سيربرولايسين 215.2 مجم/مل حقن 5 أمبولات × 10 مل | Cerebrolysin

إجابة سريعة: سيربرولايسين Cerebrolysin محلول للحقن من شركة إيفر نيورو فارما EVER Neuro Pharma النمساوية، كل 1 مل منه يحتوي على 215.2 مجم من مركز سيربرولايسين في محلول مائي، والعلبة 5 أمبولات سعة كل منها 10 مل. وتذكر الشركة أنه لعلاج اضطرابات الأوعية الدموية في المخ، خاصة خرف الزهايمر والخرف الوعائي والسكتة الدماغية وإصابات الرأس، ويعطى بالوريد على يد طبيب أو ممرض فقط. ولا يستعمل مع الصرع أو القصور الكلوي الشديد أو الحساسية من أحد مكوناته.

ما هو سيربرولايسين؟

على العلبة الكبيرة في الصورة: Cerebrolysin 10ml، محلول للحقن أو مركز لعمل محلول للتنقيط، وطريقة الإعطاء: الاستعمال الوريدي، والعبوة 5 أمبولات سعة 10 مل. وعلى ملصق الأمبول: للاستعمال الوريدي، و1 مل يحتوي على 215.2 مجم من مركز سيربرولايسين في محلول مائي، والشركة المصنعة إيفر نيورو فارما في أونتراخ بالنمسا. وتظهر في الصورة نفسها علبة ثانية أصغر فيها 5 أمبولات سعة 5 مل، وهي عبوة أخرى من المنتج نفسه وليست العبوة المعروضة هنا.

وهو دواء لا يصرف إلا بوصفة طبية بحسب معلومات الوصف المختصرة على موقع سيربرولايسين التابع للشركة، وتؤكد صفحة المنتج على موقع إيفر فارما الشكل الصيدلي والتركيز. وتنبه الشركة إلى أن هذه المعلومات مأخوذة من الملخص النمساوي لخصائص المنتج، وأن النشرة المعتمدة في كل بلد قد تختلف، فالمرجع النهائي هو النشرة المرفقة بالعلبة وتعليمات الطبيب المعالج.

المادة الفعالة ودورها

المادة الفعالة هي مركز سيربرولايسين، وتصفه مراجعة كوكرين عن سيربرولايسين في السكتة الدماغية الإقفارية الحادة بأنه خليط من ببتيدات صغيرة الوزن الجزيئي وأحماض أمينية مستخلص من مخ الخنزير، وله خصائص محتملة في حماية الخلايا العصبية. وتصفه الشركة بأنه دواء ببتيدي عصبي متعدد طرق التأثير، وتقول إنه يحفز قدرة المخ على إصلاح نفسه بعد الإصابة. أما المكونات غير الفعالة فهي هيدروكسيد الصوديوم وماء للحقن فقط، بحسب معلومات الوصف المنشورة.

ومن المهم أن يعرف المريض وأسرته أن أصل المادة حيواني، لأن بعض المرضى يسألون عن ذلك لأسباب دينية أو صحية. فمن لديه أي اعتبار في هذا الأمر يناقشه مع الطبيب قبل بدء العلاج.

دواعي الاستعمال

تذكر الشركة أن سيربرولايسين يستعمل لعلاج اضطرابات الأوعية الدموية في المخ، وتحدد منها:

• خرف الشيخوخة من نوع الزهايمر.
• الخرف الوعائي، أي ضعف الذاكرة والتفكير الناتج عن مشكلات في أوعية المخ الدموية.
• السكتة الدماغية.
• إصابات الرأس، ومنها ارتجاج المخ وكدمات المخ.

ولا يستعمل لأي غرض آخر إلا بقرار الطبيب، وتذكر صفحة الأسئلة الشائعة على موقع الشركة أنه غير معتمد لعلاج الاكتئاب. والسكتة الدماغية حالة طارئة لها علاج أساسي في المستشفى، وسيربرولايسين لا يغني عنه.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الجرعة يحددها الطبيب حسب الحالة، وتنشر الشركة على صفحة طريقة استعمال سيربرولايسين الجرعات اليومية التالية:

• السكتة الدماغية: من 20 إلى 50 مل يوميًا، يبدأ في أسرع وقت ممكن، لمدة 10 إلى 21 يومًا.
• إصابات الرأس: من 20 إلى 50 مل يوميًا، يبدأ في أسرع وقت ممكن، وتذكر بطاقة الجرعات مدة من 7 إلى 30 يومًا.
• الخرف الوعائي ومرض الزهايمر: من 10 إلى 30 مل يوميًا، في دورات مدة كل منها 4 أسابيع بواقع 5 أيام في الأسبوع، ومن دورتين إلى 4 دورات في السنة.

وبحساب بسيط: جرعة من 20 إلى 50 مل تساوي من 2 إلى 5 أمبولات سعة 10 مل في اليوم، وجرعة من 10 إلى 30 مل تساوي من أمبول واحد إلى 3 أمبولات. والعلبة كلها 50 مل، أي 5 أمبولات.

وطرق الإعطاء في جدول الشركة ثلاث:

• الحقن في الوريد: حتى 10 مل دون تخفيف، ويحقن ببطء على مدى 3 دقائق.
• الحقن في العضل: حتى 5 مل فقط دون تخفيف، ببطء على مدى 3 دقائق. أما أمبول 10 مل في هذه العلبة فمكتوب عليه للاستعمال الوريدي.
• التنقيط الوريدي: من 10 إلى 50 مل تخفف إلى حجم كلي لا يقل عن 100 مل بمحلول ملح أو محلول رينجر أو محلول جلوكوز 5%، وتذكر بطاقة الشركة أن التنقيط يتم خلال 15 دقيقة.

وتؤكد الشركة على قواعد التعقيم: يسحب المحلول من الأمبول قبل الاستعمال مباشرة، ولا يكسر الأمبول إلا إذا كان سيعطى للمريض فورًا، ولا يترك أمبول مفتوح على الطاولة، وتستعمل أدوات تنقيط وكانيولات لمرة واحدة فقط، وتغسل الكانيولا بمحلول ملح قبل التنقيط وبعده. ولا يخلط سيربرولايسين في المحلول نفسه مع محاليل الأحماض الأمينية المتوازنة أو الفيتامينات أو أدوية القلب والأوعية الدموية، ويمكن إعطاء هذه الأدوية في الوقت نفسه بشرط ألا تخلط معه.

ماذا تقول الأبحاث؟

في السكتة الدماغية الإقفارية الحادة، جمعت أحدث مراجعات كوكرين 7 تجارب عشوائية شملت 1773 مريضًا، وانتهت بأدلة متوسطة اليقين إلى أن سيربرولايسين والمواد المشابهة له لا يقلل على الأرجح الوفاة من كل الأسباب. ولم يختلف العدد الكلي للمرضى الذين أصيبوا بآثار جانبية خطيرة، لكن عدد الآثار الخطيرة غير المميتة كان أكبر مع سيربرولايسين، وكانت الزيادة أوضح مع نظام 30 مل يوميًا لمدة 10 أيام. ويذكر المراجعون أن الشركة المنتجة دعمت 3 من الدراسات متعددة المراكز.

وفي الخرف الوعائي، وجدت مراجعة كوكرين عن سيربرولايسين في الخرف الوعائي، وقد شملت 6 تجارب و597 مريضًا، أن دورات الحقن الوريدي حسنت الإدراك والوظائف العامة دون إشارة إلى آثار جانبية زائدة، لكنها وصفت جودة الأدلة بأنها منخفضة جدًا، وقالت إن الفائدة إن وجدت قد تكون أصغر من أن يشعر بها المريض في حياته اليومية. أما التحليل التجميعي لأمان سيربرولايسين بعد السكتة الدماغية، وقد ضم 12 تجربة و2202 مريض، فلم يجد فرقًا ذا دلالة إحصائية بينه وبين الدواء الوهمي في نتائج الأمان.

موانع الاستعمال والتحذيرات

تذكر معلومات الوصف المنشورة من الشركة ثلاث حالات لا يستعمل فيها سيربرولايسين:

• الحساسية من أي مكون من مكونات الدواء.
• الصرع.
• القصور الكلوي الشديد.

وتحيل الشركة باقي التحذيرات والاحتياطات إلى الملخص الكامل لخصائص المنتج، ولا تنشرها على صفحاتها العامة. لذلك يخبر المريض أو أسرته الطبيب قبل العلاج بأي نوبات تشنج سابقة، وبأي مرض في الكلى، وبأي حساسية من أدوية أو حقن سابقة، وبكل الأدوية التي يأخذها المريض، ويستمر المريض تحت الملاحظة أثناء الحقن.

التداخلات الدوائية

• الأدوية المعتادة بعد السكتة: تذكر صفحة الأسئلة الشائعة على موقع الشركة أن سيربرولايسين درس مع علاجات معيارية مثل دواء إذابة الجلطة tPA والدونيبيزيل، وأن أغلب مرضى السكتة يأخذون معه أدوية مثل الستاتينات والأسبرين ومضادات التخثر الفموية الحديثة، ولم تسجل حالات عدم توافق.
• مضادات الاكتئاب: تذكر الصفحة نفسها أن تأثيرات إضافية محتملة لوحظت عند استعماله مع مضادات الاكتئاب أو مثبطات أكسيداز أحادي الأمين، فيعرف الطبيب بكل دواء نفسي يأخذه المريض.
• الخلط في المحلول: لا يخلط مع محاليل الأحماض الأمينية المتوازنة أو الفيتامينات أو أدوية القلب والأوعية الدموية في الكيس نفسه.

الأعراض الجانبية

تذكر صفحة الأسئلة الشائعة على موقع الشركة أن الآثار الجانبية نادرة وخفيفة بوجه عام، وأن أكثر ما سجل منها:

• الدوخة.
• الصداع.
• التعرق.
• الغثيان.

وفي مراجعة كوكرين لم يختلف العدد الكلي للمرضى الذين ظهرت عليهم آثار جانبية بين سيربرولايسين والدواء الوهمي، لكنها سجلت احتمال زيادة في الآثار الخطيرة غير المميتة كما سبق. ومع ظهور طفح جلدي أو تورم في الوجه أو صعوبة في التنفس أو تشنجات أثناء الحقن أو بعده، يوقف الحقن ويطلب الفريق الطبي فورًا.

الحمل والرضاعة

لا تتضمن معلومات الوصف المختصرة التي تنشرها الشركة بيانات عن استعمال سيربرولايسين أثناء الحمل أو الرضاعة، وتحيل هذا الجزء إلى الملخص الكامل لخصائص المنتج. لذلك تخبر الحامل، أو من تخطط للحمل، أو المرضع الطبيب قبل العلاج، والقرار له بعد موازنة الفائدة والخطر.

التخزين

بحسب بطاقة الجرعات الصادرة من الشركة يحفظ سيربرولايسين في درجة حرارة الغرفة دون أن تزيد على 25 درجة مئوية، ولا يجمد، ويحمى من الضوء بتركه داخل العلبة. ويستعمل الأمبول فور فتحه، ولا يحفظ ما يتبقى منه لجرعة لاحقة.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

لا يوجد على الموقع منتج آخر بنفس المادة، ومنتجات الذاكرة المتاحة تختلف عنه في المادة والشكل والغرض. فمثلًا سيرفيتولكا 500 مجم كبسولات يحتوي على السيتيكولين 500 مجم، وسومازينا سوبرا محلول للفم يحتوي على السيتيكولين 100 مجم في كل مل، وكلاهما يؤخذ بالفم بمادة مختلفة تمامًا عن سيربرولايسين، ولا يحل أي منهما محل علاج يقرره الطبيب.

وبعد السكتة الدماغية الإقفارية قد يصف الطبيب أدوية تمنع تكون الجلطات، مثل أسبوسيد 75 مجم الذي يحتوي على الأسبرين، وكلوبيدوجريل 75 مجم ساندوز. وتذكر صفحة الكلوبيدوجريل على ميدلاين بلس أنه يستعمل لمنع تكرار الجلطات القلبية والسكتات عند من أصيب بها، وتذكر صفحة الأسبرين على ميدلاين بلس أن من استعمالاته منع الجلطات القلبية والسكتات. وسيربرولايسين لا يغني عن هذه الأدوية، ولا تبدأ أو توقف إلا بقرار الطبيب.

متى تطلب المساعدة فورًا؟

تذكر صفحة السكتة الدماغية على ميدلاين بلس أن خلايا المخ تبدأ في الموت خلال دقائق من انقطاع الدم عنها، وأن العلاج الفوري قد ينقذ الحياة ويزيد فرص التعافي. ومن العلامات التي تستدعي الإسعاف فورًا:

• تنميل أو ضعف مفاجئ في الوجه أو الذراع أو الساق، خاصة في جانب واحد من الجسم.
• ارتباك مفاجئ أو صعوبة في الكلام أو في فهم الكلام.
• مشكلة مفاجئة في الرؤية بعين واحدة أو بالعينين.
• صعوبة مفاجئة في المشي أو دوخة أو فقدان التوازن.
• صداع شديد مفاجئ دون سبب معروف.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن سيربرولايسين

هل يعطى سيربرولايسين في العضل؟

يسمح جدول الشركة بالحقن في العضل حتى 5 مل فقط دون تخفيف، أما أمبول 10 مل في هذه العلبة فمكتوب عليه للاستعمال الوريدي، والطبيب يحدد الطريقة.

كم أمبولًا يحتاج المريض في اليوم؟

بحسب جدول الشركة من 2 إلى 5 أمبولات سعة 10 مل في السكتة وإصابات الرأس، ومن أمبول واحد إلى 3 أمبولات في الخرف، والطبيب يحدد العدد والمدة.

هل سيربرولايسين مستخلص من الخنزير؟

نعم، تصفه مراجعتا كوكرين بأنه خليط من الببتيدات والأحماض الأمينية مستخلص من مخ الخنزير، ومن لديه اعتبار ديني أو صحي يناقش الأمر مع الطبيب.

هل يناسب مريض الصرع؟

لا، فالصرع من موانع الاستعمال التي تذكرها الشركة، ومعه القصور الكلوي الشديد والحساسية من المكونات.

ما أكثر الأعراض الجانبية تسجيلًا؟

الدوخة والصداع والتعرق والغثيان بحسب الشركة، وهي عادة نادرة وخفيفة، ومع أي علامة حساسية يوقف الحقن فورًا.

هل يغني عن أدوية السيولة بعد الجلطة؟

لا، فأدوية منع الجلطات مثل الأسبرين والكلوبيدوجريل يصفها الطبيب لمنع تكرار السكتة، ولا يستبدل بها سيربرولايسين.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): A comprehensive overview of Cerebrolysin®
• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Cerebrolysin®
• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): How to use Cerebrolysin®
• الشركة المنتجة (النشرة الطبية الرسمية للمنتج): Cerebrolysin Dosage Card
• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): FAQs
• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Cerebrolysin for acute ischaemic stroke
• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Cerebrolysin for vascular dementia
• PubMed Central (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Safety of Cerebrolysin for Neurorecovery after Acute Ischemic Stroke:
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Stroke | CVA | Cerebrovascular Accident | MedlinePlus
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Aspirin
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Clopidogrel