أوزمبك سيماجلوتايد 0.5 مجم قلم حقن أسبوعي | Ozempic 0.5 mg

إجابة سريعة: أوزمبك 0.5 Ozempic قلم حقن تحت الجلد من نوفو نورديسك، يعطي جرعة 0.5 مجم سيماجلوتايد مرة أسبوعيًا. وهو من مجموعة GLP1 لعلاج سكر النوع الثاني غير المنضبط لدى البالغين مع الغذاء والرياضة. وجرعة 0.5 مجم هي أول جرعة علاجية بعد 4 أسابيع من البداية بجرعة 0.25 مجم.

ما هو أوزمبك 0.5؟

على العلبة: أوزمبك 0.5 مجم، سيماجلوتايد، محلول للحقن تحت الجلد في قلم معبأ، مرة أسبوعيًا، نوفو نورديسك. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لأوزمبك.

ومن نفس المادة أوزمبك 0.25 لجرعة البداية وأوزمبك 1 مجم. ومن أدوية السكر التي يجمع معها جلوكوفاج إكس آر 500، ومن السلفونيل يوريا التي قد تخفض جرعتها معه أماريل 1.

دواعي الاستعمال

علاج البالغين المصابين بسكر النوع الثاني غير المنضبط، مع النظام الغذائي والرياضة: وحده إذا لم يناسب الميتفورمين بسبب عدم التحمل أو موانعه، أو مع أدوية السكر الأخرى.

خطوات الجرعة

• البداية 0.25 مجم مرة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، وهي ليست جرعة علاجية.
• ثم 0.5 مجم مرة أسبوعيًا، وهي جرعة هذا القلم.
• بعد 4 أسابيع على الأقل يمكن الرفع إلى 1 مجم، ثم إلى 2 مجم لتحسين السكر.
• لا ينصح بأكثر من 2 مجم أسبوعيًا.

مع أدوية السكر الأخرى

مع الميتفورمين أو الثيازوليدينديون أو مثبطات SGLT2 تستمر جرعاتها كما هي. أما مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين فقد تخفض جرعتهما لتقليل هبوط السكر، ويلزم قياس السكر لضبطهما، ويخفض الإنسولين تدريجيًا. ولا يحتاج أوزمبك نفسه قياسًا لضبط جرعته.

طريقة الحقن

يحقن تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع، في أي وقت من اليوم، مع الأكل أو بدونه، مرة أسبوعيًا في نفس اليوم. ويمكن تغيير موضع الحقن دون تعديل الجرعة، ولا يعطى في الوريد أو العضل.

إذا نسيت جرعة أو غيرت اليوم

تؤخذ الجرعة المنسية في أقرب وقت خلال 5 أيام. وإذا مر أكثر من 5 أيام تتخطى، وتؤخذ التالية في يومها المعتاد. ويمكن تغيير يوم الحقن الأسبوعي بشرط ألا يقل الفاصل بين جرعتين عن 3 أيام.

كبار السن والكلى والكبد

لا يحتاج كبار السن أو مرضى الكلى بأي درجة تعديل الجرعة، والخبرة محدودة مع الفشل الكلوي النهائي. ولا يحتاج مرضى الكبد تعديلًا، مع حذر في ضعف الكبد الشديد. ولم تثبت سلامته تحت 18 عامًا.

تحذيرات مهمة

• ليس بديلًا للإنسولين: ولا يستعمل للحموضة الكيتونية، وسجلت حموضة كيتونية عند الإيقاف السريع للإنسولين.
• الجفاف: الغثيان والقيء والإسهال قد تسبب جفافًا يضعف الكلى نادرًا، فيشرب المريض سوائل كافية.
• التهاب البنكرياس: مع ألم البطن الشديد المستمر يوقف الدواء ويراجع الطبيب.
• شبكية العين: لدى مرضى اعتلال الشبكية على الإنسولين زادت مضاعفات الشبكية، فيتابعون طبيب العيون.
• التخدير والتنظير: سجلت حالات استنشاق محتويات المعدة مع التخدير العام أو التهدئة العميقة لبطء إفراغ المعدة، فيخبر المريض طبيب التخدير.
• فشل القلب الشديد: لا خبرة معه، فلا ينصح به.

الآثار الجانبية

أكثرها الغثيان والإسهال، ومن الشائع القيء وألم البطن والانتفاخ والإمساك وعسر الهضم والتهاب المعدة والارتجاع والتجشؤ والغازات، ونقص الشهية، والدوخة والصداع، وزيادة ضربات القلب. وهبوط السكر شائع جدًا مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا. وقد يحدث تغير التذوق، ومن النادر الحساسية المفرطة.

الحمل والرضاعة

لا يستعمل أثناء الحمل أو الرضاعة، وتستعمل وسيلة منع حمل. وإذا خططت السيدة للحمل يوقف قبله بشهرين على الأقل لطول نصف عمره.

الجرعة الزائدة

سجلت جرعات حتى 4 مجم، وأكثر الأعراض الغثيان، وتعافى المرضى. ولا يوجد ترياق، وقد تلزم متابعة طويلة لأن نصف عمره نحو أسبوع.

ماذا أظهرت الدراسات؟

في دراسة SUSTAIN 2 لمدة 56 أسبوعًا مع الميتفورمين، حقق 69% ممن أخذوا 0.5 مجم سكرًا تراكميًا أقل من 7%، مقابل 36% مع السيتاجليبتين 100 مجم، ونقص الوزن 4.3 كيلو مقابل 1.9 كيلو. وفي دراسة SUSTAIN 6 على 3297 مريضًا عالي الخطورة القلبية لمدة عامين، خفض السيماجلوتايد خطر الوفاة القلبية أو الجلطة القلبية أو السكتة غير المميتة بنسبة 26%، إذ حدثت لدى 6.6% مقابل 8.9% مع العلاج الوهمي.

كيف يعمل؟

السيماجلوتايد نظير لهرمون GLP1 يشبهه بنسبة 94%، ينشط مستقبلاته في البنكرياس والمخ. فيزيد إفراز الإنسولين ويقلل الجلوكاجون عندما يكون السكر مرتفعًا فقط، ويبطئ إفراغ المعدة قليلًا بعد الأكل، ويقلل الشهية. ونصف عمره نحو أسبوع، فيبقى في الدم نحو 5 أسابيع بعد آخر جرعة.

العين والمعدة البطيئة

تشير دراسات وبائية إلى زيادة خطر اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني، فمع فقد الرؤية المفاجئ يفحص طبيب العيون ويوقف الدواء إذا تأكد. ومرضى بطء إفراغ المعدة قد تشتد لديهم الآثار الهضمية، ولا ينصح به مع الحالة الشديدة.

حفظ القلم

قبل أول استعمال يحفظ في الثلاجة بين 2 و8 درجات بعيدًا عن جزء التبريد، ولا يجمد. وبعد أول استعمال يبقى صالحًا 6 أسابيع لقلم 4 جرعات، ويحفظ تحت 30 درجة أو في الثلاجة، مع إبقاء الغطاء لحمايته من الضوء.

الجرعات الأعلى ومتى يرفعها الطبيب

إذا لم ينضبط السكر بجرعة 0.5 مجم بعد 4 أسابيع على الأقل، قد يرفعها الطبيب إلى 1 مجم ثم إلى 2 مجم. وفي دراسة على مرضى يأخذون إنسولينًا مخلوطًا انخفض السكر التراكمي 1.3% مع 0.5 مجم و1.8% مع 1 مجم مقابل 0.4% مع العلاج الوهمي خلال 30 أسبوعًا. ولا توجد خبرة مع جرعة 2 مجم لمن لديهم اعتلال شبكية غير منضبط.

القيادة وهبوط السكر

أثره على القيادة ضئيل، لكن مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين ينصح المريض باحتياطات لتجنب هبوط السكر أثناء القيادة واستعمال الآلات.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن أوزمبك 0.5

هل أبدأ بجرعة 0.5 مباشرة؟

لا، البداية 0.25 مجم لمدة 4 أسابيع لتقليل الآثار الهضمية، ثم 0.5 مجم مرة أسبوعيًا.

ماذا لو نسيت الحقنة؟

خذها خلال 5 أيام، وبعد ذلك تخطاها وخذ التالية في يومها.

هل أغير يوم الحقن؟

ممكن بشرط ألا يقل الفاصل بين جرعتين عن 3 أيام.

هل آخذه مع الأكل؟

يحقن في أي وقت من اليوم مع الأكل أو بدونه.

هل يسبب هبوط السكر؟

غالبًا مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا، وقد تخفض جرعتهما مع قياس السكر، أما وحده فالخطر أقل لأنه يعمل عند ارتفاع السكر.

هل يناسب مريض الكلى؟

لا يحتاج تعديل الجرعة، مع شرب سوائل كافية لتجنب الجفاف.

هل يؤخذ أثناء الحمل؟

لا، ولا أثناء الرضاعة، ويوقف قبل الحمل المخطط بشهرين على الأقل لأنه يبقى في الدم نحو 5 أسابيع.

هل يحمي القلب؟

في دراسة SUSTAIN 6 خفض الوفاة القلبية والجلطة والسكتة غير المميتة بنسبة 26% لدى مرضى عالي الخطورة.

أين أحقن؟

تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع، ويمكن تغيير الموضع كل أسبوع.

ماذا أخبر طبيب التخدير؟

أنك تأخذ أوزمبك، لأنه يبطئ إفراغ المعدة.

ما أكثر آثاره الجانبية؟

الغثيان والإسهال هما الأكثر تسجيلًا في الدراسات.

كم يبقى القلم صالحًا بعد فتحه؟

6 أسابيع لقلم 4 جرعات، تحت 30 درجة أو في الثلاجة دون تجميد.

هل يؤثر على القيادة؟

أثره ضئيل، لكن مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا يحتاط المريض لهبوط السكر.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Ozempic