جاكافي روكسوليتينيب 15 مجم 56 قرص | Jakavi 15 mg

إجابة سريعة: جاكافي 15 مجم Jakavi أقراص من نوفارتس، في كل قرص 15 مجم روكسوليتينيب، والعلبة 56 قرصًا. وهو مثبط لإنزيمات JAK، ويستعمل للتليف النقوي مع تضخم الطحال أو أعراضه، ولكثرة الحمر الحقيقية عند فشل الهيدروكسي يوريا أو عدم تحمله، ولمرض الطعم ضد المضيف بعد زرع النخاع. ويؤخذ مرتين يوميًا مع الأكل أو بدونه، والجرعة تحدد حسب عدد الصفائح، مع صورة دم كاملة قبل البدء وبانتظام أثناء العلاج.

ما هو جاكافي 15؟

على العلبة: جاكافي 15 مجم، روكسوليتينيب، 56 قرصًا للاستعمال بالفم، من نوفارتس. ويتوفر جاكافي بتركيزات 5 و10 و15 و20 مجم. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لجاكافي.

ومن نفس المادة على الموقع جاكافي 5 مجم، ومن أدوية أمراض الدم والأورام هيدريا 500 الذي يستعمل في كثرة الحمر قبل جاكافي، وجليفك 400، وريفوليد 50.

دواعي الاستعمال

• التليف النقوي: لعلاج تضخم الطحال أو الأعراض المرتبطة بالمرض لدى البالغين، سواء كان التليف أوليًا أو بعد كثرة الحمر الحقيقية أو بعد كثرة الصفائح الأساسية.
• كثرة الحمر الحقيقية: للبالغين الذين لم يستجيبوا للهيدروكسي يوريا أو لم يتحملوه.
• مرض الطعم ضد المضيف الحاد: للبالغين والأطفال من عمر 28 يومًا إذا لم يستجيبوا بما يكفي للكورتيزون أو علاجات أخرى.
• مرض الطعم ضد المضيف المزمن: للبالغين والأطفال من 6 أشهر بنفس الشرط.

جرعة البداية في التليف النقوي حسب الصفائح

• أكثر من 200 ألف: 20 مجم مرتين يوميًا.
• من 100 إلى 200 ألف: 15 مجم مرتين يوميًا، وهي جرعة هذا التركيز.
• من 75 إلى أقل من 100 ألف: 10 مجم مرتين يوميًا.
• من 50 إلى أقل من 75 ألف: 5 مجم مرتين يوميًا.

وفي كثرة الحمر الحقيقية تبدأ الجرعة 10 مجم مرتين يوميًا. وفي مرض الطعم ضد المضيف من عمر 12 عامًا تبدأ 10 مجم مرتين يوميًا.

رفع الجرعة وخفضها

إذا كانت الفعالية غير كافية وصورة الدم مناسبة، يمكن رفع الجرعة 5 مجم مرتين يوميًا بحد أقصى 25 مجم مرتين يوميًا. ولا ترفع جرعة البداية خلال أول 4 أسابيع، ثم لا ترفع أكثر من مرة كل أسبوعين. ويوقف العلاج إذا نزلت الصفائح تحت 50 ألفًا أو العدلات تحت 500، وفي كثرة الحمر أيضًا إذا نزل الهيموجلوبين تحت 8 جم/ديسيلتر. وبعد تحسن صورة الدم يمكن البدء من جديد بـ5 مجم مرتين يوميًا مع رفع تدريجي. وإذا انخفضت الصفائح أثناء العلاج يخفض الطبيب الجرعة خطوة أو أكثر حسب جدول النشرة لتجنب الإيقاف.

طريقة الأخذ

• مرتان يوميًا بالفم، مع الأكل أو بدونه.
• إذا نسي المريض جرعة لا يأخذ جرعة إضافية، بل يأخذ الجرعة التالية في موعدها.
• العلاج يبدأه طبيب له خبرة في أدوية الأورام.

التحاليل أثناء العلاج

تلزم صورة دم كاملة مع عد العدلات قبل البدء، ثم كل أسبوعين إلى 4 أسابيع حتى تستقر الجرعة، ثم حسب حالة المريض. كما يرتبط جاكافي بارتفاع الكوليسترول والدهون الثلاثية، فينصح بمتابعة الدهون وعلاجها حسب الإرشادات.

متى يوقف العلاج؟

في التليف النقوي وكثرة الحمر يستمر العلاج ما دامت الفائدة أكبر من الخطر، لكن يوقف بعد 6 أشهر إذا لم يصغر الطحال أو تتحسن الأعراض منذ البدء. وبعد الإيقاف قد تعود أعراض التليف النقوي خلال نحو أسبوع، وسجلت أحداث خطيرة عند بعض من أوقفوه خاصة مع مرض حاد مصاحب، ولذلك قد يفكر الطبيب في تقليل الجرعة تدريجيًا بدل الإيقاف المفاجئ.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الروكسوليتينيب أو أي من مكونات القرص.
• الحمل والرضاعة.

التحذيرات المهمة

• نقص خلايا الدم: قد يسبب نقص الصفائح والأنيميا ونقص العدلات، وهي مرتبطة بالجرعة.
• العدوى: لا يبدأ العلاج قبل شفاء أي عدوى خطيرة نشطة. ويفحص المريض للدرن النشط والكامن قبل البدء، وسجل ارتفاع فيروس الالتهاب الكبدي ب.
• الحزام الناري: يشرح الطبيب علاماته المبكرة ليطلب المريض العلاج مبكرًا.
• اعتلال الدماغ متعدد البؤر: سجلت حالات، فيبلغ المريض عن أي تغير في التفكير أو الحركة أو السلوك.
• سرطانات الجلد غير الميلانينية: سجلت حالات، وكان أغلب المرضى قد عولجوا طويلًا بالهيدروكسي يوريا، فينصح بفحص الجلد دوريًا.
• القلب والجلطات: ظهرت زيادة في أحداث القلب والجلطات مع مثبط آخر من نفس المجموعة في دراسة على مرضى الروماتويد، فيوازن الطبيب الخطر لدى المدخنين وكبار السن ومن لديهم عوامل خطر.

الآثار الجانبية

في التليف النقوي كانت أكثر الآثار نقص الصفائح والأنيميا: الأنيميا 83.8%، ونقص الصفائح 80.5%، ونقص العدلات 20.8%. ومن الآثار غير الدموية الكدمات 33.3%، والنزيف مثل نزيف الأنف 24.3%، والدوخة 21.9%. ومن التحاليل ارتفاع إنزيم ALT بنسبة 40.7% وارتفاع الدهون الثلاثية 25.2%. وفي كثرة الحمر كانت أكثر الآثار الأنيميا 61.8% وزيادة الوزن 20.3% والدوخة 19.4% والصداع 17.9%.

الكلى والكبد

لا تحتاج الجرعة تعديلًا مع ضعف الكلى الخفيف أو المتوسط. ومع تصفية أقل من 30 مل/دقيقة تقل جرعة البداية المحسوبة من الصفائح بنحو 50% وتعطى مرتين يوميًا. ومع مرضى الغسيل الكلوي تعطى الجرعة بعد الغسيل وفي أيام الغسيل فقط حسب النشرة. ومع ضعف الكبد تقل الجرعة أيضًا مع متابعة دقيقة لصورة الدم.

التداخلات الدوائية

مع المثبطات القوية لإنزيم CYP3A4، أو المثبطات المزدوجة لـCYP2C9 وCYP3A4 مثل الفلوكونازول، تقل جرعة الروكسوليتينيب بنحو 50%، ولا يؤخذ مع فلوكونازول بجرعات أكثر من 200 مجم يوميًا. ولذلك يخبر المريض الطبيب بكل أدوية الفطريات والمضادات الحيوية التي يأخذها.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات في الحوامل، وأظهرت الدراسات على الحيوان سمية للأجنة. ولذلك جاكافي ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، وتستعمل السيدة في سن الإنجاب وسيلة منع حمل فعالة.

كيف يعمل؟

الروكسوليتينيب يثبط إنزيمي JAK1 وJAK2 المسؤولين عن إشارات بعض عوامل النمو والسيتوكينات في نخاع العظم، وهذه الإشارات تكون مفرطة النشاط في التليف النقوي وكثرة الحمر، فيقل تضخم الطحال والأعراض.

كثرة الحمر: متابعة الهيموجلوبين

في كثرة الحمر الحقيقية يفكر الطبيب في خفض الجرعة إذا نزل الهيموجلوبين تحت 12 جم/ديسيلتر، وينصح بالخفض إذا نزل تحت 10، ويوقف العلاج مؤقتًا تحت 8. وكانت أكثر الآثار في هذه الحالة الأنيميا وارتفاع إنزيم ALT.

التخزين

لا يحفظ في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية، ويبقى بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن جاكافي 15

من يأخذ جاكافي 15 مجم مرتين يوميًا؟

مريض التليف النقوي الذي تكون صفائحه بين 100 و200 ألف عند البدء، حسب جدول النشرة الأوروبية.

هل يؤخذ مع الأكل؟

يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه، مرتين يوميًا في مواعيد ثابتة.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة؟

لا تأخذ جرعة إضافية، بل خذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد.

كل كم أحلل صورة الدم؟

كل أسبوعين إلى 4 أسابيع حتى تستقر الجرعة، ثم حسب ما يحدده الطبيب.

هل يرفع الكوليسترول؟

نعم، يرتبط بارتفاع الكوليسترول والدهون الثلاثية، فينصح بمتابعة الدهون.

متى يعتبر العلاج غير مفيد؟

إذا لم يصغر الطحال أو تتحسن الأعراض بعد 6 أشهر من البدء، يوقف العلاج.

هل أوقفه فجأة؟

لا، قد تعود الأعراض خلال أسبوع، والطبيب قد يفضل تقليل الجرعة تدريجيًا.

هل يؤخذ مع الفلوكونازول؟

تقل جرعة جاكافي بنحو النصف، ولا يؤخذ مع فلوكونازول أكثر من 200 مجم يوميًا.

هل يستعمل أثناء الحمل؟

لا، جاكافي ممنوع أثناء الحمل والرضاعة حسب النشرة الأوروبية.

ما أقصى جرعة؟

25 مجم مرتين يوميًا في التليف النقوي وكثرة الحمر.

هل يفحصني الطبيب للدرن قبل البدء؟

نعم، يقيم الطبيب الدرن النشط والكامن قبل البدء حسب الإرشادات المحلية.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Jakavi