فالسايت 450 مجم 60 قرص | Valcyte Valganciclovir 450 mg

إجابة سريعة: فالسايت 450 مجم Valcyte أقراص مغلفة من روش، في كل قرص 450 مجم فالجانسيكلوفير، والعلبة 60 قرصًا. والفالجانسيكلوفير مضاد فيروسات يتحول في الجسم بسرعة إلى الجانسيكلوفير. وفق النشرة البريطانية لأقراص فالسايت 450 مجم، يستعمل لعلاج التهاب الشبكية بفيروس CMV لدى البالغين المصابين بالإيدز، وللوقاية من مرض CMV لدى متلقي زراعة الأعضاء السلبيين للفيروس من متبرع إيجابي. الجرعة المعتادة للوقاية قرصان مرة يوميًا مع الطعام، وتعدل حسب وظائف الكلى. ويقلل كرات الدم، ويعد مسببًا محتملًا للتشوهات، فيلزم منع حمل فعال للرجل والمرأة، ولا تكسر الأقراص.

ما هو فالسايت 450 وما مادته الفعالة؟

المادة الفعالة هي الفالجانسيكلوفير 450 مجم. والعلبة مكتوب عليها فالسايت، فالجانسيكلوفير 450 مجم، 60 قرصًا مغلفًا، روش. والمرجع الذي اعتمدنا عليه النشرة البريطانية لأقراص فالسايت 450 مجم.

وتذكر النشرة أن الفالجانسيكلوفير يتحول بسرعة وبشكل واسع إلى الجانسيكلوفير بعد البلع، وأن 900 مجم منه مرتين يوميًا بالفم تعادل علاجيًا 5 مجم لكل كيلوجرام من الجانسيكلوفير بالوريد مرتين يوميًا. وفيروس CMV أو الفيروس المضخم للخلايا قد يسبب مرضًا خطيرًا لمن ضعفت مناعتهم. ومن مضادات الفيروسات الأخرى على الموقع تاميفلو 75، ومن الأدوية التي تحتاج متابعة لصورة الدم نافيلبين 30 بالفم ويونيتريكسات، ولمرضى الكلى ريناجيل 800.

دواعي الاستعمال

• التهاب الشبكية بفيروس CMV: علاج البداية والاستمرار لدى البالغين المصابين بالإيدز.
• الوقاية بعد زراعة الأعضاء: لمتلقي الزراعة السلبيين لفيروس CMV إذا كان المتبرع إيجابيًا، من البالغين والأطفال منذ الولادة حتى 18 عامًا.

الجرعة للبالغين

• علاج البداية لالتهاب الشبكية: 900 مجم، أي قرصان، مرتين يوميًا لمدة 21 يومًا مع الطعام.
• الاستمرار لالتهاب الشبكية: 900 مجم مرة يوميًا مع الطعام، ويحدد الطبيب المدة.
• الوقاية بعد زراعة الكلى: 900 مجم مرة يوميًا تبدأ خلال 10 أيام من الزراعة وحتى اليوم 100، وقد تستمر حتى اليوم 200.
• الوقاية بعد زراعة أعضاء أخرى: 900 مجم مرة يوميًا من خلال 10 أيام حتى اليوم 100.

وتنبه النشرة إلى أن الالتزام الدقيق بالجرعة ضروري لتجنب الجرعة الزائدة، وأن إطالة علاج البداية قد تزيد تثبيط نخاع العظم. وبجرعة قرصين يوميًا تكفي علبة 60 قرصًا شهرًا.

تعديل الجرعة حسب الكلى

تذكر النشرة جدولًا حسب تصفية الكرياتينين:

• 60 مل في الدقيقة أو أكثر: البداية قرصان مرتين يوميًا، والاستمرار أو الوقاية قرصان مرة يوميًا.
• من 40 إلى 59: البداية قرص مرتين يوميًا، والاستمرار قرص مرة يوميًا.
• من 25 إلى 39: البداية قرص مرة يوميًا، والاستمرار قرص كل يومين.
• من 10 إلى 24: البداية قرص كل يومين، والاستمرار قرص مرتين أسبوعيًا.
• أقل من 10 أو الغسيل الكلوي: لا ينصح بالأقراص.

ولكبار السن يراعى انخفاض وظائف الكلى مع العمر، ولم تثبت سلامته في ضعف الكبد. وتقدر تصفية الكرياتينين من تحليل الكرياتينين في الدم بمعادلة تذكرها النشرة، وتكون قيمة المرأة 0.85 من قيمة الرجل، لذلك يعيد الطبيب حساب الجرعة كلما تغيرت التحاليل.

الأطفال بعد الزراعة

تحسب جرعة الطفل مرة يوميًا بمعادلة تعتمد على مساحة سطح الجسم ووظائف الكلى، والشراب هو الشكل المفضل، ويمكن استعمال القرص إذا كانت الجرعة المحسوبة بين 405 و495 مجم وكان الطفل يستطيع البلع. ويستمر حتى اليوم 200 بعد زراعة الكلى، وحتى اليوم 100 بعد زراعة غيرها، والحد الأقصى 900 مجم.

التعامل الآمن مع الأقراص

• تؤخذ بالفم مع الطعام كلما أمكن.
• لا تكسر ولا تسحق.
• لأنه يعد مسببًا محتملًا للتشوهات والسرطان، يتجنب لمس الأقراص المكسورة، وإذا لامست الجلد أو الأغشية تغسل جيدًا بالماء والصابون، والعين بالماء.

موانع الاستعمال

• الحساسية من الفالجانسيكلوفير أو الجانسيكلوفير أو مكونات القرص.
• الرضاعة.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• صورة الدم: سجل نقص شديد في كرات الدم البيضاء والمتعادلات والهيموجلوبين والصفائح وفشل نخاع العظم، ولا يبدأ العلاج إذا كانت المتعادلات أقل من 500 أو الصفائح أقل من 25 ألف أو الهيموجلوبين أقل من 8، وتتابع صورة الدم بانتظام.
• الحمل والخصوبة: يعد مسببًا محتملًا للتشوهات والسرطان، وقد يثبط تكوين الحيوانات المنوية مؤقتًا أو دائمًا. تستعمل المرأة منع حمل فعالًا أثناء العلاج و30 يومًا بعده، ويستعمل الرجل الواقي أثناء العلاج و90 يومًا بعده.
• الحساسية المتصالبة: حذر مع حساسية الأسيكلوفير أو البنسيكلوفير أو الفالاسيكلوفير أو الفامسيكلوفير.
• التشنجات: سجلت مع الإيميبينيم سيلاستاتين.

التداخلات الدوائية

تذكر النشرة أن البروبينسيد يقلل إخراج الجانسيكلوفير ويرفع مستواه 40%، فيتابع المريض للسمية. ويرفع الجانسيكلوفير مستوى الديدانوزين من 38 إلى 67%، فيتابع التهاب البنكرياس. ولا يعتمد على إنزيمات الكبد، فتداخلاته مع مثبطات البروتياز قليلة.

الآثار الجانبية

تذكر النشرة أن أخطر الآثار وأكثرها نقص المتعادلات والأنيميا ونقص الصفائح. ومن الشائعة جدًا عدوى الجهاز التنفسي العلوي والإسهال والصداع والكحة وقلة الشهية، ومن الشائعة الغثيان والقيء وألم البطن والأرق والاكتئاب والتنميل وضعف الرؤية وانخفاض الضغط وعدوى المسالك البولية ونقص الوزن. ومن النادرة انفصال الشبكية لدى مرضى الإيدز.

الجرعة الزائدة

تذكر النشرة أن الجرعة الزائدة قد تزيد سمية الكلى، وأن حالات الجرعة الزائدة من الجانسيكلوفير الوريدي، وبعضها كان مميتًا، ظهرت فيها سمية الدم مع تثبيط نخاع العظم، وسمية الكبد، وتدهور الكلى، وألم البطن والإسهال والقيء، والرعشة والتشنجات. وقد يفيد الغسيل الكلوي وإعطاء السوائل في خفض مستواه. ولذلك تشدد النشرة على الالتزام الدقيق بالجرعة وبجدول الكلى.

متابعة المريض أثناء العلاج

• صورة دم كاملة وعدد الصفائح بانتظام، خاصة عند إطالة الوقاية بعد اليوم 100.
• الكرياتينين أو تصفية الكرياتينين بانتظام لتعديل الجرعة، وللأطفال مع تغير الطول والوزن.
• الحذر مع من لديه نقص سابق في خلايا الدم أو يتلقى علاجًا إشعاعيًا.
• متابعة الرؤية لدى مرضى التهاب الشبكية، لأن الطبيب قد يعيد علاج البداية إذا ساء الالتهاب، مع احتمال مقاومة الفيروس.

كبار السن

لم تثبت سلامته وفعاليته فوق 65 عامًا لعدم وجود دراسات، ولأن وظائف الكلى تقل مع العمر يعطى لكبار السن مع مراعاة خاصة لحالة الكلى وفق الجدول.

التخزين

تحفظ الأقراص في عبوتها الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال، وحسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة، ولا تكسر.

أسئلة شائعة عن فالسايت 450

ما استخدام فالسايت 450؟

علاج التهاب الشبكية بفيروس CMV لمرضى الإيدز، والوقاية من CMV بعد زراعة الأعضاء.

كم قرص فالسايت يوميًا؟

للوقاية قرصان مرة يوميًا، ولعلاج البداية قرصان مرتين يوميًا، مع التعديل حسب الكلى.

هل يؤخذ فالسايت مع الأكل؟

نعم، يؤخذ مع الطعام كلما أمكن.

هل يمكن كسر قرص فالسايت؟

لا، ولا يلمس القرص المكسور لأنه مسبب محتمل للتشوهات.

كم مدة الوقاية بفالسايت بعد زراعة الكلى؟

حتى اليوم 100، وقد تستمر حتى اليوم 200 بعد الزراعة.

هل يحتاج فالسايت تحليل دم؟

نعم، صورة دم وصفائح بانتظام أثناء العلاج.

هل يلزم منع الحمل مع فالسايت؟

نعم، للمرأة أثناء العلاج و30 يومًا بعده، وللرجل الواقي و90 يومًا بعده.

هل يمكن الرضاعة أثناء فالسايت؟

لا، الرضاعة من موانع استعماله.

هل يناسب فالسايت مرضى الغسيل الكلوي؟

لا ينصح بالأقراص مع تصفية أقل من 10 أو الغسيل الكلوي.

ما علاقة فالسايت بالجانسيكلوفير؟

فالسايت يتحول في الجسم إلى الجانسيكلوفير، وقرصان مرتين يوميًا يعادلان الجرعة الوريدية.

هل يتداخل فالسايت مع البروبينسيد؟

نعم، يرفع البروبينسيد مستوى الجانسيكلوفير 40%، فيتابع المريض للسمية.

هل يسبب فالسايت الإسهال؟

الإسهال من آثاره الشائعة جدًا، ويبلغ المريض الطبيب إذا كان شديدًا أو مستمرًا.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Valcyte 450 mg film-coated tablets