نوريجينسين أمبول حقنة شهرية لمنع الحمل إستراديول فاليرات ونوريثيستيرون إينانثات | Norigyncin

إجابة سريعة: نوريجينسين Norigyncin حقنة شهرية لمنع الحمل، في كل أمبول 1 مل منها إستراديول فاليرات 5 مجم، وهو إستروجين، ونوريثيستيرون إينانثات 50 مجم، وهو بروجستين، في محلول للحقن العضلي العميق من شركة AIT. وبحسب الملخص الذي توصي به منظمة الصحة العالمية لنفس التركيبة تعطى حقنة واحدة كل 4 أسابيع، أي كل 28 يومًا، والطبيب هو من يقرر مناسبتها ويحدد موعد البدء، ويعطيها طبيب أو ممرضة. ولا تستعمل مع سرطان الثدي الحالي أو السابق، أو جلطة سابقة في الأوردة أو الشرايين، أو الصداع النصفي المصحوب بأورة، ولا تحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا.

ما هو نوريجينسين؟

نوريجينسين وسيلة هرمونية مركبة لمنع الحمل تعطى حقنًا في العضل مرة كل شهر تقريبًا. فهي تجمع هرمونين، إستروجين وبروجستين، مثل حبوب منع الحمل المركبة، لكن في حقنة شهرية بدل قرص يومي. وعلى واجهة العلبة: Norigyncin، ثم Estradiol Valerate 5 mg / ml أي إستراديول فاليرات 5 مجم في كل مل، ثم Norethisterone Enanthate 50 mg / ml أي نوريثيستيرون إينانثات 50 مجم في كل مل، ثم Solution for deep I.M injection أي محلول للحقن العضلي العميق، و1 Ampoule x 1 ml أي أمبول واحد سعته 1 مل، مع شعار الشركة AIT. فالأمبول الواحد يحتوي على 5 مجم إستراديول فاليرات و50 مجم نوريثيستيرون إينانثات، وهي كمية الحقنة الواحدة.

لم نجد للشركة المنتجة نشرة منشورة على الإنترنت، لذلك رجعنا إلى ملخص خصائص المنتج الذي توصي به منظمة الصحة العالمية لحقنة إستراديول فاليرات 5 مجم ونوريثيستيرون إينانثات 50 مجم في كل مل، وهي التركيبة نفسها بالكمية نفسها وبطريق الحقن نفسه، وإلى نشرة المريضة التي توصي بها المنظمة للمنتج نفسه، وإلى خطاب هيئة الدواء المصرية إلى الأطباء عن هذه التركيبة وسرطان الثدي، وإلى صفحة حقنة منع الحمل على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية. ونشرة نوريجينسين داخل العلبة وتعليمات الطبيب هما المرجع النهائي.

المادتان الفعالتان ودور كل منهما

• إستراديول فاليرات 5 مجم: إستروجين يتحول في الجسم إلى الإستراديول، وهو الإستروجين الطبيعي نفسه الذي يفرزه المبيض. ويذكر الملخص أن مستوياته في الدم بعد الحقن تصل إلى قمم في حدود المستوى الطبيعي قبل التبويض في الدورة الشهرية.
• نوريثيستيرون إينانثات 50 مجم: بروجستين يتحول في الجسم إلى النوريثيستيرون، ويثبط الهرمونات التي تحفز المبيض، ويزيد سمك مخاط عنق الرحم، ويغير بطانة الرحم.

ويشرح الملخص أن الحماية من الحمل تأتي من عدة عوامل، أهمها منع خروج البويضة من المبيض، وتغيير مخاط عنق الرحم بحيث يصعب على الحيوانات المنوية دخول الرحم، وجعل بطانة الرحم غير مهيأة لانغراس البويضة. وتصل المادتان إلى أعلى مستوى في الدم بعد نحو يومين للإستراديول فاليرات ونحو 4 إلى 5 أيام للنوريثيستيرون إينانثات، ويخرج نحو 85% من كل منهما خلال فترة الـ 28 يومًا بين الحقنتين. والمنتج المرجعي محلول زيتي يحتوي على بنزوات البنزيل وزيت الخروع، أما المكونات غير الفعالة لنوريجينسين فلا تظهر على واجهة العلبة، فتراجع في نشرتها.

دواعي استعمال نوريجينسين

الاستعمال الوحيد في ملخص منظمة الصحة العالمية هو منع الحمل عند النساء، ولا يستعمل إلا بعد بدء الدورة الشهرية الأولى. ويذكر الملخص أن نسبة فشل هذه الحقنة أقل من 1% في السنة عند استعمالها بالطريقة الصحيحة، وأن الحماية تكون أفضل كلما كانت الحقن في مواعيد أقرب ما يمكن إلى 28 يومًا. ويذكر أيضًا أن الحقن الشهرية من هذا النوع تقارن جيدًا في فعاليتها بوسائل البروجستين وحده وبحبوب منع الحمل.

وتنبه نشرة المنظمة إلى أن هذه الحقنة لا تحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا مثل الكلاميديا وفيروس نقص المناعة، وأن الواقي الذكري وحده هو ما يساعد على ذلك.

ويختلف نوريجينسين عن حقن منع الحمل المعروفة في بريطانيا. فتذكر هيئة الخدمات الصحية البريطانية أن حقنة منع الحمل هناك تحتوي على البروجستين وحده، وأن مفعولها يستمر من 8 إلى 13 أسبوعًا حسب نوعها، وأن عودة الخصوبة إلى مستواها السابق قد تستغرق حتى سنة بعد إيقافها. أما نوريجينسين فيجمع إستروجينًا وبروجستينًا وتتكرر حقنته كل 4 أسابيع، لذلك تنطبق عليه موانع وتحذيرات وسائل منع الحمل المركبة.

الجرعة وطريقة الإعطاء

نوريجينسين حقنة تصرف بوصفة طبية، والطبيب هو من يقرر هل تناسب المرأة، ويحدد موعد الحقنة الأولى وهل تحتاج وسيلة إضافية في الأيام الأولى، ويعطي الحقنة طبيب أو ممرضة مدربة، ولا تحقن في المنزل. وللمعرفة فقط، هذا ما يذكره ملخص منظمة الصحة العالمية للتركيبة نفسها:

• الجرعة: أمبول واحد 1 مل في حقنة واحدة كل 4 أسابيع، أي كل 28 يومًا، بغض النظر عن نمط الدورة.
• المرونة في الموعد: يمكن إعطاء الحقنة قبل موعدها بـ 7 أيام أو بعده بـ 7 أيام، لكن التبكير قد يغير نمط النزيف.
• التأخير أكثر من 7 أيام: لا تعطى الحقنة إلا بعد التأكد بدرجة معقولة من عدم وجود حمل، مع وسيلة حاجزة مثل الواقي الذكري لمدة 7 أيام، ويستشار الطبيب، وقد يقترح وسيلة طوارئ.
• طريقة الإعطاء: حقن عضلي عميق في عضلة الورك أو أعلى الذراع أو الجزء العلوي الخارجي من الأرداف أو مقدمة الفخذ، حسب ما تفضله المرأة.
• سرعة الحقن: يحقن المحلول ببطء شديد، وفور سحبه في السرنجة.

ويذكر الملخص أن حقن المحاليل الزيتية قد يسبب أثناء الحقن أو بعده مباشرة كحة أو ضيقًا في التنفس أو ألمًا في الصدر، أو إحساسًا بالتوعك أو التعرق أو الدوخة أو التنميل أو الإغماء، وأن هذه الأعراض تزول، ولهذا يحقن المحلول ببطء في العضل فقط.

ماذا يحدث للدورة الشهرية؟

تذكر نشرة منظمة الصحة العالمية أن نزيفًا مهبليًا يحدث بعد أسبوع إلى أسبوعين من الحقنة الأولى، وأن هذا طبيعي، ومع الاستمرار يحدث النزيف عادة كل 30 يومًا تقريبًا، ويكون موعد الحقنة الشهرية عادة في الفترة الخالية من النزيف. وفي الشهور الأولى قد يحدث نزيف خفيف أو تبقيع بين الدورات، ويتوقف عادة بعد نحو 3 أشهر، فإن استمر أو زاد أو عاد بعد انتظام الدورة تخبر المرأة طبيبها.

وإذا لم يحدث نزيف خلال 30 يومًا بعد حقنة، فيذكر الملخص أنه يجب استبعاد الحمل باختبار مناسب. وتضيف النشرة أن غياب دورة واحدة نادرًا ما يعني حملًا إذا كانت الحقن في مواعيدها، لكن مع غياب دورتين متتاليتين، أو بعد حقنة متأخرة أو دواء يقلل الفعالية، تجري المرأة اختبار حمل.

موانع استعمال نوريجينسين

بحسب ملخص منظمة الصحة العالمية لا تستعمل هذه الحقنة في الحالات التالية:

• جلطة حالية أو سابقة في الأوردة، مثل جلطة الساق أو الرئة، حتى مع العلاج بمضادات التجلط.
• الاستعداد الوراثي أو المكتسب للجلطات، مثل عامل لايدن الخامس أو نقص البروتين سي أو البروتين إس أو مضاد الثرومبين، أو الأجسام المضادة للفوسفوليبيد.
• جراحة كبرى مع رقاد طويل، أو اجتماع أكثر من عامل خطر للجلطات مثل السمنة وتاريخ عائلي للجلطات والعمر فوق 35 سنة.
• جلطة حالية أو سابقة في الشرايين مثل الأزمة القلبية، أو الذبحة الصدرية، أو السكتة الدماغية، أو نوبة نقص التروية العابرة.
• السكري المصحوب بمضاعفات في الأوعية الدموية، أو ارتفاع شديد في ضغط الدم أعلى من 160/100، أو اضطراب شديد في دهون الدم.
• الصداع النصفي المصحوب بأورة أو بأعراض عصبية موضعية، حاليًا أو سابقًا.
• سرطان الثدي الحالي أو السابق، وأورام الكبد الخبيثة الحالية أو السابقة.
• بعض علاجات فيروس سي، كما يأتي في التداخلات.
• الحساسية من المادتين الفعالتين أو من أي مكون آخر.

وتؤكد هيئة الدواء المصرية في خطابها للأطباء أن تركيبة نوريثيستيرون إينانثات وإستراديول فاليرات ممنوعة مع سرطان الثدي المعروف أو السابق أو المشتبه فيه، وأنها توقف فورًا إذا ظهر، وأن من لديها تاريخ عائلي قوي لسرطان الثدي تحتاج متابعة دقيقة. وتوصي الهيئة بفحوص دورية أثناء الاستعمال يحدد الطبيب نوعها وتكرارها، وبأن تعرف المرأة التغيرات في الثدي التي يجب أن تبلغ بها الطبيب.

التحذيرات والاحتياطات

قبل البدء يأخذ الطبيب التاريخ المرضي الكامل للمرأة وعائلتها، وقد يقيس ضغط الدم، ويكرر ذلك على فترات أثناء الاستعمال.

• الجلطات في الأوردة: يذكر الملخص أن نحو 2 من كل 10000 امرأة لا تستعمل وسيلة مركبة وغير حامل تصاب بجلطة وريدية في السنة، مقابل نحو 6 من كل 10000 مع وسيلة مركبة تحتوي على الليفونورجستريل، وأن هذا أقل من الخطر المتوقع أثناء الحمل وبعد الولادة، ولا يمكن استبعاد زيادة إضافية مع الحقن المركبة. ويكون الخطر أعلى في السنة الأولى، وعند العودة للاستعمال بعد توقف 4 أسابيع أو أكثر.
• ما يزيد خطر الجلطات: العمر فوق 35 سنة، ومؤشر كتلة الجسم فوق 30، والرقاد الطويل، والجراحات الكبرى، والسفر بالطائرة أكثر من 4 ساعات خاصة مع عوامل أخرى، وتاريخ عائلي لجلطة قبل سن 50. ويوقف الاستعمال قبل الجراحة المخطط لها بـ 4 أسابيع على الأقل، ولا يعاد إلا بعد أسبوعين من الحركة الكاملة.
• التدخين: ينصح الملخص من تستعمل وسيلة مركبة بعدم التدخين، ومن تجاوزت 35 سنة وتدخن أكثر من 15 سيجارة يوميًا ينصحها الطبيب بوسيلة أخرى.
• سرطان الثدي: لم تقيم الدراسات أثر هذه الحقنة تحديدًا على خطر سرطان الثدي، لكن الوسائل المركبة عمومًا ترتبط بزيادة بسيطة تزول تدريجيًا خلال 10 سنوات بعد الإيقاف، بحسب الملخص ونشرة المنظمة.
• الكبد: سجلت حالات نادرة من أورام الكبد الحميدة، وأندر منها الخبيثة، مع الوسائل المركبة. ولا تستعمل الحقن المركبة مع التهاب الكبد النشط أو التليف الشديد أو أورام الكبد الحميدة.
• ضغط الدم والسكري والدهون: يتابع الطبيب الضغط، وتحتاج مريضة السكري متابعة، وقد يزيد ارتفاع الدهون الثلاثية خطر التهاب البنكرياس.
• المزاج: الاكتئاب وتقلب المزاج من الآثار المعروفة لوسائل منع الحمل الهرمونية، فتتصل المرأة بطبيبها إذا ظهرت أعراض اكتئاب، حتى بعد البدء بفترة قصيرة.
• حالات أخرى: قد يزيد الإستروجين أعراض الوذمة الوعائية الوراثية، وقد يظهر الكلف خاصة لمن أصيبت به في الحمل، فتتجنب الشمس والأشعة فوق البنفسجية.

ويطلب الملخص إيقاف الحقن فورًا مع استعمال وسيلة غير هرمونية في حالات منها: أول نوبة صداع نصفي أو صداع شديد غير معتاد، واضطراب مفاجئ في الرؤية أو السمع، وعلامات الجلطة، وارتفاع ملحوظ في الضغط، وألم شديد أعلى البطن أو تضخم الكبد.

علامات تحتاج مساعدة طبية عاجلة: تورم ساق واحدة أو ألمها أو سخونتها أو تغير لونها، وضيق تنفس مفاجئ أو كحة مفاجئة قد يكون معها دم أو ألم حاد في الصدر، وألم أو ضغط في الصدر يمتد إلى الذراع أو الفك، وضعف أو تنميل مفاجئ في الوجه أو الذراع أو الساق خاصة في جانب واحد، أو صعوبة مفاجئة في الكلام أو الرؤية أو المشي، أو صداع شديد مفاجئ. ومعها تخبر المرأة الفريق الطبي أنها تستعمل هذه الحقنة.

التداخلات الدوائية

• أدوية تقلل فعالية الحقنة: الجريزيوفولفين، والريفامبيسين والريفابوتين، وعشبة سانت جون، وبعض أدوية فيروس نقص المناعة مثل النلفينافير والنيفيرابين والريتونافير. ومع العلاج القصير بأي منها تستعمل وسيلة حاجزة إضافية طوال مدة العلاج و28 يومًا بعد إيقافه، ومع العلاج الطويل تستعمل وسيلة أخرى لمنع الحمل.
• أدوية ترفع مستوى الهرمونات: مضادات الفطريات مثل الفلوكونازول والإيتراكونازول والكيتوكونازول والفوريكونازول، والمضادات الحيوية الكلاريثروميسين والإريثروميسين، والديلتيازيم، وعصير الجريب فروت، والإيتوريكوكسيب بجرعة 60 إلى 120 مجم يوميًا.
• علاجات فيروس سي: قبل البدء في تركيبات مثل أومبيتاسفير مع باريتابريفير وريتونافير مع داسابوفير، أو جليكابريفير مع بيبرينتاسفير، أو سوفوسبوفير مع فيلباتاسفير وفوكسيلابريفير، تنتقل المرأة إلى وسيلة بالبروجستين وحده أو وسيلة غير هرمونية، ويمكن العودة للحقنة بعد أسبوعين من انتهاء العلاج.
• حبوب الطوارئ بمادة يوليبريستال: قد تقلل فعالية الحقنة، فتبدأ الحقنة من اليوم السادس بعد أخذها، مع وسيلة حاجزة خلال الأيام السبعة الأولى بعد الحقنة.
• اللاموتريجين: قد تقلل الحقنة فعاليته، فلا ينصح بالجمع بينهما.
• أدوية قد يرتفع مستواها: السيكلوسبورين والتيزانيدين والثيوفيلين.

وقد تتأثر بعض التحاليل المعملية، منها تحاليل الكبد والكلى والغدة الكظرية والغدة الدرقية والسكر والتجلط، فتخبر المرأة الطبيب والمعمل بأنها تستعمل هذه الحقنة.

الأعراض الجانبية

يذكر الملخص أن أشهر الآثار تغير نمط النزيف الشهري، وزيادة الوزن، والصداع، والدوخة، وألم الثدي، وأن الآثار الخطيرة هي الجلطات الوريدية والشريانية. ومن جدول الآثار:

• شائعة: احتباس السوائل والتورم، وتقلب المزاج ومنه الاكتئاب، والصداع، والغثيان، وألم البطن، وحب الشباب، وانقطاع الدورة، وألم الثدي، وتغير كمية النزيف، والدورة المؤلمة، وتغير الوزن.
• غير شائعة: تغير الشهية، ونقص الرغبة الجنسية، والصداع النصفي، والقيء، والإسهال، والطفح والأرتيكاريا، وتضخم الثدي، وارتفاع دهون الدم، وارتفاع الضغط.
• نادرة: تفاعل في موضع الحقن، والحساسية، وضعف تحمل الجلوكوز، وزيادة الرغبة الجنسية، وعدم تحمل العدسات اللاصقة، والجلطات، والحمامي العقدية والحمامي متعددة الأشكال، وإفرازات من المهبل أو الثدي.

ومع تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة البلع أو التنفس، تطلب المرأة المساعدة الطبية فورًا، كما تذكر نشرة المنظمة.

الحمل والرضاعة

لا تستعمل الحقنة أثناء الحمل، ويستبعد الطبيب الحمل قبل الحقنة الأولى، وتوقف إذا حدث حمل. ويذكر الملخص أن دراسات واسعة لم تجد زيادة في التشوهات عند الأطفال الذين استعملت أمهاتهم وسائل مركبة قبل الحمل، أو عند استعمالها دون قصد في بدايته.

وفي الرضاعة لا تبدأ الحقنة خلال 6 أسابيع من الولادة، لأن إنتاج اللبن قد يقل وقد يتغير تركيبه، وقد تصل كميات قليلة جدًا من المادتين إلى اللبن. ويحدد الملخص المواعيد التالية بعد الولادة، والطبيب هو من يطبقها على كل حالة:

• الرضاعة الطبيعية الكاملة أو شبه الكاملة: بعد 6 أشهر من الولادة، أو عندما لا يعود لبن الأم هو الغذاء الرئيسي للطفل إن حدث ذلك قبلها.
• الرضاعة الجزئية: بعد 6 أسابيع من الولادة.
• بدون رضاعة: بين 21 و28 يومًا بعد الولادة، مع مراعاة زيادة خطر الجلطات بعد الولادة.

وتناقش المرضع مع طبيبها الوسيلة المناسبة لها حتى يحين الموعد المناسب للحقنة.

القيادة والجرعة الزائدة

يذكر الملخص أن الحقنة لا يتوقع أن تؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. وعن الجرعة الزائدة يذكر أن الحقنة تعطى من أمبول واحد بيد مقدم الرعاية الصحية، وهذا يقلل خطر الجرعة الزائدة، وأنه لم تسجل آثار خطيرة من الجرعة الزائدة للوسائل المركبة.

التخزين

يحفظ المنتج المرجعي في درجة حرارة لا تزيد على 30 درجة مئوية بعيدًا عن الضوء، ويستعمل فورًا بعد فتح الأمبول، بحسب الملخص ونشرة المنظمة. ويتبع ما هو مكتوب على علبة نوريجينسين، ويحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• دروسبينيتا 4 مجم: حبوب منع حمل يومية تحتوي على البروجستين وحده دون إستروجين، وهو النوع الذي يذكره الملخص بديلًا قبل بعض علاجات فيروس سي.
• سيكلو بروجينوفا: يحتوي أيضًا على إستراديول فاليرات مع النورجيستريل، لكنه علاج هرموني تعويضي في أقراص، وليس وسيلة لمنع الحمل.
• ستيرونات 5 مجم وسيدولوت نور 5 مجم: أقراص نوريثيستيرون أسيتات تستعمل لاضطرابات الدورة مثل تأخيرها، وهي صورة أخرى من النوريثيستيرون بشكل وجرعة واستعمال مختلفين عن الحقنة الشهرية.

ولا تبدأ المرأة أيًا من هذه المنتجات أو تنتقل إليه من نوريجينسين إلا بقرار الطبيب، فلكل منها تركيب وطريقة استعمال وموانع مختلفة.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن نوريجينسين

هل نوريجينسين حقنة شهرية أم كل 3 أشهر؟

حقنة شهرية، تعطى مرة كل 4 أسابيع أي كل 28 يومًا بحسب الملخص المرجعي لنفس التركيبة، وليست من الحقن التي تستمر 3 أشهر.

ما المسموح من التأخير في موعد الحقنة؟

يمكن إعطاء الحقنة حتى 7 أيام بعد موعدها، وبعد ذلك يستبعد الحمل وتستعمل وسيلة حاجزة 7 أيام بتوجيه الطبيب.

هل تحمي الحقنة من الأمراض المنقولة جنسيًا؟

لا، فهي لا تحمي من الكلاميديا أو فيروس نقص المناعة، والواقي الذكري وحده يساعد على ذلك.

متى ينزل الدم بعد الحقنة الأولى؟

بعد أسبوع إلى أسبوعين عادة، ثم كل 30 يومًا تقريبًا مع الاستمرار، وقد يحدث تبقيع في الشهور الأولى.

هل يناسب نوريجينسين المرضع؟

لا يبدأ خلال 6 أسابيع من الولادة، ومع الرضاعة الكاملة يؤجل حتى 6 أشهر، والطبيب يحدد الوسيلة المناسبة.

هل يناسب المدخنة فوق 35 سنة؟

التدخين مع العمر فوق 35 سنة يرفع خطر الجلطات، ومع أكثر من 15 سيجارة يوميًا ينصح الملخص بوسيلة أخرى.

هل يمكن أخذ الحقنة في البيت؟

لا، فهي حقنة عضلية عميقة تعطى ببطء شديد، ويعطيها طبيب أو ممرضة بعد قرار الطبيب.

هل نوريجينسين بديل لحقنة شهرية أخرى؟

لا نصف نوريجينسين بأنه بديل لأي حقنة أخرى، فالمرجع هو المكتوب على علبة كل منتج، ويقارن الصيدلي المواد والكميات قبل أي استبدال.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• WHO (منظمة الصحة العالمية): Estradiol Norethisterone Injection Product Summary
• WHO (منظمة الصحة العالمية): Estradiol Norethisterone Injection Patient Leaflet
• هيئة الدواء المصرية EDA (الموقع الرسمي): Estradiol Norethisterone Breast Cancer Alert
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): What is the contraceptive injection?