دابسوكير 5% جل جلدي 30 جم دابسون لعلاج حب الشباب | Dapsocare 5

إجابة سريعة: دابسوكير 5 Dapsocare جل جلدي لعلاج حب الشباب من شركة دومنا Domina Pharmaceuticals، وكل 1 جم منه يحتوي على 50 مجم دابسون، أي بتركيز 5%. يوضع منه قدر حبة البازلاء في طبقة رقيقة على أماكن الحبوب مرتين يوميًا بعد غسل الجلد وتجفيفه. وأهم تحذير أن يتوقف المريض عن استعماله ويطلب المساعدة الطبية فورًا إذا تحول لون الشفاه أو الأظافر أو داخل الفم إلى الرمادي أو الأزرق، لأنها علامة نادرة لارتفاع الميتهيموجلوبين في الدم.

ما هو دابسوكير 5 جل؟

على واجهة العلبة: DAPSOCARE بخط كبير، ورقم 5 في مربع أزرق، وتحته Dermal Gel أي جل جلدي، وعبارة For Acne Treatment أي لعلاج حب الشباب، ووزن العبوة 30G أي 30 جرامًا، مع عبارة Manufactured by DOMINA PHARMACEUTICALS. ولا تظهر كلمة الدابسون نفسها على واجهة العلبة، لذلك رجعنا إلى صفحة دابسوكير على موقع شركة دومنا، وفيها أن كل 1 جم من الجل يحتوي على 50 أو 75 مجم دابسون. فالرقم 5 على العلبة يعني 50 مجم في الجرام، أي 5%، أما الرقم 7.5 فيخص عبوة أخرى من المنتج نفسه بتركيز 75 مجم في الجرام. واسم المنتج بالعربية على موقع الشركة دابسوكير.

ودابسوكير دواء موضعي يوضع على الجلد فقط، وليس للبلع ولا للعين ولا للاستعمال المهبلي. والمراجع في هذه الصفحة إلى جانب صفحة الشركة: النشرة الأمريكية المعتمدة لجل الدابسون 5% على DailyMed، وهو منتج بنفس المادة الفعالة والتركيز، وصفحة الدابسون الموضعي على ميدلاين بلس، وموسوعة ميدلاين بلس عن حب الشباب. والنشرة الأمريكية تصنف جل الدابسون 5% دواءً يصرف بوصفة طبية، فالطبيب هو من يقرر استعماله ومدته، ونشرة دابسوكير داخل العلبة هي المرجع النهائي.

المادة الفعالة في دابسوكير ودورها

المادة الفعالة الوحيدة هي الدابسون Dapsone بكمية 50 مجم في كل جرام من الجل. وتصف النشرة الأمريكية الدابسون بأنه من مجموعة السلفونات، وتذكر ميدلاين بلس أنه من المضادات الحيوية من هذه المجموعة، وأنه يعمل بإبطاء نمو البكتيريا أو إيقافه وبتقليل الالتهاب.

• تأثير مضاد للالتهاب: بحسب صفحة الشركة يأتي من تثبيط سمية خلايا الدم البيضاء المحببة وإزالة أنواع الأكسجين التفاعلية.
• تأثير مضاد للبكتيريا: يأتي من تثبيط إنزيم تحتاجه البكتيريا لتصنيع حمض الفوليك.
• طريقة العمل في حب الشباب: تقول النشرة الأمريكية وصفحة الشركة إن طريقة عمل جل الدابسون في حب الشباب غير معروفة بدقة، وتقترح الشركة أنه قد يعمل منظمًا للمناعة.

وما يصل إلى الدم من الجل قليل: ففي دراسة مذكورة في النشرة الأمريكية كان تعرض الجسم للدابسون بعد جرعة واحدة 100 مجم بالفم أكبر بنحو 100 مرة من تعرضه بعد استعمال الجل 5% مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا، وتذكر الشركة أن التعرض من الجل نحو 1% من جرعة 100 مجم بالفم. ومع ذلك تبقى للدابسون تحذيرات خاصة بالدم مذكورة بالتفصيل في الأسفل. ويحتوي الجل على جزيئات صغيرة مرئية من المادة الفعالة، لذلك قد يشعر المستخدم بملمس حبيبي عند وضعه.

دواعي استعمال دابسوكير

تنص النشرة الأمريكية وصفحة الشركة على أن جل الدابسون يستعمل للعلاج الموضعي لحب الشباب الشائع. وتذكر موسوعة ميدلاين بلس الدابسون ضمن المضادات الحيوية الموضعية التي يصفها الطبيب لحب الشباب، إلى جانب الكليندامايسين والإريثرومايسين، عندما لا تكفي العناية اليومية بالبشرة والمنتجات التي تصرف دون وصفة.

وفي تجربتين سريريتين كبيرتين مذكورتين في النشرة الأمريكية، شملتا نحو 1475 و1525 مريضًا من عمر 12 سنة فأكثر، استعمل المشاركون جل الدابسون 5% أو جلًا بلا مادة فعالة مرتين يوميًا لمدة 12 أسبوعًا. وفي نهاية المدة وصل إلى حب شباب منعدم أو بسيط جدًا 42% من مستعملي الدابسون مقابل 32% في التجربة الأولى، و35% مقابل 28% في الثانية. وقلت الحبوب الالتهابية بنسبة 46% مقابل 42% في الأولى، و48% مقابل 40% في الثانية.

وتشرح ميدلاين بلس أن حب الشباب يحدث عندما تنسد المسام بخليط من الدهون وخلايا الجلد، وأن البكتيريا المحبوسة قد تثير رد فعل مناعي يسبب الحبوب، وأن الاستجابة للعلاج قد تحتاج 6 إلى 8 أسابيع. أما النشرة الأمريكية فتطلب إعادة تقييم العلاج إذا لم يحدث تحسن بعد 12 أسبوعًا.

جرعة دابسوكير وطريقة الاستعمال

الجرعة في النشرة الأمريكية لجل الدابسون 5%، وهي نفسها في صفحة الشركة لتركيز 5%:

• يغسل الجلد برفق ويجفف بالتربيت بمنشفة ناعمة.
• يوضع قدر حبة البازلاء تقريبًا من الجل في طبقة رقيقة على أماكن حب الشباب.
• يكرر ذلك مرتين يوميًا.
• يدلك الجل برفق حتى يختفي تمامًا، والحبيبات الصغيرة التي قد يشعر بها المستخدم طبيعية.
• تغسل اليدان بعد وضعه، ويغلق الأنبوب جيدًا.
• إذا لم يتحسن حب الشباب بعد 12 أسبوعًا يراجع الطبيب لتقييم الاستمرار.

وتنبه ميدلاين بلس إلى أن زيادة كمية الجل أو عدد مرات وضعه لا تسرع النتيجة ولا تحسنها، لكنها قد تهيج الجلد، وأن الجل يجب ألا يدخل العين أو الأنف أو الفم. وتضيف صفحة الشركة أنه لا يوضع على جلد مجروح، وإذا لامس العين تغسل جيدًا بالماء. ومن نسي جرعة يضعها عندما يتذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فيتركها ويكمل في موعده المعتاد، ولا يضع كمية إضافية لتعويضها.

الأطفال والمراهقون: تذكر النشرة الأمريكية أن أمان الجل وفعاليته درسا على 1169 مراهقًا بين 12 و17 عامًا، وكان معدل الآثار الجانبية عندهم قريبًا من الجل الخالي من المادة الفعالة. أما الأطفال دون 12 سنة فلم يدرس عليهم، لذلك لا ينصح به في هذا العمر.

موانع الاستعمال والتحذيرات

لا تذكر النشرة الأمريكية موانع استعمال مطلقة، بينما تذكر صفحة الشركة حالتين لا يستعمل فيهما:

• الحساسية من أي مكون في الجل.
• ميتهيموجلوبينية الدم الخلقية أو مجهولة السبب، وهي حالة يكون فيها جزء من هيموجلوبين الدم غير قادر على حمل الأكسجين. وتطلب النشرة الأمريكية أيضًا تجنب الجل في هذه الحالة.

وتطلب ميدلاين بلس إخبار الطبيب قبل الاستعمال عند وجود حساسية من الدابسون أو من أدوية السلفا، أو تاريخ من أنيميا انحلال الدم، أو نقص إنزيم G6PD، أو ميتهيموجلوبينية الدم، وإخبار الطبيب أو طبيب الأسنان بالجل قبل أي جراحة. وأهم التحذيرات في النشرة الأمريكية:

• ارتفاع الميتهيموجلوبين في الدم: سجلت بعد تسويق جل الدابسون 5% حالات احتاج بعضها إلى دخول المستشفى. ويكون أكثر عرضة لها من لديه نقص إنزيم G6PD أو ميتهيموجلوبينية خلقية أو مجهولة السبب. وقد تتأخر الأعراض بضع ساعات، وأولها زرقة رمادية في الشفاه وداخل الفم وتحت الأظافر، ومعها يتوقف الاستعمال ويطلب المساعدة الطبية فورًا. ويزيد الخطر مع الأدوية التي ترفع الميتهيموجلوبين المذكورة في قسم التداخلات.
• انحلال كرات الدم الحمراء: يسبب الدابسون بالفم انحلالًا في الدم يزيد مع الجرعة، ومن لديه نقص إنزيم G6PD أكثر عرضة له. وتذكر النشرة الأمريكية أن هذا النقص أكثر انتشارًا بين أصحاب الأصول الأفريقية وجنوب آسيا والشرق الأوسط ومنطقة البحر المتوسط. وفي دراسة على 64 مريضًا بحب الشباب لديهم هذا النقص ظهرت عند بعضهم تغيرات في التحاليل توحي بانحلال الدم، دون أنيميا انحلالية ذات أهمية سريرية. ويتوقف الجل ويستشار الطبيب فورًا مع ألم الظهر، أو ضيق التنفس، أو التعب والضعف، أو البول البني الداكن، أو الحرارة، أو اصفرار الجلد أو شحوبه.
• أقراص الدابسون وأدوية الملاريا: تطلب النشرة الأمريكية تجنب الجل لمن يتناول أقراص الدابسون أو أدوية الملاريا، لاحتمال تفاعلات انحلال الدم.
• الأعصاب والجلد: سجل مع أقراص الدابسون التهاب الأعصاب الطرفية مع ضعف العضلات، وتفاعلات جلدية شديدة، ولم تظهر هذه التفاعلات في التجارب السريرية على الجل 5%. ومع ذلك تطلب ميدلاين بلس إيقاف الجل والاتصال بالطبيب فورًا عند التنميل أو الحرقان أو الوخز في اليدين أو القدمين، أو ضعف العضلات.

التداخلات الدوائية

• البنزويل بيروكسايد الموضعي: وضع جل الدابسون ثم البنزويل بيروكسايد قد يلون الجلد وشعر الوجه مؤقتًا باللون الأصفر أو البرتقالي، وحدث ذلك عند 7 من 95 مشاركًا في دراسة، واختفى خلال 4 إلى 57 يومًا. والبنزويل بيروكسايد موجود في كثير من منتجات حب الشباب، فيخبر المريض طبيبه إذا كان يستعمله.
• تريميثوبريم مع سلفاميثوكسازول: رفع هذا المضاد الحيوي مستوى الدابسون ومشتقاته في الدم عند استعماله مع الجل، وقد يزيد احتمال انحلال الدم عند من لديه نقص إنزيم G6PD، مع أن التعرض يبقى نحو 1% من جرعة 100 مجم بالفم.
• أدوية ترفع الميتهيموجلوبين: تذكر النشرة الأمريكية منها أدوية السلفا، والباراسيتامول المعروف أيضًا باسم الأسيتامينوفين، والبنزوكايين، والكلوروكين، والنيتروفورانتوين، والنترات والنيتريت، والنيتروجليسرين، والفينوباربيتال، والفينيتوين، والبريماكين، والكينين، ومادة النفثالين. واستعمال أي منها مع الدابسون قد يزيد خطر ارتفاع الميتهيموجلوبين.
• أدوية تزيد مشتقًا للدابسون مرتبطًا بانحلال الدم: مثل الريفامبين وبعض أدوية الصرع ونبتة سانت جون، بحسب النشرة الأمريكية. وتذكر ميدلاين بلس نبتة سانت جون والبنزويل بيروكسايد الموضعي والأسيتامينوفين ضمن ما يجب إخبار الطبيب به قبل البدء.
• البيريميثامين: مع الدابسون بالفم قد تزيد مضادات حمض الفوليك مثل البيريميثامين احتمال المشكلات الدموية.

لذلك يخبر المريض الطبيب والصيدلي بكل الأدوية والفيتامينات والأعشاب التي يستعملها، ولا يبدأ أيًا من هذه الأدوية أثناء استعمال الجل دون استشارة.

الأعراض الجانبية

أكثر الآثار شيوعًا في النشرة الأمريكية، بنسبة 10% أو أكثر، هي الدهنية أو التقشر والجفاف والاحمرار في مكان وضع الجل. وفي أربع تجارب استمرت 12 أسبوعًا على 1819 مستخدمًا كانت هذه الآثار غالبًا خفيفة، وكانت نسبها قريبة من نسبها مع الجل الخالي من المادة الفعالة: الجفاف 16% مقابل 17%، والاحمرار 13% مقابل 14%، والحرقان 1% مقابل 2%، والحكة 1% في المجموعتين. ولم يسبب الجل حساسية من الضوء في دراسات الأمان الجلدية.

وتذكر ميدلاين بلس من الآثار التي تستدعي إخبار الطبيب إذا اشتدت أو استمرت: احمرار الجلد أو حرقانه، وجفافه، ودهنيته وتقشره، والحكة. ومن الآثار التي تستدعي إيقاف الجل والاتصال بالطبيب فورًا:

• زرقة رمادية في الشفاه أو الأظافر أو داخل الفم.
• ألم الظهر، أو ضيق التنفس، أو التعب والضعف، أو البول البني الداكن، أو الحرارة، أو اصفرار الجلد أو شحوبه.
• تنميل أو حرقان أو وخز في اليدين أو القدمين، أو ضعف العضلات.
• طفح جلدي، أو تورم الوجه أو الشفتين أو العينين.

وفي التجارب السريرية سجلت حالات اكتئاب عند 9 من 2372 مستخدمًا للجل مقابل 3 من 1660 مستخدمًا للجل الخالي من المادة الفعالة، وحالتا ذهان مع الجل مقابل لا شيء مع الجل الخالي منها. وبعد التسويق سجلت حالات ميتهيموجلوبينية وطفح جلدي وتورم في الوجه والشفتين والعينين.

الحمل والرضاعة

تقول النشرة الأمريكية إنه لا توجد بيانات عن استعمال جل الدابسون 5% في الحوامل تكفي لتقدير الخطر على الجنين، وإن الدابسون بالفم في تجارب على الحيوانات، بتعرض يزيد على 250 ضعف ما يصل إلى الجسم من الجل، أدى إلى موت الأجنة. وتنص صفحة الشركة على أن استعماله أثناء الحمل غير منصوح به. لذلك تخبر المرأة طبيبها إذا كانت حاملًا أو تخطط للحمل، وتتصل به إذا حدث حمل أثناء العلاج، كما تنصح ميدلاين بلس.

وفي الرضاعة لا توجد معلومات عن انتقال الدابسون الموضعي إلى حليب الأم، لكن الدابسون بالفم يظهر في الحليب وقد يسبب للرضيع أنيميا انحلالية وارتفاعًا في الصفراء، خاصة إذا كان لديه نقص إنزيم G6PD. ولذلك تطلب النشرة الموجهة للمريض أن يقرر الطبيب مع الأم بين استعمال الجل والرضاعة، لا الاثنين معًا، وتذكر صفحة الشركة القرار نفسه.

التخزين

تحفظ النشرة الأمريكية جل الدابسون 5% في درجة حرارة الغرفة من 20 إلى 25 مئوية، مع السماح بتغيرات مؤقتة بين 15 و30 مئوية، ولا يجمد. وتنصح ميدلاين بلس بحفظ الأنبوب مغلقًا جيدًا في عبوته بعيدًا عن الحرارة الزائدة والرطوبة، وليس في الحمام، وبعيدًا عن متناول الأطفال. ولا تظهر شروط تخزين دابسوكير على واجهة العلبة، فتتبع التعليمات المكتوبة على جانب العلبة أو في النشرة الداخلية.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

تذكر موسوعة ميدلاين بلس عدة علاجات موضعية لحب الشباب، منها مشتقات فيتامين أ مثل التريتينوين، والأدابالين، وحمض الأزيليك، والمضادات الحيوية الموضعية مثل الكليندامايسين والإريثرومايسين والدابسون. ومن المنتجات المتاحة على الموقع:

• أدابالين جل 0.1% وماربالين كريم، وكلاهما يحتوي على الأدابالين 0.1%.
• أكني فري كريم الذي يحتوي على التريتينوين 0.05%.
• أزادرم كريم 20% الذي يحتوي على حمض الأزيليك.
• كليندا سول محلول موضعي الذي يحتوي على الكليندامايسين 1%، وأكني بيوتك مسة الذي يجمع الإريثرومايسين 4% وأسيتات الزنك 1.2%.

ولا يجمع المريض بين أكثر من علاج موضعي لحب الشباب إلا بتوجيه الطبيب، لأن لكل منها طريقة استعمال وآثارًا مختلفة على الجلد. ومن يستعمل منتجًا فيه بنزويل بيروكسايد مع دابسوكير قد يلاحظ تلونًا أصفر أو برتقاليًا مؤقتًا في الجلد، كما سبق.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن دابسوكير

ما الفرق بين دابسوكير 5 ودابسوكير 7.5؟

دابسوكير 5 فيه 50 مجم دابسون في كل جرام ويوضع مرتين يوميًا على أماكن الحبوب، ودابسوكير 7.5 فيه 75 مجم في الجرام، وتذكر الشركة أنه يوضع مرة واحدة يوميًا على الوجه كله.

متى تظهر نتيجة دابسوكير؟

قد يحتاج الجل حتى 12 أسبوعًا ليظهر أثره الكامل بحسب ميدلاين بلس، وإذا لم يتحسن حب الشباب بعد 12 أسبوعًا يراجع الطبيب.

هل يستعمل دابسوكير مع البنزويل بيروكسايد؟

يستشار الطبيب أولًا، لأن الجمع بينهما قد يلون الجلد وشعر الوجه باللون الأصفر أو البرتقالي مؤقتًا.

هل يناسب الأطفال؟

درس الجل 5% على المراهقين من 12 إلى 17 عامًا، ولا ينصح به لمن هم دون 12 سنة لأنه لم يدرس عليهم.

هل يناسب من لديه أنيميا الفول أو نقص إنزيم G6PD؟

يخبر المريض الطبيب قبل الاستعمال، لأن من لديه نقص إنزيم G6PD أكثر عرضة لانحلال الدم وارتفاع الميتهيموجلوبين، ويتوقف الجل فورًا مع البول الداكن أو الاصفرار أو ضيق التنفس.

ماذا أفعل إذا نسيت وضع الجل؟

يوضع عند التذكر، إلا إذا اقترب موعد الجرعة التالية فيترك، ولا توضع كمية إضافية لتعويض الجرعة المنسية.

هل يسبب حساسية من الشمس؟

لم يسبب جل الدابسون 5% حساسية ضوئية في دراسات الأمان الجلدية المذكورة في النشرة الأمريكية.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): DAPSONE- dapsone gel, 5% gel
• الشركة المنتجة (صفحة المنتج الرسمية): Domina
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Dapsone Topical
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Acne