ليفيال تيبولون 2.5 مجم 28 قرص | Livial Tibolone 2.5 mg

إجابة سريعة: ليفيال 2.5 مجم Livial أقراص من إم إس دي، في كل قرص 2.5 مجم تيبولون، والعلبة 28 قرصًا. والتيبولون علاج هرموني تعويضي يتحول في الجسم إلى مركبات لها نشاط إستروجيني وبروجستيروني وأندروجيني. وفق المعلومات البريطانية المعتمدة لليفيال، يستعمل لأعراض نقص الإستروجين لدى النساء بعد انقطاع الطمث بأكثر من سنة، مثل الهبات الساخنة، وللوقاية من هشاشة العظام لدى من لا تناسبهن أدوية الوقاية الأخرى. والجرعة قرص يوميًا في نفس الموعد، بأقل جرعة فعالة وأقصر مدة. ولا يضاف إليه بروجستيرون منفصل. ويمنع مع سرطان الثدي أو تاريخه والجلطات والنزيف المهبلي غير المشخص، ويزيد خطر السكتة الدماغية خاصة بعد الستين.

ما هو ليفيال وما مادته الفعالة؟

يحتوي كل قرص على التيبولون 2.5 مجم. والعلبة مكتوب عليها ليفيال 2.5 مجم، تيبولون، 28 قرصًا، إم إس دي. والمرجع الذي اعتمدنا عليه المعلومات البريطانية المعتمدة لليفيال 2.5 مجم.

ومن العلاج الهرموني التعويضي الآخر على الموقع سيكلو بروجينوفا وسيكلوبروجينوفا 21 قرص. ولهشاشة العظام تتوفر أدوية غير هرمونية مثل فوساماكس 70 وبروليا 60.

دواعي الاستعمال

• أعراض نقص الإستروجين لدى النساء بعد انقطاع الطمث بأكثر من سنة.
• الوقاية من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث لمن هن معرضات بشدة للكسور ولا يتحملن أو يمنع عليهن أدوية الوقاية الأخرى.

ويبنى قرار وصفه على تقييم المخاطر لكل امرأة، ويشمل بعد الستين خطر السكتة الدماغية.

الجرعة وطريقة الأخذ

• قرص واحد يوميًا بالفم، يبلع مع قليل من الماء أو مشروب آخر، ويفضل في نفس الموعد يوميًا.
• أقل جرعة فعالة لأقصر مدة.
• لا يضاف بروجستيرون منفصل مع ليفيال.
• لا يلزم تعديل الجرعة لكبيرات السن.

متى يبدأ ليفيال؟

• مع انقطاع الطمث الطبيعي: بعد 12 شهرًا على الأقل من آخر دورة.
• مع انقطاع الطمث الجراحي: يمكن البدء فورًا.
• مع حقن GnRH مثل علاج بطانة الرحم المهاجرة: يمكن البدء فورًا.
• أي نزيف مهبلي غير منتظم يفحص أولًا لاستبعاد الأورام.
• عند التحويل من علاج هرموني متتابع: يبدأ في اليوم التالي لانتهاء الكورس السابق. ومن العلاج المركب المستمر: في أي وقت.

الجرعة المنسية

تؤخذ فور التذكر إلا إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة، فتترك وتؤخذ التالية في موعدها. ونسيان الجرعات قد يزيد النزيف أو التنقيط.

موانع الاستعمال

• الحمل والرضاعة.
• سرطان الثدي الحالي أو السابق أو المشتبه، فقد زاد ليفيال عودة سرطان الثدي في دراسة.
• الأورام المعتمدة على الإستروجين مثل سرطان بطانة الرحم.
• نزيف مهبلي غير مشخص، وتضخم بطانة الرحم غير المعالج.
• جلطات الأوردة الحالية أو السابقة، واضطرابات تخثر الدم المعروفة.
• أي تاريخ لجلطات الشرايين مثل الذبحة وجلطة القلب والسكتة الدماغية.
• مرض الكبد الحاد أو السابق ما دامت وظائفه غير طبيعية، والبورفيريا، والحساسية من المكونات.

بطاقة المنتج

التحذيرات المهمة

• المراجعة السنوية: لا يبدأ إلا لأعراض تؤثر على جودة الحياة، وتقيم الفوائد والمخاطر مرة سنويًا على الأقل.
• سرطان الثدي: زاد خطره مع التيبولون 2.5 مجم، وظهر خلال 3 سنوات وزاد مع طول المدة.
• بطانة الرحم: زاد تشخيص سرطان بطانة الرحم في الدراسات الرصدية مع طول الاستعمال. والنزيف أو التنقيط شائع في الأشهر الأولى، ويبلغ عنه إذا استمر بعد 6 أشهر أو بدأ بعدها أو استمر بعد الإيقاف.
• السكتة الدماغية: يزيد خطرها من السنة الأولى، ويكون أثره أكبر مع التقدم في العمر.
• الجلطات: يوقف فورًا مع تورم مؤلم في الساق أو ألم صدر مفاجئ أو ضيق نفس. ويفضل إيقافه 4 إلى 6 أسابيع قبل الجراحات التي تتبعها قلة حركة طويلة.
• أسباب الإيقاف الفوري: اليرقان أو تدهور الكبد، أو ارتفاع ملحوظ في الضغط، أو صداع نصفي جديد.
• ليس مانعًا للحمل، ولا يحسن الوظائف الإدراكية.

التداخلات الدوائية

قد يزيد أثر مضادات التجلط مثل الوارفارين، فيراعى الحذر عند بدء ليفيال أو إيقافه. ومحفزات إنزيم CYP3A4 مثل الباربيتورات والكاربامازيبين والفينيتوين والريفامبيسين ونبتة سانت جون قد تقلل أثره.

الآثار الجانبية

تذكر المعلومات البريطانية آثارًا ظهرت في 21 دراسة بمعدل أعلى من الدواء الوهمي، بين الشائعة وغير الشائعة، منها الإفرازات المهبلية وزيادة سمك بطانة الرحم والنزيف بعد انقطاع الطمث وألم الثدي والحكة المهبلية والتهابات الفطريات المهبلية وألم الحوض وألم أسفل البطن ونمو الشعر غير الطبيعي وحب الشباب وألم الحلمة والتورم وزيادة الوزن. وسجلت بعد التسويق الدوخة والصداع والصداع النصفي واضطراب الرؤية والاكتئاب وآلام المفاصل والعضلات.

الجرعة الزائدة

سمية التيبولون الحادة منخفضة جدًا، وقد يحدث غثيان وقيء ونزيف مهبلي، ويعالج حسب الأعراض.

ماذا تقول الدراسات عن ليفيال؟

تذكر المعلومات البريطانية أن التيبولون يتحول بسرعة بعد البلع إلى 3 مركبات: اثنان لهما نشاط يشبه الإستروجين، والثالث له نشاط يشبه البروجستيرون والأندروجين. ويعوض فقد الإستروجين ويخفف أعراض انقطاع الطمث، ويتحسن أغلبها عادة خلال الأسابيع الأولى.

• النزيف: حدث نزيف أو تنقيط لدى 32.6% في أول 3 أشهر، ولدى 11.6% بعد 11 إلى 12 شهرًا، وانقطع الطمث تمامًا لدى 88% بعد 12 شهرًا.
• العظام: في دراسة LIFT لسيدات متوسط أعمارهن 68 عامًا قلل ليفيال عدد من أصبن بكسور فقرات جديدة خلال 3 سنوات. وزادت كثافة الفقرات القطنية 2.6% بعد سنتين، وحافظت 76% على كثافة الفقرات أو زادتها.
• بعد الإيقاف: تستمر الحماية ما دام العلاج مستمرًا، وبعد إيقاف العلاج الهرموني تفقد كتلة العظام بمعدل مماثل لغير المعالجات.

التخزين

يحفظ أقل من 25 درجة ولا يوضع في الثلاجة، في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء والرطوبة.

أسئلة شائعة عن ليفيال 2.5

متى أبدأ ليفيال بعد انقطاع الدورة؟

بعد 12 شهرًا على الأقل من آخر دورة طبيعية، أو فورًا بعد الانقطاع الجراحي.

هل أحتاج بروجستيرون مع ليفيال؟

لا، لا يضاف بروجستيرون منفصل مع ليفيال.

هل يسبب ليفيال نزيفًا؟

قد يحدث نزيف أو تنقيط في الأشهر الأولى، ويبلغ عنه إذا استمر بعد 6 أشهر.

هل يزيد ليفيال خطر سرطان الثدي؟

نعم يزيد الخطر، ويزيد مع طول المدة، ويمنع مع تاريخ سرطان الثدي.

هل ليفيال مانع للحمل؟

لا، ليفيال ليس وسيلة لمنع الحمل.

ماذا أفعل إذا نسيت قرص ليفيال؟

خذيه فور التذكر إلا إذا تأخر أكثر من 12 ساعة.

هل يقي ليفيال من هشاشة العظام؟

نعم لمن هن معرضات بشدة للكسور ولا تناسبهن أدوية الوقاية الأخرى.

كم مدة استعمال ليفيال؟

أقصر مدة ممكنة، مع مراجعة الفوائد والمخاطر سنويًا على الأقل.

متى أوقف ليفيال فورًا؟

مع علامات الجلطة أو اليرقان أو ارتفاع الضغط الملحوظ أو صداع نصفي جديد.

هل يتداخل ليفيال مع الوارفارين؟

قد يزيد أثره، فيراعى الحذر عند البدء أو الإيقاف.

كم تكفي علبة ليفيال؟

28 يومًا بقرص واحد يوميًا.

هل يحفظ ليفيال في الثلاجة؟

لا، يحفظ أقل من 25 درجة دون تبريد.

متى تتحسن الهبات الساخنة مع ليفيال؟

عادة خلال الأسابيع الأولى من العلاج حسب المعلومات البريطانية.

هل يؤثر ليفيال على الكوليسترول؟

يخفض الكوليسترول النافع HDL بنحو 21.8% بعد سنتين على 2.5 مجم، ويخفض الدهون الثلاثية، ولا يغير LDL.

هل يؤثر ليفيال على تحاليل الغدة الدرقية؟

يسبب انخفاضًا بسيطًا جدًا في بروتين حمل الثيروكسين وT4 الكلي، دون تغير T3 الكلي.

هل يسبب ليفيال زيادة الوزن؟

زيادة الوزن من الآثار التي سجلت في الدراسات بمعدل أعلى من الدواء الوهمي.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• eMC (النشرات المعتمدة من هيئة الأدوية البريطانية MHRA): Livial 2.5mg tablets