برينوريلاكس 15 مجم 30 كبسولة ممتدة المفعول سيكلوبنزابرين | Prinorelax

إجابة سريعة: برينوريلاكس 15 مجم Prinorelax باسط للعضلات الهيكلية من ليبتس للأدوية، في كل كبسولة منه 15 مجم سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد على صورة حبيبات ممتدة المفعول، والعلبة 30 كبسولة جيلاتينية صلبة. يستعمل مع الراحة والعلاج الطبيعي لتخفيف التقلص العضلي المصاحب لإصابات العضلات والعظام الحادة المؤلمة، وتؤخذ منه عادة كبسولة واحدة مرة في اليوم لمدة لا تزيد على أسبوعين إلى 3 أسابيع. ولا يؤخذ مع مضادات الاكتئاب من مجموعة مثبطات أكسيداز أحادي الأمين أو خلال 14 يومًا من إيقافها، ولا يستعمله من أصيب حديثًا بجلطة في القلب أو لديه اضطراب في نظم القلب أو فشل في القلب أو زيادة في نشاط الغدة الدرقية.

ما هو برينوريلاكس 15 مجم؟

على واجهة العلبة: Prinorelax، سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد Cyclobenzaprine HCl 15 مجم، باسط للعضلات الهيكلية Skeletal Muscle Relaxant، وعبارة تعني أنه علاج مساعد للراحة والعلاج الطبيعي لتخفيف التقلص العضلي المصاحب للحالات العضلية الهيكلية الحادة المؤلمة. والعبوة 30 كبسولة جيلاتينية صلبة تحتوي على حبيبات ممتدة المفعول، من إنتاج ليبتس للأدوية LIPTIS Pharmaceuticals. فهو كبسولات وليس أقراصًا كما قد يكتب أحيانًا في اسم المنتج.

وعلى جانب العلبة: كل كبسولة صلبة ممتدة المفعول تحتوي على 100 مجم من حبيبات السيكلوبنزابرين هيدروكلوريد بتركيز 15%، أي ما يعادل 15 مجم من المادة الفعالة، مع تعليمات الحفظ في درجة لا تزيد على 30 مئوية وبعيدًا عن متناول الأطفال، وأن دواعي الاستعمال والجرعة في النشرة الداخلية. والشركة المصنعة ليبتس للمستحضرات الدوائية والطبية في مدينة السادس من أكتوبر بالجيزة.

لم نجد نشرة برينوريلاكس منشورة على الإنترنت، لذلك اعتمدنا على النشرة الأمريكية المعتمدة لكبسولات أمريكس AMRIX، وهي كبسولات سيكلوبنزابرين ممتدة المفعول بتركيزي 15 و30 مجم ولها دواعي الاستعمال نفسها المكتوبة على علبة برينوريلاكس، وعلى صفحة السيكلوبنزابرين في ميدلاين بلس، وصفحة آلام الظهر على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. ونشرة برينوريلاكس داخل العلبة هي المرجع النهائي للمريض.

المادة الفعالة في برينوريلاكس ودورها

السيكلوبنزابرين باسط للعضلات الهيكلية يخفف التقلص العضلي ذا المنشأ الموضعي دون أن يعطل وظيفة العضلة. وتذكر النشرة الأمريكية أنه لا يعمل على العضلة نفسها ولا على نقطة اتصال العصب بالعضلة، بل يعمل أساسًا داخل الجهاز العصبي المركزي على مستوى جذع المخ، فيقلل النشاط الحركي المستمر الذي يبقي العضلة مشدودة.

وتركيبه الكيميائي قريب من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل الأميتريبتيلين والإيميبرامين، ولذلك يشترك معها في بعض الآثار، مثل النعاس وجفاف الفم والتأثير على القلب والتداخل مع بعض أدوية الاكتئاب، كما تشرح النشرة.

أما معنى الحبيبات ممتدة المفعول فهو أن الدواء يتحرر ببطء على مدار اليوم، فتكفي جرعة واحدة يوميًا بدل 3 جرعات مع الأقراص العادية. وبحسب النشرة الأمريكية يصل تركيز الدواء في الدم إلى أعلاه بعد 7 إلى 8 ساعات من الجرعة، ويبقى في الجسم مدة طويلة، إذ يبلغ عمر النصف نحو 32 ساعة، ويصل إلى نحو 50 ساعة عند من تجاوزوا 65 عامًا. ولهذا قد يستمر النعاس إلى اليوم التالي.

دواعي استعمال برينوريلاكس

بحسب النشرة الأمريكية لكبسولات السيكلوبنزابرين ممتدة المفعول، يستعمل علاجًا مساعدًا للراحة والعلاج الطبيعي لتخفيف التقلص العضلي المصاحب للحالات العضلية الهيكلية الحادة المؤلمة، ويظهر التحسن في صورة ارتخاء التقلص وما يصاحبه من ألم وإيلام عند اللمس وصعوبة في الحركة. ومن أمثلة هذه الحالات شد عضلة في الظهر أو الرقبة، وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن الإصابة مثل شد العضلة من الأسباب الشائعة لآلام الظهر.

وللنشرة حدود واضحة في الاستعمال:

• يستعمل لفترات قصيرة فقط، حتى أسبوعين أو 3 أسابيع، لأن الدليل على فعاليته لفترات أطول غير متوفر، ولأن هذا النوع من التقلص يستمر عادة مدة قصيرة.
• لم يثبت أنه فعال في التيبس العضلي الناتج عن أمراض المخ أو الحبل الشوكي، ولا عند الأطفال المصابين بالشلل الدماغي.

ولا يغني الدواء عن باقي العلاج: فتنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية مريض آلام الظهر بالاستمرار في نشاطه اليومي قدر الإمكان، وتجنب البقاء في السرير فترات طويلة، واستعمال كمادة دافئة ملفوفة في منشفة لتخفيف تيبس المفاصل وتقلص العضلات، وأداء تمارين الإطالة المناسبة.

جرعة برينوريلاكس وطريقة الاستعمال

برينوريلاكس دواء يصرف بوصفة طبية، والطبيب هو من يحدد الجرعة والمدة. والجرعة في النشرة الأمريكية لنفس الشكل الدوائي كالتالي:

• الجرعة المعتادة لأغلب البالغين كبسولة واحدة 15 مجم مرة واحدة يوميًا.
• قد يحتاج بعض المرضى إلى 30 مجم مرة واحدة يوميًا، أي كبسولتين من تركيز 15 مجم معًا، وهذا قرار الطبيب وحده.
• تؤخذ الجرعة في موعد ثابت تقريبًا كل يوم، مع الطعام أو بدونه بحسب ميدلاين بلس.
• لا ينصح باستعماله أكثر من أسبوعين إلى 3 أسابيع، وتذكر ميدلاين بلس ألا يستمر أكثر من 3 أسابيع دون الرجوع إلى الطبيب.

طريقة البلع: تبلع الكبسولة كاملة، ولا تمضغ ولا تسحق محتوياتها، لأن ذلك يفسد خاصية التحرر البطيء. وتسمح النشرة الأمريكية لمن لا يستطيع بلع الكبسولة بفتحها ورش الحبيبات على ملعقة كبيرة من صلصة التفاح وبلعها فورًا دون مضغ، ثم شرب الماء للتأكد من بلع كل الحبيبات. وهذه التعليمات خاصة بالمنتج الأمريكي، فيسأل المريض الصيدلي قبل فتح كبسولة برينوريلاكس.

إذا نسيت جرعة: تنصح ميدلاين بلس بأخذها عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية، فتترك الجرعة المنسية ويستمر الجدول المعتاد، ولا تضاعف الجرعة أبدًا.

والعلبة 30 كبسولة، وهي تكفي 30 يومًا بجرعة كبسولة يوميًا، أي أكثر من المدة المعتادة للعلاج. فلا يستمر المريض في أخذ الدواء لمجرد أن الكبسولات لم تنته، بل يتوقف عند المدة التي حددها الطبيب.

موانع استعمال برينوريلاكس

بحسب النشرة الأمريكية لا يستعمل السيكلوبنزابرين ممتد المفعول في الحالات التالية:

• الحساسية من السيكلوبنزابرين أو أي مكون في الكبسولة، ومن علاماتها الطفح البارز وتورم الوجه أو اللسان والحكة.
• تناول مضادات الاكتئاب من مجموعة مثبطات أكسيداز أحادي الأمين، أو إيقافها منذ أقل من 14 يومًا، لأن الجمع بينهما سبب نوبات ارتفاع شديد في الحرارة وتشنجات ووفيات.
• مرحلة التعافي الحادة بعد جلطة القلب.
• اضطراب نظم القلب أو إحصار القلب أو اضطرابات التوصيل الكهربائي في القلب.
• فشل القلب الاحتقاني.
• زيادة نشاط الغدة الدرقية.

تحذيرات قبل استعمال برينوريلاكس

• كبار السن: لا تنصح النشرة الأمريكية باستعمال الكبسولات ممتدة المفعول لكبار السن، لأن مستوى الدواء في الدم يرتفع عندهم بنحو 40% ويطول بقاؤه في الجسم. وتذكر ميدلاين بلس أن من تجاوزوا 65 عامًا لا يأخذونه عادة لأنه أقل أمانًا من بدائل أخرى.
• أمراض الكبد: لا ينصح به مع أي درجة من ضعف وظائف الكبد، الخفيف أو المتوسط أو الشديد، لأن مستواه في الدم يتضاعف ولا تسمح الكبسولة ممتدة المفعول بتعديل الجرعة بسهولة.
• احتباس البول والمياه الزرقاء: للسيكلوبنزابرين تأثير شبيه بالأتروبين، فيستعمل بحذر مع وجود تاريخ لاحتباس البول، أو الجلوكوما مغلقة الزاوية، أو ارتفاع ضغط العين، أو مع أدوية أخرى لها تأثير مضاد للكولين.
• القلب: ارتبطت مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات القريبة منه في التركيب باضطراب ضربات القلب وتسارعها، لذلك يتوقف المريض عن الدواء ويبلغ الطبيب فورًا إذا شعر بخفقان أو تسارع في ضربات القلب.
• النعاس والقيادة: قد يسبب النعاس والدوخة، فلا يقود المريض السيارة ولا يشغل آلات خطرة حتى يتأكد من تأثير الدواء عليه، كما تنصح ميدلاين بلس.
• الكحول: يزيد السيكلوبنزابرين من تأثير الكحول وأدوية التهدئة، فيضعف التركيز ويبطئ رد الفعل.
• الأطفال: لم تدرس سلامة الكبسولات ممتدة المفعول وفعاليتها عند الأطفال.
• التوقف بعد استعمال طويل: تذكر النشرة أن التوقف المفاجئ بعد استعمال طويل قد يسبب نادرًا غثيانًا وصداعًا وإحساسًا عامًا بالتعب، وهذه الأعراض ليست علامة إدمان.

التداخلات الدوائية

يخبر المريض الطبيب والصيدلي بكل الأدوية التي يأخذها، ومن أهم التداخلات في النشرة الأمريكية:

• مثبطات أكسيداز أحادي الأمين: ممنوع الجمع، وكذلك خلال 14 يومًا من إيقافها.
• الأدوية التي ترفع السيروتونين، ومنها مضادات الاكتئاب من مجموعتي SSRIs وSNRIs ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والترامادول والبوبروبيون والميبيريدين والفيراباميل، لأن الجمع قد يسبب متلازمة السيروتونين.
• الترامادول بشكل خاص، لأنه قد يزيد أيضًا خطر التشنجات.
• الكحول والباربيتورات وأي أدوية مهدئة أو منومة، لأن تأثيرها يزيد.
• الجوانيثيدين وأدوية الضغط المشابهة له، لأن السيكلوبنزابرين قد يمنع مفعولها الخافض للضغط.
• الأدوية المضادة للكولين، لزيادة خطر احتباس البول وارتفاع ضغط العين.
• أي منتج آخر يحتوي على السيكلوبنزابرين، فلا يؤخذ دواءان بنفس المادة معًا.

علامات متلازمة السيروتونين: تشمل الارتباك والهياج والهلوسة، والتعرق وتسارع ضربات القلب وتقلب الضغط وارتفاع الحرارة، والرعشة واضطراب التوازن وتيبس العضلات أو ارتعاشها، والغثيان والقيء والإسهال. ومع ظهورها يتوقف الدواء ويطلب المريض المساعدة الطبية فورًا.

الأعراض الجانبية لبرينوريلاكس

في تجربتين على الكبسولات ممتدة المفعول استمرت كل منهما 14 يومًا، كانت أكثر الآثار تسجيلًا كما في الجدول التالي من النشرة الأمريكية:

فالآثار أقل مع جرعة 15 مجم منها مع 30 مجم. وتنصح ميدلاين بلس بإبلاغ الطبيب إذا اشتد أو استمر جفاف الفم أو الدوخة أو الغثيان أو الإمساك أو الحموضة أو التعب الشديد. وتطلب المساعدة الطبية فورًا في الحالات التالية:

• طفح أو حكة أو تورم في الوجه أو اللسان أو صعوبة في التنفس أو البلع.
• هياج أو حرارة أو تعرق أو ارتباك أو رعشة أو تيبس شديد في العضلات أو هلوسة، وهي علامات متلازمة السيروتونين.
• ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة.
• ألم في الصدر.

الحمل والرضاعة

تذكر النشرة الأمريكية أن البيانات المتاحة من تقارير حالات استعملت الدواء أثناء الحمل لم تحدد خطرًا مرتبطًا به لحدوث عيوب خلقية كبيرة أو إجهاض، لكنها بيانات محدودة. وفي التجارب على الفئران انخفض وزن المواليد وفرص بقائهم عند جرعات تزيد بنحو 3 مرات على الجرعة البشرية القصوى. أما الرضاعة فلا توجد بيانات عن انتقال السيكلوبنزابرين إلى لبن الأم أو تأثيره على الرضيع. لذلك تخبر الحامل أو من تخطط للحمل أو المرضع طبيبها قبل استعماله، وتنصح ميدلاين بلس بالاتصال بالطبيب فورًا إذا حدث حمل أثناء العلاج.

الجرعة الزائدة

الجرعة الزائدة من السيكلوبنزابرين قد تكون خطيرة، وتذكر النشرة الأمريكية أن الوفاة ممكنة وإن كانت نادرة. وأكثر علاماتها النعاس وتسارع ضربات القلب، ومنها أيضًا الرعشة والهياج والارتباك والدوخة والغثيان والقيء والهلوسة وصعوبة الكلام، ومن العلامات النادرة الخطيرة اضطراب نظم القلب وانخفاض الضغط الشديد والتشنجات. وقد تظهر الأعراض بسرعة، لذلك يتوجه من أخذ جرعة زائدة إلى الطوارئ فورًا ويأخذ معه العلبة، ولا ينتظر ظهور الأعراض.

التخزين

تحفظ الكبسولات في درجة لا تزيد على 30 مئوية بعيدًا عن متناول الأطفال، كما هو مكتوب على العلبة. وتنصح ميدلاين بلس بحفظ الدواء في عبوته الأصلية مغلقة جيدًا، بعيدًا عن الحرارة الزائدة والرطوبة، فلا يحفظ في الحمام، وبحفظ الكبسولات ممتدة المفعول بعيدًا عن الضوء.

منتجات ذات صلة على الموقع

توجد على الموقع منتجات أخرى بنفس المادة الفعالة لكن في صورة أقراص عادية سريعة التحرر، وهي تؤخذ 3 مرات يوميًا كما تذكر ميدلاين بلس، بينما يؤخذ برينوريلاكس مرة واحدة في اليوم:

• مالتي ريلاكس 10 مجم: سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد 10 مجم في القرص.
• موفيزي 10 مجم: سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد 10 مجم في القرص المغلف.
• موفيزي 5 مجم: سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد 5 مجم في القرص المغلف.

ولا يجمع المريض بين برينوريلاكس وأي منها، لأنها المادة نفسها، ولا ينتقل من شكل إلى آخر إلا بتوجيه الطبيب. ويختلف عنها موفكسير الذي يجمع الديكلوفيناك البوتاسيوم مع باسط عضلات آخر هو الميثوكاربامول، فلا يؤخذ مع برينوريلاكس إلا بقرار الطبيب. ومن المسكنات المضادة للالتهاب بروفين 400 مجم الذي يحتوي على الإيبوبروفين، وتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن مضادات الالتهاب مثل الإيبوبروفين قد تساعد في آلام الظهر لكنها لا تناسب الجميع، فيسأل المريض الصيدلي أو الطبيب أولًا.

متى يراجع المريض الطبيب؟

تنصح هيئة الخدمات الصحية البريطانية بمراجعة الطبيب إذا لم يتحسن ألم الظهر بعد أسابيع من العلاج في البيت، أو منع المريض من نشاطه اليومي، أو صاحبه نقص في الوزن دون سبب، أو كان أسوأ ليلًا ولا يتحسن بالراحة. وتطلب المساعدة العاجلة إذا صاحب الألم ضعف أو تنميل في الساقين، أو فقدان الإحساس حول الأعضاء التناسلية أو الشرج، أو صعوبة في التبول أو التحكم في البول أو البراز، أو ألم في الصدر، أو إذا بدأ الألم بعد حادث شديد.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن برينوريلاكس

هل برينوريلاكس أقراص أم كبسولات؟

كبسولات جيلاتينية صلبة تحتوي على حبيبات ممتدة المفعول، والعلبة 30 كبسولة كما هو مكتوب عليها.

كم كبسولة آخذ في اليوم؟

الجرعة المعتادة كبسولة واحدة مرة يوميًا في موعد ثابت، وقد يرفعها الطبيب لبعض المرضى إلى كبسولتين مرة يوميًا.

هل يسبب برينوريلاكس النعاس؟

قد يسبب النعاس والدوخة، ويبقى في الجسم مدة طويلة، فلا تقد السيارة حتى تعرف تأثيره عليك وتجنب الكحول والمهدئات.

هل يمكن فتح الكبسولة؟

تبلع الكبسولة كاملة دون مضغ أو سحق. وتسمح النشرة الأمريكية لنفس الشكل برش الحبيبات على صلصة التفاح لمن لا يستطيع البلع، فاسأل الصيدلي أولًا.

هل يؤخذ مع مضادات الاكتئاب؟

لا يؤخذ مطلقًا مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين أو خلال 14 يومًا من إيقافها، ومع باقي مضادات الاكتئاب يقرر الطبيب لخطر متلازمة السيروتونين.

كم يومًا أستمر على برينوريلاكس؟

لا ينصح باستعماله أكثر من أسبوعين إلى 3 أسابيع، حتى لو بقيت كبسولات في العلبة.

ما الفرق بين برينوريلاكس ومالتي ريلاكس؟

كلاهما سيكلوبنزابرين، لكن برينوريلاكس كبسولات ممتدة المفعول تؤخذ مرة يوميًا، ومالتي ريلاكس أقراص عادية تؤخذ 3 مرات يوميًا، ولا يجمع بينهما.

هل يناسب كبار السن؟

لا تنصح النشرة الأمريكية بالكبسولات ممتدة المفعول لكبار السن ولا لمرضى الكبد، لأن الدواء يتراكم في أجسامهم.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): AMRIX- cyclobenzaprine hydrochloride capsule, extended release
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Cyclobenzaprine
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Back pain