ريفوليد إلتروموباج 50 مجم أقراص مغلفة | Revolade 50 mg

إجابة سريعة: ريفوليد 50 مجم Revolade أقراص مغلفة من نوفارتس، في كل قرص 50 مجم إلتروموباج، وهو دواء تخصصي يرفع عدد الصفائح الدموية في نقص الصفائح المناعي الذي لم يستجب لعلاجات أخرى، وفي حالات محددة من نقص الصفائح مع فيروس سي وأنيميا اللاتنسج الشديدة، ويصفه ويتابعه طبيب أمراض الدم. وأهم تحذير أنه قد يضر الكبد، فتقاس وظائف الكبد قبل البدء وبانتظام أثناء العلاج، ويؤخذ قبل الألبان ومضادات الحموضة ومكملات المعادن بساعتين على الأقل أو بعدها بأربع ساعات على الأقل.

ما هو ريفوليد 50؟

على العلبة في صورة المنتج: REVOLADE 50 mg، وكلمة Filmtabletten أي أقراص مغلفة، وEltrombopag أي إلتروموباج، وZum Einnehmen أي للاستعمال بالفم، واسم الشركة نوفارتس NOVARTIS. والعلبة في الصورة من السوق الألمانية، أما عدد الأقراص فيختلف بحسب العبوة، إذ تذكر معلومات المنتج الأوروبية عبوات فيها 14 أو 28 قرصًا، فيراجع المريض العدد المكتوب على علبته.

وقرص ريفوليد 50 مجم بحسب معلومات المنتج قرص مغلف بني اللون، مستدير ومحدب الوجهين، قطره نحو 10.3 مم، ومحفور على أحد وجهيه GS UFU و50. ومرجعنا الأساسي معلومات المنتج المعتمدة من الوكالة الأوروبية للأدوية لريفوليد، وهي تشمل الملخص الطبي ونشرة المريض، إلى جانب صفحة الإلتروموباج على ميدلاين بلس. والمعلومات هنا للتثقيف، ولا تغني عن خطة طبيب أمراض الدم المعالج.

المادة الفعالة ودورها

في كل قرص إلتروموباج أولامين يعادل 50 مجم إلتروموباج. وتصنفه ميدلاين بلس ضمن منبهات مستقبل الثرومبوبويتين، وتشرح أنه يحفز خلايا نخاع العظم على إنتاج مزيد من الصفائح الدموية، وهي خلايا الدم المسؤولة عن التجلط ووقف النزيف. وتضيف أنه يساعد على السيطرة على الحالة لكنه لا يشفيها، لذلك يستمر المريض عليه حتى لو شعر بتحسن، ولا يوقفه دون الرجوع إلى طبيبه.

وهدف العلاج بحسب معلومات المنتج الأوروبية ليس إعادة عدد الصفائح إلى المعدل الطبيعي، بل الوصول إلى عدد يقلل خطر النزيف، وهو في نقص الصفائح المناعي 50 ألف صفيحة في الميكرولتر أو أكثر، بأقل جرعة تحقق ذلك. وفي الدراسات بدأ عدد الصفائح يرتفع عادة خلال أسبوع إلى أسبوعين من بدء الدواء، وانخفض خلال أسبوع إلى أسبوعين من إيقافه.

دواعي استعمال ريفوليد

تذكر معلومات المنتج الأوروبية أربعة استعمالات:

• نقص الصفائح المناعي الأولي عند البالغين الذين لم يستجيبوا لعلاجات أخرى مثل الكورتيزون والجلوبيولين المناعي.
• نقص الصفائح المناعي الأولي عند الأطفال من عمر سنة فأكثر، إذا استمر 6 أشهر أو أكثر من التشخيص ولم يستجب لعلاجات أخرى.
• نقص الصفائح عند البالغين المصابين بفيروس سي المزمن، إذا كان نقص الصفائح هو العائق الأساسي أمام بدء العلاج بالإنترفيرون أو الاستمرار فيه.
• أنيميا اللاتنسج الشديدة المكتسبة عند البالغين الذين لم يستجيبوا للعلاج المثبط للمناعة أو تلقوا علاجات كثيرة سابقة، ولا يناسبهم زرع الخلايا الجذعية.

وتشترط معلومات المنتج أن يتأكد الطبيب من التشخيص باستبعاد الأسباب الأخرى لنقص الصفائح، خاصة متلازمة خلل التنسج النقوي عند البالغين وكبار السن، فريفوليد لا يستعمل لنقص الصفائح الناتج عنها خارج الدراسات. كما أنه غير مخصص لرفع الصفائح عند مرضى الكبد المزمن استعدادًا لعملية أو إجراء جراحي.

جرعة ريفوليد وطريقة الاستعمال

يبدأ العلاج ويستمر تحت إشراف طبيب له خبرة في أمراض الدم، أو في علاج فيروس سي المزمن ومضاعفاته، والجرعة تحدد لكل مريض حسب عدد الصفائح. وجرعات البداية في معلومات المنتج الأوروبية كالتالي:

• نقص الصفائح المناعي للبالغين والأطفال من 6 إلى 17 سنة: 50 مجم مرة واحدة يوميًا، وتكون البداية 25 مجم لمن أصولهم من شرق آسيا أو جنوب شرقها.
• نقص الصفائح المناعي للأطفال من سنة إلى 5 سنوات: 25 مجم مرة واحدة يوميًا.
• نقص الصفائح مع فيروس سي: البداية 25 مجم مرة يوميًا، ولا تتجاوز الجرعة 100 مجم يوميًا.
• أنيميا اللاتنسج الشديدة: البداية 50 مجم مرة يوميًا، و25 مجم لمن أصولهم من شرق آسيا أو جنوب شرقها، وقد تحتاج الاستجابة رفع الجرعة تدريجيًا حتى 150 مجم يوميًا كحد أقصى، وقد تستغرق حتى 16 أسبوعًا.

وفي نقص الصفائح المناعي لا تتجاوز الجرعة 75 مجم يوميًا، ويكون التعديل المعتاد بالزيادة أو النقص 25 مجم، مع الانتظار أسبوعين على الأقل لتقييم أثر كل تعديل قبل التعديل التالي. ويوقف الدواء إذا لم ترتفع الصفائح إلى مستوى يمنع النزيف المهم بعد 4 أسابيع على جرعة 75 مجم يوميًا. ومع ضعف الكبد لا يستعمل في نقص الصفائح المناعي إلا إذا رأى الطبيب أن الفائدة أكبر من خطر جلطة الوريد البابي، وتكون البداية حينها 25 مجم يوميًا مع الانتظار 3 أسابيع قبل أي زيادة.

• يبلع القرص كاملًا مع قليل من الماء، مرة واحدة في اليوم.
• إذا نسي المريض جرعة يأخذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد، ولا يأخذ أكثر من جرعة واحدة في اليوم.
• لا يغير الجرعة أو مواعيدها ولا يوقف الدواء إلا بتوجيه الطبيب.

قاعدة الساعتين والأربع ساعات مع الألبان والمعادن

يرتبط الإلتروموباج بالمعادن متعددة التكافؤ، مثل الحديد والكالسيوم والماغنسيوم والألومنيوم والسيلينيوم والزنك، فيقل امتصاصه بشدة. لذلك تنص معلومات المنتج على أن يؤخذ القرص قبل أي منتج يحتوي على هذه المعادن بساعتين على الأقل، أو بعده بأربع ساعات على الأقل. وفي إحدى الدراسات خفض مضاد حموضة يحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم وكربونات الماغنسيوم كمية الدواء الممتصة بنسبة 70%، وخفضت وجبة إفطار عالية الدهون فيها ألبان الكمية الممتصة بنسبة 59%.

وتعدد نشرة المريض ما يتجنبه في الساعات الأربع قبل القرص والساعتين بعده:

• منتجات الألبان مثل الجبن والزبدة والزبادي والآيس كريم.
• اللبن ومشروبات اللبن والزبادي والقشطة.
• مضادات الحموضة المستعملة لعسر الهضم والحموضة.
• مكملات الفيتامينات والمعادن التي تحتوي على الحديد أو الكالسيوم أو الماغنسيوم أو الألومنيوم أو السيلينيوم أو الزنك.

أما الأطعمة قليلة الكالسيوم، أي التي فيها أقل من 50 مجم كالسيوم، مثل الفاكهة ولحم البقر، والعصير ولبن الصويا والحبوب بشرط ألا تكون مدعمة بالكالسيوم أو الماغنسيوم أو الحديد، فلم تؤثر بشكل مهم على امتصاصه بحسب معلومات المنتج. ويساعد اختيار موعد ثابت كل يوم بعيدًا عن وجبات الألبان على الالتزام بهذه القاعدة.

المتابعة والتحاليل أثناء العلاج

• صورة الدم: صورة دم كاملة تشمل الصفائح ومسحة الدم أسبوعيًا حتى يستقر العدد عند 50 ألفًا أو أكثر لمدة 4 أسابيع على الأقل، ثم شهريًا.
• وظائف الكبد: إنزيمات ALT وAST والبيليروبين قبل البدء، ثم كل أسبوعين أثناء ضبط الجرعة، ثم شهريًا بعد استقرارها.
• نخاع العظم: تفحص مسحة الدم قبل البدء لمعرفة الوضع الأساسي، لأن الدواء قد يزيد ألياف الريتيكولين في النخاع، وقد يطلب الطبيب فحص النخاع إذا ظهرت خلايا غير طبيعية.
• العين: ينصح بفحص العين بانتظام، لأن إعتام عدسة العين ظهر أو زاد عند 8% من مرضى فيروس سي على الإلتروموباج مقابل 5% على الدواء الوهمي.
• بعد الإيقاف: يقاس عدد الصفائح أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع.

والإلتروموباج ملون بشدة، وقد يغير لون مصل الدم ويؤثر على نتيجة تحليل البيليروبين الكلي والكرياتينين، لذلك يخبر المريض المعمل بأنه يأخذ ريفوليد، وإذا تعارضت النتيجة مع حالته يعاد التحليل بطريقة أخرى.

موانع الاستعمال والتحذيرات

المانع الوحيد المذكور في معلومات المنتج هو الحساسية من الإلتروموباج أو من أي مكون في القرص. لكن هناك تحذيرات مهمة:

• الكبد: قد يسبب اضطراب وظائف الكبد وتسممًا كبديًا شديدًا قد يهدد الحياة، ويوقفه الطبيب إذا ارتفعت إنزيمات الكبد بدرجة معينة وكان الارتفاع متزايدًا أو مستمرًا 4 أسابيع أو مصحوبًا بارتفاع البيليروبين المباشر أو بأعراض إصابة الكبد. ويبلغ المريض الطبيب فورًا مع اصفرار الجلد أو بياض العين أو بول داكن على غير العادة، وتضيف ميدلاين بلس التعب الشديد وألم الجزء الأيمن العلوي من البطن وتورم البطن والتشوش.
• الجلطات: قد تحدث حتى مع عدد صفائح منخفض أو طبيعي، ويزيد الخطر مع التقدم في السن وقلة الحركة لفترات طويلة والأورام وحبوب منع الحمل والعلاج الهرموني التعويضي والجراحة والإصابات والسمنة والتدخين وبعض اضطرابات التجلط الوراثية أو المكتسبة. ويطلب المريض المساعدة الطبية فورًا مع تورم أو ألم أو إيلام في ساق واحدة، أو ضيق نفس مفاجئ خاصة مع ألم حاد في الصدر أو سرعة التنفس، أو ألم في البطن أو انتفاخه أو دم في البراز.
• النزيف بعد الإيقاف: يعود عدد الصفائح عند أغلب مرضى نقص الصفائح المناعي إلى مستواه السابق خلال أسبوعين من الإيقاف، فيزيد خطر النزيف، ويزيد أكثر مع مميعات الدم ومضادات الصفائح.
• مرضى فيروس سي مع مرض كبد متقدم: عند الجمع مع الإنترفيرون حدث تدهور الكبد، مثل الاستسقاء واعتلال المخ الكبدي ونزيف الدوالي، عند 11% على الإلتروموباج مقابل 6% على الدواء الوهمي، وكان الخطر أعلى مع انخفاض الألبومين.
• القلب: سجلت إطالة فترة QT في دراسات المرضى وأهميتها غير معروفة، وقد يرى الطبيب عمل رسم قلب.
• كبار السن: البيانات محدودة لمن هم في عمر 65 سنة فأكثر، فيستعمل بحذر.

التداخلات الدوائية

• الألبان ومضادات الحموضة ومكملات المعادن: يؤخذ ريفوليد قبلها بساعتين على الأقل أو بعدها بأربع ساعات على الأقل كما سبق.
• أدوية الكوليسترول من مجموعة الستاتينات: رفع الإلتروموباج تركيز الروزوفاستاتين في الدم بوضوح، ويتوقع تداخل مع الأتورفاستاتين والسيمفاستاتين والبرافاستاتين وغيرها، فقد يخفض الطبيب جرعة الستاتين ويتابع آثاره الجانبية.
• الميثوتريكسات والتوبوتيكان: يجمع بينهما وبين الإلتروموباج بحذر.
• السيكلوسبورين: يقلل مستوى الإلتروموباج، فتقاس الصفائح أسبوعيًا على الأقل لمدة 2 إلى 3 أسابيع عند الجمع بينهما، وقد تحتاج الجرعة زيادة.
• لوبينافير وريتونافير لعلاج فيروس نقص المناعة: قد يقللان مستوى الإلتروموباج، فتتابع الصفائح عند بدئهما أو إيقافهما.
• أدوية نقص الصفائح المناعي الأخرى: مثل الكورتيزون والدانازول والأزاثيوبرين والجلوبيولين المناعي، وقد يحتاج المريض جرعة أقل منها أو إيقافها أثناء ريفوليد، مع متابعة الصفائح حتى لا ترتفع فوق المطلوب.
• مميعات الدم: يزيد معها خطر النزيف، ويناقش الطبيب ذلك مع المريض.

الأعراض الجانبية

أهم الآثار الخطيرة في الدراسات هي تسمم الكبد والجلطات. أما الأكثر شيوعًا، أي عند 10% أو أكثر من البالغين المصابين بنقص الصفائح المناعي، فهي الغثيان والإسهال وارتفاع إنزيم ALT وألم الظهر. وعند الأطفال المصابين بنقص الصفائح المناعي كانت الأكثر شيوعًا التهابات الجهاز التنفسي العلوي والتهاب الأنف والبلعوم والكحة والحرارة وألم البطن وألم الفم والحلق وألم الأسنان وسيلان الأنف.

وفي أنيميا اللاتنسج الشديدة كانت الأكثر شيوعًا الصداع والدوخة والكحة وألم الفم والحلق وسيلان الأنف والغثيان والإسهال وألم البطن وارتفاع إنزيمات الكبد وألم المفاصل وألم الأطراف وتقلصات العضلات والتعب والحرارة. وتأثيره على القيادة ضئيل، لكن الدوخة وقلة الانتباه واردة، فلا يقود المريض أو يشغل آلات حتى يتأكد أنه لا يتأثر.

الحمل والرضاعة

البيانات عن استعمال الإلتروموباج أثناء الحمل غير موجودة أو محدودة، وأظهرت الدراسات على الحيوان سمية على التكاثر، لذلك لا ينصح بريفوليد أثناء الحمل، ولا للسيدة القادرة على الإنجاب إذا لم تستعمل وسيلة لمنع الحمل. وتنصح نشرة المريض باستعمال وسيلة موثوقة لمنع الحمل أثناء العلاج، وإبلاغ الطبيب إذا حدث حمل. ولا يعرف هل يفرز في لبن الأم، والدراسات على الحيوان ترجح ذلك، فتنصح نشرة المريض بعدم الإرضاع أثناء العلاج.

الجرعة الزائدة

قد ترفع الجرعة الزائدة الصفائح بشدة فتسبب جلطات. ومن أخذ أكثر من جرعته يتصل بالطبيب أو الصيدلي فورًا ومعه العلبة، وقد يعطي الطبيب مستحضرًا بالفم يحتوي على الكالسيوم أو الألومنيوم أو الماغنسيوم ليرتبط بالدواء ويقلل امتصاصه، مع متابعة دقيقة للصفائح.

التخزين

لا يحتاج ريفوليد ظروف تخزين خاصة بحسب معلومات المنتج الأوروبية، ومدة صلاحيته 3 سنوات. ويحفظ في علبته بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا يستعمل بعد تاريخ الانتهاء.

بدائل ومنتجات ذات صلة على الموقع

• ريفوليد 25 مجم: نفس المادة بتركيز أقل، وهو جرعة البداية لمن أصولهم من شرق آسيا وللأطفال من سنة إلى 5 سنوات ولمرضى فيروس سي.
• فيرسابنيا 50 مجم: إلتروموباج 50 مجم أيضًا من شركة أخرى، فلا يجمع بينه وبين ريفوليد، ولا يبدل أحدهما بالآخر إلا الطبيب.
• هوستاكورتين إتش 5 مجم: بريدنيزولون من مجموعة الكورتيزون التي تستعمل في نقص الصفائح المناعي، وقد تقل جرعته عند إضافة ريفوليد.
• أزاثيوبرين إيفا 25 مجم: من الأدوية التي استعملت مع الإلتروموباج في دراسات نقص الصفائح المناعي، وقد تقل جرعته أيضًا.

ومن المكملات التي تخضع لقاعدة الفاصل الزمني أوستيوكير شراب الذي يحتوي على الكالسيوم والماغنسيوم والزنك وفيتامين د، وأكتوزنك الذي يحتوي على الزنك، وفيناكس الذي يحتوي على الحديد. فإذا وصفها الطبيب يؤخذ ريفوليد قبلها بساعتين على الأقل أو بعدها بأربع ساعات على الأقل.

بطاقة المنتج

أسئلة شائعة عن ريفوليد 50

هل ريفوليد يعالج نقص الصفائح نهائيًا؟

لا، يساعد على رفع الصفائح والسيطرة على الحالة ما دام المريض يأخذه، وغالبًا تعود الصفائح للانخفاض خلال أسبوعين من إيقافه.

متى يبدأ مفعول ريفوليد؟

في الدراسات بدأت الصفائح ترتفع عادة خلال أسبوع إلى أسبوعين من بدء العلاج، وينتظر الطبيب أسبوعين على الأقل لتقييم أي تعديل في الجرعة.

هل أشرب اللبن مع ريفوليد؟

لا، يتجنب المريض اللبن ومنتجات الألبان في الساعات الأربع قبل القرص والساعتين بعده، لأن الكالسيوم يقلل امتصاص الدواء.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة؟

يأخذ المريض الجرعة التالية في موعدها المعتاد، ولا يأخذ أكثر من جرعة واحدة من ريفوليد في اليوم الواحد.

ما أقصى جرعة في نقص الصفائح المناعي؟

75 مجم يوميًا، ويوقف الدواء إذا لم ترتفع الصفائح بما يكفي بعد 4 أسابيع على هذه الجرعة.

لماذا يطلب الطبيب تحاليل الكبد كثيرًا؟

لأن الإلتروموباج قد يسبب اضطراب وظائف الكبد، فتقاس قبل البدء وكل أسبوعين أثناء ضبط الجرعة ثم شهريًا.

هل يؤثر ريفوليد على نتائج التحاليل؟

قد يغير لون المصل ويؤثر على تحليل البيليروبين والكرياتينين، فيخبر المريض المعمل بأنه يأخذه.

هل يناسب الحامل؟

لا ينصح به أثناء الحمل، وتستعمل السيدة القادرة على الإنجاب وسيلة موثوقة لمنع الحمل أثناء العلاج.

المصادر

روجعت المعلومات الدوائية في هذه الصفحة على المصادر الدولية التالية للمادة الفعالة:

• EMA (الوكالة الأوروبية للأدوية، معلومات المنتج المعتمدة): Revolade
• MedlinePlus (المكتبة الوطنية الأمريكية للطب): Eltrombopag