ديكسيجلوفوزين داباجليفلوزين 10 مجم 30 قرص | Dexiglofozin 10 mg

إجابة سريعة: ديكسيجلوفوزين 10 مجم Dexiglofozin أقراص مغلفة من زيتا فارما، يحتوي كل قرص على 10 مجم داباجليفلوزين، والعلبة 30 قرصًا تكفي شهرًا بقرص يوميًا. والداباجليفلوزين من مثبطات ناقل الصوديوم والجلوكوز من النوع 2 المعروفة باسم SGLT2. وحسب المعلومات البريطانية المعتمدة لفورسيجا 10 مجم، وهو الدواء الأصلي لنفس المادة، يستعمل في 3 حالات: السكري من النوع الثاني غير المنضبط للبالغين والأطفال من سن 10 سنوات، وفشل القلب المزمن المصحوب بأعراض للبالغين، ومرض الكلى المزمن للبالغين. والجرعة في الحالات الثلاث قرص 10 مجم مرة يوميًا في أي وقت من اليوم، مع الأكل أو بدونه.

ما هو ديكسيجلوفوزين وما مادته الفعالة؟

على العلبة مكتوب ديكسيجلوفوزين 10 مجم، داباجليفلوزين 10 مجم، 30 قرصًا مغلفًا، إنتاج زيتا فارما. ومرجعنا الأساسي في هذه الصفحة الملخص البريطاني المعتمد لخصائص فورسيجا 10 مجم، لأن المادة الفعالة والتركيز واحد.

ومن نفس المادة على الموقع فورسيجا 10 مجم 28 قرص وداباجليف 10 مجم، ومن نفس المجموعة دياكيوريماب 25 مجم. وإذا احتاج الطبيب إلى جمعه مع الميتفورمين في قرص واحد ممتد المفعول فهناك دابابليكس ميت XR 10/1000.

في أي الحالات يوصف؟

• السكري من النوع الثاني: إذا لم يكفِ النظام الغذائي والرياضة، إما وحده لمن لا يتحمل الميتفورمين، أو مضافًا إلى أدوية السكر الأخرى، للبالغين والأطفال من 10 سنوات.
• فشل القلب المزمن المصحوب بأعراض: للبالغين، سواء كان لديهم سكر أو لا.
• مرض الكلى المزمن: للبالغين.

ولا يستعمل لعلاج السكري من النوع الأول.

كيف يعمل الداباجليفلوزين؟

الكلى ترشح السكر ثم تعيد امتصاصه إلى الدم عبر ناقل اسمه SGLT2. والداباجليفلوزين يثبط هذا الناقل، فيخرج جزء من السكر الزائد في البول، ويصاحب ذلك زيادة في كمية البول وانخفاض بسيط في الضغط لوحظ في الدراسات. ولهذا السبب يظهر تحليل البول إيجابيًا للسكر طوال فترة العلاج، وهذا متوقع ولا يعني بالضرورة أن السكر غير منضبط.

الجرعة وطريقة الاستعمال

• الجرعة المعتادة: 10 مجم مرة يوميًا في السكري وفشل القلب ومرض الكلى.
• مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا: قد يقلل الطبيب جرعتهما لتجنب هبوط السكر.
• الكلى: لا يلزم تعديل الجرعة حسب وظائف الكلى، لكن لا يبدأ العلاج إذا كان معدل الترشيح أقل من 15. وفي السكري يقل أثره الخافض للسكر تحت 45، ويكاد يختفي مع القصور الشديد، فيضيف الطبيب علاجًا آخر للسكر إذا نزل المعدل تحت 45.
• الكبد: لا تعديل مع الضعف البسيط أو المتوسط. ومع الضعف الشديد تبدأ الجرعة 5 مجم، وهو تركيز غير موجود في هذه العلبة، ثم ترفع إلى 10 مجم إذا تحملها المريض.
• كبار السن: لا تعديل بسبب العمر وحده.
• طريقة الأخذ: يبلع القرص كاملًا مرة يوميًا في أي وقت، مع الأكل أو بدونه، ويفضل الالتزام بموعد ثابت.

موانع الاستعمال

المانع الوحيد المذكور في المعلومات البريطانية هو الحساسية من الداباجليفلوزين أو أي من مكونات القرص. لكن هناك حالات لا يناسبها، مثل السكري من النوع الأول، وحالات تحتاج إيقافه مؤقتًا كما في الأقسام التالية.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• الحماض الكيتوني السكري: نادر لكنه قد يكون خطيرًا، وقد يظهر والسكر مرتفع قليلًا فقط، تحت 250 مجم/ديسيلتر. وعلاماته غثيان أو قيء أو فقدان الشهية أو ألم البطن أو عطش شديد أو صعوبة التنفس أو تشوش أو تعب ونعاس غير معتادين. ومع هذه العلامات تقاس الكيتونات فورًا أيًا كان مستوى السكر، ويفضل قياسها في الدم عن البول.
• العمليات الكبرى والأمراض الحادة الشديدة: يوقف العلاج عند دخول المستشفى لها، ويعاد بعد عودة الكيتونات لطبيعتها واستقرار الحالة.
• نقص السوائل وانخفاض الضغط: يلزم الحذر مع من يتناولون أدوية ضغط ولديهم تاريخ انخفاض ضغط، ومع كبار السن. ومع القيء أو الإسهال يتابع الطبيب السوائل، وقد يوقف الدواء مؤقتًا حتى تعويضها.
• غرغرينا فورنييه: التهاب نادر وخطير في منطقة العجان سجل مع مثبطات SGLT2 لدى الرجال والنساء. ويراجع الطبيب فورًا إذا اجتمع ألم أو احمرار أو تورم في المنطقة التناسلية مع حرارة أو إعياء.
• التهاب مسالك بولية: خروج السكر في البول قد يزيد خطره، ويفكر الطبيب في إيقاف الدواء مؤقتًا أثناء علاج التهاب الحويضة أو تسمم الدم البولي.
• القدم: لوحظت زيادة في بتر الأطراف السفلية، غالبًا أصابع القدم، في دراسات طويلة لمثبطات SGLT2، ولا يعرف إن كانت صفة للمجموعة كلها، فالعناية اليومية بالقدم مهمة.
• ضعف الكلى المتوسط: مع معدل ترشيح أقل من 60 كانت زيادة هرمون الغدة الجار درقية وانخفاض الضغط أكثر مقارنة بالدواء الوهمي.
• اللاكتوز: القرص الأصلي يحتوي على لاكتوز، فلا يناسب من لديهم عدم تحمل وراثي نادر للجالاكتوز.

الآثار الجانبية

أكثر ما سجل في الدراسات التهابات الأعضاء التناسلية، مثل التهاب المهبل والفرج أو التهاب رأس القضيب. ومن الآثار الأخرى المذكورة في جدول المعلومات البريطانية التهاب المسالك البولية، والدوخة، والطفح، وألم الظهر، وألم أو حرقان التبول، وكثرة التبول، وارتفاع الهيماتوكريت، وانخفاض تصفية الكرياتينين في بداية العلاج. ويكون هبوط السكر شائعًا جدًا فقط عند الجمع مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين. ومن الآثار الأقل شيوعًا العطش والإمساك وجفاف الفم والتبول الليلي ونقص الوزن.

وفي 13 دراسة مجمعة كان التهاب المسالك البولية مع 10 مجم 4.7% مقابل 3.5% مع الدواء الوهمي، وأغلبه بسيط إلى متوسط ويستجيب للعلاج المعتاد، وكان أكثر لدى النساء ولمن سبق لهم الإصابة.

التداخلات الدوائية

• مدرات البول الثيازيدية ومدرات العروة: قد يضيف إلى أثرها المدر، فيزيد خطر الجفاف وانخفاض الضغط.
• الإنسولين والسلفونيل يوريا: خطر هبوط السكر، وقد تلزم جرعة أقل منهما.
• الليثيوم: قد يزيد إخراج الليثيوم في البول فينخفض مستواه في الدم، فيقاس الليثيوم أكثر بعد بدء الداباجليفلوزين.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات عن استعماله أثناء الحمل، وأظهرت دراسات الفئران أثرًا ضارًا على الكلى النامية في فترة تقابل الثلثين الثاني والثالث، ولذلك لا ينصح به فيهما، ويوقف عند اكتشاف الحمل. ولا يعرف إن كان يفرز في لبن الأم، ولا يستعمل أثناء الرضاعة.

القيادة

ليس له أثر يذكر على القيادة، لكن مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين ينتبه المريض لاحتمال هبوط السكر أثناء القيادة.

التخزين

لا يحتاج الدواء الأصلي ظروف تخزين خاصة حسب المعلومات البريطانية، ويحفظ في علبته بعيدًا عن متناول الأطفال.

أسئلة شائعة عن ديكسيجلوفوزين 10

هل ديكسيجلوفوزين هو نفس فورسيجا؟

نفس المادة الفعالة والتركيز، داباجليفلوزين 10 مجم، من شركة مختلفة هي زيتا فارما.

متى يؤخذ ديكسيجلوفوزين؟

مرة يوميًا في أي وقت من اليوم، مع الأكل أو بدونه، ويفضل موعد ثابت.

هل يسبب هبوط السكر وحده؟

هبوط السكر شائع جدًا فقط عند جمعه مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين.

لماذا يظهر السكر في تحليل البول؟

لأن الدواء يخرج السكر في البول، فالنتيجة الإيجابية متوقعة أثناء العلاج.

هل يستعمل لمرضى القلب غير المصابين بالسكر؟

نعم، يستعمل لفشل القلب المزمن المصحوب بأعراض للبالغين مع السكر أو بدونه.

هل يوقف قبل العمليات؟

نعم، يوقف عند دخول المستشفى لعملية كبرى أو مرض حاد شديد، ويعاد بعد استقرار الحالة.

ما علامات الحماض الكيتوني؟

غثيان أو قيء أو ألم بطن أو عطش شديد أو صعوبة تنفس أو تشوش أو تعب غير معتاد، حتى مع سكر غير مرتفع كثيرًا.

هل يستعمل أثناء الحمل؟

لا ينصح به في الثلثين الثاني والثالث، ويوقف عند اكتشاف الحمل.

هل يناسب مرضى الكلى؟

يستعمل لمرض الكلى المزمن للبالغين، لكن لا يبدأ إذا كان معدل الترشيح أقل من 15.

هل يتداخل مع الليثيوم؟

قد يخفض مستوى الليثيوم في الدم، فيحتاج قياسًا أكثر بعد البدء.

كم تكفي العلبة؟

العلبة 30 قرصًا تكفي 30 يومًا بقرص واحد يوميًا.

هل يستعمل للأطفال؟

يستعمل للسكري من النوع الثاني من سن 10 سنوات دون تعديل للجرعة.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Forxiga 10 mg film-coated tablets