ايتوبول 100 مجم/5 مل 5 أمبولات | Etopul Etoposide 100 mg/5 ml

إجابة سريعة: ايتوبول Etopul من هيكما محلول يحتوي على إيتوبوسيد 100 مجم في 5 مل، يعطى في الوريد حقنًا أو تنقيطًا بعد تخفيفه، والعلبة 5 أمبولات كل منها 5 مل. وفق النشرة الأمريكية لحقن الإيتوبوسيد (التركيز نفسه 20 مجم في كل مل)، يستعمل مع أدوية كيماوية أخرى لعلاج أورام الخصية المقاومة للعلاج، وكعلاج أول لسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة. تحسب الجرعة بمساحة الجسم، ويعطى بالتنقيط الوريدي البطيء خلال 30 إلى 60 دقيقة. أهم آثاره تثبيط نخاع العظم، فتقاس صورة الدم قبل كل دورة، ويعطى تحت إشراف طبيب متخصص في العلاج الكيماوي. وقد يضر الجنين.

ما هو ايتوبول وما مادته الفعالة؟

المادة الفعالة هي الإيتوبوسيد 100 مجم في 5 مل، أي 20 مجم في كل مل، وهو مشتق شبه صناعي من البودوفيلوتوكسين يستعمل في علاج بعض الأورام. والعلبة مكتوب عليها ايتوبول، إيتوبوسيد 100 مجم/5 مل، محلول للحقن أو التنقيط الوريدي، 5 أمبولات في كل منها 5 مل، هيكما. والمرجع الذي اعتمدنا عليه النشرة الأمريكية لحقن الإيتوبوسيد.

وتذكر النشرة أن تأثيره الأساسي على مرحلة معينة من انقسام الخلية، وأنه يسبب كسورًا في الحمض النووي بالتأثير على إنزيم توبوايزوميراز 2، فيوقف تكاثر الخلايا السرطانية.

ومن أدوية الأورام بالحقن على الموقع كاربوبلاتين 450 مجم ويونيتركسات 50 مجم، ومن أدوية الغثيان المصاحب للعلاج زوفران 8 مجم حقن وزوفران 8 مجم أقراص.

دواعي استعمال ايتوبول

• أورام الخصية المقاومة: مع أدوية كيماوية أخرى، لمن تلقى بالفعل العلاج الجراحي والكيماوي والإشعاعي المناسب.
• سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة: مع أدوية كيماوية أخرى كعلاج أول.

الجرعة

• أورام الخصية: من 50 إلى 100 مجم لكل متر مربع يوميًا من اليوم الأول إلى الخامس، أو 100 مجم لكل متر مربع في الأيام الأول والثالث والخامس، مع أدوية أخرى.
• سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة: من 35 مجم لكل متر مربع يوميًا لمدة 4 أيام إلى 50 مجم لكل متر مربع يوميًا لمدة 5 أيام، مع أدوية أخرى.
• تتكرر الدورات كل 3 إلى 4 أسابيع بعد التعافي من الآثار السامة.
• تعدل الجرعة حسب تأثير الأدوية الأخرى في البروتوكول أو العلاج الإشعاعي والكيماوي السابق على نخاع العظم.
• ضعف الكلى: إذا كانت تصفية الكرياتينين بين 15 و50 مل في الدقيقة تبدأ الجرعة بـ75% من الجرعة المعتادة.

التحضير وطريقة الإعطاء

• يخفف قبل الاستعمال بمحلول جلوكوز 5% أو ملح طبيعي 0.9% إلى تركيز نهائي بين 0.2 و0.4 مجم في كل مل، لأن التركيز الأعلى قد يسبب ترسيبًا.
• يعطى بالتنقيط الوريدي خلال 30 إلى 60 دقيقة، ولا يعطى حقنًا سريعًا في الوريد لأنه قد يخفض الضغط.
• سجل تشقق وتسرب بعض الأدوات البلاستيكية من نوع الأكريليك أو ABS مع المحلول غير المخفف.
• يتعامل معه الطاقم الطبي بقفازات، وإذا لامس الجلد يغسل فورًا بالماء والصابون، وإذا لامس الأغشية المخاطية تشطف بالماء.
• المحلول المخفف إلى 0.2 مجم في كل مل يظل ثابتًا 96 ساعة، وإلى 0.4 مجم في كل مل 24 ساعة، في درجة حرارة الغرفة.

موانع الاستعمال والتحذيرات

• مانع الاستعمال: الحساسية السابقة من الإيتوبوسيد أو أي من مكونات المحلول.
• نخاع العظم: تثبيط نخاع العظم هو أهم آثاره وقد يكون مميتًا، فتقاس الصفائح والهيموجلوبين وكرات الدم البيضاء قبل بدء العلاج وقبل كل دورة، وتؤجل الدورة إذا قلت الصفائح عن 50 ألفًا أو العدلات عن 500.
• الحساسية الشديدة: قد تحدث مع قشعريرة وحرارة وسرعة ضربات القلب وضيق الشعب وضيق النفس وانخفاض الضغط، فيوقف التنقيط فورًا ويعالج الطبيب الحالة.
• الألبومين: المرضى الذين لديهم انخفاض الألبومين في الدم قد يكونون أكثر عرضة لآثاره السامة.
• الأطفال: لم تثبت السلامة والفعالية، ويحتوي المحلول على البولي سوربات 80.

الآثار الجانبية لايتوبول

• الدم: ينخفض عدد كرات الدم البيضاء أقصى انخفاض بعد 7 إلى 14 يومًا، والصفائح بعد 9 إلى 16 يومًا، ويتعافى النخاع غالبًا بحلول اليوم العشرين، وقد تحدث حرارة وعدوى مع نقص العدلات.
• الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء هما الأكثر، وغالبًا خفيفان إلى متوسطين ويمكن التحكم فيهما بمضادات القيء، وقد تحدث تقرحات الفم والمريء.
• الضغط: انخفاض مؤقت في الضغط لدى 1% إلى 2% مع الحقن السريع، ويتحسن بإيقاف التنقيط والسوائل.
• الحساسية: تفاعلات تشبه الحساسية الشديدة لدى 0.7% إلى 2% ممن يأخذونه في الوريد.
• ونادرًا سجلت لوكيميا حادة لدى من عولجوا به مع أدوية أخرى مضادة للأورام.

ايتوبول والحمل والرضاعة

تذكر النشرة أن الإيتوبوسيد قد يضر الجنين، وأنه سبب تشوهات في الدراسات على الحيوانات، فتنصح المرأة في سن الإنجاب بتجنب الحمل أثناء العلاج، وإذا حدث حمل تبلغ بالخطر على الجنين. ولا يعرف إن كان يفرز في حليب الأم، فيقرر الطبيب إيقاف الرضاعة أو الدواء حسب أهميته للأم.

متابعة المريض أثناء الدورات

تذكر النشرة أن أغلب الآثار الجانبية يمكن علاجها إذا اكتشفت مبكرًا، وأن الطبيب يقلل الجرعة أو يوقف الدواء عند الآثار الشديدة، ويعيده بحذر مع الانتباه لاحتمال عودتها. وتجرى صورة دم كاملة قبل كل دورة وخلالها وبعدها، وقياس واحد على الأقل قبل كل جرعة. وتذكر أيضًا أنه لا يوجد ترياق مثبت للجرعة الزائدة، ولذلك تحسب الجرعة بدقة ويعطى في المستشفى.

بطاقة المنتج

نسب الآثار الجانبية في الدراسات

تذكر النشرة نسب الآثار لدى أكثر من ألفي مريض أخذوا الإيتوبوسيد وحده بالفم أو بالحقن:

• نقص كرات الدم البيضاء عن 4000: من 60% إلى 91%، وعن 1000: من 3% إلى 17%.
• نقص الصفائح عن 100 ألف: من 22% إلى 41%، وعن 50 ألفًا: من 1% إلى 20%.
• الغثيان والقيء: من 31% إلى 43%، وفقدان الشهية من 10% إلى 13%، والإسهال من 1% إلى 13%.
• تساقط الشعر: من 8% إلى 66%، ويعود غالبًا بعد العلاج، وقد يصل أحيانًا إلى الصلع التام.
• اعتلال الأعصاب الطرفية وانخفاض الضغط والحساسية: من 1% إلى 2% لكل منها.

وسجلت أيضًا حالات تسرب الدواء خارج الوريد مع تورم، ونادرًا تلف الأنسجة، وإصابات كبدية غالبًا مع جرعات أعلى من الموصى بها. وفي إحدى الدراسات زاد نقص كرات الدم البيضاء الشديد لدى كبار السن عند جمعه مع السيسبلاتين.

التخزين

تحفظ الأمبولات في عبوتها الأصلية حسب شروط التخزين المكتوبة على العبوة، بعيدًا عن متناول الأطفال، ويتعامل معها الطاقم الطبي.

أسئلة شائعة عن ايتوبول

هل ايتوبول علاج كيماوي؟

نعم، الإيتوبوسيد دواء مضاد للأورام يعطى مع أدوية كيماوية أخرى.

كيف يعطى ايتوبول؟

بالتنقيط الوريدي البطيء خلال 30 إلى 60 دقيقة بعد تخفيفه.

لماذا لا يعطى ايتوبول بسرعة في الوريد؟

لأن الحقن السريع قد يسبب انخفاضًا في الضغط.

متى تنخفض كرات الدم بعد ايتوبول؟

البيضاء بعد 7 إلى 14 يومًا والصفائح بعد 9 إلى 16 يومًا، ويتعافى النخاع غالبًا بحلول اليوم العشرين.

كل كم تتكرر دورة ايتوبول؟

كل 3 إلى 4 أسابيع بعد التعافي من الآثار السامة.

هل ايتوبول يسبب الغثيان؟

نعم، الغثيان والقيء من أكثر آثاره، ويتحكم فيهما بمضادات القيء.

هل يستعمل ايتوبول أثناء الحمل؟

قد يضر الجنين، فتتجنب المرأة الحمل أثناء العلاج.

هل يحتاج ايتوبول تحاليل؟

نعم، صورة دم كاملة قبل كل دورة وخلالها وبعدها.

هل يسبب ايتوبول تساقط الشعر؟

نعم لدى 8% إلى 66% من المرضى، ويعود الشعر غالبًا بعد العلاج.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• DailyMed (ملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA): ETOPOSIDE injection