زوميتا 4 مجم مسحوق ومذيب للتسريب | Zometa Zoledronic Acid 4 mg

إجابة سريعة: زوميتا 4 مجم Zometa مسحوق ومذيب لتحضير محلول للتسريب الوريدي من نوفارتس، في الفيال 4 مجم حمض الزوليدرونيك، ومعه أمبول مذيب. وهو من مجموعة البيسفوسفونات. وفق المعلومات الأوروبية المعتمدة لزوميتا، يستعمل للبالغين لمنع مضاعفات العظام، مثل الكسور وضغط النخاع وارتفاع الكالسيوم، لدى مرضى الأورام المتقدمة التي وصلت للعظام، ولعلاج ارتفاع الكالسيوم الناتج عن الورم. الجرعة 4 مجم بالتسريب الوريدي على 15 دقيقة على الأقل، كل 3 إلى 4 أسابيع لمنع مضاعفات العظام، أو جرعة واحدة لارتفاع الكالسيوم. ويؤخذ معه يوميًا 500 مجم كالسيوم و400 وحدة فيتامين د بالفم. ويقاس الكرياتينين قبل كل جرعة، ويلزم فحص الأسنان قبل البدء لمن لديه عوامل خطر.

ما هو زوميتا وما مادته الفعالة؟

يحتوي الفيال على حمض الزوليدرونيك 4 مجم في صورة مسحوق. والعلبة الألمانية مكتوب عليها زوميتا 4 مجم، مسحوق ومذيب لتحضير محلول للتسريب، حمض الزوليدرونيك، نوفارتس، ومعها أمبول مذيب. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات الأوروبية المعتمدة لزوميتا 4 مجم مسحوق ومذيب.

ويستعمل زوميتا مع مكمل كالسيوم وفيتامين د مثل كالسيوم D3 اف. ومن أدوية الأورام الأخرى على الموقع زيلودا 500 ومابثيرا 100 مجم وريدي وإندوكسان 50 أقراص.

دواعي الاستعمال

• منع مضاعفات العظام، أي الكسور المرضية وضغط النخاع الشوكي والحاجة لإشعاع أو جراحة للعظام وارتفاع الكالسيوم الناتج عن الورم، لدى البالغين المصابين بأورام متقدمة وصلت للعظام.
• علاج ارتفاع الكالسيوم الناتج عن الورم لدى البالغين.

الجرعة

• منع مضاعفات العظام: 4 مجم كل 3 إلى 4 أسابيع، مع 500 مجم كالسيوم و400 وحدة فيتامين د يوميًا بالفم. ويبدأ أثره بعد شهرين إلى 3 أشهر.
• ارتفاع الكالسيوم: جرعة واحدة 4 مجم عندما يكون الكالسيوم المصحح 12 مجم/ديسيلتر أو أكثر.
• الأطفال: لم تثبت السلامة والفعالية.

الجرعة حسب الكلى

تذكر المعلومات الأوروبية لمرضى الأورام المنتشرة في العظام حسب تصفية الكرياتينين قبل البدء:

• أكثر من 60: 4 مجم.
• من 50 إلى 60: 3.5 مجم.
• من 40 إلى 49: 3.3 مجم.
• من 30 إلى 39: 3 مجم.
• أقل من 30: لا ينصح به.

ويقاس الكرياتينين قبل كل جرعة، وتوقف الجرعة إذا تدهورت الكلى، وتستأنف بنفس الجرعة عندما يعود الكرياتينين قريبًا من قيمته الأساسية.

مثال: تحضير جرعة مخففة

مريض تصفيته 45 مل في الدقيقة، فجرعته 3.3 مجم. بعد إذابة المسحوق في 5 مل ماء للحقن من الأمبول يصبح التركيز 4 مجم في 5 مل، فيسحب منه 4.1 مل، ثم يخفف في 100 مل محلول ملح أو جلوكوز 5%، ويعطى تسريبًا على 15 دقيقة على الأقل. وللجرعة 3.5 مجم يسحب 4.4 مل، وللجرعة 3 مجم يسحب 3.8 مل.

طريقة الإعطاء

• يذاب المسحوق أولًا في 5 مل ماء للحقن من الأمبول المرفق حتى يذوب تمامًا.
• يخفف في 100 مل محلول خال من الكالسيوم، مثل الملح 0.9% أو الجلوكوز 5%.
• تسريب وريدي واحد على 15 دقيقة على الأقل، في خط منفصل.
• لا يخلط مع محاليل تحتوي الكالسيوم مثل رينجر لاكتات.
• يلزم ترطيب المريض جيدًا قبل الجرعة وبعدها، مع تجنب الإفراط في السوائل لمن هم معرضون لفشل القلب.

موانع الاستعمال

• الحساسية من حمض الزوليدرونيك أو البيسفوسفونات الأخرى أو المكونات.
• الرضاعة.

بطاقة المنتج

تنخر عظم الفك

تذكر المعلومات الأوروبية حالات غير شائعة في الدراسات، وأكثر في الواقع مع سرطان الثدي المتقدم والورم النقوي المتعدد. لذلك:

• يؤجل البدء مع وجود جروح مفتوحة غير ملتئمة في الفم، إلا في الطوارئ.
• يفحص طبيب الأسنان المريض قبل العلاج إذا كانت لديه عوامل خطر، مع العناية الوقائية بالأسنان.
• يحافظ المريض على نظافة الفم ويخبر طبيب الأسنان أنه يأخذ زوميتا.

عوامل خطر تنخر الفك ونصائح الفم

تذكر المعلومات الأوروبية عوامل تزيد الخطر، منها: قوة البيسفوسفونات وإعطاؤها بالوريد والجرعة التراكمية، والسرطان والأنيميا واضطرابات التجلط والعدوى والتدخين، والعلاج الكيماوي ومثبطات تكون الأوعية والإشعاع على الرأس والرقبة والكورتيزون، وتاريخ أمراض الأسنان واللثة وخلع الأسنان وأطقم الأسنان غير المناسبة. وينصح كل مريض بنظافة الفم وفحص الأسنان الدوري، وإبلاغ الطبيب فورًا عن تخلخل الأسنان أو الألم أو التورم أو الجروح التي لا تلتئم أو الإفرازات. وتؤجل إجراءات الأسنان الجراحية قدر الإمكان، وتتجنب قرب موعد الجرعة. كما سجل تنخر في قناة الأذن الخارجية مع الاستعمال الطويل، فيراجع الطبيب عند أعراض الأذن المزمنة.

متى توقف الجرعة بسبب الكلى؟

في الدراسات اعتبر تدهور الكلى ارتفاع الكرياتينين 0.5 مجم/ديسيلتر لمن كانت قيمته طبيعية، أو 1 مجم/ديسيلتر لمن كانت مرتفعة، واستؤنف العلاج عندما عاد في حدود 10% من القيمة الأساسية.

تحذيرات أخرى

• الأملاح: يتابع الكالسيوم والفوسفات والمغنيسيوم، وقد يلزم تعويضها. ونقص الكالسيوم قد يسبب اضطراب نظم القلب.
• كسور الفخذ غير النمطية: سجلت مع البيسفوسفونات، وقد يسبقها ألم في الفخذ أو أعلى الساق.
• رد الفعل الحاد: مجموعة أعراض تشبه الإنفلونزا مثل الحرارة وآلام العضلات والصداع، تظهر خلال 3 أيام من التسريب.

الآثار الجانبية

من الشائع الأنيميا والصداع والتهاب الملتحمة ورد الفعل الشبيه بالإنفلونزا. ومن غير الشائع نقص الصفائح وكرات الدم البيضاء، والدوخة والتنميل، وزغللة الرؤية، وتغير الضغط، وتنخر عظم الفك.

الحمل والرضاعة

لا يستعمل أثناء الحمل، وتتجنب المرأة القادرة على الحمل حدوثه أثناء العلاج. وهو ممنوع أثناء الرضاعة.

الجرعة الزائدة

سجلت جرعات خاطئة حتى 48 مجم. ويتابع المريض بدقة لخطر ضعف الكلى واضطراب الكالسيوم والفوسفور والمغنيسيوم، ويعطى جلوكونات الكالسيوم بالوريد عند نقص الكالسيوم.

كيف يعمل حمض الزوليدرونيك؟

هو من البيسفوسفونات ويعمل أساسًا على العظام، إذ يثبط الخلايا الناقضة للعظم المسؤولة عن تكسيره، ويتميز بارتباط قوي بالعظام المتمعدنة.

التخزين

تذكر المعلومات الأوروبية أنه لا يحتاج شروط تخزين خاصة قبل التحضير. والمحلول بعد التحضير يتبع فيه الفريق الطبي تعليمات النشرة، ويستعمل لمرة واحدة.

أسئلة شائعة عن زوميتا

كيف يعطى زوميتا؟

تسريبًا وريديًا في 100 مل على 15 دقيقة على الأقل بعد إذابة المسحوق.

كم مرة يعطى زوميتا لمرضى الأورام؟

كل 3 إلى 4 أسابيع لمنع مضاعفات العظام.

هل آخذ كالسيوم مع زوميتا؟

نعم، 500 مجم كالسيوم و400 وحدة فيتامين د يوميًا بالفم حسب المعلومات الأوروبية.

لماذا يطلب تحليل الكرياتينين قبل كل جرعة؟

لأن الجرعة تعتمد على الكلى، وتوقف إذا تدهورت وظائفها.

هل أزور طبيب الأسنان قبل زوميتا؟

نعم إذا كانت لديك عوامل خطر، لتقليل احتمال تنخر عظم الفك.

ما الأعراض بعد التسريب؟

قد تظهر حرارة وآلام عضلات وصداع خلال 3 أيام، وتسمى رد الفعل الحاد.

متى يظهر أثر زوميتا على العظام؟

بعد شهرين إلى 3 أشهر من بدء العلاج.

هل يستعمل زوميتا أثناء الحمل؟

لا يستعمل أثناء الحمل، وهو ممنوع أثناء الرضاعة.

هل يخلط زوميتا مع رينجر لاكتات؟

لا، يخلط فقط بمحلول ملح أو جلوكوز خال من الكالسيوم.

هل يعطى زوميتا للأطفال؟

لم تثبت سلامته وفعاليته للأطفال، ولا توجد جرعة موصى بها لهم.

ما جرعة زوميتا لارتفاع الكالسيوم؟

جرعة واحدة 4 مجم عند ارتفاع الكالسيوم المصحح لحد معين.

ماذا في علبة زوميتا الألمانية؟

فيال فيه 4 مجم مسحوق، وأمبول مذيب لإذابته قبل التخفيف.

هل يؤثر زوميتا على خلع الأسنان؟

تؤجل إجراءات الأسنان الجراحية قدر الإمكان، وتتجنب قرب موعد الجرعة لتقليل خطر تنخر الفك.

هل يعطى زوميتا لمرضى الكلى الشديد؟

لا ينصح به لمرضى العظام مع تصفية أقل من 30، ويقيم الطبيب الفائدة والخطر.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Zometa