كوزنتكس سيكوكينوماب 300 مجم/2 مل حقن تحت الجلد | Cosentyx 300 mg

إجابة سريعة: كوزنتكس 300 Cosentyx حقن تحت الجلد من نوفارتس، في كل حقنة 300 مجم سيكوكينوماب في 2 مل. وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يوقف مادة التهابية اسمها إنترلوكين 17A، يستعمل للصدفية اللويحية المتوسطة والشديدة، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب الفقار المحوري، والتهاب الغدد العرقية القيحي. ويعطى أسبوعيًا في الشهر الأول ثم شهريًا، تحت إشراف طبيب متخصص.

ما هو كوزنتكس 300؟

على العلبة: كوزنتكس 300 مجم/2 مل، سيكوكينوماب، محلول للحقن تحت الجلد معبأ مسبقًا، نوفارتس. ومرجعنا معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لكوزنتكس.

ومن نفس المادة بتركيز أقل كوزنتكس 150، ومن الأدوية البيولوجية الأخرى للصدفية والمفاصل تالتز 80 وستيلارا 90 وإنبريل 50.

دواعي الاستعمال للبالغين

• الصدفية اللويحية المتوسطة والشديدة لمن يحتاجون علاجًا جهازيًا.
• التهاب الغدد العرقية القيحي المتوسط والشديد بعد عدم كفاية العلاج الجهازي المعتاد.
• التهاب المفاصل الصدفي النشط، وحده أو مع الميثوتريكسات، بعد عدم كفاية أدوية تعديل المرض.
• التهاب الفقار اللاصق، والتهاب الفقار المحوري غير الظاهر بالأشعة مع علامات التهاب.

وله استعمالات في الأطفال من 6 أعوام بجرعات حسب الوزن، لكن حقن 150 و300 مجم لا تناسب الأطفال تحت 50 كيلو.

جرعة 300 مجم: متى تستعمل؟

• الصدفية اللويحية للبالغين: 300 مجم في الأسابيع 0 و1 و2 و3 و4، ثم شهريًا. ولمن يزن 90 كيلو فأكثر قد تفيد جرعة كل أسبوعين حسب الاستجابة.
• التهاب الغدد العرقية القيحي: 300 مجم بنفس جدول البداية ثم شهريًا، وقد ترفع إلى كل أسبوعين.
• التهاب المفاصل الصدفي: 300 مجم لمن لم يستجيبوا لمضادات TNF أو لديهم صدفية جلدية متوسطة أو شديدة، وغيرهم يبدأ بـ 150 مجم وقد ترفع.
• التهاب الفقار اللاصق: 150 مجم وقد ترفع إلى 300 مجم حسب الاستجابة.

وتظهر الاستجابة غالبًا خلال 16 أسبوعًا، ويفكر الطبيب في الإيقاف إذا لم تظهر استجابة بحلول ذلك.

طريقة الحقن

يحقن تحت الجلد، ويفضل تجنب مناطق الصدفية. ويمكن للمريض أن يحقن نفسه بعد تدريب إذا رأى الطبيب ذلك، مع متابعة منتظمة. ولا ترج الحقنة.

موانع الاستعمال

• الحساسية من السيكوكينوماب أو المكونات.
• العدوى النشطة المهمة سريريًا، مثل السل النشط.

العدوى والسل

قد يزيد الدواء خطر العدوى، وأغلبها في الدراسات التهابات بسيطة في الجهاز التنفسي العلوي. وكانت عدوى الفطريات بالمبيضات في الفم والجلد أكثر من العلاج الوهمي. ويفحص المريض للسل قبل البدء، ولا يعطى مع السل النشط، ومع السل الكامن قد يبدأ علاجه أولًا. ومع أي علامة عدوى يراجع المريض الطبيب، ولا يعطى الدواء حتى تزول العدوى الخطيرة. وقد تنشط عدوى الالتهاب الكبدي ب، فيفحص الطبيب لها قبل البدء.

القولون والحساسية واللقاحات

• التهاب القولون التقرحي ومرض كرون: سجلت حالات جديدة أو زيادة لهما، فلا ينصح به لمرضاهما، ويوقف مع ظهور أعراضهما.
• الحساسية: حالات نادرة من الحساسية المفرطة والتورم الوعائي، ومعها يوقف فورًا.
• اللقاحات: لا تعطى اللقاحات الحية أثناء العلاج، ويمكن إعطاء اللقاحات غير الحية.

الآثار الجانبية

أكثر ما سجل التهابات الجهاز التنفسي العلوي بنسبة 17.1%، مثل التهاب الأنف والبلعوم. ومن الشائع الهربس الفموي والصداع والرشح والإسهال والغثيان والإكزيما والتعب، ومن غير الشائع فطريات الفم والتهاب الأذن الخارجية وقدم الرياضي ونقص كرات الدم المتعادلة والتهاب الملتحمة والأرتيكاريا ومرض الأمعاء الالتهابي.

الحمل والرضاعة

تستعمل السيدة في سن الإنجاب وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج و20 أسبوعًا بعده. ويفضل تجنبه أثناء الحمل احتياطًا. وقرار الرضاعة يوازنه الطبيب لأنه لا يعرف إن كان يفرز في اللبن.

كيف يعمل؟

السيكوكينوماب جسم مضاد بشري بالكامل يرتبط بإنترلوكين 17A ويمنع ارتباطه بمستقبله على خلايا الجلد وغيرها، فيقل إفراز مواد الالتهاب، ويقل احمرار لويحات الصدفية وسمكها وتقشرها.

ماذا أظهرت الدراسات؟

في دراسة ERASURE على الصدفية اللويحية، حقق 81.6% ممن أخذوا 300 مجم تحسنًا بنسبة 75% على الأقل في مؤشر شدة الصدفية PASI 75 عند الأسبوع 12، مقابل 4.5% مع العلاج الوهمي، وارتفعت النسبة إلى 86.1% عند الأسبوع 16، وكانت الذروة للجلد الخالي أو شبه الخالي من الصدفية عند الأسبوع 16. ولذلك يوصى بجرعة 300 مجم للبالغين. وفي التهاب الغدد العرقية القيحي درس الدواء في دراستين على 1084 مريضًا بالحالة المتوسطة والشديدة.

المضادات للدواء وطول الأثر

أقل من 1% من المرضى كونوا أجسامًا مضادة للسيكوكينوماب حتى 52 أسبوعًا، ولم يرتبط ذلك بفقد الفاعلية. ونصف عمره في الجسم نحو 27 يومًا في المتوسط، ولذلك تكفي جرعة شهرية للاستمرار بعد الشهر الأول.

التداخلات الدوائية

لم يظهر تداخل مع الميدازولام، ولا مع الميثوتريكسات أو الكورتيزون في دراسات المفاصل. ولم تدرس سلامته مع أدوية المناعة الأخرى أو العلاج الضوئي في الصدفية، فيحتاط الطبيب عند الجمع. ودرس إعطاء 30 مجم لكل كيلو بالوريد في الدراسات دون سمية محددة للجرعة.

العدوى الفطرية وكرات الدم

في دراسات الصدفية كانت عدوى المبيضات غير الخطيرة في الفم والجلد 3.55 لكل 100 مريض سنويًا مع جرعة 300 مجم، مقابل 1.00 مع العلاج الوهمي، وهي مرتبطة بطريقة عمل الدواء. وسجل نقص كرات الدم البيضاء المتعادلة بشكل غير شائع، فينتبه المريض للحرارة أو التهاب الحلق المتكرر.

الأطفال والوزن

في صدفية الأطفال من 6 أعوام تحدد الجرعة بالوزن: أقل من 50 كيلو 75 مجم، ومن 50 كيلو فأكثر 150 مجم قد ترفع إلى 300 مجم. وحقن 150 و300 مجم لا تعطى للأطفال الأقل من 50 كيلو. ويستكمل الطفل تطعيماته المناسبة لعمره قبل البدء.

تسجيل الدواء البيولوجي

ينصح بتسجيل اسم الدواء ورقم التشغيلة في كل جرعة لتسهيل التتبع، كما هو المتبع مع الأدوية البيولوجية.

التخزين

يحفظ في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية داخل علبته لحمايته من الضوء، ولا يجمد، ويخرج قبل الحقن ليصل لدرجة حرارة الغرفة.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن كوزنتكس 300

كم مرة يحقن؟

في الأسابيع 0 و1 و2 و3 و4، ثم مرة شهريًا غالبًا، وقد تصبح كل أسبوعين في حالات محددة مثل الصدفية لمن يزن 90 كيلو فأكثر.

هل أحقن نفسي؟

ممكن بعد تدريب إذا رأى الطبيب ذلك، مع متابعة منتظمة.

متى يظهر التحسن؟

غالبًا خلال 16 أسبوعًا، وقد يستمر التحسن بعدها لدى البعض.

هل أحتاج تحليل السل؟

نعم، يفحص الطبيب السل قبل البدء، وقد يعالج السل الكامن أولًا، ويتابع علاماته أثناء العلاج.

هل آخذ اللقاحات؟

اللقاحات الحية لا تعطى أثناء العلاج، وغير الحية ممكنة.

هل يناسب مريض القولون التقرحي؟

لا ينصح به لمرضى القولون التقرحي ومرض كرون، ويوقف إذا ظهرت أعراضهما أو زادت أثناء العلاج.

ما أكثر آثاره الجانبية؟

التهابات الجهاز التنفسي العلوي مثل التهاب الأنف والبلعوم بنسبة 17.1% في الدراسات، وأغلبها بسيطة.

متى أوقف الحقن وأراجع الطبيب؟

مع علامات عدوى خطيرة، أو تورم الوجه وضيق النفس، أو إسهال دموي مستمر.

كيف أحفظ الحقنة؟

في الثلاجة بين 2 و8 درجات داخل العلبة، دون تجميد.

ما الفرق بين 150 و300؟

نفس المادة، و300 مجم جرعة الصدفية للبالغين، و150 مجم تستعمل في التهاب الفقار وبعض حالات المفاصل.

هل يؤخذ أثناء الحمل؟

يفضل تجنبه، مع منع حمل فعال أثناء العلاج و20 أسبوعًا بعده.

هل تتكون أجسام مضادة للدواء؟

لدى أقل من 1% من المرضى حتى 52 أسبوعًا، دون فقد للفاعلية.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Cosentyx