصبغة الميثيلين الزرقاء، حتى لو أوقفت خلال الأسبوعين الأخيرين، بحسب ميدلاين بلس.
• الفينوثيازينات: وهي من مضادات الذهان، وتذكرها النشرة الأمريكية مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين بين الأدوية التي تقوي التأثير.
• مسيلات الدم التي تؤخذ بالفم: سجلت نادرًا جدًا تأثيرات متفاوتة على تجلط الدم عند من يأخذها مع الكلورديازيبوكسيد، دون علاقة سببية مثبتة، فيتابع الطبيب ذلك.
• أدوية التقلصات الأخرى: تذكر النشرة أن الإمساك كان أكثر حدوثًا عند الجمع بين ليبراكس وأدوية أخرى مضادة للتقلصات أو نظام غذائي قليل الألياف.

ويخبر المريض الطبيب والصيدلي بكل الأدوية والفيتامينات والمكملات والأعشاب التي يأخذها، لأن الطبيب قد يحتاج إلى تعديل الجرعات أو متابعته عن قرب.

الأعراض الجانبية لليبراكس

تذكر النشرة الأمريكية أن الآثار التي سجلت مع ليبراكس هي الآثار المعتادة لمضادات الكولين: جفاف الفم، وزغللة الرؤية، وصعوبة بدء التبول، والإمساك. ومن آثار الكلورديازيبوكسيد التي تذكرها:

• النعاس واضطراب التوازن والتشوش، خاصة عند كبار السن والضعفاء، وقد تظهر حتى مع الجرعات الأقل، ونادرًا الإغماء.
• حالات قليلة من الطفح الجلدي والتورم واضطراب بسيط في الدورة الشهرية والغثيان والإمساك وحركات لا إرادية، وزيادة الرغبة الجنسية أو نقصها.
• أحيانًا اضطرابات في خلايا الدم منها نقص كرات الدم البيضاء الحبيبية، واليرقان وخلل وظائف الكبد، لذلك تنصح النشرة بتحليل صورة الدم ووظائف الكبد على فترات عند الاستعمال الطويل.

وتذكر ميدلاين بلس أيضًا الضعف أو التعب والإثارة والغضب. وتطلب الاتصال بالطبيب فورًا مع بطء الكلام أو صعوبته، أو المشي بخطوات متثاقلة، أو رعشة دقيقة مستمرة أو عدم القدرة على الجلوس بهدوء، أو صعوبة التنفس أو البلع، أو الطفح الجلدي، أو تورم الذراعين أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الساقين، أو اصفرار الجلد أو العينين.

الحمل والرضاعة

تذكر النشرة الأمريكية أن استعمال البنزوديازيبينات في آخر الحمل قد يسبب للمولود تهدئة مع ضعف التنفس والخمول وارتخاء العضلات، أو أعراض انسحاب مثل زيادة المنعكسات والعصبية والتململ والرعشة والبكاء المستمر وصعوبة الرضاعة، فيتابع المولود بعد الولادة. وتذكر أن الدراسات الرصدية المنشورة عن البنزوديازيبينات أثناء الحمل لم تظهر ارتباطًا واضحًا بالتشوهات الكبرى، وأنه لا توجد بيانات منشورة عن الكليدينيوم بالفم عند الحوامل. ويذكر دليل الدواء المرفق بالنشرة أن ليبراكس قد يضر الجنين، وتطلب ميدلاين بلس الاتصال بالطبيب فورًا إذا حدث حمل أثناء العلاج، لأن الأدوية التي تحتوي على الكليدينيوم قد تضر الجنين.

وفي الرضاعة لا توجد بيانات عن انتقال الكلورديازيبوكسيد أو الكليدينيوم إلى لبن الأم، لكن سجل مع بنزوديازيبينات أخرى نعاس الرضيع وضعف رضاعته وقلة زيادة وزنه، وقد يقلل الكليدينيوم كمية اللبن مثل باقي مضادات الكولين. لذلك تخبر المرضع الطبيب قبل الاستعمال، ويتابع الرضيع إذا قرر الطبيب استعماله.

الجرعة الزائدة

تذكر النشرة الأمريكية أن الجرعة الزائدة من ليبراكس قد تظهر بأعراض المادتين معًا. فمن أعراض الكلورديازيبوكسيد النعاس الذي قد يصل إلى الغيبوبة، والتشوش وثقل الكلام والخمول وضعف المنعكسات واضطراب التوازن وارتخاء العضلات، ومع الشدة تثبيط التنفس. ومن أعراض الكليدينيوم جفاف الفم والجلد واحمرار الوجه وسرعة ضربات القلب وارتفاع الضغط وتوقف حركة الأمعاء واحتباس البول واتساع حدقة العين، وقد يحدث هياج وهذيان وتشنجات وارتفاع في الحرارة. وقد تكون الجرعة الزائدة مميتة مع الكحول أو المسكنات الأفيونية. ومن أغمي عليه أو أصابته تشنجات أو صعوبة في التنفس أو لم يستطع أحد إيقاظه، تطلب له الطوارئ فورًا كما تنصح ميدلاين بلس، ويؤخذ معه شريط الدواء أو علبته.

متى تراجع الطبيب بسبب أعراض القولون؟

تذكر صفحة أعراض القولون العصبي على موقع الهيئة البريطانية أن أعراضه الأساسية ألم البطن أو تقلصاته الذي يزيد غالبًا بعد الأكل ويخف بعد التبرز، والانتفاخ، والإسهال، والإمساك، وأن الأعراض قد تثيرها الكحول والكافيين وبعض الأطعمة الحارة أو الدهنية والتوتر والقلق. وتنصح بمراجعة الطبيب إذا استمرت الأعراض أكثر من 4 أسابيع، وبطلب موعد عاجل إذا:

• نقص الوزن كثيرًا دون سبب واضح.
• ظهر نزيف من الشرج أو إسهال به دم.
• ظهرت كتلة صلبة أو تورم في البطن.
• ظهر ضيق في التنفس مع خفقان وشحوب في الجلد.

فهذه العلامات قد تدل على مرض آخر يحتاج تشخيصًا، ولا تعالج بليبراكس دون كشف.

التخزين

لا تظهر شروط التخزين على واجهة العلبة في الصورة، فيتبع المريض ما هو مطبوع على جانبها أو في النشرة. وتذكر النشرة الأمريكية لكبسولات ليبراكس الحفظ في 25 درجة مئوية مع السماح بين 15 و30 درجة، وتضيف النشرة الجنيسة الحفظ بعيدًا عن الضوء. وتنصح ميدلاين بلس بحفظ الدواء في عبوته مغلقًا جيدًا بعيدًا عن متناول الأطفال وعن الحرارة الزائدة والرطوبة، أي ليس في الحمام، والتخلص من الأقراص غير المطلوبة بطريقة لا تصل بها إلى الأطفال أو غيرهم.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

من أدوية تقلصات القولون على الموقع أدوية بمادة مضادة للتقلص لا تحتوي على مهدئ من مجموعة البنزوديازيبينات:

• كولوسبازمين فورت: ميبيفيرين هيدروكلوريد 135 مجم، من إيبيكو أيضًا.
• سبازموتالين: ميبيفيرين هيدروكلوريد، وتصفه علبته بأنه مضاد انتقائي للتقلصات.
• كولوفيرين د: ميبيفيرين هيدروكلوريد مع ثنائي ميثيكون للانتفاخ.
• سبازمورست 10 مجم: داي سيكلومين هيدروكلوريد 10 مجم، مضاد للتقلصات.

ولكل منها مادة فعالة وطريقة عمل تختلف عن ليبراكس، فلا يستبدل أحدها بالآخر إلا برأي الطبيب. وتذكر النشرة الأمريكية أن الإمساك كان أكثر حدوثًا عند الجمع بين ليبراكس وأدوية أخرى مضادة للتقلصات، فلا يجمع معها إلا بقرار الطبيب.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن ليبراكس

ما تركيب ليبراكس؟

في كل قرص كلورديازيبوكسيد 5 مجم وكليدينيوم بروميد 2.5 مجم، والعلبة 30 قرصًا مغلفًا بالسكر من إيبيكو بترخيص من ميدا فارما.

هل ليبراكس مهدئ أعصاب؟

يحتوي على الكلورديازيبوكسيد، وهو من البنزوديازيبينات المهدئة، مع الكليدينيوم المضاد لتقلصات الأمعاء، لذلك قد يسبب النعاس.

كم قرص ليبراكس في اليوم؟

يحدد الطبيب الجرعة، ونطاقها في النشرة الأمريكية وحدة أو وحدتان 3 أو 4 مرات يوميًا قبل الوجبات وعند النوم، ولكبار السن بداية لا تزيد على وحدتين يوميًا.

هل يمكن إيقاف ليبراكس فجأة؟

لا، فالإيقاف المفاجئ بعد الاستعمال المنتظم قد يسبب أعراض انسحاب خطيرة منها التشنجات، ويوقف بتقليل تدريجي بخطة من الطبيب.

هل يعطى ليبراكس للأطفال؟

لا تحدد النشرة الأمريكية جرعة للأطفال، لأن أمانه وفعاليته عندهم لم يثبتا، فلا يعطى لطفل إلا بقرار الطبيب.

هل يؤخذ ليبراكس مع الترامادول أو أدوية الكحة التي فيها كودايين؟

لا يجمع معهما إلا بقرار الطبيب، لأن الجمع بين البنزوديازيبينات والمسكنات الأفيونية قد يسبب تثبيط التنفس والغيبوبة والوفاة.

هل يناسب ليبراكس مريض الجلوكوما أو تضخم البروستاتا؟

لا، فالنشرة الأمريكية تمنعه مع الجلوكوما وتضخم البروستاتا وانسداد عنق المثانة الحميد.

هل يعالج ليبراكس القولون العصبي نهائيًا؟

لا، فهو علاج مساعد يخفف الأعراض، والقولون العصبي يستمر غالبًا مدى الحياة، ويساعد تغيير الطعام ونمط الحياة في التحكم فيه.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE AND CLIDINIUM BROMIDE capsule
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Chlordiazepoxide and Clidinium
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Irritable bowel syndrome (IBS)
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Symptoms of IBS (irritable bowel syndrome)
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Diet, lifestyle and medicines for IBS (irritable bowel syndrome)