روفيلاك 300 ميكروجرام 1500 وحدة | Rhophylac Anti-D Immunoglobulin

إجابة سريعة: روفيلاك 300 ميكروجرام Rhophylac سرنجة جاهزة من سي إس إل بيرينج، مادتها الجلوبيولين المناعي البشري المضاد للعامل ريسس D، بقوة 300 ميكروجرام أي 1500 وحدة دولية، ويعطى بالوريد أو العضل. وفق المعلومات الأمريكية المعتمدة لروفيلاك، وهي نفس العبوة الأمريكية المعروضة، يستعمل لمنع تكون أجسام مضادة لدى الأم سالبة الريسس غير المحسسة عندما يكون الجنين موجب الريسس أو غير معروف، وفي نقل دم موجب الريسس لشخص سالب. وجرعة الوقاية الروتينية 300 ميكروجرام في الأسبوع 28 إلى 30 من الحمل، و300 ميكروجرام خلال 72 ساعة من الولادة إذا كان المولود موجب الريسس أو غير معروف. ويستعمل أيضًا لنقص الصفائح المناعي لدى موجبي الريسس بالوريد فقط.

ما هو روفيلاك وما مادته الفعالة؟

المادة الفعالة الجلوبيولين المناعي البشري المضاد للعامل ريسس D بقوة 300 ميكروجرام، أي 1500 وحدة دولية، في سرنجة جاهزة سعتها 2 مل. والعلبة مكتوب عليها روفيلاك، جلوبيولين مناعي ريسس D بشري للوريد، 1500 وحدة دولية، 300 ميكروجرام، للحقن بالوريد أو العضل، سي إس إل بيرينج. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأمريكية المعتمدة لروفيلاك.

ومن منتجات الحمل الأخرى على الموقع بريجناكير أوريجينال وبريجناكير ماكس وفوليك أسيد 500 ميكروجرام، وللرضاعة بريجناكير للرضاعة.

دواعي الاستعمال

تذكر المعلومات الأمريكية:

• الحمل: منع تكون أجسام مضادة لدى الأم سالبة الريسس غير المحسسة في الحمل غير المتوافق، ويشمل الوقاية الروتينية قبل الولادة وبعدها.
• مضاعفات الحمل: الإجهاض أو التهديد به، والحمل خارج الرحم، والحمل العنقودي، والنزيف قبل الولادة.
• إجراءات أثناء الحمل: مثل بزل السائل الأمنيوسي وأخذ عينة المشيمة وتحويل وضع الجنين وإصابات البطن.
• نقل الدم غير المتوافق: لمن هو سالب الريسس ونقل له دم موجب.
• نقص الصفائح المناعي المزمن: لدى البالغين موجبي الريسس الذين لم يستأصل طحالهم، لرفع الصفائح.

ويعتبر الحمل غير متوافق إذا كان الجنين أو الأب موجب الريسس أو غير معروف.

الجرعة في الحمل

• الوقاية الروتينية قبل الولادة: 300 ميكروجرام في الأسبوع 28 إلى 30.
• بعد الولادة: 300 ميكروجرام خلال 72 ساعة، فقط إذا كان المولود موجب الريسس أو غير معروف.
• المضاعفات والإجراءات: 300 ميكروجرام خلال 72 ساعة منها.
• النزيف الكبير بين الجنين والأم: أكثر من 15 مل من كرات الجنين الحمراء يحتاج جرعة إضافية، 20 ميكروجرامًا لكل مل زائد إذا قيس، أو 300 ميكروجرام إضافية إذا لم يمكن قياسه.

وجرعة 300 ميكروجرام تكفي لكمية حتى 15 مل من كرات دم الجنين الحمراء.

انتبه للوحدات

تنبه المعلومات الأمريكية إلى عدم الخلط بين الميكروجرام والوحدة الدولية، لأن الخطأ قد يسبب جرعة زائدة أو ناقصة كبيرة. وكل ميكروجرام يساوي 5 وحدات، أي أن السرنجة 300 ميكروجرام تساوي 1500 وحدة.

مثال: نقص الصفائح المناعي

الجرعة 50 ميكروجرامًا لكل كيلوجرام بالوريد فقط. فمريض وزنه 60 كيلوجرامًا يحتاج 3000 ميكروجرام، أي 10 سرنجات من 300 ميكروجرام. ويحسب الوزن بالكيلوجرام وليس بالرطل، لأن الخطأ يسبب جرعة زائدة.

طريقة الإعطاء

• في الوقاية بالوريد أو العضل، وإذا لزمت كمية أكثر من 5 مل بالعضل تقسم على أماكن مختلفة.
• يتأكد الفريق من وصول الحقنة للعضلة، ولا يحقن في الدهون تحت الجلد.
• في نقص الصفائح بالوريد فقط، وليس في العضل.
• يترك ليصل لحرارة الغرفة قبل الاستعمال، ويفحص المحلول، ولا يستعمل إذا كان معكرًا.
• يتابع المريض 20 دقيقة على الأقل بعد الجرعة.

موانع الاستعمال

• من أصيب بتفاعل تحسسي شديد مع الجلوبيولين المناعي البشري.
• نقص IgA مع أجسام مضادة له وتاريخ حساسية لروفيلاك.
• المولود لأم أخذت روفيلاك بعد الولادة.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• الحساسية: قد تحدث تفاعلات تحسسية شديدة حتى لمن تحمله سابقًا، ويكون الأدرينالين متاحًا.
• التحاليل: قد يؤثر على نتائج فصيلة الدم وفحص الأجسام المضادة واختبار كومبس، وقد يؤثر على نتائج المولود إذا أخذته الأم قبل الولادة.
• مصدره الدم البشري: قد يحمل نظريًا خطر نقل عدوى، رغم الفحص وخطوات إزالة الفيروسات.
• تكسر الدم في نقص الصفائح: سجل تكسر شديد داخل الأوعية لدى موجبي الريسس، فيتابع المريض 8 ساعات على الأقل مع تحليل البول. وهذا التحذير لا يخص الوقاية لدى سالبي الريسس.

نقل الدم ونقص الصفائح: تفاصيل

تذكر المعلومات الأمريكية في نقل الدم غير المتوافق جرعة 20 ميكروجرامًا لكل 2 مل من الدم الكامل الموجب أو لكل 1 مل من كرات الدم الحمراء الموجبة، خلال 72 ساعة. ويمكن إعطاؤه دون تبديل الدم إذا كان الدم المنقول أقل من 20% من كرات الدم في الجسم، أما إذا زاد فيفكر الفريق في تبديل الدم أولًا. وفي نقص الصفائح يعطى بالوريد بسرعة 2 مل كل 15 إلى 60 ثانية. ويبلغ المريض عن علامات تكسر الدم مثل ألم الظهر والرعشة والحرارة وتغير لون البول أو وجود دم فيه، ويستمر التحليل حتى نهاية فترة المتابعة، لأن غياب الأعراض خلال 8 ساعات لا ينفي حدوث التكسر لاحقًا.

التداخلات: اللقاحات الحية

قد تضعف الأجسام المضادة المنقولة الاستجابة للقاحات الحية مثل الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والجديري. فلا تعطى هذه اللقاحات خلال 3 أشهر بعد آخر جرعة روفيلاك، وإذا أعطي روفيلاك خلال 14 يومًا بعد لقاح حي فقد تقل استجابة اللقاح.

الآثار الجانبية

أشيع الآثار في الوقاية، بنسبة 0.5% أو أكثر: الغثيان والدوخة والصداع وألم مكان الحقن والتوعك. وفي نقص الصفائح: القشعريرة والحرارة والصداع، مع علامات تكسر الدم.

الحمل والرضاعة

يستعمل روفيلاك أصلًا أثناء الحمل للوقاية، ولم يظهر في الدراسة ضرر على الجنين أو المولود. ويستعمل أيضًا للمرضعات للوقاية.

التخزين

• في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات، ولا يجمد، ولا يحفظ في حرارة الغرفة.
• في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء.
• السرنجة ليست مصنوعة من مطاط اللاتكس الطبيعي.

أسئلة شائعة عن روفيلاك

متى تأخذ الحامل سالبة الريسس روفيلاك؟

في الأسبوع 28 إلى 30 من الحمل، وخلال 72 ساعة من الولادة إذا كان المولود موجبًا.

هل يلزم روفيلاك بعد الإجهاض؟

نعم، 300 ميكروجرام خلال 72 ساعة من الإجهاض لسالبة الريسس.

كم وحدة في سرنجة روفيلاك؟

1500 وحدة دولية، وتساوي 300 ميكروجرام.

هل يعطى روفيلاك في العضل؟

نعم في الوقاية بالوريد أو العضل، أما في نقص الصفائح فبالوريد فقط.

هل يؤثر روفيلاك على التطعيمات؟

تؤجل اللقاحات الحية 3 أشهر بعده لأنه قد يضعف استجابتها.

كيف يحفظ روفيلاك؟

في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات ولا يجمد.

هل يلزم روفيلاك إذا كان المولود سالب الريسس؟

جرعة ما بعد الولادة مطلوبة فقط إذا كان المولود موجبًا أو غير معروف.

هل يؤثر روفيلاك على تحاليل الدم؟

قد يؤثر على فصيلة الدم واختبار كومبس للأم والمولود.

هل يستعمل روفيلاك أثناء الرضاعة؟

نعم، يستعمل للمرضعات للوقاية حسب المعلومات الأمريكية.

ما الجرعة إذا كان النزيف بين الأم والجنين كبيرًا؟

جرعة إضافية حسب كمية الدم المقاسة، أو 300 ميكروجرام إضافية.

ما الآثار الجانبية الشائعة؟

الغثيان والدوخة والصداع وألم مكان الحقن والتوعك.

هل يعطى روفيلاك للمولود؟

لا، ويمنع أيضًا للمولود لأم أخذته بعد الولادة.

ما أعراض تكسر الدم بعد روفيلاك في نقص الصفائح؟

ألم الظهر والرعشة والحرارة وتغير لون البول، وتستدعي إبلاغ الفريق فورًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): RHOPHYLAC (human rho- d immune globulin solution