نيتازود نيتازوكسانيد 100 مجم/5 مل معلق 60 مل | Nitazode Suspension

إجابة سريعة: نيتازود Nitazode بودرة لتحضير معلق بالفم من الأندلس للأدوية، في كل 5 مل بعد التحضير 100 مجم نيتازوكسانيد، والزجاجة 60 مل. وهو مضاد للطفيليات الأولية يعالج الإسهال الناتج عن الجيارديا أو الكريبتوسبوريديوم من عمر عام، وجرعته حسب العمر كل 12 ساعة مع الأكل لمدة 3 أيام: 5 مل من عام إلى 3 أعوام، و10 مل من 4 إلى 11 عامًا، و25 مل من 12 عامًا فأكثر.

ما هو نيتازود معلق؟

على العلبة: نيتازود، نيتازوكسانيد 100 مجم/5 مل، بودرة لتحضير معلق بالفم، 60 مل، يرج جيدًا قبل الاستعمال، من الأندلس للأدوية. ومرجعنا النشرة الأمريكية الرسمية لأليينيا، الدواء المرجعي للنيتازوكسانيد، وفيها معلق بنفس التركيز 100 مجم/5 مل.

وللكبار والمراهقين أقراص نانازوكسيد 500 مجم، ومن نفس المادة نانازوكسيد معلق. ومع الإسهال يعطى الطفل أيضًا أملاح معالجة الجفاف ORS لتعويض السوائل، وهي أساس علاج الإسهال. ومن أدوية الطفيليات الأخرى فلاجيل 500 للكبار.

كيف يعمل؟

يتحول النيتازوكسانيد في الجسم بسرعة إلى مادة نشطة اسمها تيزوكسانيد. ويعتقد أن أثره المضاد للطفيليات يرجع إلى تعطيل تفاعل إنزيمي أساسي لإنتاج الطاقة لدى الكائنات التي تعيش دون أكسجين، مثل الجيارديا والكريبتوسبوريديوم.

متى يستعمل؟

• الإسهال الناتج عن طفيل الجيارديا لامبليا.
• الإسهال الناتج عن طفيل الكريبتوسبوريديوم بارفوم.

ولم تثبت فاعليته في إسهال الكريبتوسبوريديوم لدى مرضى الإيدز أو ضعاف المناعة، ولم يدرس لإسهال الجيارديا لديهم.

الجرعة حسب العمر

• من عام إلى 3 أعوام: 5 مل، أي 100 مجم، كل 12 ساعة مع الأكل.
• من 4 إلى 11 عامًا: 10 مل، أي 200 مجم، كل 12 ساعة مع الأكل.
• من 12 عامًا فأكثر: 25 مل، أي 500 مجم، كل 12 ساعة مع الأكل، أو قرص 500 مجم.

ومدة العلاج في كل الأعمار 3 أيام. ولم تدرس سلامته وفاعليته لمن هم أقل من عام.

لماذا مع الأكل؟

أخذ المعلق مع الأكل رفع كمية المادة النشطة في الدم بنحو 45 إلى 50%، وكل الدراسات أجريت مع الأكل، ولذلك تنص النشرة على أخذه مع الطعام.

طريقة التحضير

تنص النشرة المرجعية على إضافة الماء على دفعتين مع الرج الجيد بعد كل دفعة حتى يصل المعلق إلى العلامة، وإغلاق الزجاجة جيدًا ورجها قبل كل جرعة، ويحفظ المعلق المحضر 7 أيام في حرارة الغرفة ثم يتخلص من الباقي. ويتبع ولي الأمر تعليمات التحضير المطبوعة على علبة نيتازود نفسها لأن كمية الماء قد تختلف بين المنتجات.

نتائج الدراسات

في دراسة أجريت في بيرو ومصر على كبار ومراهقين مصابين بإسهال الجيارديا، تعافى 85% مع الأقراص و83% مع المعلق، مقابل 44% مع العلاج الوهمي، بعد 4 إلى 7 أيام من انتهاء العلاج. ودرست الفاعلية للأطفال من عام إلى 11 عامًا في 3 دراسات على 104 أطفال.

موانع الاستعمال

الحساسية السابقة من النيتازوكسانيد أو أي من مكونات المستحضر.

التداخلات الدوائية

المادة النشطة ترتبط ببروتينات الدم بنسبة تزيد على 99.9%، فيراقب المريض للآثار الجانبية عند استعماله مع أدوية أخرى عالية الارتباط بالبروتين ولها هامش أمان ضيق مثل الوارفارين. ولم يظهر في المختبر أثر مثبط مهم على إنزيمات الكبد.

الآثار الجانبية

أشيعها في الدراسات ألم البطن والصداع وتغير لون البول والغثيان، بنسبة 2% أو أكثر. وسجل بعد التسويق الإسهال والارتجاع والدوخة وضيق النفس والطفح والأرتيكاريا.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات عن استعماله لدى الحوامل، ولم تظهر دراسات الحيوانات تشوهات. ولا توجد معلومات عن وجوده في لبن الأم، فيوازن الطبيب بين الرضاعة وحاجة الأم للعلاج.

كبار السن وضعف الكلى والكبد

لم تدرس حركة الدواء لدى مرضى الكلى أو الكبد، ولم تشمل الدراسات عددًا كافيًا ممن تجاوزوا 65 عامًا، فيراعي الطبيب وظائف الكبد والكلى والقلب والأدوية الأخرى.

الجرعة الزائدة

أعطيت جرعات واحدة حتى 4000 مجم لبالغين أصحاء دون آثار مهمة. ولا يوجد ترياق، ويعالج المريض حسب الأعراض، والغسيل الكلوي غالبًا لا يفيد لارتفاع ارتباط الدواء بالبروتين.

مقارنة بالميترونيدازول لدى الأطفال

في دراسة في بيرو على 110 أطفال من عام إلى 11 عامًا مصابين بإسهال الجيارديا، قورن كورس نيتازوكسانيد لمدة 3 أيام بكورس ميترونيدازول لمدة 5 أيام. وتعافى 85% مع النيتازوكسانيد مقابل 80% مع الميترونيدازول بعد 7 إلى 10 أيام من بدء العلاج، أي أن النتيجتين متقاربتان مع كورس أقصر للنيتازوكسانيد.

إسهال الكريبتوسبوريديوم

في دراسة في مصر على كبار ومراهقين، تعافى 87% ممن أخذوا المعلق و96% ممن أخذوا الأقراص مقابل 41% مع العلاج الوهمي. ودرس النيتازوكسانيد للأطفال من عام إلى 11 عامًا في دراستين، إحداهما في مصر على أطفال خارج المستشفى، والأخرى في زامبيا على أطفال يعانون سوء التغذية داخل المستشفى.

المعلق والأقراص

المعلق ليس مكافئًا تمامًا للأقراص، فالتوافر الحيوي للمعلق نحو 70% من الأقراص، ولذلك تتبع جرعات المعلق المكتوبة لكل عمر ولا يحول الطفل الكبير من أقراص إلى معلق أو العكس إلا بتوجيه الطبيب. ويخرج نحو ثلثي الجرعة في البراز وثلثها في البول.

متى تراجع الطبيب؟

إذا ظهرت علامات جفاف مثل قلة التبول وجفاف الفم والخمول، أو دم في البراز، أو حرارة عالية، أو استمر الإسهال بعد انتهاء الكورس. وبعض المتعافين تظل أكياس الطفيل في برازهم بعد العلاج، والمتابعة تكون حسب تحسن الأعراض.

أعراض الإسهال الطفيلي في الدراسات

شملت دراسات الجيارديا مرضى بإسهال مع أعراض معوية مثل ألم البطن والغثيان والقيء والحرارة والانتفاخ وفقد الشهية والغازات. وعرف التعافي بعدم وجود أعراض أو براز مائي، وألا يزيد البراز الطري على مرتين في 24 ساعة دون دم.

التخزين

يحفظ حسب التعليمات المطبوعة على العلبة، بعيدًا عن متناول الأطفال.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن نيتازود معلق

كم مل نيتازود للطفل عمر سنتين؟

من عام إلى 3 أعوام 5 مل كل 12 ساعة مع الأكل لمدة 3 أيام.

كم مل للطفل عمر 6 سنوات؟

من 4 إلى 11 عامًا 10 مل كل 12 ساعة مع الأكل لمدة 3 أيام.

هل يعطى للرضيع أقل من سنة؟

لم تدرس سلامته وفاعليته لمن هم أقل من عام.

هل يغير لون البول؟

نعم، تغير لون البول من الآثار المسجلة في الدراسات.

هل يعالج كل أنواع الإسهال؟

لا، هو للإسهال الناتج عن الجيارديا أو الكريبتوسبوريديوم، ويحدد الطبيب السبب غالبًا بتحليل البراز قبل وصفه.

كم يوم يحفظ المعلق بعد تحضيره؟

في النشرة المرجعية 7 أيام في حرارة الغرفة، ويتبع ما هو مطبوع على علبة نيتازود.

هل الزجاجة تكفي الكورس؟

من عام إلى 3 أعوام يحتاج الكورس 30 مل، ومن 4 إلى 11 عامًا 60 مل، أي زجاجة كاملة.

هل هو أفضل من الميترونيدازول؟

في دراسة على الأطفال كانت نسب التعافي متقاربة، 85% مقابل 80%، مع كورس 3 أيام بدل 5 أيام.

هل أعطي الطفل أملاح الجفاف معه؟

نعم، تعويض السوائل أساس علاج الإسهال، ويعطى الدواء إذا حدد الطبيب أن السبب طفيل.

هل يعطى مع الأكل أم قبله؟

مع الأكل دائمًا، لأن ذلك يزيد امتصاص المادة النشطة، وكل الدراسات أجريت مع الطعام.

هل يرج قبل كل جرعة؟

نعم، يرج المعلق جيدًا قبل كل جرعة كما هو مطبوع على العلبة، وتقاس الجرعة بالمكيال المرفق لا بملعقة المطبخ.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): ALINIA- nitazoxanide powder, for suspension