فورسيجا داباجليفلوزين 10 مجم 28 قرص | Forxiga 10 mg

إجابة سريعة: فورسيجا 10 مجم Forxiga أقراص مغلفة من أسترازينيكا، في كل قرص 10 مجم داباجليفلوزين، والعلبة 28 قرصًا. وهو مثبط SGLT2 يستعمل لثلاثة أمراض: السكر من النوع الثاني للبالغين والأطفال من 10 أعوام، وفشل القلب المزمن المصحوب بأعراض، ومرض الكلى المزمن، سواء مع السكر أو بدونه. والجرعة في الثلاثة قرص 10 مجم مرة واحدة يوميًا مع الأكل أو بدونه.

ما هو فورسيجا؟

على العلبة: فورسيجا 10 مجم، داباجليفلوزين، 28 قرصًا مغلفًا للاستعمال بالفم، من أسترازينيكا. وهو المنتج الأصلي للداباجليفلوزين. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لفورسيجا مع صفحة الداباجليفلوزين على موقع هيئة الخدمات الصحية البريطانية.

ومن نفس المادة على الموقع ديكسيجلوفوزين 10 وديجليفلوز 10، ومن أدوية السكر الأخرى جانوفيا 100 وجلوكوفاج 1000.

دواعي الاستعمال

• السكر من النوع الثاني: للبالغين والأطفال من 10 أعوام مع النظام الغذائي والرياضة، وحده إذا لم يناسب الميتفورمين، أو مع أدوية سكر أخرى.
• فشل القلب المزمن المصحوب بأعراض: للبالغين، مع أو دون سكر.
• مرض الكلى المزمن: للبالغين، مع أو دون سكر.

الجرعة وطريقة الأخذ

10 مجم مرة واحدة يوميًا في الحالات الثلاث، في نفس الموعد، مع الأكل أو بدونه، ويبلع القرص كاملًا. ومع الإنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا قد يخفض الطبيب جرعتها لتقليل خطر هبوط السكر. وعادة يستمر العلاج لفترة طويلة، ولا يوقف فجأة لأن السكر قد يرتفع.

ماذا أظهرت الدراسات على القلب؟

في دراسة على مرضى فشل القلب مع انخفاض كفاءة البطين، شملت 2368 مريضًا على الداباجليفلوزين و2368 على الدواء الوهمي لمدة متوسطها 18 شهرًا، كان فورسيجا أفضل من الدواء الوهمي في منع المجموعة المكونة من وفاة القلب ودخول المستشفى أو الزيارة العاجلة بسبب فشل القلب، وظهر الأثر مبكرًا واستمر طوال الدراسة. وشملت الدراسة مرضى بسكر وبدونه. ودرس أيضًا لدى مرضى فشل القلب مع كفاءة بطين أعلى من 40% لمدة متوسطها 27 شهرًا.

وعلى الكلى؟

في دراسة مرض الكلى المزمن شملت 2149 مريضًا على كل من الدواء والدواء الوهمي، مع تصفية بين 25 و75 وزلال في البول، ولمدة متوسطها 27 شهرًا، قلل الداباجليفلوزين الانخفاض المستمر في وظائف الكلى والفشل الكلوي النهائي والوفاة القلبية أو الكلوية، وساهمت كل المكونات في الفائدة، وتحسن البقاء على قيد الحياة بشكل عام. وفي دراسة كبيرة على مرضى السكر شملت أكثر من 17 ألف مريض لمدة متوسطها 48 شهرًا، قلت أحداث الكلى.

الكلى وقوة خفض السكر

لا تحتاج الجرعة تعديلًا حسب وظائف الكلى، لكن لا ينصح ببدء العلاج مع تصفية أقل من 25 لقلة الخبرة. ويقل مفعوله في خفض السكر مع تصفية أقل من 45، وقد يغيب مع الضعف الشديد، فيضيف الطبيب علاجًا آخر للسكر إذا لزم.

موانع الاستعمال

الحساسية من الداباجليفلوزين أو أي من مكونات القرص.

التحذيرات المهمة

• الحموضة الكيتونية السكرية: قد تحدث مع سكر قريب من الطبيعي، فيراجع المريض الطبيب فورًا مع الغثيان والقيء وألم البطن والعطش الشديد وصعوبة التنفس والتعب غير المعتاد.
• غرغرينا فورنييه: التهاب نسيجي خطير نادر في منطقة الأعضاء التناسلية والعجان، علاماته ألم واحمرار وتورم مع حرارة أو إعياء، ويحتاج جراحة ومضادًا حيويًا عاجلًا.
• نقص السوائل: كبار السن ومن يأخذون مدرات البول أكثر عرضة، ومع القيء أو الإسهال أو الحرارة يوجد خطر الجفاف.
• التهابات المسالك البولية: يفكر الطبيب في إيقافه مؤقتًا مع التهاب حوض الكلى أو تسمم البول.

الآثار الجانبية

أكثر الآثار في الدراسات التهابات الأعضاء التناسلية، وكانت الخطيرة منها قليلة. ومن الآثار الأخرى في جدول النشرة التهاب المسالك البولية وألم الظهر وكثرة التبول والدوخة والعطش والإمساك وجفاف الفم والتبول الليلي. وفي دراسة الكلى كان هبوط السكر الشديد 0.7% مع الداباجليفلوزين مقابل 1.3% مع الدواء الوهمي، وظهر فقط لدى مرضى السكر.

كيف يعمل؟

يثبط الداباجليفلوزين ناقل SGLT2 في الكلى، فيخرج السكر الزائد في البول، ويقلل أيضًا حمل العمل على القلب حسب هيئة الخدمات الصحية البريطانية.

قبل العمليات والمرض الحاد

يوقف الداباجليفلوزين مؤقتًا لمن يدخلون المستشفى لعملية جراحية كبرى أو مرض حاد خطير، مع قياس الكيتونات ويفضل في الدم، ويستأنف عندما تعود الكيتونات طبيعية وتستقر الحالة. ومع الاشتباه في الحموضة الكيتونية يوقف فورًا، وقد تستمر الحموضة أطول من المتوقع بعد الإيقاف.

الحمل والرضاعة والأطفال

لا توجد بيانات في الحوامل، وأظهرت الدراسات على الفئران سمية على الكلى النامية في فترة تقابل الثلثين الثاني والثالث، فلا ينصح به فيهما، ويوقف عند اكتشاف الحمل. ولا يستعمل أثناء الرضاعة. ولا تحتاج الجرعة تعديلًا للأطفال من 10 أعوام المصابين بالسكر، ولم تثبت سلامته لفشل القلب أو الكلى تحت 18 عامًا.

التداخلات الدوائية

قد يزيد أثر مدرات البول الثيازيدية ومدرات العروة فيرتفع خطر الجفاف وهبوط الضغط. ومع الإنسولين والسلفونيل يوريا قد يلزم خفض جرعتهما لتقليل هبوط السكر.

القدم والتحاليل والجرعة الزائدة

لوحظت زيادة في بتر الأطراف السفلية، أغلبها أصابع القدم، في دراسات طويلة على مثبطات SGLT2 لدى مرضى السكر، ولا يعرف إن كانت أثرًا للمجموعة كلها، فينصح بالعناية الوقائية المنتظمة بالقدمين. ويظهر السكر دائمًا في تحليل البول بسبب طريقة عمله. وقد يرتفع الكرياتينين قليلًا في بداية العلاج. ولم تظهر سمية مع جرعة واحدة 500 مجم لدى الأصحاء.

ضعف الكلى المتوسط ومكونات القرص

في دراسة على مرضى السكر مع ضعف متوسط في الكلى، زادت حالات ارتفاع الكرياتينين والفوسفور وهرمون الغدة الجار درقية وهبوط الضغط مع الداباجليفلوزين مقارنة بالعلاج الوهمي، ولذلك يتابع الطبيب وظائف الكلى. وكانت حالات نقص حجم السوائل 1.1% مقابل 0.7% في الدراسات المجمعة. وتحتوي الأقراص على اللاكتوز، فلا يأخذها من لديهم عدم تحمل وراثي نادر للجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن فورسيجا 10

هل يستعمل فورسيجا لمن ليس لديه سكر؟

نعم، لفشل القلب ومرض الكلى المزمن حتى دون سكر، حسب النشرة الأوروبية.

ما جرعة فورسيجا لفشل القلب؟

10 مجم مرة واحدة يوميًا، وهي نفس جرعة السكر والكلى.

هل يسبب هبوط السكر؟

نادرًا وحده، ويزيد الخطر مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا فتعدل جرعتها.

لماذا تتكرر التهابات المنطقة التناسلية؟

لأن السكر يخرج في البول، وهي أكثر آثاره شيوعًا، وتحسن النظافة الشخصية الوضع.

هل أوقفه مع القيء والإسهال؟

استشر الطبيب أو الصيدلي فورًا لخطر الجفاف، فقد يطلب إيقافه مؤقتًا.

هل يناسب مرضى الكلى؟

نعم، ويستعمل لمرض الكلى المزمن، لكن لا يبدأ مع تصفية أقل من 25.

ما الفرق بين فورسيجا والأنواع المصرية؟

نفس المادة الفعالة والتركيز، وفورسيجا هو المنتج الأصلي من أسترازينيكا.

كم تكفي العلبة؟

28 قرصًا تكفي 28 يومًا بجرعة قرص يوميًا.

ما علامات الحموضة الكيتونية؟

غثيان وقيء وألم بطن وعطش شديد وصعوبة تنفس وتعب، حتى مع سكر قريب من الطبيعي.

هل يؤخذ صباحًا أم مساء؟

في أي وقت ثابت يوميًا، مع الأكل أو بدونه.

هل أوقفه قبل العملية الجراحية؟

نعم، يوقف مؤقتًا مع العمليات الكبرى أو المرض الحاد الخطير، ويستأنف بعد استقرار الحالة.

لماذا يظهر السكر في تحليل البول؟

لأن الدواء يخرج السكر في البول، فيكون التحليل إيجابيًا دائمًا أثناء العلاج.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Forxiga
• NHS (هيئة الصحة البريطانية): Dapagliflozin